An evaluation of six new intrauterine devices

A newer generation of IUDs that includes the Copper T-380A/Ag (TCu-380A/Ag) IUDs and the Multiload Copper-375 (MLCu375) IUDS has been developed and marketed. The high efficacy of these IUDs in preventing accidental pregnancies has been equated to that of oral contraceptives and even sterilization. However, the reduction of two other IUD-related pertinent events, namely, expulsion and medical removal due to bleeding and/or pain, has been less impressive. Therefore, efforts are continuing to develop new IUDs.In this paper, the authors review the physical structures of six nex IUDs: the CU-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid, and Multiload Mark II IUDs, and the intracervical fixing device (ICFD). The clinical performance of the first four devices is also evaluated. Independent, noncomparative studies suggest that all of the four new IUDs may perform as well as, or even better than, the TCu-380A IUD in terms of expulsions and medical removals attributable to bleeding and/or pain. However, we deem these results tentative, and emphasize the need for multi-center, randomized comparative clinical trials with larger sample sizes and long-term follow-up.

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Resumen Se ha desarrollado y comercializado una nueva generación de DIU, compuesta de los dispositivos Copper T380A/Ag (TCu380A/Ag) y Multiload Copper-375 (MLCu375). La gran eficacia de estos dispositivos en prevenir los embarazos accidentales ha sido considerada como equivalente a la de los anticonceptivos orales e incluso a la de la esterilización. En cambio, la reducción de los otros dos inconvenientes de los dispositivos intrauterinos, es decir, la expulsión y la necesidad de retirarlos por razones médicas como las microrragia y/o el dolor, no ha sido tan evidente. En consecuencia, será necesario proseguir con los esfuerzos por desarrollar nuevos DIU.Los autores de este artículo examinan la composición física de seis DIU nuevos: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid y Multiload Mark II así como el elemento de fijación intracervical (ICFD). El artículo evalúa igualmente los efectos clínicos de los cuatro primeros dispositivos. Estudios no comparativos independientes sugieren que, desde el punto de vista de las expulsiones y los retiros por razones médicas como microrragia y/o dolor, los cuatro nuevos dispositivos son tan satisfactorios como el TCu380A o incluso más que éste. Sin embargo, consideramos que estos resultados son provisionales y destacamos la necesidad de efectuar ensayos clínicos comparativos aleatorizados en diversos centros con una población más numerosa y un seguimiento de plazo más prolongado.

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Resumé Une nouvelle génération de DIU, comprenant les dispositifs Copper-T-380A/Ag (TCu380A/Ag) et Multiload Copper-375 (MLCu375), a été mise au point et commercialisée. La grande efficacité de ces dispositifs â prévenir des grossesses accidentelles a été jugée égale â celle des contraceptifs oraux et même de la stérilisation. Par contre, la réduction de deux autres inconvénients des dispositifs intra-utérins, â savoir l'expulsion et la nécessité de les retirer pour des raisons médicales telles que les microrragies et/ou les douleurs, n'a pas été aussi évidente. II faura donc poursuivre les efforts pour mettre au point de nouveaux DIU.Les auteurs de présent article examinent la composition physique de six nouveaux DIU: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid et Multiload Mark II, ainsi que l'élément de fixation intracervicale (ICFD). L'article évalue également les effets cliniques des quatre premiers dispositifs. Indépendamment, des études non comparatives laissent penser que, du point de vue des expulsions et des retraits pour des raisons médicales telles que celles évoquées ci-dessus, les quatre nouveaus dispositifs sont aussi satisfaisants, sinon plus, que le TCu380A. Nous considérons cependant que ces résultats sont provisoires, ce qui souligne la nécessité d'effectuer des essais cliniques comparatifs randomisés dans plusieurs centres sur une population plus nombreuse, en prévoyant un suivi à long terme.

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This paper was prepared when the principal author was a summer intern with the Clinical Trials Division of Family Health International     

Copper IUDs,PID, and fertility in nulliparous women

Some authors have suggested that use of IUDs (intrauterine contraceptive devices) in nulliparous women should be contraindicated because of the risk for PID (pelvic inflammatory disease); others have found nulliparous women to be suitable candidates for IUD use. Clinical studies of copper IUDs in which parous and nulliparous women have been compared with regard to risk of PID often point to young age as a risk factor, regardless of parity. Vital statistics of PID rates also show this trend. An overall PID rate of 1.49/100 woman-years (WY) was calculated from data contained in 28 of the clinical studies reviewed in this paper. These studies included 25,674 women, of whom 42.5% were nulliparous. Studies of fertility following use of copper IUDs indicate that fertility is not impaired by their use.

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Resumen Ciertos autores han sugerido que el empleo de DIU (dispositivos anticonceptivos intrauterinos) en las mujeres nulíparas debía estar contraindicado a causa del riesgo de enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI); otros han considerado que estos dispositivos eran convenientes para las mujeres nulíparas. Los estudios clínicos realizados con DIU de cobre en los que se comparó el riesgo de EPI en las mujeres con hijos y en las mujeres nulíparas revelaron frecuentemente que la edad joven era un factor de riesgo, sea cual fuere la paridad. Las estadísticas vitales relativas a la proporción de API también indican esta tendencia. Se calculó un porcentaje total de EPI de 1.49 por cada 100 años-mujer a partir de los datos extraídos de 28 estudios clínicos examinados en este documento. Estos estudios comprendieron a 25,674 mujeres, de las cuales el 42.5% eran nulíparas. Los estudios relativos a la fecundidad tras el empleo de DIU de cobre indican que la fertilidad no se ve afectada por el empleo di dicho dispositivo.

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Resumé Certains auteurs ont suggéré que l'usage des DIU (dispositif intra-utérin de contraception) chez les femmes nullipares devrait être contre-indiqué à cause du risque de maladies pelviennes inflammatoires (MPI); d'autres ont trouvé que ces dispositifs convenaient fort bien pour les femmes nullipares. Des études cliniques effectuées avec des DIU au cuivre, où l'on a comparé, en étudiant le risque de MPI, des femmes ayant eu des enfants et des femmes nullipares, ont souvent révélé que le jeune âge était un facteur de risque, quelle que soit la parité. Les statistiques vitales sur le taux de MPI ont aussi fait apparaître cette tendance. Un pourcentage total de MPI de 1.49 pour 100 année/femme a été calculé à partir des données extraites de 28 études cliniques examinées dans ce document. Ces études portaient sur 25,674 femmes, dont 42.5% étaient des nullipares. Des études relatives à la fécondité après usage du DIU au cuivre montrent que celle-ci n'est pas compromise par l'utilisation de ce dispositif.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Safety of intrauterine contraception

Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.

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Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

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Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

The intrauterine device and ectopic pregnancy

Based on data given by case-control and cohort studies the relationships between current and past IUD use, duration of IUD use and the type of IUD were evaluated to determine the risk of ectopic pregnancy among IUD users. The results of this review indicate that current and past IUD users do not have an increased risk of ectopic pregnancy. No relationship was found between the duration of IUD use, for either current or past IUD users, and the risk of ectopic pregnancy. Pooled data from clinical studies of different types of IUD showed that the lowest risk of ectopic pregnancy was for users of copper-bearing IUDs, and the highest risk was for users of progesterone-releasing IUDs. Further research is needed to evaluate the ectopic pregnancy risks to past IUD users, especially in view of recent studies which have shown that these women may be at a higher risk of infertility.

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Resumen Basado en datos proporcionados por estudios de casos-controlados y de cohortes se evaluaron las relaciones entre el uso presente y pasado de DIU, la duración de uso, y el tipo de DIU, a fin de determinar el riesgo de embarazo ectópico entre las portadoras de DIU. El resultado de esta revisión indica que las usantes pasadas y presentes de DIU no tienen un riesgo aumentado de embarazo ectópico. No se observó ninguna relación entre la duración de uso de DIU, el uso presente o pasado de DIU y el riesgo de embarazo ectópico. Datos agrupados de estudios clínicos de diferentes tipos de DIU mostraron que el más bajo riesgo de embarazo ectópico fue para los DIU con cobre y que el más alto riesgo para los DIU liberadores de progesterona. Más investigación es necesaria para evaluar los riesgos de embarazo ectópico en usuarias antiguas de DIU, especialmente, desde que estudios recientes han demostrado que estas mujeres podrían sufrir un más alto riesgo de infertilidad.

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Résumé A partir de données obtenues par contrôle de cas individuels et études de cohortes, on a évalué les rapports entre emploi actuel et passé des stérilets, la durée d'emploi et le type des stérilets utilisés dans le but de cerner les risques de grossesse extra-utérine chez les utilisatrices de stérilets. Les résultats de ces études indiquent que le risque de grossesse extra-utérine augmente pas chez les femmes ayant utilisé ou utilisant un stérilet. II a été découvert aucun rapport entre la durée d'emploi du stérilet-actuel ou passé-et les risques de grossesse extra-utérine. Les données regroupées en provenance d'études clinques portant sur divers types de stérilet ont révélé que le risque de grossesse extra-utérine était moindre chez les utilisatrices de stérilets contenant du cuivre, et était le plus élevé chez les femmes portant des stérilets à dégagement de progestérone. II faudra procéder à des recherches plus approfondies afin d'évaluer le degré de risque de grossesse extra-utérine chez les femmes ayant utilisé des stérilets dans le passé, d'autant plus que des études récentes ont révélé que ces femmes pourraient éventuellement courir un risque accru de stérilité.

     

The future of intrauterine contraception

In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.

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Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

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Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.

     

Contraception in Germany: A review

In this paper studies on current contraceptive use and attitudes toward various contraceptive methods in Germany are reviewed. Both the former West and East Germany are considered. On the basis of the existing studies it is difficult to have a clear impression of which methods are currently used in both countries and how contraceptive practice developed over time, due to methodological differences between studies. Nevertheless, it can be concluded that use of reliable contraceptive methods is widespread in both East and West Germany. In this respect East Germany differs considerably from other previously communistic countries. Attitudes were mainly assessed in West Germany, and with respect to oral contraceptives and IUDs great concern appeared to exist regarding the safety of both methods. As far as oral contraceptives are concerned, selective mass media attention toward possible side-effects of oral contraceptives may have contributed to this situation.

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Resumen En este trabajo se examinan estudios sobre la utilización actual de anticonceptivos y las actitudes actuales respecto a diversos métodos anticonceptivos en Alemania. Se considera tanto la antigua Alemania Occidental como la antigua Alemania Oriental. Sobre la base de los estudios existentes es difícil tener una impresión clara de los métodos actualmente utilizados en los dos antiguos países y del desarrollo de la práctica anticonceptiva en el curso del tiempo, debido a diferencias metodolágicas entre los estudios. Sin embargo, puede llegarse a la conclusión de que el uso de métodos anticonceptivos fiables se halla difundido tanto en Alemania Oriental como en Alemania Occidental. A este respecto, Alemania Oriental difiere considerablemente de los otros países anteriormente comunistas. Las actitudes se evaluaron principalmente en Alemania Occidental y, con respecto a los anticonceptivos orales y los DIU, pareció haber gran preocupación en cuanto a la seguridad de los dos métodos. En lo que se refiere a los anticonceptivos orales, es posible que la atención selectiva de los medios de difusión con respecto a posibles efectos secundarios de los anticonceptivos orales haya contribuido a esta situación.

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Resumé Le présent exposé porte sur des études concernant l'utilisation et les attitudes actuelles à l'égard des méthodes contraceptives en Allemagne. Les anciennes Allemagne de l'ouest et de l'est y sont examinées. Sur la base des études existantes, il est difficile de se faire une idée claire des méthodes couramment utilisées dans ces deux pays et de l'évolution des pratiques contraceptives dans le temps. ces études reposant sur des méthodologies différentes. II est néanmoins permis de conclure que l'utilisation de méthodes contraceptives fiables est très répandue aussi bien à l'est qu'à l'ouest. A cet égard. l'Allemagne de l'est diffère considérablement des autres anciens pays communistes. Les attitudes sont évaluées principalement en Allemagne de l'ouest et, en ce qui concerne les contraceptifs oraux et les DIU, il semble que ces deux méthodes donnent lieu à de fortes préoccupations quant à leur sécurité. Dans le cas de la contraception orale, il est possible que cette attitude ait été créée par la focalisation sélective des médias sur d'éventuels effets secondaires des contraceptifs oraux.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

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Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

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Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.

     

Rare events occurring at insertion of an intrauterine device — a review of an international experience

Events occurringat the time of insertion of an intrauterine device (IUD) are rarely studied, especially for parous women for whom, in theory, IUD contraception is most suitable. These events, although rare, cause personal distress, embarrassment and inconvenience and can have a negative impact on IUD acceptance. Sixty million women worldwide are using IUDs. Thus, even a rare event may have important public health implications. To avoid such occurrences, the risk factors of these rare events need to be delineated. The large international IUD data set compiled by Family Health International (FHI) since 1972 provides a unique opportunity to achieve this purpose. Four IUD insertion-related rare events have been studied, namely: insertion failure, uterine perforation, syncope and other vasovagal reactions, and severe insertional pain. This review paper summarizes the important findings from these as well as other relevant studies. This broad experience should form the basis by which health personnel inserting IUDs can improve the quality of care for women requesting a device for contraception.

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Resumen Los episodios que ocurren en el momento de la inserción de un dispositivo intrauterino (DIU), particularmente en mujeres paras, son raramente estudiados. Teóricamente, en estas mujeres la anticoncepción con DIU es la más conveniente. Estos episodios, aunque raros, causan molestias personales, confusión e incomodidad y podrían tener impacto negativo en la aceptación del DIU. Sesenta millones de mujeres en el mundo usan DIU, de mode que, aún siendo un episodio infrecuente podría tener implicationes importantes en salud pública. Para evitar que esto ocurra es preciso delinear los factores de riesgo de estos episodios raros. La gran cantidad de datos internacionales sobre DIU compilados por Family Health International (FHI) desde 1972 proporciona una oportunidad única de alcanzar este propósito. Se han estudiado cuatro episodios raros relacionados con la inserción de un DIU. Estos son: falla de inserción, perforación uterina, síncope y otras reacciones vasovagales y dolor severo durante la inserción. Esta revisión resume los hallazgos importantes de este y otros estudios relevantes. Esta amplia experiencia debería formar las bases para que el personal que inserta DIU pueda mejorar el cuidado de mujeres que soliciten un dispositivo para la anticoncepción.

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Resumé Les incidents qui se produisent au moment même de la mise en place d'un dispositif intrautérin (DIU) sont rarement étudiés, notamment chez les femmes ayant eu des enfants pour lesquelles, en théorie, la contraception par la méthode des DIU est la plus adaptée. Bien que rares, ces incidents peuvent occasionner personnellement de l'angoisse, de l'embarras ou de la gêne et peuvent avoir une incidence négative sur l'acceptation des DIU. Soixante millions de femmes dans le monde entier utilisent les DIU. Par conséquent, même s'il est rare, un incident peut avoir des répercussions importantes du point de vue de la santé publique. Il y a lieu, afin d'éviter que ces circonstances ne se produisent, de définir les facteurs de risques de ces incidents. L'importante banque internationale des données concernant les DIU regroupées par l'Internationale pour la santé de la famille (FHI) depuis 1972 fournit une occasion unique de réaliser cet objectif. Quatre rares incidents liés à l'insertion, des DIU ont été étudiés, à savoir: les défauts d'insertion, la perforation utérine, la syncope et autres réactions vasovagales, ainsi que de fortes douleurs au moment de la mise en place. Cet article fait un résumé des constations importantes tirées non seulement de ces études mais aussi d'autres études à ce sujet. Cette vaste expérience devrait constituer la base à partir de laquelle le personnel chargé de pratiquer la mise en place des DIU pourrait améliorer la qualité des soins dispensés aux femmes qui demandent la pose d'un dispositif de contraception.

     

Immediate postplacental insertion of the intrauterine device: A review of Chinese and the world's experiences

The postpartum period is an ideal time to begin contraception, as women are more highly motivated to adopt contraception at this time and it is convenient for both patients and service providers. For intrauterine device (IUD) contraception, this period offers other advantages, such as ease of insertion and minimal adverse impacts on breastfeeding. Among early studies, most postpartum insertions were performed anywhere from a few hours to seven days or more after delivery, and retention of the IUD in the uterus was poor. Since the 1970s, immediate postplacental insertion (IPPI), i.e., IUD insertion performed within 10 minutes after placental delivery, has been advocated, and fairly low expulsion rates have been reported. Up to now, IPPI has not been widely accepted in clinics because its expulsion rate still appears to be higher than that of interval insertion. In order to further study IPPI and perfect this contraceptive technique, it is essential to comprehensively review IPPI results and compare the Chinese experience with that of the rest of the world.

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Resumen El período de posparto es el momento ideal para iniciar el uso de anticonceptivos, no sólo porque las mujeres están en ese momento más motivadas a adoptar un método anticonceptivo sino también porque este período es más práctico para las pacientes mismas y para el personal que las atiende. En lo que respecta a la anticoncepción mediante el DIU, este período ofrece otras ventajas, tales como la inserción fácil y un mínimo de consecuencias desfavorables desde el punto de vista del amamantamiento. Entre los primeros estudios realizados, la mayoría de las inserciones durante el posparto se realizaban entre algunas horas y siete días o más después del parto y la retención del DIU en el útero era deficiente. A partir de los años 70 se recomendó la inserción del DIU inmediatamente después de la expulsión de la placenta (IPPI), es decir, en los 10 minutos siguientes, registrándose tasas de expulsión más bien bajas. Hasta ahora, este método no ha sido aceptado ampliamente en las clínicas porque las tasas de expulsión continúan pareciendo más altas que en el caso de la inserción después de un intervalo. A fin de continuar estudiando la IPPI y perfeccionar esta técnica anticonceptiva, es esencial examinar exhaustivamente los resultados de la IPPI y comparar la experiencia de China con la del resto del mundo.

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Resumé La période de post-partum est le moment idéal pour commencer la contraception, non seulement parce que les femmes sont à ce moment plus motivées pour adopter une méthode contraceptive mais aussi parce que cette période est plus pratique pour les patientes elles-mêmes et pour le personnel soignant. En ce qui concerne la contraception par les DIU, cette période offre d'autres avantages, tels que leur facilité d'insertion et un minimum de conséquences défavorables du point de vue de l'allaitement maternal. D'après les premières études réalisées, la plupart des insertions au cours du post-partum étainet pratiquées entre quelques heures et sept jours ou plus après l'accouchement et la rétention du dispositif par l'utérus laissait à désirer. Depuis les années 70, on préconise l'insertion d'un DIU immédiatement après l'expulsion du placenta (IPPI), c'est-à-dire dans les 10 minutes qui suivent, et on a observé des taux d'expulsion bien plus faibles. Jusqu'ici, cette méthode n'a pas été largement acceptée dans les cliniques car le taux d'expulsion semble encore être plus élevé que dans le cas de l'insertion après un intervalle de temps. Il est essentiel, pour la poursuite de l'étude de la méthode IPPI et pour perfectionner cette technique contraceptive, d'en réexaminer en profondeur les résultats et de comparer l'expérience chinoise à celle du reste du monde.

     

An evaluation of IUD insertion by a non-clinical delivery system

To evaluate the safety, effectiveness, side-effects, and continuation rate associated with non-clinical IUD insertion compared to IUD insertion in routine clinical facilities, a cohort comparative study was done on two groups of IUD users self-selected for either the non-clinical or clinical delivery system in Yogyakarta Special Area Province. During the months of January to March 1985, 454 non-clinical and 625 clinical acceptors wre recruited into this study. However, only 414 non-clinical and 605 clinical acceptors fulfilled the inclusion criteria and were included in the analysis. Bleeding and pain were the most common side-effects reported by acceptors. The frequency of bleeding was higher in the non-clinical group than in the clinical group. However, the difference was a not statistically significant relative risk (RR) of 1.09 (0.8–1.4) to 1.2 (0.9–1.5). Severe menstrual blood loss mostly occurred in the first three months after insertion and then declined in the rest of the year in both groups. The frequency of pain was not clearly different between the two groups during the whole year, with RR 0.8 (0.5–1.3) to 1.3 (0.8–2.0). The actual number of pregnancies was very small and the difference was not statistically significant (p=0.375). The 12-month expulsion rates were 7.22 per 100 IUD users for the non-clinical group and 7.00 for the clinical group. The difference was not statistically significant (p=0.660). The cumulative probability of women who were still using IUDs at 12 months was 89.7% and 89.1% for the non-clinical and clinical groups, respectively. The non-clinical delivery system seemed to be responsive to an unmet demand for family planning among women with lower educational background compared with those in the clinical setting service. While the characteristics of a population obviously influence the contraceptive behavior, this study shows that the non-clinical delivery system family planning method provides a similarly efficacious and safe service to the usual clinical system.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo de cohorte con dos grupos de usuarias de DIU autoseleccionadas para el sistema no clínico o clínico de entrega a fin de evaluar la seguridad, eficacia, efectos secundarios y tasa de continuación asociados con la inserción no clínica de DIU en comparación con la inserción de DIU en instalaciones clínicas habituales en el área especial de la provincia de Yogyakarta. Durante los meses comprendidos entre enero y marzo de 1985, se presentaron al estudio 454 aceptadoras no clínicas y 625 aceptadoras clínicas. Sin embargo, sólo 414 aceptadoras no clínicas y 605 aceptadoras clínicas satisficieron los criterios de inclusión y fueron comprendidas en el análisis. El sangrado y los dolores fueron los efectos secundarios notificados más comúnmente por las aceptadoras. La frecuencia del sangrado fue mayor en el grupo no clínico que en el clínico. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa, con un riesgo relativo de 1,09 (0,8–1,4) en comparación con 1,2 (0,9–1,5). Las pérdidas menstruales grandes ocurrieron principalmente en los tres primeros meses posteriores a la inserción y luego disminuyeron durante el resto del año en los dos grupos. La frecuencia del dolor no fue claramente diferente entre los dos grupos durante la totalidad del año, con un riesgo relativo de 0,8 (0,5–1,3) en comparación con 1,3 (0,8–2,0). El número verificado de embarazos fue muy pequeño, sin ninguna diferencia estadísticamente significative (p=0.375). Las tasas de expulsión a los 12 meses fueron 7,22 por cada 100 usuarias de DIU para el grupo no clínico y 7,00 para el grupo clínico. La diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,660). Las probabilidades acumulativas a los 12 meses de las mujeres que continuaban utilizando DIU fue 89,7 por ciento y 89,1 por ciento para los grupos no clínico y clínico, respectivamente. El sistema no clínico de entrega pareció responder a una demanda no satisfecha de planificación familiar entre mujeres de menor nivel de educación en comparación con el servicio clínico de entrega. Si bien las características de una población influyen evidentemente sobre la conducta anticonceptiva, este estudio demostró que el sistema no clínico de entrega de método de planificación familiar proporciona un servicio igualmente eficaz y seguro en comparación con el sistema clínico habitual.

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Résumé Dans la Province de Yogyakarta, une étude cohorte comparative a été réalisée sur deux groupes d'utilisatrices de DIU auto-sélectionnées en fonction des pratiques de mise en place, à savoir en clinique ou hors clinique. Cette étude était destinée à évaluer la sécurité, l'efficacité, les effects secondaires et les taux de continuation liés à l'insertion du DIU hors clinique et à l'insertion classique dans des centres spécialisés. Durant les mois de janvier à mars 1985, les femmes recrutées pour cette étude étaient au nombre de 454 pour les insertions hors clinique et de 625 pour les insertions en clinique. Toutefois, 414 des primières et 605 des secondes seulement répondaient aux critères permettant de les inclure dans l'analyse. Les saignements et les douleurs étainent les effects secondaires le plus souvent signalés par celles-ci. La fréquence des saignements était plus élevée dans le groupe hors clinique, mais la différence n'était pas statistiquement significative RR 1,09 (0,8–1,4) à 1,2 (0,9–1,5). Les pertes sanguines importantes se sont produites dans la plupart des cas au cours des trois premières menstruations après l'insertion et ont par la suite diminué pour le restant de l'année dans les deux groupes. En ce qui concerne la fréquence des douleurs, il n'y a pas eu de nette différence d'un groupe à l'autre durant toute l'année, le risque relatif allant de 0,8 (0,5–1,3) à 1,3 (0,8–2,0). Le nombre de grossesses a été très faible et al différence entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative (p=0,375). Les taux d'expulsion sur 12 mois ont été de 7,22 pour 100 utilisatrices de DIU dans le groupe hors clinique et de 7,00 dans l'autre, d'où une différence non statistiquement significative (p=0,660). Cumulé sur 12 mois, le nombre probable de femmes portant encore un DIU était de 89,7% et 89,1% respectivement pour les groupes d'insertion hors clinique et en clinique. Le système de mise en place hors clinique semble répondre à une demande jusqu'ici non satisfaite de régulation des naissances chez des femmes d'un niveau d'éducation plus bas que celui des femmes faisant appel à des services clinique. S'il est certain que les caractéristiques d'une population influent sur le comportement en matière de contraception, cette étude démontre néanmoins que le service hors clinique d'une méthode de planning familial peut être tout aussi efficace et sûr que le système habituel dispensé en clinique.

     

Vasectomy and prostate cancer

Numerous epidemiologic studies of vasectomized men have been conducted over the last decade. The majority of the reports have been reassuring with regard to possible long-term health consequences following male sterilization. In February 1993, two articles suggesting a relationship between vasectomy and prostate cancer appeared in the literature. Following publication of these studies, the United States National Institutes of Health (NIH) organized a meeting of experts to review the most recent literature on vasectomy and prostate cancer. After considering the evidence from the aforementioned studies and the preliminary findings of three unpublished studies, the NIH panel concluded that there was insufficient evidence of a real association between vasectomy and prostate cancer. This article reviews current information concerning the relationship, and recommends that providers continue to provide vasectomy as a contraceptive option. The research community should continue to investigate the possibility of a relationship between vasectomy and prostate cancer.

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Resumen En la última década se realizaron numerosos estudios epidemiológicos de hombres a quienes se había practicado una vasectomía. La mayoría de los informes han sido tranquilizadores con respecto a la posibilidad de consecuencias a largo plazo para la salud tras la esterilización masculina. En febrero de 1993, se publicaron dos artículos que sugerían la existencia de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Tras la publicación de estos estudios, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos organizaron una reunión de expertos a fin de examinar las publicaciones más recientes sobre vasectomía y cáncer de próstata. Después de considerar las pruebas de los citados estudios y los resultados preliminares de tres estudios no publicados, el grupo de los NIH llegó a la conclusión de que no había pruebas suficientes de una asociación real entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Este artículo examina la información actual relativa a tal relación y recomienda que los proveedores continúen proporcionando la vasectomía como opción anticonceptiva. La comunidad de investigadores debe continuar investigando la posibilidad de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata.

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Resumé De nombreuses études épidémiologiques ont été conduites au cours de la décennie écoulée chez des hommes vasectomisés. Leurs comptes rendus ont pour la plupart été rassurants au sujet des conséquences à long terme possibles pour la santé après la stérilisation masculine. En février 1993, deux articles suggérant un rapport entre la vasectomie et le cancer de la prostate ont paru dans la littérature. A la suite de la publication de ces études, les instituts sanitaires nationaux des Etats-Unis ont organisé une réunion d'experts pour analyser les récents articles parus sur la vasectomie et le cancer prostatique. Ayant examiné les preuves avancées dans ces comptes rendus et les résultats préliminaires de trois études non publiées, le groupe d'experts a conclu que les preuves d'une association réelle entre vasectomie et cancer de la prostate étaient insuffisantes. Le présent article fait le point sur l'information existante au sujet de cette association et recommande que les services pourvoyeurs continuent d'offrir le choix de la vasectomie comme méthode contraceptive. Les équipes de chercheurs devraient continuer à explorer la possiblilité d'un rapport entre la vasectomie et le cancer prostatique.

     

The non-contraceptive effects of the levonorgestrel-releasing intrauterine device

Clinical trials have consistently shown that the IUD that releases 20 g levonorgestrel daily (LNG-IUD-20) has a contraceptive efficacy comparable to, if not surpassing, the Copper T380 and the Multiload Copper-375 IUDs.The focus of this review is the device's non-contraceptive effects — the beneficial ones, such as reduction of menorrhagia, a therapeutic effect on dysmenorrhea, and prevention of ectopic pregnancy, as well as the deleterious ones, such as amenorrhea, spotting and irregular bleeding, hormonal side-effects, and functional ovarian cysts. Also discussed are the possibility of a preventive effect on pelvic inflammatory disease, the effects of the IUD on postpartum/lactating women, fertility return after removal and other safety issues.In general, the LNG-IUD-20's non-contraceptive benefits are substantive, carry important medical and public health implications, and far outweigh the device's deleterious effects, which are either medically mild or transient in nature, and can usually be managed satisfactorily by counseling.A better understanding of these effects, both beneficial and deleterious, of this hormone-releasing IUD should lead to more effective patient counseling, which, in turn, should improve user quality of life, minimize unnecessary removals, and maximize continuation of use.

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Resumen Los ensayos clínicos realizados señalaron sistemáticamente que el DIU que descarga 20 g de levonorgestrel diariamente (LNG-DIU-20) tiene una eficacia anticonceptiva similar o incluso superior a la de los DIU CuT380 y Multiload Cu375.Este examen se centra en los efectos no anticonceptivos del dispositivo, los benéficos, tales como la reducción de la menorragia, el efecto terapéutico sobre la dismenorrea y la prevención del embarazo ectópico, así como los perjudiciales, por ejemplo, la amenorrea, las pérdidas y el sangrado irregular, los efectos secundarios hormonales y los quistes ováricos funcionales. También se examina la posibilidad de un efecto preventivo de la enfermedad inflamatoria pélvica (PID), los efectos del DIU sobre mujeres de posparto/lactantes, el retorno de la fecundidad después del retiro y otras cuestiones de seguridad.En general, los beneficios no anticonceptivos de los LNG-DIU-20 son significativos, tienen importantes repercusiones médicas y de salud pública, y compensan con creces los efectos perjudiciales del dispositivo, que son médicamente ligeros o bien de naturaleza pasajera, y pueden ser manejados satisfactoriamente, en términos generales, mediante un asesoramiento adecuado.Una mejor comprensión de los efectos, tanto benéficos como perjudiciales, de estos DIU de descarga hormonal habrá de llevar a un mayor asesoramiento de pacientes, lo cual, a su vez, mejorará la calidad de vida de las usuarias, reducirá al mínimo los retiros innecesarios y aumentará al máximo la continuación del uso.

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Resumé Les essais cliniques ont invariablement montré que le DIU libérant chaque jour 20 g de lévonorgestrel (LNG-IUD-20) a une utilité contraceptive comparable, sinon supérieure, à celle des dispositifs Copper T380 et Multiload Copper-375.Le présent article est axé non seulement sur les effets non contraceptifs du dispositif, ceux qui sont bénéfiques, tels qu'une réduction de la ménorragie, un effet thérapeutique sur la dysménorrhée, la prévention des grossesses ectopiques, mais aussi sur les effets délétères tels que l'aménorrhée, les microrragies et les pertes sanguines irrégulières, les effets hormonaux secondaires et les kystes fonctionnels ovariens. Y est examinée aussi la possibilité d'un effet préventif des maladies pelviennes inflammatories, les effets du DIU chez les femmes lors du post-partum et de la lactation, le retour à la fécondité après le retrait et d'autres aspects de sécurité.En général, les avantages non contraceptifs du LNG-IUD-20 sont considérables, ont d'importantes incidences médicales et en matière de santé publique, et compensent très largement les effets délétères du dispositif, lesquels sont soit bénins du point de vue médical soit passagers et peuvent en général être convenablement surmontés en demandant conseil.Une meilleure connaissance des effets, bénéfiques et délétères, de ce DIU libérant des hormones devrait permettre de mieux conseiller les patientes, ce qui devrait du même coup améliorer la qualité de la vie des utilisatrices, réduire au minimum les retraits inutiles du dispositif et maximaliser la poursuite de son utilisation.

     

A bill of health for the IUD: Where do we go from here?

Although intrauterine devices (IUDs) are a highly cost-effective contraceptive method, they have been unfortunately associated with increased risk of pelvic inflammatory disease (PID). However, new studies, including a 1992 World Health Organization (WHO) report, have demonstrated that there is little evidence of a causal link between IUD use and PID. IUD-related risk of PID is increased only during a short period following insertion, and exposure to STDs is probably the major determinant of PID risk for IUD users. Furthermore, no increased risk of PID use has been demonstrated with long-term IUD use. This paper examines the evidence, focusing on the 1992 WHO study, and looks to the future with suggestions for IUD research and programmatic approaches in the hope of vindicating the IUD's reputation and broadening the indications for its use.

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Resumen Si bien los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo muy eficaz en función de los costos, han estado asociados lamentablemente con un mayor riesgo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI). Sin embargo, nuevos estudios, entre ellos un informe de la OMS de 1992, han demostrado que hay pocas pruebas de una relación de causalidad entre el uso del DIU y la EPI. El riesgo de EPI relacionado con el DIU aumenta sólo durante un período breve despuûs de la inserción y la exposición a las enfermedades transmitidas por contacto sexual es probablemente el determinante principal del riesgo de EPI para las usuarias del DIU. Por otra parte, no se ha demostrado ningún riesgo aumentado de EPI con el uso prolongado de DIU. En este trabajo se examinan las pruebas, concentrándose en el estudio de la OMS de 1992, y se considera el futuro, con sugerencias de investigaciones relativas al DIU y enfoques programáticos en la esperanza de vindicar la reputación del DIU y ampliar sus indicaciones de uso.

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Resumé Bien que les dispositifs intra-utérins (DIU) constituent une méthode contraceptive extrêmement efficace par rapport à son coût, ils ont malheureusement été associés à un risque accru de maladies pelviennes inflammatoires. De nouvelles études, notamment un rapport de l'OMS établi en 1992, ont cependant démontré l'insuffisance des preuves d'une relation de cause à effet entre l'utilisation des stérilets et les inflammations pelviennes. Le risque d'inflammation attribuable aux DIU n'est accru que pendant une courte période après l'insertion, et l'exposition à des MST est probablement le principal facteur déterminant du risque d'inflammation pelvienne chez les utilisatrices de DIU. En outre, l'augmentation du risque de maladie pelvienne inflammatoire n'a nullement été démontrée chez les femmes qui ont, pendant longtemps, porté un, DIU. Le présent article examine les preuves, en s'appuyant sur le rapport de 1992 de l'OMS, et propose qu'à l'avenir on procède à des recherches et à des programmes destinés à justifier la réputation des DIU et à élargir la gamme des cas dans lesquels il convient de les utiliser.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Analysis of surface deposits on intrauterine contraceptive devices

Surface deposits on stainless steel contraceptive devices removed from the uterus after varying periods of insertion were examined and analyzed by means of scanning electron microscopy (SEM), X-ray energy dispersive analysis (XEDA), Augar electron spectroscopy (AES), X-ray photoelectron spectroscopy (XPS), transmission electron microscopy (TEM) and atomic absorption spectrophotometry for microquantitative analysis. The data obtained were compared with the data for copper-bearing IUDs (TCu200) obtained by the same method. The wire coils of stainless steel IUDs which had beenin situ for 5 years showed no obvious changes, but copper wire coils showed varying degrees of erosion after the same period of time. Analysis clearly showed that the wire coils of both types of IUD were encrusted with deposits. Deposition began earlier on copper-bearing IUDs than on stainless steel IUDs (27 days and 3 months after insertion, respectively). This process began earlier than has previously been reported in the literature. The amount of deposit increased with duration of insertion, but there were large individual variations. The microanalysis showed that the principal component of the deposit on both types of IUD was calcium, which was present in the crystal form of calcium carbonate. The substances attaching to the crystals were similar to the nitrogenous organic compounds. We suggest that the mechanism regulating the deposited formation may be similar to that of calculus. The influence of these deposits on complications relating to IUD insertion, such as uterine bleeding and accidental pregnancy, is briefly discussed in this article. The subject should be studied in greater detail.

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Sumario Depósitos en la superficie de acero inoxidable en aparatos anticonceptivos extraídos del útero después de diferentes períodos de haber sido insertados, fueron examinados y analizados por medio de microscopía electrónica de barrido, de análisis de dispersión de energía de rayos X (XEDA), espectroscopía electrónica de Augar (AES), espectroscopía fotoelectrónica de rayos X (XPS), microscopía electrónica de transmisión y espectrofotometría atómica absortiva, a los efectos de análisis cuantitativo.Los datos obtenidos fueron comparados con aquellos pertenecientes a los DIU con cobre (TCu200) obtenidos por los mismos métodos. Las espirales de alambre de los DIU de acero inoxidable que permanecieronin situ durante 5 años no mostraron cambios evidentes pero las espirales de alambre de cobre mostraron diversos grados de erosión después del mismo período de tiempo. El análisis mostró claramente que las espirales de alambre en ambos tipos de DIU estaban incrustadas con depósitos. Los depósitos empezaron antes en los DIU con cobre que en los DIU de acero inoxidable (27 días y 3 meses respectivamente, después de la inserción). Este proceso empezó más temprano que lo que se había informado previamente en la literatura. La cantidad de depósitos aumentó con la duración de la inserción pero hubo grandes variantes individuales. Mediante el antes mencionado microanálisis, se encontró que el principal componente en los depósitos en ambos tipos de DIU era calcio que se presentaba en forma de carbonato de calcio. Las substancias adheridas a los cristales eran similares a las de compuestos de nitrógeno orgánico. Sugerimos que el mecanismo regulador de la formación de depósitos puede ser similar a la de los cálculos. La influencia de estos depósitos en complicaciones relacionadas con inserciones de DIU, tales como sangrado uterino y embarazo accidental, se discute brevemente en este artículo. El tema deberá ser estudiado en mayor detalle.

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Resumé Les dépôts superficiels présentés par des stérilets en acier inoxydable retirés de l'utérus après une durée d'insertion variable ont été examinés au microscope électronique á balayage, et par analyse de rayons X en dispersion d'énergie, spectroscopie électronique d'Auger, spectroscopie des photoélectrons de rayons X, microscopie électronique à transmission et spectrophotométrie d'absorption atomique pour analyse micro-quantitative. Les résultats ont été comparés avec ceux obtenus avec les DIU au cuivre (TCu200) par les mêmes méthodes. Alors que les fils métalliques des DIU en acier inoxydable portés pendant 5 ans ne se sont pas modifiés de manière significative, les fils de cuivre présentaient différents degrés d'érosion après le même laps de temps. L'analyse montrait clairement des incrustations sur les fils métalliques des deux types de DIU. Les dépôts ont commencé sur les DIU au cuivre plus tôt que sur les DIU en acier inoxydable (respectivement, 27 jours et 3 mois après l'insertion). Ce processus a débuté après un laps de temps plus court que ne l'indiquaient les publications faites à cet égard. La quantité de dépôts a augmenté en fonction de la durée de l'insertion, mais on a pu constater d'importantes variations individuelles. L'analyse microscopique mentionnée ci-dessus a permis de montrer que le principal composant des dépôts sur les deux types de DIU était le calcium, présent sous sa forme cristallisée: le carbonate de calcium. Les substances liées aux cristaux de carbonate de calcium étaient très semblables aux composés organiques azotés. Nous pensons que le mécanisme régulant la formation de dépôts est semblable à celui des calculs. Cet article expose brièvement l'incidence de ces dépôts sur les complications d'une insertion de DIU-saignements utérins et grossesse accidentelle, question qui demande à être approfondie

     

Postpartum IUD contraception — a review of an international experience

Postpartum insertion of intrauterine contraceptive devices (IUDs) performed while women are still in hospital has a number of advantages. Earlier reports, however, generally associated this procedure with high expulsion rates. Recent studies, on the other hand, have shown that if IUDs are inserted immediately (within 10 minutes) after placental delivery, it is safe and effective. In some experienced centers, fairly low expulsion rates are reported. In this paper the experiences with postplacental IUD insertions from international studies are reviewed, the lessons we have learned from these experiences summarized, and future research directions suggested.

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Resumen La inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) después des parto, mientras las mujeres continúan hospitalizadas, presenta cierto número de ventajas. Sin embargo, en informes anteriores, esta práctica estuvo asociada generalmente con tasas elevadas de rechazo. Por otra parte, estudios recientes señalaron que si la inserción del DIU se realiza immediatamente después de la expulsión de la placenta (dentro de los 10 minutos siguientes), este método es seguro y eficaz. Ciertos centros experimentados señalaron tasas de rechazo relativamente bajas. En este estudio se examinan las experiencias descritas en estudios internacionales sobre las inserciones posparto de DIU, se resumen las lecciones aprendidas de estas experiencias y se sugieren orientaciones para futuras investigaciones.

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Resumé La mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) après un accouchement, alors que les femmes se trouvent encore à l'hôpital, présente un certain nombre d'avantages. Toutefois, dans des rapports antérieurs, cette pratique a généralement été associée à des taux de rejet élevés. D'autre part, des études récentes ont montré que si l'insertion du DIU de fait immédiatement après l'expulsion du placenta (dans les 10 minutes qui suivent), cette méthode est sûre et efficace. Certains centres expérimentés ont rapporté des taux de rejet relativement faibles. La présente étude passe en revue les expériences décrites dans des études internationales sur les insertions des DIU après le post-partum, résume les enseignements tirés de ces expériences et suggère des orientations pour les recherches futures.

     

Effects of intrauterine devices on the surface ultrastructure of human endometrium before and after removal

The effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure were evaluated in 101 women. Endometrial samples were obtained in the secretory phase of the menstrual cycle, both during and after IUD use, and were evaluated using both scanning and electron microscopy. The degree and extent of changes to the surface ultrastructure of the endometrium were found to be related to the copper surface area of the IUD. Regardless of the duration of IUD use, by one month after IUD removal the endometrial ultrastructure had returned to its normal state. The results of this study show that the effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure are essentially limited to the time the IUD isin utero.

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Resumen En 101 mujeres fueron evaluados los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial. Se obtuvieron muestras endometriales en la fase secretoria del ciclo menstrual, antes y durante el uso del DIU, que fueron evaluadas usando el microscopio de barrido y la microscopía electrónica. Se encontró que el grado y la extensión de los cambios ultraestructurales en la superficie del endometrio estaban relacionados con el área de la superficie de cobre del DIU. Independiente de la duración de uso del DIU, leugo de un mes de haber sido quitado, la ultraestructura endometrial había regresado a su estado normal. Los resultados de este estudio muestran que los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial, están esencialmente limitados al tiempo que el DIU permanece en el útero.

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Resumé Les effets sur l'ultrastructure de l'endomètre des DIU libérant du cuivre ont été évalués chez 101 femmes. Des échantillons de l'endomètre ont été prélevés pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel, avant et après l'utilisation du dispositif, pour être analysés par scintigraphie et au microscope électronique. On a constaté que le degré et l'étendue des changements à la surface de l'ultrastructure endométriale dépendaient de l'aire de cuivre que présentait le DIU. Quelle qu'ait été la durée d'utilisation du dispositif, un mois après son retrait l'ultrastructure de l'endomètre était revenue à son était normal. Les résultats de cette étude montrent que les effets des DIU au cuivre sur l'ultrastructure endométriale sont essentiellement limités au temps de séjour du dispositif dans l'utérus.

     

Uterine perforation and use of the Multiload IUD

The English language literature on IUDs was reviewed to evaluate the uterine perforation rate associated with use of the Multiload. No reports of cervical perforation were found, and the uterine perforation rate was 0.12/1000 insertions compared to a rate of 0.68/1000 insertions for other copper-bearing IUDs. This lower rate may reflect an under-reporting of uterine perforations in the medical literature, or may represent a truly lower perforation rate due to factors related to the Multiload design and/or its insertion technique.

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Resumen Se revisó la bibliografia en idioma inglés sobre DIU a fin de evaluar la tasa de perforación uterina asociada con el uso del dispositivo Multiload. No se encontraron notificaciones de perforación cervical, y la tasa de perforación uterina fue de 0.12 por cada 1000 inserciones, en comparación con una tasa de 0.68 por cada 1000 inserciones correspondiente a otros DIU que contienen cobre. Esta tasa inferior podría reflejar una notificación incompleta de perforaciones uterinas en la bibliografía médica, aunque también podría representar una tasa de perforación verdaderamente inferior debida a factores relacionados con el diseño del Multiload y/o su técnica de inserción.

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Resumé On a passé en revue la littérature de langue anglaise concernant les DIU afin de déterminer le taux de perforation utérine lié à l'utilisation du dispositif Multiload. On n'a retrouvé aucun compte rendu de perforation cervicale et le taux des perforations utérines s'élevait à 0.12 pour 1000 insertions alors qu'il était de 0.68 pour 1000 dans le cas des autres DIU au cuivre. Il est possible que ce pourcentage plus faible soit dû au fait que des ces de perforation utérine n'aient pas été signalés dans la littérature médicale, mais il peut aussi représenter un taux de perforation véritablement moindre attribuable à certaines caractéristiques de conception du Multiload et/ou à la technique d'insertion.