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1.
两种沙眼衣原体/淋球菌试剂盒的比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
聚合酶链反应(PCR)诊断沙眼衣原体感染具有特异、敏感、快速的特点,但是试剂的质量及正确的操作对结果影响很大。本文以Roche沙眼衣原体/淋球菌(CT/NG)(双检)全自动PCR试剂与某国产CT/NGPCR试剂进行比较,检测了407份服务小姐宫颈标本。  相似文献   

2.
目的 对MSM尿道、直肠和口咽部位的标本混合后检测沙眼衣原体感染的准确性进行文献资料的Meta分析。方法 基于Pubmed和Embase检索,截至2021年8月共获得与混合多个部位标本检测沙眼衣原体感染有关的文献共114篇,最终筛选出11篇文献。采用双变量混合效应模型计算合并效应值,对多个部位标本混合检测的灵敏度及特异度进行推断。进一步根据纳入文献中单检和混检标本的采集者、多个部位标本混合的时机、混检标本中是否保留拭子、混检标本中加入的尿液量、混检的核酸检测方法进行亚组分析。结果 纳入的11篇文献共有调查人数3 979例。通过数据合并分析得到不同部位标本混合检测对于沙眼衣原体感染的总体灵敏度为0.91(95%CI:0.88~0.94),总体特异度为0.99(95%CI:0.98~0.99)。亚组分析发现,混合检测的灵敏度下降可能与混检标本中保留拭子、尿液量较高和不同检测方法的性能有关。结论 与单个部位检测相比,MSM中混合不同部位标本检测其沙眼衣原体感染状况具有较高的一致性。  相似文献   

3.
目的评估实时荧光RNA恒温扩增技术(SAT)在生殖道沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)检测中的临床应用价值。方法对186例疑似生殖道沙眼衣原体感染或淋病患者尿道或宫颈拭子分别采用实时荧光定量PCR(CT-RT-PCR)和SAT检测CT(CT-SAT);采用分离培养与鉴定(NG培养法)以及SAT检测淋球菌(NG-SAT)。对于差异样本,采用常规PCR进行鉴定。配对卡方检验统计分析检测结果。结果 SAT技术对CT、NG检测阳性率分别为8.1%、10.2%,略高于CT-RT-PCR(7.0%)和NG培养法(9.1%),但差异无统计学意义。配对卡方检验显示SAT法与传统方法检测结果一致性较好。以CT-RT-PCR为金标准,CT-SAT的特异度和敏感度分别为98.3%和92.3%;CT-RTPCR加常规PCR检测结果作为扩大金标准,CT-SAT的特异度和敏感度分别为100.0%和93.8%。以NG培养法为金标准,NG-SAT的特异度和敏感度分别为98.8%和100.0%;NG培养法加常规PCR检测结果作为扩大金标准,NG-SAT的特异度和敏感度均为100.0%。结论 SAT技术与传统金标准方法的检测结果一致性较好,且有较高的特异度和敏感度,适于沙眼衣原体和淋球菌的临床实验室检测。  相似文献   

4.
目的建立一种以OmpA-VS2为靶基因的非标记实时荧光聚合酶链反应(PCR)方法,以检测沙眼衣原体。方法设计15种型别沙眼衣原体通用引物,对OmpA-VS2进行套式PCR扩增和实时荧光PCR检测,并对其敏感性、特异性进行评价,并用临床标本进行验证。结果15种型别沙眼衣原体均扩增出168bp的目的片段;敏感性为每个反应1个拷贝。特异性分析可见,与10种泌尿生殖道病原体和共生菌均没有交叉反应。临床标本验证的结果显示,该方法与以质粒为靶基因的核酸扩增检测的Amplicor CT/NG方法的检测结果一致。结论该方法具有敏感性高、特异性强、扩增后无需PCR后处理等特点,可望用于临床与防治项目中沙眼衣原体的检测。  相似文献   

5.
目的 评价在MSM中应用性病自采样包仁度尿液保存管自采集尿液进行生殖道沙眼衣原体核酸检测的性能。方法 自制自采样包,线上通过“爱易检”平台,线下通过社区组织招募MSM,分发自采样包,MSM领取自采样包完成自采尿液分装至仁度和罗氏保存管后送检至指定实验室同时进行生殖道沙眼衣原体核酸检测,以罗氏核酸检测结果为金标准,评估仁度核酸检测试剂的性能。结果 发放845份自检测和自采样包,完成送检767份,763份标本同时完成了仁度和罗氏检测,阳性率分别为6.29%(48/763)、6.82%(52/763)。以罗氏为参比试剂,仁度试剂检测生殖道沙眼衣原体的灵敏度为76.92%(40/52),特异性为98.87%(703/711)。两种试剂在利用尿液进行生殖道沙眼衣原体检测的差异无统计学意义(McNemarχ^(2)=0.45,P>0.05)。结论 在MSM中应用自采样包进行生殖道沙眼衣原体检测接受高,仁度试剂检测性能较好,经进一步优化后今后可应用在性病自采样包中。  相似文献   

6.
目的建立沙眼衣原体实时荧光定量PCR检测技术,以期用于沙眼衣原体的感染检测。方法针对沙眼衣原体ompA基因序列保守区域设计引物和TaqMan探针,构建标准质粒并制作标准曲线,建立沙眼衣原体实时荧光定量检测方法,通过对人型支原体等的检测评价方法的特异性。结果建立的沙眼衣原体荧光定量PCR体系能特异性检测沙眼衣原体,与人型支原体、解脲脲原体、淋球菌、大肠埃希菌EDL933、金黄色葡萄球菌无交叉反应;标准曲线在3.9×109~3.9×103 copies/μl之间线性关系良好(r2=0.99);方法的灵敏度高,检测最低拷贝数为3.9copies/μl;组内及组间变异系数均5%。结论建立的检测沙眼衣原体实时定量PCR方法特异、灵敏,可用于沙眼衣原体感染的早期筛查和临床快速诊断。  相似文献   

7.
目的评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂(国产试剂)和Roche COBAS誖AmpliPrep誖/COBAS誖TaqMan誖48(RocheCOBAS TaqMan)试剂对慢性丙型肝炎(丙肝)患者快速病毒学应答(rapid virological response,RVR)和早期病毒学应答(earlyvirological response,EVR)判定的效果,探讨国产试剂在慢性丙肝治疗中的应用价值。方法收集223例慢性丙肝抗病毒治疗前、治疗第4周和第12周的血清标本,分别采用Roche COBAS TaqMan试剂和国产试剂检测血清HCV RNA载量,比较和分析2种试剂对RVR和EVR的判定。结果治疗前患者HCV RNA载量为(6.24±0.97)log1(0Roche COBAS TaqMan检测)。国产试剂判定RVR的假阴性率为37.3%(95%置信区间26.4%~48.6%),判定EVR的假阴性率为20.8%(95%置信区间4.6%~37.0%)。治疗第4周时,国产试剂未检测到28例的HCV RNA,其治疗第12周的血清标本采用Roche COBAS TaqMan检测,27例未检测到HCV RNA,1例HCV RNA为2.78 log10。结论抗病毒治疗第4周和第12周时,应采用灵敏度高的试剂检测慢性丙肝患者的HCVRNA载量。如果治疗第4周时采用国产试剂未检测到HCV RNA,则可判定患者能获得EVR,可根据EVR确定疗程。  相似文献   

8.
目的评价PCR和套式PCR检测肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae,Cpn)的特异性和灵敏度。方法按Campbell等建立PCR反应体系,按Tong等与秦玲等建立套式PCR反应体系,本文并以Cpn 16SrRNA基因(16SrDNA)为靶基因自行建立套式PCR反应体系,对Cpn、沙眼衣原体、鹦鹉热衣原体、大肠埃希稀菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、粘质沙雷菌、洛菲不动杆菌、鲍曼不动杆菌、嗜肺军团杆菌、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒进行检测以评价各方法的特殊性异性;以纯化的Cpn-DNA和1例阳性临床标本作梯度稀释后分别参与各反应体系检测以评价各方法的灵敏度。结果1、PCR和套式PCR均只能检出Cpn TW-183株和CWL-29株,而其它衣原体、支原体、细菌、病毒均不能检出;2、套式PCR检测Cpn较PCR敏感100~1000倍;3、经以16SrRNA基因为靶基因套式PCR检测新生儿肺炎(非吸入性肺炎)和儿童肺炎者咽拭子标本Cpn阳性率分别为16.2%和22.0%,肺结核者痰标本为18.9%,男性STD者尿道拭子标本为0%。结论 PCR和套式PCR检测Cpn均有较高的特异性,其中套式PCR比PCR敏感100~1000倍,在肺部炎症者咽拭子或痰标本中Cpn有较高的检出率。  相似文献   

9.
鹦鹉热衣原体套式PCR和DNA测序方法研究   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的 建立特异、灵敏、快速的鹦鹉热衣原体 (Cps)分子生物学检测方法。 方法 采用套式PCR扩增检测和DNA测序方法 ,并进行实验室评价。结果  4株Cps均能被套式PCR扩增出 2 14bp目的条带 ,而沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎支原体等其它微生物均不能检出 ;Cps套式PCR灵敏度高于CpsPCR ;模拟样本均能被检出。Cps(CS株 )套式PCR产物直接测序与Cps典型株序列完全一致。结论 套式PCR是检测Cps特异、灵敏 ,且快速的分子生物学检测方法  相似文献   

10.
目的将国产试剂疟疾快速诊断试验(RDT)检测结果与镜检结果及进口试剂RDT和PCR结果进行比较,评价国产试剂RDT诊断疟疾的效果。方法收集160例疟疾病人或疑似疟疾病人血样,分别采用两种RDT、镜检和PCR进行检测,对检测结果进行比较。结果160份血样采用国产、进口试剂RDT及镜检和PCR检测疟疾感染,阳性率分别为45.00%、47.50%、41.25%和42.50%,经配对资料的Х^2检验,差异无统计学意义(P〉0.05);镜检和PCR法均检出2例卵形疟,而国产和进口试剂RDT均为阴性。以镜检为标准.到产试剂RDT检测间日疟和恶性疟的敏感度为94%,特异度87%,假阳性率13%,假阴性率6%,阳性预测值83%,阴性预测值95%;以PCR为标准,国产试剂RDT检测间日疟和恶性疟的敏感度为94%,特异度89%,假阳性率11%,假阴性率6%,阳性预测值83%,阴性预测值95%。国产试剂RDT与进口试剂RDT检测结果比较差异无统计学意义(Kappa=0.95,P〉0.05)。结论国产试剂RDT与进口试剂RDT检测结果高度一致,在基层可取代进口试剂RDT进行疟疾病例主动监测。  相似文献   

11.
The Cobas Amplicor MTB test is a polymerase chain reaction (PCR) technique commonly used for direct detection of Mycobacterium tuberculosis in clinical samples. This assay is only validated for respiratory specimens, but many physicians also request PCR analyses for non-respiratory ones. 877 respiratory and 564 non-respiratory specimens were analysed by this test. Using culture results as standard, the sensitivity, specificity, positive (PPV) and negative predictive values (NPV) of the PCR were, respectively, 97.9%, 100%, 100% and 94.4% for smear-positive respiratory specimens, 68.8%, 99.2%, 87.5% and 97.5% for smear-negative respiratory samples, 57.8%, 98.6%, 78.8% and 96.4% for all non-respiratory specimens, and 42.4%, 98.6%, 66.7% and 96.4% for smear-negative non-respiratory specimens. 154 cerebrospinal fluid samples were analysed and the sensitivity, specificity, PPV and NPV were 55.6%, 97.2%, 55.6% and 97.2%, respectively. These results indicate that the Cobas Amplicor MTB test enables detection of tuberculosis in respiratory specimens, but does not perform well enough in non-respiratory specimens. The method fails particularly in cases where a reliable and rapid test is urgently needed, e.g. in tuberculous meningitis.  相似文献   

12.
The sensitivity of Roche Cobas Amplicor Chlamydia trachomatis polymerase chain reaction (PCR) including the internal control (IC) programme to identify inhibition, was investigated on 3 different samples from women: (1) swab samples from the urethra and the cervix pooled in 2-SP transport medium, (2) swab sample from the cervix transported in a urine sample from the same patient, and (3) urine sample alone. Out of the 2412 patients, 193 (8.0%) were chlamydia positive and in 14 of these the results showed discrepancies between sampling methods. The sensitivity of PCR on urethra/cervix, urine/cervix and urine was 98.4% (190/193), 97.9% (189/193) and 93.3% (180/193) respectively. The higher sensitivity of PCR on urethra/cervix and urine/cervix as compared with urine alone was statistically significant. Without the IC, the sensitivity of PCR on urethra/ cervix, urine/cervix and urine would have been 95.9% (185/193), 94.8% (183/193) and 90.7% (175/193) respectively. Factors influencing the rate of inhibition were also studied.  相似文献   

13.
目的:探讨PET-CT显像对卵巢恶性肿瘤淋巴结转移的诊断价值。方法对52例卵巢恶性肿瘤患者(初治39例、复发13例)于手术前采用PET-CT检测预测腹膜后淋巴结转移状况及位置。初治患者行卵巢癌肿瘤细胞减灭术同时行腹膜后淋巴结清扫术,复发患者行病灶及区域淋巴结清扫术。将术前PET-CT检测结果与术后淋巴结病理检查结果进行对照,计算PET-CT检测诊断卵巢恶性肿瘤淋巴结转移的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值。结果 PET-CT显像诊断腹膜后淋巴结转移的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.30%(26/27)、92.00%(23/25)、94.23%(49/52)、92.86%(26/28)和95.83%(23/24);诊断腹主动脉旁淋巴结转移的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.30%(26/27)、100.%(25/25)、98.08%(51/52)、100%(26/26)和96.15%(25/26);诊断盆腔淋巴结转移的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为90.91%(10/11)、95.12%(39/41)、94.23%(49/52)、83.33%(10/12)和97.50%(39/40)。结论 PET-CT在卵巢恶性肿瘤淋巴结转移诊断方面有较高的临床价值。  相似文献   

14.
目的探讨ELISPOT在结核病诊断中的应用价值。方法分离TB患者54例和非TB患者52例的外周血单个核淋巴细胞,并采用以结核分枝杆菌特异性蛋白ESAT-6和CFP-10为抗原的ELISPOT试验技术进行结核分枝杆菌(Mtb)特异性T淋巴细胞免疫反应的检测,同时做痰涂片、痰培养、PPD试验和胶体金法检测。以临床明确诊断为标准,比较分析评价不同检测方法的敏感度和特异度。结果 TB-ELISPOT的敏感度(Se)90.7%、特异度(Sp)96.15%、阳性预测值(PPV)0.96、阴性预测值(NPV)0.91、阳性似然比(+LR)23.55和阴性似然比(-LR)0.1;胶体金法的Se 59.26%、Sp 88.46%、PPV0.84、NPV 0.68、+LR 5.14和-LR 0.46;PPD试验的Se 64.81%、Sp 82.69%、PPV 0.80、NPV 3.74、+LR 0.69和-LR 0.43;痰涂片的Se 40.74%、Sp 100.00%、PPV 1.0、NPV 0.62、+LR〉10和-LR0.52;痰培养的Se 25.93%、Sp 100.00%、PPV 1.0、NPV 0.57、+LR〉10和-LR0.77。统计结果显示ELISPOT检测的敏感度明显高于其它常用结核病诊断方法。ELISPOT在痰涂片和痰培养阴性的TB患者中的阳性检出率分别为84.38%和87.5%。结论 ELISPOT是一种敏感度和特异度均较高的结核病免疫学辅助诊断方法,有助于提高诊断结核感染的阳性检出率,且耗时短,可作为临床结核病诊断尤其是菌阴结核病的重要辅助手段之一,具有较高的临床推广价值。  相似文献   

15.
Synovial fluid cells from 12 patients with reactive arthritis (ReA) triggered by Chlamydia trachomatis were studied for the presence of Chlamydia DNA using the ligase chain reaction (LCR) LCx (Abbott) and the polymerase chain reaction (PCR) Amplicor (Roche). In addition, peripheral blood leucocytes from 11 of these patients were analysed by LCR. As controls, seven patients with newly diagnosed rheumatoid arthritis (RA) were included. Chlamydia trachomatis DNA was detectable by LCR in samples of synovial fluid cells from 4/12 patients with C. trachomatis-triggered ReA, and in none by PCR. Chlamydia trachomatis DNA was not detectable in the synovial fluid cells of the seven RA patients by either method, neither was C. trachomatis DNA detectable in the peripheral blood leucocytes of the ReA patients (0/11) or controls (0/6) by LCR. The LCR technique may be useful in the demonstration of Chlamydia DNA in synovial fluid cells.   相似文献   

16.
目的 评价临床Wells评分和(或)D-二聚体检查能否安全、可靠地排除或诊断下肢深静脉血栓(DVT).方法 回顾性收集两家医院疑诊DVT的住院患者,所有患者均在48 h内进行临床评价、D-二聚体检查和双侧下肢静脉加压超声检查.比较单独应用临床评分或D-二聚体检查,以及临床评分结合D-二聚体检查诊断DVT的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值.描述性资料采用频数分析,组间比较采用卡方检验,以P<0.05为差异有统计学意义.结果 共有274例患者纳入研究.以低度可能性为阴性结果,中、高度可能性为阳性结果,临床Wells评分诊断DVT的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为78.4%、66.1%、52.3%和86.6%;以D-二聚体≥500μg/L为阳性结果,D-二聚体检查诊断DVT的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为73.9%、66.1%、50.8%和84.2%;以低度可能性同时D-二聚体<500μg/L为阴性结果,中、高度可能性同时D-二聚体≥500μg/L为阳性结果,临床Wells评分结合D-二聚体检查诊断DVT的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为88.3%、76.8%、67.1%和92.5%.结论 针对临床疑诊DVT的患者,单独应用临床Wells评分或D-二聚体检查,以诊断或排除DVT是不准确的;联合应用临床Wells评分和D-二聚体检查,才能对患者是否患有DVT作出较为准确的判断.  相似文献   

17.
HIV抗体快速诊断试剂的评估   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的 通过对艾滋病病毒(HIV)抗体快速诊断试剂的质量评估,筛选检测性能好的试剂,为艾滋病自愿咨询检测(VCT)提供依据。方法 用国家艾滋病参比实验室提供的50份参比样品、来自不同人群的400份样品、两套BBI(BOSTON BIOMEDICA,INC)抗体阳转血清盘(包括10份样品),对8个厂家的HIv抗体快速诊断试剂的敏感性、特异性进行了评估。结果 被评价的各种快速诊断试剂的敏感性为97.71%~100%,特异性为81.78%~99.63%;阳性预示值为72.78%~99.22%,阴性预示值为98.89%~100%;用BBI血清盘检测时的试剂敏感性及特异性均为100%。结论 HIV抗体快速诊断试剂有较好的检测性能,有些试剂的敏感性及特异性均在95%以上,适合在发展中国家的VCT场所、仪器设备缺乏的实验室、偏远地区的血液筛查及职业暴露后的快速诊断中使用。  相似文献   

18.
目的探讨蓝光成像放大内镜(blue-laser imaging magnifying endoscope,BLI-ME)下JNET(Japan NBI Expert Team)分型对结直肠肿瘤性病变的诊断效力。方法选取2016年9月—2018年12月间入院接受蓝光成像放大精查患者的内镜图片,4位高年资内镜医师对上述病变图片进行JNET分型并预测其病理类型。以病理结果为金标准评估读片的诊断效力。结果入选34例患者的40个病变,包括非肿瘤性病变3个、腺瘤20个、高级别上皮内瘤变/黏膜下浅层癌10个、黏膜下深层癌7个。4位医师诊断准确率为75.00%~87.50%,JNET各型准确率为65.38%~95.89%。分别计算JNET各型的诊断效力,灵敏度为60.71%~91.67%,特异度为84.17%~97.73%,阳性预测值为63.46%~95.89%,阴性预测值为88.51%~99.31%;对于表面结构判断的信心为73.08%~100.00%,表面微血管形态信心80.77%~100.00%,总体分型信心67.31%~100.00%。任意两位医师间契合度Kappa值为0.630~0.887,4位医师总体相关系数为0.880。结论基于蓝光成像放大观察对结直肠肿瘤性病变进行JNET分型具有较好的诊断能力。  相似文献   

19.
BACKGROUND: In Africa, fever is often treated presumptively as malaria, resulting in misdiagnosis and the overuse of antimalarial drugs. Rapid diagnostic tests (RDTs) for malaria may allow improved fever management. METHODS: We compared RDTs based on histidine-rich protein 2 (HRP2) and RDTs based on Plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) with expert microscopy and PCR-corrected microscopy for 7000 patients at sites of varying malaria transmission intensity across Uganda. RESULTS: When all sites were considered, the sensitivity of the HRP2-based test was 97% when compared with microscopy and 98% when corrected by PCR; the sensitivity of the pLDH-based test was 88% when compared with microscopy and 77% when corrected by PCR. The specificity of the HRP2-based test was 71% when compared with microscopy and 88% when corrected by PCR; the specificity of the pLDH-based test was 92% when compared with microscopy and >98% when corrected by PCR. Based on Plasmodium falciparum PCR-corrected microscopy, the positive predictive value (PPV) of the HRP2-based test was high (93%) at all but the site with the lowest transmission rate; the pLDH-based test and expert microscopy offered excellent PPVs (98%) for all sites. The negative predictive value (NPV) of the HRP2-based test was consistently high (>97%); in contrast, the NPV for the pLDH-based test dropped significantly (from 98% to 66%) as transmission intensity increased, and the NPV for expert microscopy decreased significantly (99% to 54%) because of increasing failure to detect subpatent parasitemia. CONCLUSIONS: Based on the high PPV and NPV, HRP2-based RDTs are likely to be the best diagnostic choice for areas with medium-to-high malaria transmission rates in Africa.  相似文献   

20.
目的:评价粪便幽门螺杆菌抗原(HpSA)检测方法的可靠性、准确性及对治疗后监测的意义.方法:用酶联免疫技术对72例接受内镜检查成年患者(除外孕妇)的粪便标本进行HpSA检测,以快速尿素酶试验、14C-呼气试验联合检测作为诊断标准,两项均阳性为Hp阳性,两项均阴件为Hp阴性.Hp阳性病例予以PPi加两种抗生素治疗2周,继续PPI治疗2周,停药4周后再行上述检测.结果:治疗前Hp阳性42例,阴性30例.HpSA检测Hp阳性43例,阴性29例.敏感度90.48%,特异度86.20%,阳性预测值88.37%,阴性预测值86.21%,准确度87.50%.治疗后HpSA检测与14C-呼气试验检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为66.67%、100.00%:100.00%、95.45%;100.00%、75.00%;95.65%、100.00%.结论:HpSA检测方法是一种简便、易行、准确件高的非侵入性诊断方法,可用于治疗后的Hp监测.  相似文献   

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