采用四代试剂结合核酸检测方法早期发现HIV感染者的检测策略

目的在用艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂盒(简称第三代试剂)筛查的基础上,采用HIV抗原抗体(HIV Ag/Ab)诊断试剂(简称第四代试剂)结合核酸检测方法,对天津男男性行为人群(MSM)筛查HIV结果进行评价,建立发现筛查阳性感染者的策略。方法对天津市2013年MSM的血液样品2320例,采用第三代试剂进行初筛,对筛查阴性的样品采用第四代试剂与核酸检测进一步筛查。结果2320例样品中,仅用第三代试剂检出HIV抗体阳140例,加用第4代试剂检出阳性146例,再加用核酸方法检出阳性151例,第四代试剂结合核酸的方法比只采用第三代试剂的方法,多检出11例早期感染的阳性样品,阳性率从6.03%提高至6.51%。结论在感染率较高的MSM中,采用第四代试剂结合集合核酸方法,可以提高HIV感染者的检出率,最大限度地发现早期感染者,减少二代传播,建议将第四代试剂作为高危人群HIV筛查的首选试剂。     

天津市MSM HIV感染窗口期检测策略的研究

目的探索适用于男男性行为人群（MSM）的艾滋病病毒（HIV）早期感染筛查策略,并对利用早期感染数据估测新发感染率的可行性进行评价。方法常规HIV抗体检测结合集合核酸检测,样品集合及分拆方法按50∶5∶1进行。结果 5 287份MSM血样中,5 073份HIV抗体检测阴性,5份样品为HIV抗体不确定,209份HIV抗体阳性。经核酸检测,5 073份HIV抗体阴性样品中,检出10份阳性;5份HIV抗体不确定样品均为阳性。15份核酸阳性样品中,有8例进行随访检测,均出现HIV抗体阳转。结论常规HIV抗体检测结合集合核酸检测可以发现更多的感染者,降低检测成本,对MSM中HIV感染窗口期诊断和HIV发病率的估测有重要意义。     

男男性行为者HIV感染急性期筛查诊断和治疗工作模式探索

目的应用艾滋病病毒(HIV)核酸检测技术,对男男性行为者(MSM)中HIV初筛检测阳性,蛋白印迹试验(WB)确证结果为不确定者和HIV初筛检测阴性者进行筛查,及时诊断MSM中的HIV急性期感染者,尽快启动抗病毒治疗,探索我国MSM中HIV急性期感染筛查诊断和治疗的工作模式。方法 2015年7月至2016年6月,通过方便样本的招募方式,选取天津地区的MSM 2 000人,同时使用艾滋病第三代和第四代快速检测试剂进行平行检测,阴性样本统一进行集合核酸(HIV Pooled PCR)检测,对酶联免疫吸附试验(ELISA)结果为阴性、WB检测结果为阴性和不确定者接受扩增核酸检测(NAAT),结果为阳性者且检测值≤1 000拷贝/mL,进行1-2周随访,并在随后接受核酸和WB检测,阳性检测者检测值1 000拷贝/mL,则重复扩增核酸检测步骤,并最终按照检测结果判定HIV急性期感染者。结果共招募符合条件的调查对象1 914人,第三代和第四代快速检测试剂同时检测出阳性73人。4例WB不确定结果样本经过两次NAAT检测被诊断为HIV感染。通过集合核酸检测发现3例结果为阳性的样本。共6例HIV急性期样本接受抗病毒治疗,6例接受治疗样本的病毒载量分别降至46拷贝/mL、230拷贝/mL、72拷贝/mL、20拷贝/mL、622拷贝/mL和48拷贝/mL。结论使用第三代快速检测试剂开展HIV急性期检测工作仍具有较大实际意义和可行性,同时在日常HIV检测工作中应充分重视和发挥核酸检测,减少MSM在HIV检测过程中,从其WB确证结果不确定到随访至其WB检测结果阳性中间传播HIV的风险。     

1例男男性行为者的HIV急性期感染诊断

男男性行为者(MSM)由于多性伴和"知行分离"等特点,已成为艾滋病病毒(HIV)感染的重要人群,及早发现感染者并给予干预,是减少二代传播的重要途径.采用同时检测血清中p24抗原和抗体的第四代检测试剂和HIV核酸检测技术有利于发现早期及急性期感染者.在实际工作中遇到一位MSM急性期感染者,现报告对其检测和诊断情况.     

样品热灭活对HIV抗体筛查和确证试验结果的影响研究

目的研究血浆样品经热灭活(56℃30min)后,其艾滋病病毒(HIV)抗体筛查和确证试验结果是否会受到影响。方法取5份HIV抗体阳性血浆样品,各分为2管,其中1管进行热灭活处理,然后对这2组样品分别进行10倍系列稀释,用1种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测,比较S/CO比值。取300份血浆样品,分为灭活组和普通组,分别用5种HIV抗体ELISA试剂(其中第三代试剂3种、第四代试剂2种)和3种HIV抗体快速检测试剂进行筛查检测,出现筛查阳性反应的样品进一步做确证试验。结果随着稀释度的增加,5份HIV抗体阳性样品灭活前后的ELISA检测结果(S/CO比值)都逐渐减小,直至转为阴性反应,其中4份样品灭活后比灭活前早一个稀释度转阴,1份同时转阴,提示灭活过程会略微降低HIV抗体的浓度。用5种ELISA试剂、3种快速检测试剂检测300份样品,样品灭活前后的检测结果差异均无统计学意义;对出现筛查阳性反应的所有样品,灭活前后的确证试验检测结果一致。结论经56℃30min热灭活后,尽管HIV阳性血浆样品中的HIV抗体浓度略有降低,但对于未经稀释的常规临床血浆样品来说,热灭活处理不会明显影响目前常用筛查、确证试剂的检测结果。     

使用四代HIV抗原抗体试剂筛查联合蛋白印迹或核酸补充实验的检测策略临床评价

目的对使用四代艾滋病病毒(HIV)抗原抗体试剂筛查,联合蛋白印迹试验(WB)或核酸补充实验的检测策略进行临床效果评价。方法第四代HIV抗原抗体检测试剂筛查阳性样本282例,采用第三代HIV抗体检测试剂复检,复检阳性样本进行WB确证,复检阴性样本同时进行WB检测及HIV核酸检测。结果 282例样本,经WB检测HIV抗体阳性195例,占69.1%,阴性71例,占25.2%,抗体不确定16例,占5.7%。71例WB阴性样本,HIV核酸检测阳性5例。16例WB不确定样本,经核酸检测阳性11例。四代阳性+三代阳性样本206例中,WB确认为HIV抗体阳性195例,占94.7%;9例不确定样本的WB带型主要为p24gp160。四代阳性+三代阴性样本76例,WB检测HIV抗体阴性69例,其中5例经核酸检测为阳性,核酸值均1×106拷贝/mL。结论四代阳性+三代阳性样本,WB确证阳性符合率高;四代阳性+三代阴性样本,WB检测存在漏检的问题,需要补充核酸试验确证。WB不确定样本,核酸检测可以实现早期诊断的目的。     

用HIV抗原/抗体联合试剂筛查吸毒者中窗口期HIV感染者

目的筛查窗口期艾滋病病毒(HIV)感染者,并验证HIV抗原/抗体联合试剂(第四代试剂)的检测性能。方法用HIV抗原/抗体联合试剂对经HIV抗体筛查呈阴性反应的吸毒者样本进行检测,并与HIV抗原检测及HIV-1 RNA检测的结果作比较,以证实其为窗口期感染样本。结果1 934份HIV抗体阴性样本中发现3例窗口期HIV感染者;所用第四代试剂检出窗口期样本的敏感性为100%,特异性为99.28%,假阳性率为0.77%。结论用第四代试剂检测虽然可以在某种程度上缩短检测窗口期,但该试剂有一定的假阳性结果,尤其是在S/CO值较低时其假阳性比率增高,故检测时应注意S/CO值的高低,如有条件可进一步做HIV-1 RNA检测。     

HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充实验检测策略的临床应用评价

目的对艾滋病病毒(HIV)4代区分抗原抗体试剂筛查结合核酸定量补充实验的HIV检测策略临床应用进行评价。方法 2015年9月1日至2017年5月31日,HIV4代区分抗原抗体试剂筛查有反应的病例样本1 122例,用3代试剂双份复检、蛋白印迹法(WB)抗体确证,抗体不确定或阴性的样本采用核酸定量检测或随访检测。按2015版《全国艾滋病检测技术规范》中区分抗原抗体的抗体诊断策略对数据进行统计,分析4代试剂早期感染检出能力和HIV核酸定量检测作为补充实验的可行性。结果 1 122例样本中,非性病门诊筛查样本中,有反应的66例,均为Ag~-/Ab~+;性病门诊筛查样本中,有反应的1 056例,其中4代试剂筛查Ag~+/Ab~+病例3例,Ag~+/Ab~-32例。性病门诊的32例Ag~+/Ab~-病例中,3代试剂Ab~-病例13例,占性病门诊初筛有反应病例的1.23%;26例进行了核酸定量检测,核酸检测率占81.3%(26/32);抗体确证结果显示,WB阳性6例,WB阳性率为18.8%(6/32)。所有32例病例经WB抗体确证和/或核酸定量检测,结合CD4~+T淋巴细胞和流行病史,均诊断为HIV感染。4代试剂筛查单独抗原有反应的,与HIV诊断阳性符合率为100%。按新的策略,共74例需进行核酸定量补充实验或随访检测,对补充实验选用核酸定量和随访的病例人数进行卡方检验,χ2=3.28,P=0.07,选择做核酸检测和随访检测的病例不具有统计学意义。结论 HIV区分抗原抗体试剂用作初筛结合核酸定量检测,作为补充实验的检测策略可提高HIV早期感染的检出率,在高危人群中具有推广的可行性,不同实验室宜根据检测对象的特点对HIV检测策略进行临床评估后选用。     

天津市HIV抗体检测中的替代策略研究

目的分析天津市2007-2009年人群HIV抗体检测数据,确定替代策略应用方案。方法对于接收的天津市艾滋病检测筛查实验室送检的1 636份样品,依据《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》规定的检测流程与方法进行HIV抗体确证。结果 2007-2009年共有1 039份样品经确证为HIV抗体阳性,进行艾滋病疫情报告例数为690例。ELISA S/CO≥6且快速检测阳性的1 028份样品,确证结果均为阳性。ELISA与快速检测结果不一致的124份样品,无确证结果为阳性者。结论在HIV低流行区将替代策略引入日常HIV抗体筛查检测,可以提高检测效率。通过身份信息核查,可以有效避免对继往感染者的重复确证。     

珠海市男男性行为者利用HIV互联网+自我检测结果分析

目的了解在珠海市男男性行为者(MSM)中开展艾滋病病毒(HIV)抗体自我检测情况,分析自我检测在该人群中应用的可接受度和可行性,为MSM扩大自我检测提供依据。方法利用互联网+开展自我检测在MSM中的推广和实施,并利用手机移动端对研究对象开展问卷调查,以评估自我检测在MSM中的可接受度和可行性。结果在珠海市MSM中发放436份自检试剂,共回收结果402份(回收率92.2%),其中389份自检结果为有效结果(结果有效率96.8%),HIV抗体阳性率为1.8%(7/389),7例HIV抗体阳性者均得到了确证转介服务。402例接受自检的MSM中,82.8%的MSM愿意把HIV自检试剂推荐给朋友使用,97.2%的MSM对自检试剂的使用表示满意。结论 HIV互联网+自我检测在MSM中应用具有可行性,该人群对互联网+自检服务接受度和满意度高,可作为今后扩大MSM检测的一种新的途径。     

基于核酸扩增方法估计MSM的HIV新发感染的研究

目的采用核酸扩增方法（NAAT）,估计男男性行为人群（MSM）急性艾滋病病毒（HIV）感染（AHI）的新发感染情况。方法采集MSM抗凝和非抗凝全血各10mL,非抗凝血分离血清检测HIV抗体。HIV抗体阴性的MSM抗凝全血分离血浆,进行HIV1核糖核酸（RNA）混合NAAT检测。NAAT检测阳性样本计算新发感染。结果800名调查对象中,酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗体阳性64人,经蛋白印迹试验（wB）检测均确定为HIV1感染,阳性检出率8．00％E95％可信区间（CI）：6．04-9．96）。ELISA检测HIv抗体阴性的736人,经过HIV-1RANNAAT检测,检出5例阳性。依据公式计算,AHI检出率为0．68％（5／736）。每年新发感染率为8．86％（95％CI：1．07～16．65）。结论NAAT是能有效检测出HIV新发感染的方法,可以减少血清学试验的漏检,对防控艾滋病的扩散具有一定的临床意义。     

贵州省MSM中HIV原发耐药分析

目的分析贵州省男男性行为人群（MSM）中,未经抗病毒治疗的艾滋病病毒（HIV）感染者耐药突变的情况。方法采集贵州省MSM中未经治疗的HIV感染者血样,进行核酸提取、反转录-聚合酶链反应检测及基因测序分析,所得结果登录美国斯坦福大学HIV耐药数据库进行在线分析,确定耐药突变情况。结果 49例样本中成功获得41例基因序列,3例发生潜在低度耐药,耐药相关突变率为22.4%,其中8例存在蛋白酶抑制剂次要耐药相关突变,3例存在非核苷类反转录酶抑制剂相关突变。结论贵州省MSM中未经治疗的HIV感染者少数存在原发耐药相关基因变异,原发耐药株处于较低流行状态,须加强对该人群的监测。     

2016-2018年德宏傣族景颇族自治州男男性行为者HIV新发感染率研究

目的 对德宏州2016-2018年男男性行为者(MSM)进行描述及艾滋病病毒(HIV)新发感染率分析.方法 利用"德宏州HIV数据库系统"收集纳入监测工作中MSM,进行人口学特征描述,并应用LAg-AvidityEIA法在历年MSM中进行HIV新发感染率的计算.结果 德宏州2016-2018年共1081例MSM被纳入本...     

204例MSM人群HIV／梅毒感染状况及行为学特征分析

目的了解天津市部分男男同性性行为人群（MSM）艾滋病相关危险行为,以及艾滋病病毒（HIV）、梅毒（SP）感染状况,为预防性病、艾滋病传播提供依据。方法采用横断面调查,对进入酒吧的男同性恋者进行问卷调查,同时抽取血样进行梅毒和HIV的实验室检测。结果调查的204人中,HIV感染率为5．9％,梅毒感染率为18．7％。艾滋病知识知晓率为81．4％,近6个月每次性行为均使用安全套的比例为47．9％,HIv感染者安全套使用率低,仅为11．1％,71．4％的HIV感染者最近6个月存在多性伴现象。结论天津市MSM人群危险性行为普遍存在,安全套使用率低,HIV、梅毒感染率较高,应加强对该人群艾滋病性病相关的宣传教育及干预工作,控制HIv的传播。     

长沙市男男性行为者HIV和梅毒感染现状及影响因素分析

目的 了解长沙地区男男性行为者(MSM)艾滋病病毒(HIV)和梅毒感染状况及其影响因素.方法 2018年10月至2019年6月期间,委托非政府组织(NGOs)应用滚雪球的方法招募MSM,开展问卷调查和HIV及梅毒检测.采用多因素Logistic回归模型分析HIV和梅毒感染的影响因素.结果 共招募1 220名MSM,其中...     

The prevalence of rectal chlamydial infection amongst men who have sex with men attending the genitourinary medicine clinic in Edinburgh

Little is known about the prevalence of rectal chlamydial infection amongst men who have sex with men (MSM). Previous studies using culture methods reported this to be between 4-6%. The emergence of nucleic acid amplification tests has significantly increased the sensitivity and specificity for chlamydial detection, making it possible to estimate the prevalence of rectal infection more accurately. A prospective cross sectional study involving 443 MSM who were screened for sexually transmitted infections (STIs) between May 1999 and January 2002. Rectal swabs for chlamydiae were obtained in addition to specimens for routine STI screening. Rectal chlamydiae were detected by ligase chain reaction (LCR) utilizing the Abbott LCX Amplicor with confirmation by COBASE amplicor for the majority of cases. Those with rectal chlamydial infection were treated with azithromycin. The characteristics of men with rectal chlamydial infection were compared with those who were not infected at this site. Rectal chlamydia was detected in 32 (7.2%) of 443 patients. Those with rectal chlamydial infection were more likely to have rectal symptoms (12/32) or having a partner with confirmed chlamydial (2/32) or gonococcal (3/32) urethritis than those MSM without rectal chlamydial infection. They were also more likely to have a history of receptive anal sex (25/32) in the previous three months compared to those MSM without rectal chlamydial infection (263/411). The most common symptoms of patients with rectal chlamydial infection were pruritus ani and peri-anal pain. Eight (25%) of those with rectal chlamydial infection were known to be HIV seropositive. Rectal chlamydial infection is common amongst MSM and is effectively diagnosed by LCR. The test should be included in the routine STI screening offered to MSM.     

男性性病门诊就诊者HIV感染状况的调查及分析

目的了解综合医院性病门诊男性就诊者中,艾滋病病毒(HIV)的感染状况,分析其流行病学特征。方法 2009年1月-2010年12月,对性病门诊就诊的男性患者进行问卷调查及相应的性病学检测,对自愿接受HIV血清学检测者采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行HIV初筛,阳性者用蛋白印迹(WB)法进行确认。结果 1 653例就诊者中,发现梅毒107例,淋病56例,沙眼衣原体感染67例,尖锐湿疣72例,生殖器疱疹30例,共332例。共发现14例HIV感染者,均为男男性行为人群(MSM),且同时合并感染其他性病。梅毒患者合并HIV感染率为35.29%(6/17),尖锐湿疣患者的HIV感染率为32.0%(8/25)。结论 MSM的性病患者是HIV感染的重要高危人群。对临床上有男男性行为的梅毒及肛周尖锐湿疣的患者,应加强HIV的检测。     

山东省1378名男男性行为人群艾滋病感染状况及相关因素调查

目的了解男男性行为人群艾滋病感染状况,分析其影响L犬j素,为开展男男性行为人群艾滋病防治工作提供依据。方法使用同伴推动抽样法招募研究对象,南经过专门培训的人员进行问卷调查,使用酶联免疫吸附试验进行艾滋病病毒抗体筛查,使用蛋白印迹试验进行艾滋病病毒确证,使用EpiData3．2建立数据库,采用SPSS17．0进行统计分析。结果调查对象艾滋病防治知识知晓率为81．86％;63．93％男男性行为人群通过网络寻找性伴;最近6个月发生过肛交性行为的占81．57％,通过付钱的方式得到过男性提供的性服务的占3．48％,为了得到钱为男性提供过性服务的占6．53％,与女性发生过性关系的占27．36％,有过吸毒行为的占0．73％;最近1年…现过性病相关症状的占6．75％;艾滋病、梅毒和丙肝的感染率分别为2．18％、6．75％和1．23％。结论男男性行为人群普遍存在高危行为;艾滋病感染率旱逐年上升的趋势;多性伴等不安全性行为是性病、艾滋病感染的主要影响因素。     

Implications of and perspectives on HIV surveillance using a serological method to measure recent HIV infections in newly diagnosed individuals: results from a pilot study in Berlin, Germany, in 2005–2007

Objectives

This cross‐sectional study was designed to pilot the analysis of clinical data, knowledge about and attitudes towards HIV/AIDS, and prevention and risk behaviour in persons recently infected with HIV.

Methods

Blood samples and demographic, laboratory, clinical and behavioural data were collected from patients with newly diagnosed HIV infections. The BED IgG‐capture ELISA (BED‐CEIA) was used to determine the recency of infection.

Results

Recent HIV infections contributed 54% [95% confidence interval (CI) 45; 64%] of infections in men who have sex with men (MSM) and 16% (95% CI 0; 39%) of infections in patients with other transmission risks (P=0.041). Recently infected MSM were characterized by younger age and higher viral load as compared with MSM who had longstanding infections (P=0.011 and 0.005, respectively). Symptoms during primary infection and patients' assumptions with regard to time of infection were significantly correlated with test results indicating whether or not the HIV infection was recently acquired (P<0.001).

Conclusions

Cross‐sectional surveillance of recent HIV infections proved to be relevant to the identification of current risks for acquiring HIV infection. The high proportion of recent HIV infections in MSM and the even higher proportion in MSM younger than 30 years indicate ongoing HIV transmission in this group. The method will be used in future national HIV surveillance in Germany.