AFP电化学发光免疫分析方法的建立

目的建立一种快速、特异、灵敏的检测人甲胎蛋白(AFP)的电化学发光免疫分析法。方法用链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素标记的抗AFP单克隆抗体、钌复合物标记配对的抗AFP单克隆抗体组成AFP电化学发光免疫分析法试剂,在电化学发光免疫分析仪上对其准确性、灵敏度、特异性等效能进行方法学评价,同时用所建方法与进口的同类电化学发光免疫分析法试剂(Roche)对80例肝癌患者血清AFP检测结果进行相关性分析。对218名健康志愿者血清AFP进行了正常值调查。结果自建电化学发光免疫分析法检测AFP的批内精密度在2.8%～4.5%之间,批间精密度在3.2%～9.8%之间,分析灵敏度为0.605ng/ml。与进口同类试剂比较,直线回归方程为y=0.9936x-0.4566(r=0.9877,P<0.05)。分析测量范围为0.605～1452.0ng/ml,自建试剂与CEA和CA199无交叉反应。自建电化学发光免疫分析法检测AFP的正常参考值为<6.7ng/ml。结论自建AFP电化学发光免疫分析法特异性高,灵敏度好,与进口同类试剂检测结果相关性达0.9877。确定的实验室正常参考范围接近进口同类试剂,具备产业化的潜能。     

酶联免疫法与电化学发光法检测人血清AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的:通过对比分析酶联免疫法(ELESA)与电化学发光法(ECLIA)检测人血清甲胎蛋白(AFP)肿瘤标志物的效果。方法:选取60例肿瘤患者的血清样本作为研究对象,分别采用酶联免疫法与电化学发光法对血清中AFP含量进行检测,对比检测的结果。结果:两种检测方法都能够准确的检测出人血清血清中AFP的含量,通过对两种检测方法进行均值分析发现,酶联免疫法与电化学发光法在检测AFP中并没有明显的统计学差异(P>0.05)。结论:酶联免疫法与电化学发光法检测人血清AFP肿瘤标志物都有很高的实用价值,但两者之间并无明显差异。     

酶联免疫法与电化学发光法检测肿瘤标志物癌胚抗原结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法（EusA）与电化学发光免疫法（ECuA）检测患者血清中肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）结果。方法分别用ELISA与ECLIA对60例样本中的血清CEA含量进行检测。结果2种方法均能较准确地反映血清中游离CEA的含量,ELISA与ECLIA相关系数为0．97,显示高度相关;二者做配对样本均值分析的t检验,在95％的可信程度下,P=0．066〉0．05,说明ELISA与ECLIA结果差异无统计学意义。结论ELISA与ECLIA在检测CEA结果上有较高的一致性。作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

糖类抗原125 糖类抗原199 甲胎蛋白 癌胚抗原与肝硬化患者Child-Pugh分级的关联性分析

目的 研究血清糖类抗原（CA）125、CA199、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）水平变化与肝硬化患者Child-Pugh分级的关联性。方法 选取郑州市金水区总医院肝硬化患者112例（2019年3月至2020年3月）及同期健康体检者90名。均检测其血清CA125、CA199、AFP、CEA,评估Child-Pugh分级。比较肝硬化患者、健康体检者及不同分级肿瘤标志物水平,并分析肝硬化患者肿瘤标志物水平与Child-Pugh分级的关联性及血清肿瘤标志物水平与联合检测对肝硬化的诊断价值。结果 肝硬化患者血清CA199、CA125、CEA、AFP水平高于健康体检者（P<0.05）;随着Child-Pugh分级升高,血清CA199、CA125、CEA、AFP水平呈逐渐升高趋势（P<0.05）;经Spearman相关性分析,血清CA199、CA125、CEA、AFP水平与Child-Pugh分级呈正相关（P<0.05）;经受试者工作特征（ROC）曲线分析,联合检测诊断肝硬化患者曲线下面积（AUC）值0.848高于CA199检测（0.725）、CA125检测（0.701）、...     

联合检测血清肿瘤标记物对消化道五种恶性肿瘤的诊断价值

目的检测血清CA72-4、CEA、AFP、CA-50、CA19-9含量水平,评价这五项肿瘤标记物对消化系统五种恶性肿瘤的诊断价值。方法采用电化学发光免疫分析法测定经临床确诊的消化系统恶性肿瘤患者、消化道良性疾病患者和正常人血清CA72-4、CEA、AFP、CA-50、CA19-9含量。结果五项肿瘤标志物在消化道五种恶性肿瘤患者中的含量均显著高于健康人群（P〈0.05）。CA-50和CA19-9在胆囊癌和胰腺癌两种恶性肿瘤与五项指标联合检测的检出率无显著差异（P〉0.05）。CEA在直结肠癌与五项标志物联合检测的检出率也没有显著差异（P〉0.05）。结论不同的消化道恶性肿瘤引起血清CA72-4、CEA、AFP、CA-50、CA19-9含量水平不同。因此,针对不同的消化道恶性肿瘤应采用不同的指标联合检测。     

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的对比分析酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测AFP(甲胎蛋白)肿瘤标志物的结果。方法选取我院采集的50例血清标本作为本次研究对象,分别使用酶联免疫法与电化学发光法检测血清中甲胎蛋白水平,对比分析两组检测结果。结果这两种检测方法均可以准确反映血清中甲胎蛋白含量,酶联免疫法与电化学发光法比较,相关系数关系0.99,与高度关系密切;在95%可信强度下,经t检验,差异无统计学意义(P0.05),表示酶联免疫法与电化学发光法检测血清中甲胎蛋白水平,其检测结果差异较小。结论在检测检测AFP肿瘤标志物时,酶联免疫法与电化学发光法检测结果一致性较高,具有较高的应用价值。     

Logistic回归和ROC曲线评价肿瘤标志物在肺癌淋巴结转移中的价值

目的:探讨Logistic回归和ROC曲线综合分析血清癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCC)和铁蛋白(SF)检测在肺癌淋巴结转移中的应用价值。方法:采用电化学发光法检测CEA,酶免法检测SCC,免疫比浊法检测SF,检测100例肺癌患者血清中三种肿瘤标志物水平,其中转移组65例,未转移组35例。结果:转移组CEA、SCC的阳性率显著高于未转移组的阳性率(P0.01,P0.05),而SF在两组间的阳性率比较差异无统计学意义。建立回归模型Y=1/[1+EXP(1.584X1+0.935X2-0.425)],新变量Y的AUC高于3种单一肿瘤标志物的AUC。结论:CEA和SCC对肺癌淋巴结转移的诊断具有较高的价值,综合运用Logistic回归和ROC曲线分析的提高临床判断肺癌淋巴结转移的准确性。     

胶乳增强免疫比浊法测定心型脂肪酸结合蛋白的方法学评价

目的 对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的方法进行临床实验评价。方法 分析胶乳增强免疫比浊法测定H—FABP的精密度、线性范围、前带反应、回收率和干扰因素,并考察其与酶联免疫吸附法的相关性。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP批内精密度的高值与低值变异系数分别为0．54％、1．56％;批间精密度的高值与低值变异系数分别为0．58％、1．8％,回收率为96．2％-99．3％。线性测定良好,可检测范围为2．5ng／mL-160ng／mL,标准品曲线回归方程为Y=1．02X＋0．31,标准品检测相关性R2≥0．995。跟国外同类试剂相比较。曲线回归方程为Y=0．97X＋0．13。检测相关性R2=0．998。实验组血清H—FABP检测结果为（78．3±10．4）ng／mL,与对照组相比差异有统计学意义。结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP快速、准确、可靠,适用于临床急性心肌梗死的早期诊断。     

胶乳免疫比浊法测定血清铁蛋白的方法学评价

目的 对胶乳免疫比浊法定量测定血清铁蛋白(FER)进行方法学评价.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的评价方法,对胶乳免疫比浊法测定血清FER的精密度、回收实验、线性范围等进行评价.结果 胶乳免疫比浊法测定血清FER的批内、日间变异系数(CV)均<5.0%,精密度良好;FER浓度在25~500 ng/mL范围内,检测线性良好;比对实验:两种厂家的试剂盒测定FER结果相关性良好(r2=0.9907,n=40),检测结果基本一致(P>0.05);回收率为96.20%~102.43%;40例健康体检者样本的检测值均在待验证区间之内.结论 胶乳免疫比浊法用于定量检测人血清FER水平,测定结果准确可靠,操作简便、快速,能直接在全自动生化分析仪上使用,适用于临床样本检测.     

应用ROC曲线评价CA19-9与CEA对消化系统肿瘤的诊断价值

目的：应用受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线探讨血清糖类抗原19-9（CA19-9）与癌胚抗原（carcino-embryonic antigen,CEA）联合检测在消化系统肿瘤中的诊断价值。方法：选用德国Roche E170电化学发光分析仪,经电化学发光免疫分析法,检测血清CA19-9、CEA。同时采用该软件绘制CA19-9、CEA检测的ROC曲线,求出诊断性临界值,并计算曲线下面积（area under curve,AUC）。结果：消化系统恶性肿瘤组血清CA19-9水平明显高于消化系统良性疾病组;消化系统恶性肿瘤组中,肝胆系统恶性肿瘤与胃肠道恶性肿瘤组相比,CA19-9升高水平更显著,灵敏度更高;CA19-9单项检测在胃肠道恶性肿瘤中的灵敏度较低,与CEA的联合检测可以提高检测灵敏度。结论：血清CA19-9可作为消化系统恶性肿瘤的筛检指标;CEA与CA19-9联合检测可弥补CA19-9单项在胃肠道系统恶性肿瘤中检测灵敏度低的不足。     

血清肿瘤标志物联合检测的评价

目的：回顾性研究肿瘤标志物Ca125、AFP、CEA、Ca15-3、Ca19-9、NSE，CYFRA21-1及Ca72-4在确诊恶性肿瘤中的阳性率及联合检测的辅助诊断价值。方法：肿瘤标志物测定采用电化学发光法，应用ROCHE公司生产的E170型全自动电化学发光分析仪。结果：回顾分析妇科恶性肿瘤（n=50），肝恶性肿瘤（n=263），其它消化系统恶性肿瘤（n=252）和肺部恶性肿瘤（n=294）患者的血清肿瘤标志物检测结果，发现联合检测不同肿瘤标志物可提高阳性率。以2～4项为佳，与8项肿瘤标志物联合检测的阳性率水平基本接近。结论：适当联合检测肿瘤标志物对提高所观察恶性肿瘤的阳性率有一定价值，各肿瘤标志物间有明显的互补性，但无明显组织特异性。     

电化学发光免疫法与放射免疫法检测肿瘤标记物CEA的比较

目的 比较放射免疫法与电化学发光免疫法两种方法的检测效果,了解两种方法的检测特点及两者对癌胚抗原(CEA)检测结果的影响.方法 同时用电化学发光免疫法和放射免疫分析法对15份血清标本的CEA含量进行检测,应用SPSS V11.5软件进行统计学比较和分析.结果两种方法检测结果无差异(P>0.05),其相关性良好,但稳定性、灵敏度、精密度、检测速度等电化学发光免疫法均显著优于放射免疫法.结论 电化学发光免疫法是一种工作效率高,检测结果稳定、可靠、灵敏度高的检测方法.     

比较电化学发光免疫法和酶联免疫分析法检测乙肝病毒标志物结果的差异性

目的比较电化学发光免疫法（ECLIA）和酶联免疫分析法（ELISA）检测乙肝病毒标志物结果的差异性。方法收集85例乙肝病毒感染患者和45例健康体检者的血清标本分别采用ECLIA 和ELISA 两种方法检测患者血清乙肝病毒标志物,并比较结果差异性结果经检测HBsAg、HBsAb、HBcAb差异无统计学意义,HBeAg、HBeAb差异有统计学意义。结论ECLIA和ELISA检测乙肝病毒标志物具有较好的符合性。其中,ECLIA高于ELISA且具有重要临床价值     

血清肿瘤标志物在卵巢癌诊断中的联合应用

目的探索血清肿瘤标志物联合检测在卵巢癌诊断中的应用价值。方法采用先进的电化学发光仪进行CA125、CA153、CA199、CEA、AFP等肿瘤标志物联合检测。结果在卵巢癌诊断中,血清肿瘤标志物CA125诊断性能最佳,阳性率为90.0%,CA153、CA199、CEA、AFP均比健康组和良性肿瘤组阳性显示为高(P<0.05)。结论血清肿瘤标志物多指标联合应用能够提高诊断的准确率,从而为早期诊断和治疗提供有效的参考依据。     

蛋白芯片法与电化学发光法检测血清CA72-4的比较

目的对比分析多种肿瘤标志物蛋白芯片法与电化学发光免疫分析法（ECLIA）对血清CA72-4的检测结果。方法应用多种肿瘤标志物蛋白芯片法和ECLIA,同时检测137名健康体检者、67例良性疾病患者和163例恶性肿瘤患者血清CA72-4水平,并进行浓度差异性比较、相关性分析和一致性检验。结果两种方法检测血清CA72-4的结果在3组患者中均有高度相关性（均P〈0.001）;对数值呈直线相关（r=0.647,P〈0.001）;对样本阴、阳性分类的差异无统计学意义（P〉0.05）,一致性良好（Kappa=0.869,P〈0.001）。结论多种肿瘤标志物蛋白芯片法与ECLIA检测血清CA72-4具有近乎同等的临床检验效能。     

多种肿瘤指标联合检测对消化道恶性肿瘤的鉴别诊断价值

目的探讨联合检测血清中的CEA、AFP、CA724、CA199多项肿瘤标志物在消化道肿瘤诊断中的价值。方法采用电化学发光技术对200例消化道恶性肿瘤患者及200例相应良性疾病患者进行CEA、AFP、CA724、CA199测定。结果恶性肿瘤组的四种标志物的表达均高于良性疾病组,差异具有统计学意义;四种标志物联合检测阳性率大于单个指标检测阳性率,差异有统计学意义。结论 CEA、AFP、CA724、CA199对于消化道肿瘤的诊断具有重要的临床意义,联合检测可提高诊断消化道恶性肿瘤的阳性率。     

血清肿瘤标志物诊断胆道良恶性病变的价值

目的:探讨血清肿瘤标志物检测在鉴别胆道良恶性病变中的诊断价值。方法:选取我院2015年3月至2018年9月首次诊断为胆道癌病例171例作为实验组,胆囊良性疾病病例65例作为对照组。采用免疫化学发光法检测所有病例血清肿瘤标志物CA211、CA199、CEA、CA125、CA153、CA724、AFP和SCC表达水平,计算单个、联合标志物诊断胆道癌的灵敏度和特异度,计算受试者工作特征(ROC)曲线下面积。结果:胆道癌组血清中CA211、CA199、CEA、CA125、CA153、CA724的水平高于胆囊良性疾病组(P<0. 05)。CA211+CA199联合检测诊断胆道癌的ROC曲线下面积(AUC)为0. 899,大于CA199+CEA的0. 829(P<0. 01)。结论:CA211、CA199、CEA、CA125、CA153、CA724检测有助于鉴别胆道良恶性病变,CA211+CA199联合检测可提高诊断胆道癌的灵敏度,有助于早期诊断。     

化学发光酶免疫分析法及酶联免疫吸附法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的对化学发光酶免疫分析法及酶联免疫吸附法检测甲胎蛋白(AFP)肿瘤标志物结果进行对比和分析。方法选择2013年8月至2016年8月在长葛市人民医院进行治疗的肿瘤患者85例,分别采用化学发光酶免疫分析法和酶联免疫吸附法对其血清中AFP含量进行检测。结果化学发光酶免疫分析法检测与酶联免疫法吸附法检测方法之间存在明显的线性关系,相关性良好(r=0.946),检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05);两种方法检测病理低值和中值精密度差异无统计学意义(P>0.05),而对于高值,化学发光酶免疫分析法的精密度明显优于酶联免疫法吸附法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论化学发光酶免疫分析法检测与酶联免疫法吸附法检测AFP肿瘤标志物无明显差异,具有较高的一致性,但化学发光酶免疫分析法检测的精密度要优于酶联免疫法吸附法。     

检测腹水中AFP、CEA、CA125及CA153对恶性腹水的诊断价值

目的 探讨检测腹水甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)及糖类抗原153(CA153)在恶性腹水诊断中的应用.方法 采用电化学发光法检测42例恶性腹水患者及46例良性腹水患者血清和腹水AFP、CEA、CA125及CA153的含量,并根据受试者工作特性(ROC)曲线建立最佳的临床判断临界值.结果 恶性组腹水中4种标志物水平均明显高于良性组水平(P<0.001);恶性组腹水中4种标志物水平均明显高于血清中水平(P<0.01或P<0.05);CEA与CA153联合检测其敏感性和特异性高达97.6%和93.4%.结论 检测腹水中AFP、CEA、CA125及CA153对恶性腹水的诊断具有重要的临床意义,其中CEA与CA153联合检测为最佳组合.     

ROC曲线及Logistic回归评价肿瘤标志物在胃结肠肿瘤的诊断价值

目的:探讨肿瘤标志物(TM)癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原CA72-4(CA72-4)、糖类抗原CA19-9(CA19-9)在胃结肠肿瘤诊断中的应用价值.方法:应用电化学发光免疫法测定106例胃结肠肿瘤、111例胃结肠良性病、92例正常对照血清中CEA,AFP,CA72-4和CA19-9水平,通过ROC曲线分析和逐步logistic回归结果的ROC曲线下面积(AUC),对TM单独及不同组合方式的敏感性、特异性、Youden指数和阳性似然比/阴性似然比进行比较分析.结果:各TM在胃结肠肿瘤组的浓度显著高于胃结肠病良性病组和正常对照组.胃结肠良性病-胃结肠恶性肿瘤中,逐步Logistic回归法模拟变量的AUC高于单一TM的AUC.CA72-4,CEA,CA19-9联合应用的敏感性、Youden指数、阳性似然比/阴性似然比最高.结论:基于logistic回归的ROC分析可以改善诊断的准确性.在胃结肠肿瘤的鉴别诊断中,CA72-4,CEA及CA19-9联合分析是较好组合.