新的人用精制鸡胚细胞狂犬病疫苗对健康志愿者的临床试验

由于人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)生产困难,价格昂贵,因此,作者报告用Behringwerke研制的新的人用精制鸡胚细胞(PCEC)狂犬病疫苗,对219名健康志愿者进行临床试验的结果。把狂犬病病毒Elury LEP-C25株,培养子原代鸡胚成纤维细胞上,收获病毒液,过     

鸡胚细胞狂犬病疫苗的安全性

1997年10月20日,鸡胚细胞狂犬病(PCEC)疫苗在美国上市.美国FDA和CDC研究人员对PCEC疫苗上市后至2005年来自疫苗接种不良反应报告系统(VAERS)的数据进行了分析.     

纯化的鸡胚细胞狂犬病疫苗

泰国每年约有300人死于狂犬病,8万人被可疑狂犬病动物咬伤后,需要接种狂犬病疫苗。目前泰国的疫苗不够理想:当地制备的神经组织疫苗的低免疫原性;Semple疫苗治疗无效且有神经系统并发症;人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)价格昂贵。为此,迫切需要一种有效而价廉的组织培养疫苗。本文介绍一种纯化的鸡胚细胞狂犬病疫苗(PCEC)的临床试验。     

纯化的鸡胚细胞狂犬病疫苗的不良反应

纯化的鸡胚细胞狂犬病疫苗（PCECV）是目前印度最为常用的组织培养疫苗,本文报告两例应用PCECV后出现的皮肤不良反应。 第1例,1名6岁男孩在背部被狗严重咬伤后被送入医院,每天接种3ml Semple疫苗。第3次接种后因出现荨麻疹型皮疹而停止接种。改以5剂PCECV肌肉注射。第2次接种后再次出现类似皮疹,在应用抗组胺药的情况下完成全程接种。患儿及其父母是严格的素食者,因此他对鸡蛋的敏感性不能确定。第2例为18月龄幼儿,因饮用疑患狂犬病牛的奶而肌肉接种PCECV。每次接种后1或2天,出现荨麻疹型皮疹。反应轻微,故完成全程接种。已知患儿对鸡蛋不过敏。     

人用Vero细胞狂犬病疫苗

作者按人二倍体细胞株狂犬病疫苗(HDCV)的免疫程序,对新的Pasteur灭活的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)进行了研究。在法国的两个狂犬病控制中心,作者对376人接种了PVRV(163人接受加强免疫,123人接触前接种,90人接触后接种)。疫苗经肌肉或皮下接种。用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)测定抗体滴度,该试验的低限为0.5IU/ml。163人经PVRV加强免疫后1个月,抗体几何平均滴度显著升高,从接种前的1.53IU/ml升至10IU/ml。     

人用精制狂犬病疫苗不良反应与免疫学效果

目的 :观察人用精制狂犬病疫苗(PHKCRV)的免疫学效果及不良反应。方法 :选择332例健康者 ,按预防性免疫接种程序接种组 2 72人 ,其中PHKCRV 2 4 2人 ,用法国维尔博狂犬病疫苗 (PVCRV ) 30人。按应急性免疫接种程序接种PHKCRV的 6 0人中进行不同剂量 [全量 (1.0mL)组和半量 (0 .5mL)组 ,每组各 30人 ]接种。结果 :　PHKCRV不良反应率为 2 3% (7/ 30 )低于PVCRV的 33% (10 / 30 )。 2种疫苗中和抗体阳转率均为 10 0 %。中和抗体水平预防性接种组为 (10± 5)kU·L- 1,应急性接种组中全量组为 (9± 3)kU·L- 1;半量组为 (7.3± 2 .5)kU·L- 1。结论 :说明该疫苗不仅不良反应轻微而且免疫原性良好     

人用狂犬病疫苗研究进展

狂犬病是一种急性致死性传染病,感染后死亡率100%。据WHO统计,全球有150多个国家和地区存在狂犬病流行,其中多数为发展中国家;且全球每年约有5.9万人因狂犬病死亡。目前最有效的预防手段是给犬等动物接种狂犬病疫苗,但由于人被动物咬伤或抓伤较为突然,有时无法确定该动物是否接种过狂犬病疫苗,因此发生暴露后应及时接种狂犬病疫苗以避免患病。近年来随着生物技术的发展,人用狂犬病疫苗逐步更新换代,为人类抵御狂犬病提供了更有效的保护。     

人用狂犬病疫苗研究进展

摘 要狂犬病在全球广泛分布,对大众的生命健康造成严重的危害。目前,暴露后处置是预防狂犬病发生的最有效方法。细胞培养的狂犬疫苗目前仍是人类抵御狂犬病病毒的主要手段,随着生物技术的不断发展,新型疫苗的研制也取得了显著成效。     

纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗和纯化Vero细胞疫苗皮内接种后的抗体应答

21 1名受试对象为泰国两家医院的动物咬伤病人。将其随机分为 3组 ,第 1组注射纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗 ( PCECV,抗原含量为 9.1 6 IU/ml) ,于 0、3和 7天时分别于两个部位各皮内注射 0 .1 ml疫苗 ,30和 90天时各皮内注射 1剂 0 .1 ml。第 2组注射纯化Vero细胞狂犬病疫苗 ( PVRV,抗原含量为1 1 .6 IU/0 .5 ml) ,注射程序及方法同第 1组。第 3组于 0、3、7、1 4、30和 90天各肌注 1剂( 1 ml) PCECV。所有病人均于 0、7、1 4、30和90天时采血 ,用快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体 ( VNA)。　　病人均于 2 4小时内得到治疗。…     

精制鸡胚细胞狂犬病疫苗作暴露前免疫接种后两年的免疫原性与副作用的比较试验

作者用精制鸡胚细胞狂犬病疫苗(PCEC,效力为4.0IU/ml)和人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV,效力为4.65IU/ml),分别采用皮下(0.1ml)和肌注(1.0ml)方法对78名受试者在暴露前0、7和28天作全程初次免疫接种.满两年时,再以PCEC肌注加强免疫1针.分期采血清,用快速荧光灶抑制试验测定受试者狂犬病病毒中和抗体水平及其几何平均滴度(GMT),同时观察免疫接种后的副作用.     

新型人用狂犬病疫苗研究进展

虽然狂犬病可通过接种狂犬病疫苗来预防,但全球每年仍有超过55 000人因狂犬病死亡。采用现行狂犬病疫苗的多剂接种方案,暴露前疫苗接种对大多数国家来说不具有成本效益,因此有必要开发新型狂犬病疫苗。理想的狂犬病疫苗应与现行的多剂疫苗同样安全,而且单剂接种后就能达到保护性免疫。此综述讨论了处于临床前试验和正在进行临床试验的新型狂犬病疫苗,及其替代现有狂犬病疫苗的潜力。     

人用狂犬病疫苗全球回顾

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来,各种人用狂犬病疫苗相继问世,其效力和安全性各不相同.如使用得当,新的细胞培养疫苗的保护率几达100%,且安全性很高.尽管如此,每年全世界仍有4万余人死于狂犬病.有些暴露前及暴露后的疫苗对照实验及临床研究表明,纯化的鸡胚细胞疫苗(PCEC)Rabipur的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗(HDCV)相同,而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准.此外,用PCEC疫苗加强免疫不会诱生免疫介导的超敏反应,而使用HDCV时约6%的人会发生这样的超敏反应.     

人用狂犬病疫苗全球问题

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来，各种人用狂犬疫疫苗相继问世，其效力和安全性各不相同。如使用得当，新的细胞培养疫苗的保护率几达１００％，且安全性很高，尽管如此，每年全世界仍有４万余人死于狂犬病。有此暴露前及暴露后的免疫对照实验及临床研究表明，纯化的鸡胚细胞疫苗Ｒａｂｉｐｕｓ的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗的相同，而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准。     

吸附狂犬病疫苗：一种新的人用狂犬病疫苗

吸附狂犬病疫苗(RVA)是一种用于人类的新型细胞培养疫苗,于1988年3月18日获准使用。该疫苗是采用狂犬病病毒Kissling株适应于恒河猴胎肺二倍体细胞制成。用β丙内酯灭活病毒,并通过磷酸铝吸附浓缩。而磷酸铝还可作为一种佐剂。RVA使用的病毒株、细胞系和浓缩过程均不同于美国现有的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)。由于RVA由磷酸铝吸附,所以是液体,而不是冻干制剂。 3000人在接触前和接触后接种以及加强接种后,有99%以上的人产生了满意的狂犬病中和抗体水平。推荐的RVA接种时间与     

人用狂犬病疫苗不良反应文献分析

目的分析人用狂犬病疫苗不良反应的特点,以供临床参考。方法采用文献回顾性研究方法,对1979～2008年《中国知识资源总库》报道的72例人用狂犬病疫苗不良反应进行综合性分析。结果患者男女比例无明显差异,15岁以下患者比例高于其他年龄段;累及系统一器官以皮肤及其附件损害最为常见;严重不良反应为过敏性休克。结论应加强人用狂犬病疫苗不良反应监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全、有效。     

人用狂犬病疫苗不良反应的调查报告

目的分析人用狂犬病疫苗接种后不良反应情况,探讨防治措施。方法对2001年～2009年国内公开报道的狂犬疫苗不良反应进行整理、统计。结合诸暨市狂犬病疫苗使用情况进行分析。结果3种常用的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）都可导致不同程度的人体不良反应。结论人用狂犬病疫苗接种可能会发生多种不良反应．必须引起医护工作者重视,应密切观察患者用药情况,发现问题及时处理。     

人用狂犬病疫苗的不良反应分析

目的探讨人用狂犬病疫苗接种后的不良反应发生情况。方法收集2009年~2015年接种的800例狂犬病疫苗的人员发生的120例不良反应人员,本组资料采用的狂犬疫苗有进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、国产液体人用狂犬病疫苗(Vero细胞)三种。严格按照接种程序进行接种。对发生不良反应的人员进行总结和分析。结果 2009年~2015年接种的800例狂犬病疫苗的人员发生的120例不良反应人员,不良反应发生率为15.0%。其中局部反应50例,占6.25%,全身反应70例,占8.75%,根据疫苗种类的不同,进口冻干人用狂犬病疫苗接种500例,发生不良反应12例,不良反应发生率为10.9%,且均为局部反应,国产冻干人用狂犬病疫苗接种190例,发生不良反应28例,不良反应发生率为14.7%,且均为局部反应,国产液体人用狂犬病疫苗接种110例,发生不良反应80例,不良反应发生率为16.0%,其中局部不良反应10例,全身不良反应70例。结论人用狂犬病疫苗的不良反应率高,且国产冻干和进口冻干狂犬病疫苗以局部不良反应为主,国产冻干人用狂犬病疫苗与国产液体人用狂犬病疫苗不良反应发生率较差异不大,国产产液体人用狂犬病疫苗不良反应表现较重,出现全身反应例数不少。     

我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白使用情况分析

目的：总结分析2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）的使用情况,为科学、合理地制定采购计划及储备管理提供依据。方法：通过医院信息管理系统调取2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的相关使用数据,计算其月占比、季节指数等数据,对我院2015-2017年人用狂犬病疫苗及HRIG的使用情况进行分析。结果：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗共使用484166支,分别为145140支、154818支、184208支,使用总量逐年增加。其中5-10月使用量最大,季节指数均超过100%;12月至来年3月接种量使用量相对较小,季节指数均不超过80%。3年间HRIG的使用总量也逐年明显增加,季节指数的变化与人用狂犬病疫苗相似。结论：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的使用量基本呈现夏秋季多、冬春季少的规律,具有典型的季节性。根据时间序列方程式计算得到的2018年人用狂犬病疫苗预测使用数量与实际使用数量并不相符,误差率较大,易受外界因素影响。因此,还是要根据季节及实际使用情况的变化,动态地进行人用狂犬病疫苗及HRIG的库存管理。人用狂犬病疫苗在使用中发现的不良反应多为局部反应,但我院近年来也偶发非常严重的不良反应,因此要加强观察,提高重视。