论疾病预防控制机构实验室质量管理

河南省职业病防治研究所于2004年9月通过了国家认证认可监督管理委员会的计量认证,2004年12月通过了国家卫生部职业卫生技术服务机构甲级资质认证。通过这两项认证,建立了完善的实验室质量体系,规范了实验室的质量管理,使整个实验室质量管理水平上了一个新台阶,争强了市场竞争力。     

七省疾病预防控制机构实验室职业危害及职业防护调查

疾病预防控制机构的工作范围广、学科多,实验室涉及多种化学性、生物性、物理性职业危害,但防护工作还存在欠缺,2004年实验室SARS冠状病毒感染事件充分暴露了我国疾病预防控制机构在自身职业防护方面存在的不足。本文旨在系统了解全国不同地区、不同级别疾病预防控制机构实验室职业危害及职业防护现状。     

职业健康检查机构资质认可的实践和体会

目的 总结疾病预防控制中心取得职业健康检查资质认可的经验.方法 采用人员培训、完善管理体系及相关程序文件、审核比对和质量控制等措施与方法.结果 组织机构、人员配置、仪器检定及使用管理、实验室和工作场所、质量管理制度建设、职业健康监护资料等符合考核标准,中心2006年11月通过职业健康检查机构资质评审,2011年通过职业健康检查机构资质认证复核评审.结论 通过职业健康检查机构资质认可,规范了职业健康监护各项工作,提高了职业卫生技术服务水平,从法律上保护用人单位及劳动者的合法权益.     

广东省2014年和2019年溶液中氨浓度检测实验室间比对结果分析

  目的  通过实验室间比对评价广东省职业卫生检验检测机构检测溶液中氨浓度的技术水平和检验能力。
  方法  采用稳健（Robust）统计技术对2014年和2019年分别在82家和78家职业卫生检验检测机构开展溶液中氨浓度检测的实验室间比对结果进行统计分析,同时以实验室检测结果与其中位数的相对偏差作为实验室技术能力的辅助评价指标。
  结果  广东省2014年和2019年溶液中氨浓度比对合格率分别为92.68%和96.15%,参比机构在溶液中氨浓度的检测方面能力较强;2014年和2019年各年度民营机构和非民营机构比对结果合格率分别为94.00%、94.12%和92.31%、100%,差异均无统计学意义（P>0.05）;各年度珠三角地区和非珠三角地区合格率分别为96.49%、98.36%和84.00%、88.24%,差异均无统计学意义（P>0.05）。
  结论  定期开展溶液中氨浓度检测实验室间比对有助于提升实验室检测能力,确保职业卫生检测结果的准确性、可靠性。
     

广东39家职业卫生技术服务机构现状调查

目的 了解广东省职业卫生技术服务机构现状,为政府管理部门决策提供科学依据.方法 结合机构的资质续证工作,调查广东省通过续证评审的职业卫生技术服务机构(分珠江三角洲地区和非珠江三角洲地区),统计分析各机构人员、设备、技术能力、质量管理等方面的前后变动状况.结果 共调查39家续证机构.各地职业卫生投入有了明显增加,固定资产投资增加4.02亿元,工作用房增加7.72万m2.职业卫生技术服务人员增加357名(45.71%),高级职称人员增加62人(45.59%),本科及以上学历人员增加212人(59.05%),每万名职工增加职业卫生技术人员0.21名.新增各类仪器设备1 091台(套),职业卫生检测认定项目增加323项.结论 2004-2008年间,广东39家职业卫生技术服务机构的技术力量和管理水平得到提升;与珠江三角洲地区比较,非珠江三角洲地区机构发展速度相对滞后.职业卫生技术服务机构建设有待进一步加强,以适应工业迅猛发展的需求.     

卫生微生物检验质控结果分析

目的通过参加广东省2005年疾控机构卫生微生物实验室间比对试验结果,及时发现问题,提高检测技术能力。方法2005年广东省疾控系统实验室间比对作业指导书。结果根据广东省CDC反馈结果,本中心的考核成绩为满意。结论从比对试验结果显示,本中心的总体检测能力有较大提高,同时,也增加了客户对本检测机构的信心。     

广东省碘缺乏病实验室外质控考核结果分析

目的 采取针对性的措施提高广东省碘缺乏病实验室检测能力.方法 汇总2001-2011年广东省、市、县(市、区)级疾病预防控制中心参加国家碘缺乏病参照实验室的外质控考核结果,分析广东省碘缺乏病实验室的检测能力,查找不合格的影响因素.结果 广东省、市级尿碘实验室反馈率为100％,尿碘考核全省平均合格率为97.4％,除2001、2003、2004和2008年,其余7年合格率均为100％;盐碘实验室除2001和2002年分别有1个市级和1个县级实验室未反馈结果外,其他年份反馈率均为100％,除2001、2002、2003、2004和2008年部分实验室检测结果不合格,其余合格率均为100％,盐碘考核全省平均合格率为96.9％.结论 2001-2011年广东省碘缺病实验室检测能力逐年提升,但还存在波动,需加强人员培训和实验室内部质量控制提高其检测能力.     

广东省39家资质续展职业健康检查机构现状调查

目的分析广东省职业健康检查机构的现状及存在问题。方法采用资料回顾和深入访谈等方法对2008—2010年广东省39家通过资质续展评审的职业健康检查机构进行调查。结果与首次获得资质时比较,39家通过资质续展的职业健康检查机构专业技术人员由781人增至1 138人,增幅为45.7%;学历和职称构成以大学专科及以下和中级职称及以下为主,分别为49.8%和82.6%;职业病诊断医师从115人增至272人,增幅为136.5%;职业健康检查资格人员从667人增至952人,增幅为42.7%;基本仪器设备从607台增至790台,增幅为30.1%,特殊仪器设备从273台增至379台,增幅为38.8%;但39家职业健康检查机构在场所设置、仪器设备和工作质量等方面仍存在问题。结论近年来本省职业健康检查机构的人员素质、资格培训和仪器设备等得到了进一步充实,但仍需提高人员技术水平、规范工作和提高工作质量。     

2004至2007年全国职业卫生实验室检测质量状况分析

目的 通过检测实验室比对结果 分析我国职业卫生实验室检测质量状况,为进一步提高榆测质量提供参考.方法 用实验室比对方式,对比对结果 进行统计,从参加实验室数、参加项目情况、比对结果 满意率等方面进行检测质量状况分析.结果 结果 满意率平均为76%;空气样品检测结果 满意率80%,生物样品为68%;省级、地市级疾控中心或职防机构、企业职防机构结果 满意率分别为79%、75%、69%;甲级资质职业卫生技术服务机构参与率70%,平均每家参加的项日数为3.5项,结果 满意率平均为78%. 结论 职业卫生实验室检测质量良好且稳定,实验室比对工作的开展在一定程度上促进了检测质量的提高.     

广东省职业病防治重点实验室简介

正广东省职业病防治重点实验室是经广东省人民政府批准立项建设的我国第一个职业病防治重点实验室。该重点实验室一期经过3年的建设,整体科研实力大幅提升,科研立项数量和科研经费显著增加,承担并完成1项国家科技支撑计划项目"职业中毒与职业性肺病的诊断与治疗技术研究",7项国家自然科学基金项目;《慢性正己烷中毒的防治研究》取得"神华杯"中国职业安全健康协会科学技术奖一等奖,《职业接触限值标准检测方法研究》获得广东省科学技术     

职业卫生技术服务机构有效开展质量监督的探讨

目的为提高职业卫生技术服务水平和服务质量,探讨当前职业卫生技术服务机构如何有效开展质量监督。方法按《实验室资质认定评审准则》和《职业卫生技术服务机构管理办法》的要求,对人、机、料、法、环、测、抽和评价报告等因素的质量监督进行具体的探讨。结果通过规范职业卫生技术服务各个环节的质量监督,进一步提升质量监督工作的方法和途径。结论通过开展职业卫生技术服务有效质量监督,及时发现问题和实施改进,从而确保了服务质量。     

2004年度上海市职业健康检查工作现况分析

2004年是上海市职业健康检查机构进行全面资质认证后的第一个工作年,对所有有资质的职业健康检查机构的年度职业健康检查数据进行汇总,分析资质认证后上海市职业健康检查工作的现况.     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

卫生检验检测机构通过各项资质认证体会

我中心于2003年～2005年先后通过了广东省卫生厅卫生监督检验检测机构认定（259项）、计量认证复评（342项）、广东省卫生厅职业卫生技术服务资质（54项）与职业健康检查机构认定，通过了广东省职业病诊断机构批准证书、中国实验室国家认可委员会认可（201项）。本文简要阐述中心通过一系列认证的体会。     

创建物理因素高地,为劳动者健康保驾护航

正2017年12月13～15日,由广东省职业病防治院与广东省职业健康协会联合主办的“工作场所振动危害与人体工效学研讨会”(以下简称“振动研讨会”)与“噪声检测与评价实验室间比对活动”(以下简称“噪声实验室间比对”)在广州市成功举办,来自全国各地的70余名专业技术人员参加了振动研讨会,60余家职业卫生技术服务机构参加了噪声实验室间比对活动。振动研讨会上,国家安全生产监督管理总局(以下简称“国家安监总局”)职业安全卫生研究中心张建芳主任,加拿大蒙特利尔     

彰显责任意识 惠泽百姓安康——沾益县疾病预防控制中心发展纪实

沾益县疾病预防控制中心成立于2003年,前身为沾益县卫生防疫站和沾益县健康教育所。现有业务用房2800m2,职工31人,内设疾控科、免规科、艾防科、慢传科、慢病科、公卫科、健教科、检验科、预防接种门诊、办公室。2004年9月获得全国碘缺乏病实验室质量控制网络合格实验室资质;2004年12月中心实验室通过国家计量认证;2005年9月获得职业健康检查资质;2006年9月获得艾滋病初筛实验室资质;建立了传染病、地方病、职业病、艾滋病、结核病、免疫     

苯和甲苯测定的实验室质量控制报告

2005年1月7-8日,北海市疾病预防控制中心接受了广西壮族自治区职业卫生技术服务机构资质审定和职业病诊断与职业健康检查机构资格批准评审委员会工作组的检查,其中,对实验室进行了3个盲样5个项目(苯、甲苯、氯化氢、镉、铅)的现场考核。现将有关考核样品ZK040中苯和甲苯测定的实验室质量控制报告如下。     

2019—2021年甘肃省职业卫生检测实验室室间比对结果分析

目的 分析甘肃省职业卫生技术服务机构实验室的实验室间比对结果，评估该省各职业卫生检测实验室的检测能力和质量。方法 选择2019—2021年间参加甘肃省职业卫生技术服务机构实验室间比对的实验室为研究对象，对工作场所空气中有机物、金属类、无机非金属类化学物，生物材料中金属类化学物，以及粉尘中游离二氧化硅水平的检测结果进行统计分析。结果 2019—2021年参加比对项目共272项，上报242项，合格220项，合格率为90.9%。工作场所中空气中有机物、金属、无机非金属，生物材料中金属，粉尘中游离二氧化硅水平检测合格率分别为91.4%、88.6%、97.9%、92.9%、80.8%。甲级、乙级机构间、公立、私立机构间的合格率差异均无统计学意义（P>0.05）。3年中考核项目的合格率和参加机构数逐年上升，合格率从82.69%上升至93.48%，机构数量也从13家升至28家。结论 甘肃省职业卫生技术服务机构实验室检测水平较高，但实验室检测的整体质量和水平仍有待提高，应加大对各实验室的投入和管理。     

卫生检测实验室质量管理中的过程控制

苏州市疾病预防控制中心已于1993年获得江苏省计量局颁布的“计量认证”合格证书,并于2001年通过省级计量认证复评;之后中心引入了ISO9001质量管理标准,并于2004年通过了北京大陆航星认证公司的评审;在2005年,中心又通过了国家实验室认可的评审。通过这一系列的评审,建立起了符合中心要求的质量管理体系,规范了实验室的质量管理,使整个管理水平上了一个新的台阶,从而增强了自身的竞争力。在这一持续改进的过程中,深刻体会到了在实验室质量管理中运用过程方法的重要性。     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.