HBsAg金标试剂质量评价

目的　优选一种适宜于献血员HBsAg筛查的试验试剂。方法　采用HBsAg金标试纸法对卫生部临检中心HBsAg考核盘一套、质控定值血清 ,与本室留取ELISA法阴性标本、不同滴度的阳性标本等进行检测并做统计学处理。结果　四种厂家金标试剂特异性均为 10 0 % ,灵敏度分别为 90 .90 %、85 .71%、84 .5 0 %、76 .92 % ,总符合率分别为 95 .0 8% (116 / 12 2 )、92 .0 6 % (116 / 12 6 )、91.33% (116 / 12 7)、86 .5 6 % (116 / 134) ,第四种试剂与预期值差异具有显著性 (P <0 .0 5 )。结论　不同厂家金标试剂质量存在明显差异 ,因此要选择具有特异性强、灵敏度高的试剂 ,以更加适宜于献血员的筛查 ,降低成品血液的报废率     

金标试纸条筛查无偿献血者HBsAg结果分析

目的：探讨金标试纸条筛查无偿献血者乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的应用效果。方法献血前采用金标法筛查HBsAg,献血后采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行HBsAg初检、复检2次检测。结果金标法初筛43261人, HBsAg阳性2812人,阳性率6.50%;ELISA法检测38883人, HBsAg阳性38人,阳性率0.098%。结论采供血机构采用金标法对献血者进行HBsAg筛查,可有效减少不合格血液采集,值得推广应用。     

联合筛查无偿献血者HBsAg／Tp金标试纸的应用评价

目的:探讨乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体(HbsAg/Tp)联合全血金标试纸条的性能。方法:使用HBsAg/Tp联合全血金标试纸条对单一HbsAg阳性和单一梅毒抗体阳性血样进行1:1混合的50份血样,以及150份无偿献血者献血前初筛血样进行检测,并与两种不同厂家生产的Tp-ELISA和HbsAg-ELISA进行结果比较。结果:50份单一HBsAg阳性和单一梅毒阳性血样的1:1混合血样,试纸条上相应检测线上均出现2条阳性反应检测线。对随机选择的150份无偿献血者血液进行初筛,结果筛查出10例HbsAg阳性,5例Tp抗体阳性,与Tp-ELISA和HbsAg-ELISA法检测的结果一致。结论:HBsAg/Tp联合全血金标试纸条具有很高的准确性和特异性,可用于无偿献血者的筛查,有助于确保血液质量,降低血液报废率,值得推广应用。     

HBsAg金标初筛后HBsAg阳性血报废原因及对策

金标法检测乙肝表面抗原具有快速、简便、稳定等优点,被广泛用于流动采血车的无偿献血者的筛选[1,2].初筛后采集的血液经ELISA法初复检,仍有HBsAg阳性,造成血液报废.为了更好地发挥HBsAg金标法试纸的作用,减少血源浪费,笔者对连云港市2004年无偿献血者HBsAg阳性结果进行了统计分析.     

ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

两种ELISA试剂检测献血者HBsAg结果分析

目的 探讨两种酶联免疫吸附试验ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结果的符合程度,并分析差异性的原因.方法 分别采用两种ELISA试剂(国产试剂A和进口试剂B)对HBsAg进行检测,同时采用PCR对血清HBV-DNA进行定量分析.结果 试剂A检测HBsAg阳性率为0.734％(159/21661),试剂B检测HBsAg阳性率为0.946％(205/21661),两组差异有统计学意义,两种方法阳性符合率为77.56％,均存在不同程度的漏检和假阳性.结论 进口试剂检测HBsAg灵敏度较高,国产试剂特异性较好.     

两种方法检测梅毒抗体结果分析

梅毒螺旋体是献血者筛选的必查指标。其实验方法的选择尤为重要，用ELISA法与金标试纸条两种方法对无偿献血者血样及阴阳性对照血清进行梅毒抗体的筛选．现将结果报道如下。     

金标法检测术前三项指标的评价分析

目的探讨分析金标法(GICA)检测术前三项血液指标的临床应用价值。方法分别用金标法试纸条与酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测1142份血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、艾滋病病毒抗体(抗-HIV-1/2),并对两种方法检测的术前三项结果进行比较分析。结果金标法与酶联免疫吸附试验法术前三项指标检测阴性率之间差异差异无统计学意义(P>0.05)。结论金标法(GICA)检测术前三项血液指标结果相对准确且操作简便、快速,更适合急诊、门诊胃肠镜前及手术前的筛查。     

胶体金免疫层析法和ELISA在HBsAg检测中的方法学评价

目的：对胶体金免疫层析法（GICA）和ELISA两种检测HBsAg方法进行方法学比较。方法：用国产HBsAg胶体金纸条和ELISA试剂同时检测血清标本，结果：与ELISA相比，胶体金免疫层析法检测HBsAg的灵敏度为96%，特异性为100%，符合率为97%，以上结果可以看出，胶体金免疫层析法与ELISA相比特异性基本一致，但胶体金免疫层析法灵敏度稍差，结论：国产HBsAg胶体金纸条与ELISA试剂相比有较高的符合率，但灵敏度有待于进一步提高。     

金标法与ELISA法检测抗-HIV的结果分析

目的　研究金标法与 EL ISA法在抗 - HIV检测中的差别。方法　使用卫生部临检中心的抗 - HIV检测Panel(血清盘 )和 2 Ncu/ml的标准血清分别用金标法和 EL ISA法进行检测分析 ,并对健康体检及无偿献血的 1 0 5 2份标本进行对比检测分析。结果　进口抗 - HIV试纸条与国产 EL ISA试剂盒检测结果无差异。结论　金标法检测抗 -HIV作为一种快速诊断试剂 ,可以用于日常体检的筛选试剂     

ELISA法和胶体金试纸法检测术前三项指标的比较分析

目的比较分析酶联免疫吸附试验（ELISA法）与胶体金试纸法在检测HBsAg、HCV抗体和HIV-1／2抗体的临床应用价值。方法对我院2010年3月至2012年5月的2072例急诊手术患者,分别用胶体金试纸法和ELISA法检测乙型肝炎病毒（HBsAg）,丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）和艾滋病病毒抗体（抗-HIV）,比较2种方法的阴性符合率。结果胶体金试纸法检出HBsAg、HCV抗体和HIV-1／2抗体阴性分别为2062例,2068例,2070例,ELISA法检出阴性分别为2066例,2070例,2068例。2种方法检测HBsAg、抗-HCV阴性符合率为100％,检测抗．HIV阴性符合率为99．9％。2种方法检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论胶体金试纸法和ELISA法检测HBsAg、抗-HCV和抗-HIV的阴性符合率高,而胶体金试纸法操作简便、反应快速,适用于急诊手术输血前的筛查。     

金标试纸法检测无偿献血者HBsAg的应用

我们用金标试纸法对17005名献血员进行了HBsAg的检查,现将方法与结果报道如下。1 资料1.1 标本来源:来自2001年2月-2002年2月绵阳红十字中心血站献血员血样。总数17005人次,年龄18-55岁。1.2 试剂:HBsAg金标试纸:购自北京万泰生物有限公司,     

电化学发光免疫法与酶联免疫法检测乙肝病毒标志物比较研究

目的探讨电化学发光免疫法与酶联免疫法检测乙肝病毒标志物的临床效果。方法选择2016年1月~2017年5月在我院因疑似乙型病毒性肝炎而行乙肝病毒标志物检查的患者200例为研究对象,200例同时采用电化学发光免疫法和采用酶联免疫法进行HBsAg检测,比较两种方法的HBsAg阳性率。取不同浓度HBsAg定值参比血清,用阴性血清进行倍比稀释,同时用两种方法检测,比较两组最低检出浓度。结果电化学发光免疫法HBsAg阳性率显著高于ELISA方法,差异有统计学意义(P<0.05)。不同浓度HBsAg靶值电化学发光免疫法检测的最低浓度显著低于ELISA组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论电化学发光免疫法检测乙肝病毒标志物HBsAg比ELISA法阳性率高,最低检出浓度更低,提示灵敏度更高。     

金标层析法检测HIV抗体在献血员初筛中的应用

目的：探讨金标层析法检测抗-HIV在献血员初筛中的适用性。方法：用金标层析法和ELISA法对35475名献血员进行抗-HIV检测。结果：两种方法检测抗-HIV结果比较无统计学差异。结论：金标层析法适用于街头无偿献血员的筛选。     

ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

检测乙肝病毒标志物的不同方法的临床免疫室间质量评价

目的:评价不同乙肝病毒标志物检测方法的临床免疫室间质量。方法:某省临床检验中心2014年、2015年发放的乙肝病毒标志物标本,分别采用ELISA(酶联免疫吸附法)和金标法检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb,每种检测方法均在两个实验室内开展。结果:金标法、ELISA各自在两个实验室检测五项指标的正确率比较均无明显差异(P0.05),临床免疫室间质量比较无明显差异(P0.05),但两种检测方法两个实验室检测乙肝病毒标志物HBsAb、HBeAg的正确率比较存在的差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:与ELISA比较,金标法用于检测乙肝病毒标志物的准确率和临床免疫室间质量更高,所具有的临床推广应用优势更明显。     

金标试纸初筛HBsAg效果分析

为了贯彻执行《献血法》和新的《献血者健康检查标准》,减少工作量,降低成本,减少污染,避免阳性血液在采集、搬运、处理和检测环节的污染,提高血液质量,保护工作人员的身体健康。用胶体金标试纸快速反应法来进行献血者献血前HBsAg的初筛是必要的,也是可行的。为了解其特异性及灵敏度,认准其效率,特进行检测对照,结果如下。1　试剂与方法1.1　试剂:厦门新创公司提供的HBsAg金标试纸,华美生物工程有限公司提供的HBsAg酶联试剂。1.2　方法:操作方法按说明书进行。2　结果2.1　金标试纸与华美酶联乙肝试剂特异性及灵敏度进行比较(50人份):见…     

金标法与 CLEIA 联合应用提高 HBsAg检测的准确性

目的：观察金标法与化学发光酶免分析（ CLEIA）一步法联合应用,消除CLEIA检测HBsAg假低值结果。方法 CLEIA检测出HBsAg阳性的标本用金标法筛选出质控线明显低于检测线的10例标本,再用纯水做稀释剂稀释原标本血清,用CLEIA法检测稀释后的结果乘以稀释倍数作为最终HBsAg结果。结果经筛选的10例标本经稀释后结果明显高于原倍检测结果。结论金标法能够筛选CLEIA法中钩状效应的标本,用纯水作为稀释剂稀释原标本能很好的消除钩状效应带来的假低值,提高科美Chemclin 600检测HBsAg的准确性。     

几种HBsAg检测方法的比较与分析

目的分析电化学发光法（ECLIA）、酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法（GICA）在不同水平乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测中的结果差异,并进行定量分析与评价。方法选取138例HBsAg低浓度（介于0．5—1．0ng／ml）和214例高浓度（〉1．0ng／ml）临床样本,分别用ECLIA、ELISA、GI-CA进行检测,并与162例非乙肝患者正常血清检测结果对照,对结果进行统计分析。结果低浓度样本中,ECLIA、ELISA、GICA检测HBsAg为阳性的分别为125、133、121例;高浓度样本中,三种方法灵敏度分别为99．1％、99．5％、98．6％,差异不明显。结论ELISA和GICA的敏感度和特异度均低于ECLIA。在HBsAg低浓度情况下,ECLIA与ELISA及GICA的灵敏度差异有统计学意义。在HBsAg值高浓度情况下,ECLIA与ELISA的灵敏度差异无统计学意义,ECLIA与GICA的灵敏度差异有统计学意义。     

乙肝两对半酶联免疫法与金标法的应用及注意事项

目的：探讨酶联免疫法和金标免疫法在检测乙肝五项中的应用。方法：用金标快速板法与ELISA法的结果比较。结果：200例大三阳结果两法比较完全一致;150例小三阳中,金标法HBSAg有10例未检出,50例携带者有6例未检出,符合率96％。结论：酶联免疫法时间长,步骤多,特异性强、灵敏度高,重复性好,适合批量检测。金标法快速简便,单份测定,可立等结果等优点,无需任何仪器设备,试剂稳定因此适合于急诊检测。