青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验

目的 建立青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验方法.方法 在恒温和不同湿度及在恒湿和不同温度下进行加速试验,以获得青霉素钾与湿度和温度有关的动力学参数.结果 与经典恒温恒湿法相比,单点测定恒温恒湿稳定性试验大大减少了工作量;与程序变湿变温法相比,只需使用普通的恒温恒湿控制装置.结论 单点测定恒温恒湿稳定性试验可用于湿度对青霉素钾稳定性研究.     

舒郁乐胶囊的水分稳定性试验

目的 研究舒郁乐胶囊增加不同外包装后水分含量的变化情况。方法 采用恒温加速试验法，在39℃和RH75％的条件下，进行加速稳定性试验。结果 铝塑泡罩板包装的本品再分别外加聚乙烯薄膜包装、铝塑复合包装、双铝包装后的加速稳定性试验表明，3个月的水分都超标。结论 不能单纯依靠增加包装来防止本品吸潮，阻止其水分增加。     

HPLC法测定双乌镇痛胶囊中青藤碱的含量

<正>双乌镇痛胶囊系陕西神珠医药科技制品有限公司根据陈崇尚的发明专利与371医院合作开发研制。该药是由制川乌、制草乌、青风藤、木瓜、独活、党参、当归、红花组成,具有散寒除湿,祛风止痛,活血通络之功能,用于因风寒湿引起的头寒头痛诸证,尤其适用于偏头痛、三叉神经痛及肢体、肌肉、关节疼痛见上述征候者。方中青风藤中含有有效成分青藤碱,为更好的控制药品的质量,有关测     

经典恒温法考察祛痹消痛胶囊的稳定性

目的 考察祛痹消痛胶囊的稳定性,制定有效期.方法 运用液相色谱法测定牡荆苷的含量,采用经典恒温法考察其稳定性.结果 该制剂具有较好的稳定性,有效期暂定为2年.结论 所建立的测定牡荆苷含量的液相色谱法准确、稳定,可用干该制剂的稳定性考察.     

经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期

采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期。以芍药苷为稳定性指标,根据Ar-rhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114×10-6 h,有效期t0.9=1.79 a。     

雷尼替丁胶囊稳定性研究

采用优选法处理自由变温加速试验数据，研究了雷尼替丁胶囊的稳定性，并预测其贮存期，结果表明，雷尼替丁胶囊的室温贮存期约２年。     

聚维酮碘软膏稳定性初探

本文介绍聚维酮碘(povidone-iodine)用乳剂基质(O/W)和水溶性基质(PBG类)配成两种软膏，均用多种管包装后，经用恒温恒湿加速法、室温放置法、低温放置法作稳定性试验．结果表明：水溶性基质配成的软膏稳定性较好．适宜用涂层铝管、过光聚乙烯塑料管、茶色玻璃瓶包装．     

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。     

应用恒温加速试验法预测药物稳定性的探讨

本文阐述应用恒温加速试验法预测药物稳定性的探讨情况，并重点以台阶型恒温法的实验为例，对制药企业开展药物稳定性预测的适应方法问题进行研究，测试结果表明，台阶型恒温法不仅方法简便，而且精确度也较高。     

生脉胶囊稳定性考察

生脉胶囊是由人参、麦冬、五味子精制而成的中药制剂,具有强心、增加冠状动脉血流量、抗氧化作用,能使缺血缺氧的心肌细胞较快获得修复和保护,致使cAMP和cCMP释放减少,从而改善组织缺氧时的能量代谢[1].而人参在降低冠脉阻力、增加冠脉流量中起了主要作用,人参的有效成分是人参皂甙,因此通过测定人参皂苷的含量来考察生脉胶囊的稳定性,预测其有效期.在试验中,通过恒温加速试验法以及常规加速实验法来观察.     

应用恒温加速试验法预测药物稳定性的探讨

本文阐述应用恒温加速试验法预测药物稳定性的探讨情况，并重点以台阶型恒温法的实验为例，对制药企业开展药物稳定性预测的适用方法问题进行研究。测试结果表明，台阶型恒温法不仅方法简便，而且精确度也较高。     

展舒胶囊稳定性考察

目的考察展舒胶囊的稳定性。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度检查为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果 1批样品除在开口高湿试验中吸湿量增加较多外,其余指标均未见明显变化;3批样品(经过6个月的加速试验和24个月的长期试验)的各项指标均符合质量标准规定。结论展舒胶囊药物性质稳定。     

跌打活血涂膜剂的稳定性试验

目的 :预测跌打活血涂膜剂的有效期。方法 :根据化学动力学原理 ,采用恒温加速试验法对跌打活血涂膜剂的稳定性进行研究。以跌打活血涂膜剂中大黄素成分为指标 ,通过分光光度法测定样品中大黄素含量 ,预测其有效期。结果 :大黄素的含量变化符合一级反应。结论 :以经典法计算 ,预测得到跌打活血涂膜剂在室温下 (25℃ )的有效期为1 10年     

阿莫西林胶囊(0.5g)稳定性考察

目的:通过考察阿莫西林胶囊(0.5g)的稳定性,确定其有效期.方法:在不同的温度、湿度和时间下取样,检查其溶出度、含量、有关物质、聚合物的变化.结果:阿莫西林胶囊(0.5g)在规定条件下进行长期和加速稳定性试验,结果均符合规定.结论:通过检测结果确定阿莫西林胶囊(0.5g)在不同的温度、湿度条件下贮存的有效期为24个月...     

更年宁心胶囊稳定性研究

目的以水分和盐酸小檗碱含量变化为指标,研究更年宁心胶囊的稳定性。方法采用湿度加速试验、温度加速试验进行实验。结果更年宁心胶囊临界相对湿度为50%;湿度对更年宁心胶囊稳定性有显著影响,而温度对更年宁心胶囊稳定性无明显影响。结论湿度为影响更年宁心胶囊稳定性的主要因素。     

复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性研究

目的 对复方苦参素胶囊中苦参碱的稳定性进行了研究，从而建立本品质量控制标准。方法 采用经典恒温法，并以薄层．紫外分光光度法测定苦参碱含量。结果 复方苦参素胶囊中苦参碱的有效期为1．28年。结论 该方法快速简便，且加速试验表明该制剂中苦参碱的稳定性较好。     

莫达非尼胶囊稳定性的研究

目的考察莫达非尼胶囊稳定性。方法根据《中国药典》2005年版要求,对莫达非尼胶囊在市售包装下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考查各条件下药物的外观性状、含量、有关物质和溶出度的变化情况。结果在影响因素试验中,本品在高湿条件下略有吸湿增重,其他条件下各项指标均无明显变化,符合质量标准的规定。结论本品在上市包装条件下稳定,本品有效期可定为2年。     

微生态调节剂—953口服液的稳定性研究

根据化学动力学原理，采用恒温加速试验法，对953口服液稳定性进行了研究．以齐墩果酸成分为指标，测定其含量，预测该制剂的t0.9为14个月，半衰期t1/2=92.4个月．     

痛血康胶囊治疗痛经的临床前药效学试验研究

目的研究痛血康胶囊对痛经模型大鼠的疗效及作用机制。方法①大鼠腹腔注射催产素造成痛经模型,研究痛血康对催产素所致大鼠扭体反应的抑制作用、对痛经模型大鼠离体子宫收缩和子宫卵巢系数、血浆中β-EP、子宫匀浆中PGF2α含量的影响。②采用肾上腺素加冰水浴造成大鼠急性血瘀模型,研究痛血康对血液流变学的影响。③采用醋酸致痛扭体法研究痛血康的镇痛作用及采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀及大鼠棉球肉芽肿法研究痛血康对炎症的抑制作用。结果痛血康对催产素所致大鼠子宫剧烈收缩引起的疼痛有明显缓解作用．对大鼠子宫平滑肌自发活动（收缩幅度与收缩频率）有明显的抑制作用,能够明显增加痛经模型大鼠血清β-EP含量,降低子宫组织中PGF2α含量,降低血瘀大鼠血液粘度,还具有抑制炎症的作用。结论痛血康胶囊具有显著抗痛经作用。