鸦胆子油乳注射液正交试验优化调配技术及其在不同溶媒中稳定性考察

摘要：目的:优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,考察其与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:通过正交试验优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,测定成品输液的pH、不溶性微粒及主要成分油酸、亚油酸的含量变化,考察鸦胆子油乳注射液在不同溶媒中配伍的稳定性。结果:鸦胆子油乳注射液用250 ml0.9%氯化钠注射液稀释效果最佳。4种溶媒配制的成品输液在存放12 h内pH以及不溶性微粒较稳定。油酸、亚油酸的含量在不同溶媒中随着时间的增加均逐渐减少,0～2 h含量减少幅度最小,9～12 h含量减少幅度最大,其中10%葡萄糖注射液中油酸、亚油酸含量均出现10%以上的降解。结论:鸦胆子油乳注射液最佳调配工艺为0.9%氯化钠注射液250 ml作为溶媒稀释10 ml药品溶液;0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液调配的成品输液12 h内稳定,10%葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配。     

6种β-内酰胺类抗生素与溶媒配伍的稳定性研究

目的研究6种β-内酰胺类抗生素分别同5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后溶液的稳定性。方法以注射剂临床常用量为配伍参考,室温下分别在与溶媒配伍0、2、6 h后进行主要成分含量、pH值、不溶性微粒及外观等研究。结果阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒巴坦钠与两种溶媒配伍后在主要成分含量方面差异明显;哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠与两种溶媒配伍后pH值有明显不同。结论 6种β-内酰胺类抗生素在偏酸性溶媒中不稳定。     

苦碟子注射液与常用溶媒配伍的稳定性研究

目的:通过考察苦碟子注射液与常用溶媒的配伍变化,指导临床合理使用苦碟子注射液。方法:将苦碟子注射液与常用溶媒(灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液)配伍,定时考察配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒及质量浓度变化情况。结果:室温4 h内,配伍后混合液外观及pH均无明显改变;光照对溶液颜色无明显影响;灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液作为溶媒的不溶性微粒数目均符合2010年版《中国药典》规定;与常用溶媒配伍后,只有与10%葡萄糖注射液配伍时,总黄酮质量浓度未见明显变化。结论:10%葡萄糖注射液为苦碟子注射液最佳溶媒。     

冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在5种输液中的稳定性考察

目的研究冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等5种输液中的稳定性.方法应用紫外分光光度计、酸度计分别测定冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与5种榆液在25,37℃条件下配伍后,6h内含量、pH值及外观的变化情况.结果在25,37℃条件下,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与5种输液配伍后6h内基本稳定.结论在25,37℃条件下6h内,注射用头孢哌酮钠可与5种输液配伍使用,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在这5种输液中稳定性无明显差别.     

注射用血栓通正交试验优化调配技术及其在不同溶媒中稳定性考察

目的 为了优化注射用血栓通调配工艺,并考察其与0.9%氯化钠注射液(sodium chloride injection)、葡萄糖氯化钠注射液(glucose and sodium chloride injection)、5%葡萄糖注射液(5% glucose injection)和10%葡萄糖注射液(10% glucose injection)配伍的稳定性。 方法 通过正交试验优化注射用血栓通的调配工艺,测定成品输液的不溶性微粒:pH值及主成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)的相对含量变化,考察注射用血栓通在不同溶媒中的8 h内的配伍稳定性。 结果 注射用血栓通用注射用水溶解完全。四种溶媒配制的成品输液在存放8 h内pH值以及不溶性微粒较稳定。5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液配制的成品输液主要成分呈下降趋势。 结论 注射用血栓通最佳调配工艺为使用灭菌注射用水6 mL作为溶媒注入药品西林瓶中,振荡5 min溶解,振荡频率为1 000 r·min-1;0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液调配的成品输液8 h内稳定;5%葡萄糖注射液调配的成品输液6 h内稳定,10%葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配。     

正交试验优选穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件

目的 研究穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件。方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒种类4个影响因素,以穿琥宁含量、配伍液的pH值变化、不溶性微粒数为检测指标,同时考察不同条件下配伍液中穿琥宁有关物质的限度。结果 在4 h内,穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但不宜与5%的葡萄糖氯化钠注射液配伍。结论 穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射与高温环境。     

喜炎平注射液在不同输液中的微粒比较

目的:对喜炎平注射液在不同输液中配伍前后的微粒变化进行比较.方法:采用WF-9010型自动微粒分析仪测定5种输液与喜炎平注射液配伍前后的微粒数.结果:喜炎平注射液与复方乳酸钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后输液的微粒数增加较多.结论:应使用10%或5%葡萄糖注射液作稀释剂与之配伍.     

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠在4种输液中的稳定性考察

目的：考察常温下（25℃），4h内，注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠在5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液4种输液中的稳定性。方法：用HPLC法测定配伍后他唑巴坦钠，哌拉西林钠的含量变化，并考察配伍液的外观和pH值变化，结果：哌拉西林钠在4种输液中均有良好的稳定性，他唑巴坦钠在5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液中的稳定性较好，在10%葡萄糖注射液中不稳定，结论：注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠与输液配伍时应首选5%葡萄糖注射液，与0.9%氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液可以配伍，但宜在4h内滴完，与10%葡萄糖注射液的配伍应尽量减少。     

大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察

摘 要 目的： 考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒（0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液）中配伍的稳定性。方法: 采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和pH的变化。结果: 在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及pH无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论:建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。     

肾康注射液与5种溶媒配伍的稳定性考察

摘 要 目的： 通过考察肾康注射液与5种常用溶媒配伍的稳定性,选择最佳溶媒配伍方案,以便临床合理用药。方法: 将肾康注射液与5种不同溶媒配伍后,定时考察配伍后溶液的pH、不溶性微粒数、有效物质原儿茶醛的含量变化情况。结果: 5种溶媒按药品说明书比例配伍2 h后不溶性微粒数均有所增加,其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多, 且2 h后不溶性微粒数明显增加。5种配伍溶液的pH无明显变化。原儿茶醛的含量随时间的延长而下降,6 h内原儿茶醛的含量变化率：0.9%氯化钠注射液＞5%果糖注射液＞10%转化糖注射液＞5%葡萄糖注射液＞10%葡萄糖注射液,其中0.9%氯化钠注射液中的原儿茶醛含量下降近20%。结论: 肾康注射液在不同溶媒中稳定性不同,用0.9%的氯化钠注射液配伍的注射液中原儿茶醛含量下降明显且不溶性微粒数较多。临床应选择稳定性更好的葡萄糖以及转化糖注射液作为溶媒,配伍后的溶液应尽可能在2 h内用完。     

苦参碱注射液与常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察苦参碱注射液与常用4种输液中的配伍稳定性.方法:将苦参碱注射液按临床常规剂量加入到5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,放置在不同温度(4℃、25℃、37℃)下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中苦参碱的含量,同时观察外观、pH值的变化.结果:不同条件下苦参碱注射与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、pH值、苦参碱浓度基本不变;苦参碱与0.9%氯化钠注射液在37℃条件下含量及pH值差异较大.结论:苦参碱注射液可以与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍.苦参碱与0.9%氯化钠注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用.     

头孢拉定在输液中的稳定性

头孢拉定是一种广谱抗生素,广泛用于临床.结构中含有β-内酰胺,与各种输液配伍可因水解而降低效价。本文分别对头孢拉定在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中的稳定性进行了考察。证明其分解过程均符合一级反应规律.     

第三代头孢菌素与其他药物配伍的稳定性

第三代头孢菌素具有抗菌力强、不良反应少的特点,临床上已广泛应用。但因β-内酰胺环易水解,溶液的稳定性值得注意,本文对临床上常用的几种第三代头孢菌素与其他药物的配伍稳定性作一概述。1　头孢曲松(ceftriaxone,菌必治)1按临床输液配伍要求:24小时内头孢曲松在注射用水、0.9%氯化钠注射液中,含量均大于初始量的90%,但在10%葡萄糖注射液中的含量,6小时后低于初始量的90%。因此不宜与10%的葡萄糖注射液配伍,如需要应在2～3小时内用完。2头孢曲松与2.2%结晶氨基酸、含电解质的20%葡萄糖注射液、乳酸盐林格氏液配伍,4℃时贮存72小时稳定,20…     

医院静脉药物配置条件下丹参多酚酸盐输液的不溶性微粒考察

目的 测定在医院静脉药物配置条件下注射用丹参多酚酸盐输液中的不溶性微粒,考察各配置条件(浓度、溶媒、静置时间)对其输液的不溶性微粒影响。方法 根据统计的处方,在医院静脉药物配置中心完成输液的配置,并采用中国药典2010年版规定的不溶性微粒检查法测定丹参多酚酸盐进入患者体内前输液中不溶性微粒的数量。结果 选用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液作溶媒,输液在8 h内符合中国药典对不溶性微粒数目的要求;输液中的较小微粒(粒径≥2 μm)数目明显比较大微粒(粒径≥10 μm)的数目多,差异具有统计学意义(P<0.05);配制的高浓度(0.8 g·L^-1)输液较低浓度(0.4 g·L^-1)输液更易产生较多不溶性微粒。结论 医院在配制丹参多酚酸盐输液时应选用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液作溶媒,在按照说明书规定的用法用量情况下应选择较低的配置浓度(0.4 g·L^-1),输液配制完毕后应尽快用完。     

降低七叶皂苷钠输液微粒数的实验研究

目的观察注射用七叶皂苷钠与不同溶媒配伍后经过不同输液器的微粒变化,探索降低七叶皂苷钠输液微粒数的方法。方法应用不溶性微粒检测仪．分别检查注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液和10％葡萄糖注射液溶媒混合后输液中微粒数以及各输液通过不同输液器后微粒数的变化。结果注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液配伍的输液中微粒数增加大于其与10％葡萄糖注射液配伍的输液中微粒数：上述输液分别通过一次性使用精密输液器后输液中微粒数均明显减少;而通过一次性使用输液器后输液中微粒数均显著增加。结论选择10％葡萄糖注射液为注射用七叶皂苷钠溶媒,通过一次性使用精密输液器静脉滴注,可减少进入静脉微粒数,从而减少发生静脉炎。     

香丹注射液与5种输液配伍的微粒探讨

目的:探讨香丹注射液与不同输液配伍时不溶性微粒的变化,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。方法:分别将香丹注射液用0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS)、复方氯化钠注射液(RS)稀释成临床常用浓度,测定微粒数,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。结果:香丹注射液与五种输液配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与10%GS、RS配伍后≥10μm的微粒数均超标;与0.9%NS、5%GS、5%GNS配伍后,不溶性微粒数均符合规定。结论:香丹注射液配液时,应选择0.9%NS、5%GS、5%GNS为宜。     

盐酸胺碘酮注射液与4种输液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸胺碘酮注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后8 h 内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及 pH 的变化。结果:盐酸胺碘酮注射液与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后,pH 及含量均有明显变化;与5%葡萄糖注射液配伍8h 内,各项指标均无明显变化,溶液稳定。结论:盐酸胺碘酮注射液可与5%葡萄糖注射液在常温下配伍于8 h 内使用。     

复方苦参注射液在4种输液中不溶性微粒的考察

目的:考察复方苦参注射液适宜配伍的输液品种。方法:利用光阻法测定复方苦参注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒数。结果:4种配伍输液中均含有不同直径和数量的微粒,除10%葡萄糖注射液以外,均符合《中国药典》的限量范围。结论:0.9%氯化钠注射液最适宜与复方苦参注射液配伍。     

血塞通注射液与4种输液配伍的微粒观察

血塞通注射液具有活血祛瘀、通脉活络之功能.临床上用于治疗中风偏瘫、动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等多种疾病.其主要成分为三七总皂苷.由于中药注射液与输液配伍后不溶性微粒往往会增加[1],为探讨血塞通注射液在与不同输液配伍时微粒变化的情况.分别将其用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液稀释成临床常用浓度.测定微粒数,选择最适宜与血塞通注射液配伍的输液,为临床合理配伍提供依据.     

大蒜素注射液与常用输液配伍的稳定性考察

目的:考察大蒜素注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法:将5种配伍液放置在室温下(20~22℃),在6h内观察配伍液的外观、pH值及微粒数变化,用紫外分光光度法测定大蒜素的含量变化。结果:5种配伍液在6h内外观与pH值未发生明显的变化,含量变化较为平稳,而微粒数增长速度较快。结论:大蒜素注射液可以与5种输液配伍,配伍后应尽快输注,而且大蒜素注射液在0.9%氯化钠注射液中最为稳定,在葡萄糖氯化钠注射液中最不稳定,建议临床应用中尽可能不与葡萄糖氯化钠注射液配伍使用。