不同血细胞检测系统检测结果的比对和临床可接受性评价

目的：通过不同检测系统间的比对,实现检测结果的可比性。方法：使用参加室间质控成绩优秀的XE-2100作为确定仪器,SF-300和2台KX-21N为参比仪器,各台仪器进行维护和校准后每天取5个不同浓度新鲜样本与之进行比对,连续进行8d,比对试验所得数据按照EP-9a文件要求进行统计学处理,计算各台仪器间的相关性和相对偏差。结果：各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板的相关性和相对偏差均在可接受范围之内。结论：各台血细胞分析仪的检测结果具有可比性,均在临床可接受范围内。     

不同生化检测系统测定结果的临床评价

目的 通过对我科室3套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性.方法 以CLIA'88规定的允许误差,对3台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCIS的EP9-A文件,以奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),其他2个检测系统作为试验方法(Y),检测共有的5个生化项目(AST,CK,BUN,Creat,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA'88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 我科室3套生化分析系统共有的5个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受.结论 当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性.     

同室间不同品牌血细胞分析仪的校准及分析结果比对观察

目的探讨同一实验室内不同品牌的血液分析仪的校准与分析结果的一致性。方法在各仪器校准的基础上,以其中一台高档次的仪器（贝克曼·库尔特LH750型）为基准,用新鲜血标本的分析结果对其他仪器（Sysmex：XS1000i,pocH-100i）进行再校准,同时在日常工作中经常做同份标本的比对观察。结果再校准后的各仪器的分析结果更加一致,特别是RBC、HCT和PLT的比对结果。结论不同品牌的血液分析仪在各自校准的基础上的分析结果仍然存在差异,需进行再校准方能取得同一实验室的分析结果的一致性。作为被参照的高档次的仪器进行严格的校正和室内质控,观察其他品牌型号的仪器与之比对的结果的变异百分率（％）,有更实用的意义。     

新鲜全血比对在不同型号血液分析仪中的临床应用

目的 通过新鲜全血比对实验,评价同一品牌不同型号血液分析仪检测结果的一致性和准确性。方法对本室4台迈瑞BC系列血液分析仪采用NCCLS EP9-A2指南进行比对,采用10份新鲜全血检测,以BC-5500测定的值作为标准,其它仪器的测定值与其进行比对。结果 4台血液分析仪精密度好,所得结果均小于国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准委员会（NCCLS）的相关规定范围;符合1/2 CLIA’88的标准：WBC≤7.5%,RBC≤3.0%,HGB≤3.5%,HCT≤3.0%,MCV≤3.5%,MCH≤3.5%,MCHC≤3.5%,PLT≤12.5%;检测结果均在可接受范围内。结论 应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差和提高同一实验室不同血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

全自动生化分析仪与644电解质分析仪检测结果比对

目的 探讨同一实验室3台仪器检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（CL-）结果是否具有可比性.方法 以美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20为参比仪器,2台644电解质分析仪为实验仪器,根据美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件要求,每天收集5份不同浓度的血清,分别在3台仪器上测定Na＋、K＋、Cl-指标.连续检测8 d,记录测定结果,用回归分析对不同仪器的医学决定水平处的系统误差进行评估,以美国CLIA＇88允许总误差的1/2为标准,判断其可比性.结果 3台仪器检测Na＋和K＋的结果在医学决定水平处的系统误差〈1/2CLIA,＇88TEa,在允许范围内,具有可比性.而第2台644电解质分析仪检测CL-的结果偏差大于CLIA＇88规定的允许总误差,不被接受.结论 不同检测系统应定期对相同测定项目进行比对和偏倚评估,找出原因,建立恒定校准值,并及时校准,保证结果的一致性,以满足临床需要.     

临床实验室血液分析仪的比对评价

目的 通过对比两台仪器对不同浓度新鲜全血进行检测,探讨不同的血细胞分析仪检测结果 之间的差异是否在允许范围之内,按NCCLS文件<用患者样本进行方法 学对比及偏倚评估EP9-A指导文件>[1] 和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围对两台血细胞分析仪进行方法 对比和偏倚评估,使两台血细胞分析仪之间的参数具有可比性.以提高检验结果 的准确性、一致性.方法 用MEK-6318K和ABX-60血细胞分析仪同时检测血细胞的WBC、RBC、HB、HCT、PLT值.用MEK-6318K血细胞分析仪作标准仪器,ABX-60血细胞分析仪作为对比仪器,每天选取用EDTA-K2抗凝的新鲜全血,分别在两台仪器上测定,并记录结果.用Excel 2007软件对两台仪器的结果 采取方法 内离群点和相关分析,及回归方程Y=bX+a,求其相关系数,以NCCLS文件<用患者样本进行方法 学对比及偏倚评估EP9-A指导文件>和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围为标准,判断两台仪器测定结果 的临床可接受性.结果 两种仪器具有良好的相关性,测得的结果 相对偏差都在允许范围之内.结论 同一实验室的不同仪器应定时进行对比,以保证检测结果 的准确性.     

不同血液分析仪问检测结果一致性的比对

目的：建立血液分析仪检测结果的比对方法,保证不同仪器间检测结果的一致性。方法两台血液分析仪采用CLSIEP9-A2指南进行每半年一次的标准比对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标。结果两台血液分析仪的五项指标在标准比对方法中的预期偏倚的95%可信区间在医学决定水平处的可接受误差范围内。结论执行标准比对方法,可保证Sysmex公司生产的 XE-2100型血液分析仪和Beckman Coulter 公司生产的LH780型血液分析仪检测结果的一致性和准确性,两台分析仪的检测结果可以互认。     

多种血液分析仪间的结果比对分析

目的:了解几种血液分析仪之间测定结果的可比性,研究其测定结果是否在允许范围内,保证实验室内各个不同型号及其同份标本结果的一致性。方法:选择用EDTAK2抗凝全血标本,以一台仪器作为参考监测系统,另3台作为待测监测系统,用各台仪器常规样品测定方法进行测定各项比对参数并作记录,每份样品每台仪器各测定2次,求其均值,允许误差、偏差、标准差,CV值,并按照配对做t检验。结果:4台血液分析仪间检测各值样本(CV)最大相差小于5%。结论:4台血液分析仪质量总体上是可靠的,人员培训与完善的质量管理是保证血液分析仪检验质量的重要措施。     

两种血液分析仪检测性能评价及结果对比

目的 比较分析sysmex,SF-3000与Beckman-coulter Ac.T5Diff两台全自动血液分析仪的性能及检测结果,为临床正确解读血液分析仪检测结果提供参考依据.方法 应用SF-3000与Ac.T5Diff两台血液分析仪检测26份血标本,并采用SPSS 10.0软件对白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板结果进行统计学分析.结果 SF-3000检测的各项参数指标的CV＜5%,AC.T5Diff检测的各项参数指标的CV＜4%.两台仪器四个参数的携带互染率均＜1%.两台仪器检测的各项参数指标相关性密切(r＞0.992).结论 两台血液分析仪的各方面性能良好,能满足临床需要.     

血脂测定结果的临床可接受性分析

目的 探讨我院检验科两台生化分析仪器测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)四项血脂测定指标结果的可接受性.方法 采用我院日立7170和日立7600两台仪器参照EP9-A2规程中的方法检测7份血清样本中的TC、TG、LDL-C和HDL-C,连续测定5 d,用相关性和回归分析对结果 的相对偏差和相关性进行检测.结果两台生化检测仪器对4项血脂指标进行日间和批内精密度检测结果均符合要求.本次研究结果显示,两台生化仪器对血脂四项指标的测定结果的偏差在临床上可以接受,而采用日立7170检测的4项血脂指标在低于1/4CLIA'88TEa和低于1/3CLIA'88Tea两个医学决定水平的偏差均低于可接受界限.结论 当检验科存在两台或者多台仪器用于血脂测定时,需要通过方法学对比和偏差评估的方法对其临床的可接受性进行判断,以确保临床检验的准确性和可比性.     

血液分析仪比对实验在质量控制中的价值分析

目的 评价现用同一品牌但不同型号的血液分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性。方法选择一台仪器作参比仪器，用同一支新鲜抗凝全血同时在几台仪器上重复检测10次，计算精密度及校正系数。选择WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜全血标本9份，在每台仪器上重复测定三次。利用校正系数对仪器WBC、RBC（Hb）及PLT设置参数进行校正，再用WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜标本9份，在每台仪器上重复测定三次。进行多个参数分析。结果①五台血细胞分析仪的精密度好。②在校正前的对比试验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9990，但有11个差异百分率超出可接受的范围。③在校正后的对比实验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9999，且所有差异百分率均在可接受的范围。结论①应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验，能及时发现仪器间的系统误差。②用新鲜全血对血液分析仪进行校正，能提高同一实验室血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

全自动血液分析仪的临床应用与结果分析

全自动血液分析仪的临床应用与结果分析白求恩医科大学第三临床学院（１３００２１）刘百歌长春中医学院附属医院于雅亭周冉【关键词】全自动血液分析仪细胞分布趋势图试剂本文以有代表性的美国雅培公司ＣＥＬＬ－ＤＹＮ１４００型全自动血液分析仪为例就其临床应用和结果...     

两台生化分析仪六种血清酶检测结果的比对试验

目的:通过对两台不同型号的全自动生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)和磷酸肌酸激酶(CK)等六种血清酶检测结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供试验数据。方法:以意大利产的BT-3000PLUS生化分析仪等组成的检测系统为比较方法(仪器),深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BS- 400全自动生化分析仪等组成的检测系统为实验方法(仪器),检测患者新鲜血清中六种血清酶,用回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定的医学决定水平处的系统误差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断二台仪器测定结果的临床可接受性。结果:除实验方法ALP低值检测结果与比较方法均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受。结论:两台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

两台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的 通过对日立7600-210型全自动生化分析仪和西门子Xpand全自动生化分析仪所测的电解质(K+、Na+、Cl-)结果进行比对分析和偏倚评估,探讨两台仪器间是否具有可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,用患者的新鲜血清在两台生化仪上测定,应用SPSS统计软件对检测结果进行比...     

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对BeckmanCx9和Bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法:用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Beckman cx9检测结果为标准值校正Bayer1650的检测结果。结果:由于检测系统的不同,钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)在Beckman cx9和Bayer 1650上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同系统(仪器、试剂、方法学等)的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

XT-2000i全自动血液分析仪临床应用评价

目的:评价XT-2000i全自动血液分析仪的性能。方法:根据美国国家实验室标准化委员会(NCCLS)文件和国际血液学标准化委员会(ICSH)文件要求对常用血液指标进行检测。结果:XT-2000i全自动血液分析仪的重复性在允许范围内:线性良好;互染率较低;与XE-2100相比较有满意的相关性。结论:XT-2000i全自动血液分析仪结果可靠、准确,可用于大、中型医院临床标本的常规监测。     

用患者样本进行电解质分析仪比对试验

目的:为了使同一临床实验室不同的电解质分析仪测定结果具有可比性。方法:按照EP9- A文件要求,用准确性和重复性都最佳的全自动生化仪Beckman L x- 2 0 (用A表示)作为参考仪器,用患者标本作为样本,对其他两台电解质分析仪深圳航创9886、DH5 0 5 (分别用B、C表示)进行相关性评估和偏差评估,对不符合要求的仪器进行校正。结果:B、C两仪器的K+ 、Na+ 、Cl- 测定结果与A仪器比较相关性都较好(r均>0 .975 )。B仪器的各项测定结果预期偏差和相对偏差均在美国CL IA88要求的临床允许误差之内,无需校正。C仪器K+、Na+测定相对偏差较大,有的超过了美国CL IA88要求的临床允许误差,用病人新鲜血清以Beckman L x- 2 0为参比仪器进行校正后,使其相对偏差缩小至美国CL IA88要求的临床允许误差范围内。结论:利用患者样本进行比对试验和偏差评估,并进行校正,可提高同一临床实验室不同电解质分析仪测定结果间的可比性。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对

目的了解病区POCT血糖仪的使用情况,将POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法配制高、中、低50份不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖并与结果进行比对分析。结果调查的8台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对,7台符合国家要求,比对合格;其中1台在检测低浓度样本(<2.8mmol/L)时结果误差较大,测定值超出国家控制标准,比对不合格。结论 POCT血糖仪检测结果可靠,方便快捷,可以作为急诊、快速筛查等临床应用,但应定期对POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比,确保检测结果的准确性。     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X）,以OlympusAU640,2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y）,用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上,三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。