复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释4倍以上可消除。结论：该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL^-1。     

复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方维生素注射液（4）分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方维生素注射液（4）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释100倍以上可消除。结论：可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其热原。其细菌内毒素限值为50EU/ml。     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行干扰试验。结果当供试品稀释28.4倍时可排除对细菌内毒素检查的干扰作用。结论复方氨基酸(15)双肽(2)注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法的建立

为建立复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法,笔者参照〈中国药典〉2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.     

复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

四种大输液的细菌内毒素检查

为研究复方氨基酸(18AA)注射液、复方氨基酸(15AA)注射液、六合氨基酸注射液和世普欢(乳酸环丙沙星注射液)细菌内毒素检查，通过干扰初筛试验、干扰试验和验证试验证明这四种大输液对细菌内毒素检查均有干扰作用，在稀释4倍、使用A为0.125EU／m1的鲎试剂时可消除此干扰作用，可以考虑用细菌内毒食检查代替热原检查。     

盐酸氯丙嗪注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的 研究盐酸氯丙嗪注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法 参照《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验．应用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家的盐酸氯丙嗪注射液进行干扰试验研究。结果 盐酸氯丙嚷注射液对细菌内毒素检查有干扰作用，但通过盐酸三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7．2）稀释可消除干扰。结论 该制剂可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替兔热原检查法控制其产品质量。     

复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法研究

通过对复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法的研究结果表明，采用最大有效稀释法可排除该品对鲎试剂的干扰作用，同时认为建立该品的细菌内毒素检查法是可行的，可代替现有的热原检查法。     

对鲎试剂用于18-氨基酸注射液质量控制的探讨

目的：建立复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法。方法：根据1995年版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查要求进行实验。结果：18-氨基酸注射液稀释4倍后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：18-氨基酸注射液的热原检查项可用细菌内毒素检查项代替。     

复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的通过复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查（BET）的干扰实验,建立用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素法的要求进行实验。结果将复方乳酸钠山梨醇注射液经2倍稀释可消除干扰,可用标示灵敏度0．25EU·mL^-1的鲎试剂检测样品中的细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制复方乳酸钠山梨醇注射液的质量。     

地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的:探讨地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对两个厂家的地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验.结果:地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过细菌内毒素检查用水稀释可消除干扰.结论:该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替兔热原检查法.     

复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1：5稀释后，对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

复方麝香注射液的细菌内毒素检测方法的探讨

目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验,考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释方法可排除干扰。结论BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。     

复方麝香注射液的细菌内毒素检测方法的探讨

目的 探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法 用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验，考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果 复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用，通过稀释方法可排除干扰。结论 BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。     

甘草酸二铵注射液的细菌内毒素检查法

目的:研究甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对甘草酸二铵注射液进行干扰试验.结果:甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法,控制该产品的质量.     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》（2010年版）附录细菌内毒素检查法,考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大不干扰浓度。结果清开灵注射液稀释至60倍后可消除干扰作用,使用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,无干扰因素的影响。结论使用鲎试剂检查清开灵注射液的细菌内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

复方麝香注射液内毒素的方法研究

目的建立复方麝香注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果该注射液经过30倍稀释后,对鲎试剂测定细菌内毒素无干扰。结论复方麝香注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。     

参麦注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立参麦注射液细菌内毒素检测的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对6个批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果参麦注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释20倍以上可消除。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。