葛根素注射液和氯化钾注射液与0.9％氯化钠注射液配伍的稳定性研究

葛根素是从豆科植物野葛干燥根中提取的单体,为异黄酮类化合物.临床及基础研究证明,该药具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩功能、促进血液循环等药理作用[1-2].临床用于治疗心脑血管疾病、眼科疾病、糖尿病及并发症等[31;氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,用于治疗和预防各种原因引起的低钾血症,也可用于心、肾性水肿以及洋地黄等强心甙中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心率失常.     

丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍液中酚酸类成分的稳定性考察

目的 考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法梯度洗脱测定配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B在6 h内含量,并测定其24 h在25℃ pH值.结果 主要成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量均无显著变化;丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍后24 h内pH基本稳定.结论 丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍后pH值和丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量在6 h内基本稳定.     

正清风痛宁注射液与12种药物配伍稳定性考察

目的:考察正清风痛宁注射液与临床常用的12种注射液配伍后的稳定性。方法:将12种注射液与正清风痛宁注射液按比例混合,分别在0、1、2、3、6 h 5个时间点观察正清风痛宁注射液与12种注射液分别配伍后的溶液外观变化,测定pH值;应用高效液相色谱仪在0、1、3、6 h分别测定配伍后理化性质未发生明显改变的混合液中的青藤碱含量。结果:双氯芬酸钠注射液与正清风痛宁注射液配伍后产生白色沉淀,无法测定pH值及青藤碱含量;其余11种注射液与正清风痛宁注射液配伍后性状、pH值及青藤碱含量在6 h内均保持稳定。结论:除双氯芬酸钠注射液外,其余11种注射液与正清风痛宁注射液混合后的溶液均在6 h内比较稳定。     

热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按5∶250,10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,62.5∶250的比例配伍后,考察配伍后0~6 h内药液的色泽、澄明度、pH、不溶性微粒、主要成分含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液色泽、澄明度、pH、主要成分含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0~6 h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。结论:热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4 h内稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在2 h内,与5%GS或0.9%NS配伍时,热毒宁注射液用量不宜大于50 mL。     

喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按1:250;2:250;5:250;10:250;20:250;30:250的比例配伍后,考察配伍后0-6h内药液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液的性状、pH值、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0-6h内没有显著差异,而不溶性微粒数量有较大变化。结论:喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h内,且喜炎平注射液用量不宜大于20mL。     

注射用吡柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

 目的 考察在葡萄糖溶液中,吡柔比星和胰岛素配伍的稳定性。方法 观察室温、避光、6 h内,吡柔比星-胰岛素-5%葡萄糖配伍液的外观、pH变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化（《中国药典》2010年版附录）,采用高效液相色谱法考察配伍液中吡柔比星、胰岛素含量的变化。结果 配伍液在6 h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH、不溶性微粒数等无明显变化,吡柔比星、胰岛素含量无明显变化。结论 在实验条件下,吡柔比星、胰岛素在5%的葡萄糖注射液中配伍稳定。     

高效液相色谱法测定丹红注射液中成分的含量

目的:通过高效液相色谱法测定丹红注射液中有效成分丹酚酸羟基红花黄色素A(以下简称丹酚酸A)、丹酚酸B、丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸和迷迭香酸的含量。方法:色谱条件采用C18色谱柱(型号为Eclipse XDB),该色谱柱的长度为250 mm,色谱柱内经为4. 6 mm,色谱柱填料颗粒直径为5μm。进样量为10μL,流动相采用乙腈(A相)和0. 1%磷酸水溶液(B相)的二元体系进行梯度洗脱。高效液相应用于药物成分分析中,因为高效液相系统中的DAD检测器可在色谱分析过程中自动记录色谱峰对应组分和对应波长的光谱图,本研究采用双光束紫外可见分光光度计检测6种对照品以确定检测波长。高效液相色谱法方法严谨性考察,包括线性关系、精密度、重复性、稳定性和加样回收试验考察,基于高效液相色谱法方法具有严谨性的前提下,对丹红注射液中成分的含量进行测定。结果:1)本研究采用双光束紫外可见分光光度计检测6种对照品的紫外-可见光谱分析确定检测波长为280 nm可测定丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A这4种成分;而检测波长为330 nm可测定咖啡酸、迷迭香酸这2种成分。2)线性考察结果显示回归方程、相关系数和线性范围分别是:丹酚酸A:Y=1. 62X+7. 69、0. 999 9、33. 62～3 362. 00μg/m L;丹酚酸B:Y=84. 31X+18. 84、0. 999 8、2. 21～2 210. 00μg/m L;丹参素钠:Y=37. 40X+696. 08、0. 999 1、11. 78～1 178. 00μg/m L;原儿茶醛:Y=203. 45X+21. 02、0. 999 9、1. 01～101. 00μg/m L;咖啡酸:Y=11. 84. 53X+2. 48、0. 999 7、0. 05～5. 10μg/m L;迷迭香酸:Y=203. 04X+65. 93、0. 999 9、1. 08～108. 00μg/m L。3)加样回收试验结果显示丹酚酸A对照品溶液、丹酚酸B对照品溶液、丹参素钠对照品溶液、原儿茶醛对照品溶液、咖啡酸对照品溶液、迷迭香酸对照品溶液平均回收率分别为100. 20%、101. 03%、99. 01%、100. 87%、100. 43%、98. 74%,RSD分别为1. 29%、1. 65%、1. 29%、1. 035%、1. 32%、1. 84%,提示高相液相检测方法所测加样回收率结果可靠。4)混合对照品溶液和丹红注射液供试品溶液的HPLC色谱图可见丹红注射液供试品溶液中6种成分与其他共存峰均得到很好的分离,3个不同批次的丹红注射液中成分含量均存在不同程度的差异。结论:高效液相色谱法的操作简单,结果具有较好的精密度、稳定性和重复性,可作为丹红注射液质量控制的有效方法,而不同批次丹红注射液中有效成分含量存在不同程度差异。     

注射用多烯磷脂酰胆碱与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

 近年来,糖尿病患者恶性肿瘤的发生率呈上升趋势。在肿瘤的治疗过程中常出现药物性肝损伤。临床多常用易善复（多烯磷脂酰胆碱）作肿瘤化疗的辅助保肝药物。静脉输注易善复注射液时只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释,但这一溶液对于糖尿病肿瘤患者来说,存在血糖升高风险。因此,临床医生常加入一定量的胰岛素来对抗葡萄糖对糖尿病肿瘤患者血糖的升高,这一做法笔者并未见任何报道。因此设计本实验,为临床安全、合理用药提供理论依据,保证药物的临床使用质量。     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察

清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察刘凤琳周建军(北京建筑工人医院北京100054)清开灵注射液是临床应用疗效较好的退烧、抗炎中成药,其主要药物为黄芩和金银花[1]。临床曾发现,有时把清开灵注射液加入输液(如葡萄糖氯化钠)后出现沉淀现象。但同批号的清开灵注射液并不会都出现沉淀现象。为了考察清开灵注射液与输液配伍的稳定性,特选用5种常用输液做配伍试验,测定其加入清开灵前后的pH值,不同时间和不同温度的紫外吸收值,并观     

替加氟注射液配伍0．9％氯化钠注射液的稳定性研究

目的考察替加氟注射液在0．9％氯化钠溶液中配伍的稳定性。方法观察室温、避光、冷藏,24h内替加氟注射液0．9％氯化钠溶液的外观、pH值变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法考察配伍液中替加氟的变化。结果配伍液在24h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH值、不溶性微粒数无明显变化;24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中无明显变化。结论在实验条件下,24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中稳定。     

HPLC法观察环丙沙星和甲硝唑的配伍稳定性

目的观察在高温（70℃）和室温（25±1℃）下乳酸环丙沙星氯化钠注射液与甲硝唑注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定乳酸环丙沙星和甲硝唑的含量;热分解法、留样观察法考察环丙沙星与甲硝唑配伍液的含量、PH值及外观变化。结果环丙沙星和甲硝唑分别在4～130μg·mL-1和20～400μg·mL-1范围内线型关系良好;平均回收率分别为98.12%和99.69%。高温6h的热分解试验以及室温0～24h内的留样观察结果表明,环丙沙星与甲硝唑在配伍前、后药物残存率均大于95%,PH值、外观均无明显变化。结论环丙沙星氯化钠注射液和甲硝唑注射液在室温24小时内及高温6小时稳定,二者可以配伍使用。     

丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性

目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考。方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和p H的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化。结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4 h内p H相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4 h内降低至50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定。结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒。     

丹红注射液指纹图谱研究

目的 应用HPLC法建立丹红注射液(丹参、红花)的指纹图谱.方法 以AlltimaTMC18(4.6 mm ×250 mm,5μm)反相色谱柱为分析柱,0.4％甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为254 nm.结果 丹红注射液各成分得到较好的分离,以原儿茶醛峰为参照物峰,确定了26个共有峰,10批丹红注射液指纹图谱相似度大于0.990.结论 本方法可同时分离丹红注射液中的各成分,方法简单准确,稳定可靠,可作为丹红注射液的指纹图谱.     

双黄连粉针与常见注射剂配伍稳定性考察

目的:考察双黄连粉针和9种注射剂配伍的稳定性。方法:采用0.9%氯化钠溶液作为溶媒,考察双黄连粉针与9种注射剂在室温下配伍后外观、pH和微粒变化,并采用HPLC法考察配伍液中黄芩苷含量的变化。结果:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍产生白色沉淀,含量下降;与碳酸氢钠注射液配伍颜色加深,pH略微升高,含量下降;与盐酸肾上腺素注射液含量下降。结论:双黄连粉针不宜与头孢呋辛钠粉针、碳酸氢钠注射液、盐酸肾上腺素注射液配伍,可与其他药物配伍应用。     

头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察

头孢吡肟（cefepime）是20世纪90年代上市的第四代头孢菌素，抗菌谱广，作用强，能同时抵御多种质粒和染色体介质的β-内酰胺酶的水解作用，表现为β-内酰胺酶的低亲合力和高稳定性，对革兰阴性和革兰阳性细菌均有很好的抗菌活性，目前已被用于多种细菌感染的治疗。替硝唑（tinidazole）是强力抗厌氧菌和抗原虫感染药物，耐受性好，耐药性低。临床上常两者联用以预防和治疗厌氧菌和需氧菌引起的混合感染。本实验依据临床用药浓度，考察头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍在室温（20℃）下24h内的稳定性，以供临床参考。     

银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察

目的 考察注射用银杏叶提取物与木糖醇输液的配伍稳定性.方法 利用高效液相色谱法测定银杏叶提取物在木糖醇输液中于4℃、25℃和37℃条件下0～6 h内含量变化情况,并同时观察记录配伍溶液0～6 h内外观、pH值变化情况.结果 0～6 h内,银杏叶提取物在木糖醇输液中的含量、颜色及pH值无显著变化.结论 银杏叶提取物与木糖醇输液配伍后0～6 h内稳定.     

注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液的配伍稳定性研究

目的 考察注射用益气复脉(冻干)在室温条件下与木糖醇注射液配伍的稳定性.方法 模拟临床用药浓度和使用方法,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用木糖醇注射液5 ml溶解后转注入木糖醇注射液250 ml中,混合均匀后,在室温条件下考察6h内配伍溶液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况.结果 在室温条件下,配伍溶液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱在0～6h内均无明显变化.结论 注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液配伍,在室温条件下6h内配伍稳定.     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的　考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法　采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果　在 37℃条件下观察 6 h,配伍液的外观、p H值及两药含量均无明显变化。结论　实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。