益血生胶囊稳定性考察试验

目的：考察益血生胶囊在贮存过程中药物稳定性。方法：对本品进行加速试验和长期试验研究,按药物稳定性试验指导原则,以胶囊剂稳定性重点考察项目,外观、性状、鉴别、水分、崩解时限、含量、微生物限度检查等为评价指标,考察其在贮存期间的稳定性。结果：本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验36个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内。结论：益血生胶囊药物性质比较稳定。     

金桔草配方颗粒稳定性研究

目的:考察金桔草配方颗粒的加速稳定性。方法:采用经典恒温加速试验,考察(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下样品6个月的稳定性。结果:3个批次金桔草配方颗粒在实验条件下,稳定性研究各项检测结果无明显变化。结论:金桔草配方颗粒稳定性良好,目前所采用的制剂工艺、包装和贮存条件可保证本品的质量。     

复方土荆皮涂膜剂的制备及质量控制

目的:制备复方土荆皮涂膜剂,建立其质量控制方法,考察其稳定性,评价其质量,初步考察其临床疗效。方法:以聚乙烯醇为成膜材料制备本品;对本品的性状、鉴别、微生物限度、含量等各项指标进行研究,建立本品的质量控制方法并进行稳定性、皮肤刺激性及成膜性等研究。结果:建立了本品的质量标准;本品稳定性及成膜性良好,对皮肤无刺激性,临床疗效总有效率96.6%。结论:本品处方及制备工艺合理可行,质量标准可靠、准确、全面,本品使用方便,疗效肯定。     

复方灵草益肺胶囊的制备、质控与稳定性考察

目的:制备复方灵草益肺胶囊,对其质量标准进行研究,并考察其稳定性。方法:以原料药材粉末直接灌装制备胶囊,考察性状,对其成分进行鉴别,并检查水分、重金属、砷盐、崩解时限、重量差异及微生物限度,同时通过加速试验、室温留样观察试验考察制剂的稳定性。结果:本品各项检查均符合要求,且在采用模拟上市包装条件下,加速试验6个月和室温留样观察24个月,各项考察指标与0月比较,均基本上无明显变化。结论:本品制备工艺简便、可行,质量可控,稳定性良好。     

脑血疏口服液的稳定性考察

目的:根据脑血疏口服液质量标准,考察其在贮存过程中的质量稳定性。方法:按药物稳定性试验指导原则,根据脑血疏口服液质量标准,对本品进行加速试验和长期试验研究,考察其在贮存期间的稳定性。结果:本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验24个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内。结论:脑血疏口服液质量比较确定。     

复方白头翁结肠靶向片的稳定性研究

目的：考察复方白头翁结肠靶向片的稳定性。方法：采用HPLC法测定白头翁皂苷B4的含量，其外观性状、脆碎度、释放度、重量差异的考察均采用中国药典规定的方法，并采用经典恒温试验计算制剂的有效期。结果：样品经高温、高湿、强光照射、加速试验后，各项指标均无明显变化。结论：本品在室温（25℃）条件下，有效期为2.69年。     

复方鳖甲软肝片的稳定性研究

目的：研究复方鳖甲软肝片的稳定性并测算其有效期。方法：根据《新药临床前研究指导原则汇编》，在模拟市售包装条件下，通过室温贮存24个月，对其性状、含量测定等项指标进行定期考察。结果：在考察期问，各项指标均符合规定。结论：本品常温放置二年，其质量稳定，故有效期定为2年。     

关节康颗粒治疗风湿性关节炎的药效学实验研究

目的：考察关节康颗粒对大鼠继发性关节炎的预防和治疗作用及镇痛作用。方法：采用大白鼠佐剂性关节炎模型，观察本品的抗炎作用；用小鼠扭体法了解其镇痛作用。结果：本品对大鼠佐剂性关节炎有明显的预防和治疗作用；对由醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的镇痛作用。结论：关节康颗粒具有良好的对佐剂性关节炎继发性病变的防治作用和镇痛作用。     

傣药制剂雅罕唉喃的制备工艺和稳定性考察

目的考察傣药制剂雅罕唉喃的质量稳定性,确定有效期。方法:采用稳定性试验方法,以性状、澄清度、相对密度、pH值、卫生学、薄层鉴别为考核指标,考察本品在18个月内的稳定性。结果室温(25±3℃)下对本品的保存影响不大,性状、澄清度、相对密度、pH值、卫生学检查、鉴别均为合格。结论傣药制剂雅罕唉喃制备工艺合理可行,在密闭条件下质量稳定,有效期限可定为18个月。     

大豆磷脂胶丸稳定性的初步观察

 目的:研究大豆磷脂胶丸的稳定性?方法:进行影响因素试验、加速试验、室温留样考察及低温留样考察,考察本品的外观、崩解时限、乙醇溶液的颜色、含量及降解产物等,并与0时的数据、图谱进行比较?结果:本品60℃放置胶丸变形、破碎、内容物色泽加深,第10天时有降解;40℃,RH75%放置1,2,3个月均有降解、内容物色泽加深,3个月时崩解时限延长?结论:本品对高温、高湿度均不稳定,其它考察条件稳定?     

舒筋外洗颗粒质量稳定性研究

目的 考察舒筋外洗颗粒的稳定性,探讨舒筋外洗颗粒的贮存条件,为颗粒剂的内包装材料选择提供依据,确保医院制剂质量稳定.方法 通过影响因素试验,加速试验和长期试验,考察项目包括性状、鉴别、粒度、水分、溶化性,装量差异,微生物限度检查.结果 样品经影响因素试验,加速试验和长期试验,各考察项目均符合规定.结论 舒筋外洗颗粒在现有包装下可于常温条件下密封贮存,有效期12个月内稳定性良好.     

黄芪饮片及配方颗粒中黄芪甲苷与毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定

目的实验分析黄芪饮片及配方颗粒中黄芪甲苷与毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定。方法将黄芪甲苷与毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量作为评价指标,经由Waters高效液相色谱仪测定黄芪饮片及配方颗粒中成份含量和不同环境下的稳定性。结果黄芪饮片中的黄芪甲苷含量低于黄芪配方颗粒,毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量高于黄芪配方颗粒,但对比无明显差异(P>0.05);加速实验测定显示40℃、75%RH环境下,黄芪饮片及配方颗粒中黄芪甲苷与毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量无明显变化,对比无明显差异(P>0.05);高温、高湿、强光条件下配方颗粒中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量变化明显,同条件下黄芪饮片中黄芪甲苷含量变化更为明显。结论综合有效成份和制剂稳定性,黄芪配方颗粒可替代黄芪饮片,本次试验可为配方颗粒统一工艺标准和质量标准提供参考。     

葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂的HPLC的指纹图谱对比研究

目的:采用高效液相(HPLC)比较研究葛根芩连汤配方颗粒剂和传统汤剂的指纹图谱差异。方法:首先选择3家不同医院A、B、C的葛根芩连汤配方颗粒剂和传统汤剂,配制对照品溶液和供试品溶液后,以优化的色谱条件进行HPLC指纹图谱研究。结果:HPLC中间精密度试验、重复性试验和稳定性试验均显示良好。葛根芩连汤颗粒剂HPLC指纹图谱发现前5 min K1、K2和K3的谱图差异较大,5 min后3家不同医院葛根芩连汤颗粒剂HPLC指纹图谱有10个相似的特征峰,其中K3特征峰的成分含量与K1和K2存在较大差异,尤其是1号峰和4号峰。K1和T1、K2和T2、K3和T3颗粒剂和传统汤剂的比较中,颗粒剂特征峰的含量较传统汤剂高。结论:葛根芩连汤配方不同医院颗粒剂和传统汤剂的HPLC指纹图谱存在一定差异。     

祛湿解毒退黄汤治疗急性黄疸型肝炎30例

[目的]观察祛湿解毒退黄汤治疗急性黄疸型肝炎的临床效果。[方法]30例采用祛湿解毒退黄汤治疗急性黄疸型肝炎,10日为1个疗程。[结果]治愈25例,好转4例,无效1例,总有效率96.6%。[结论]祛湿解毒退黄汤治疗急性黄疸型肝炎疗效显著。     

退黄灌肠液治疗肝胆湿热型重度慢性乙型肝炎的临床研究

目的 :观察退黄灌肠液治疗重度慢性乙型肝炎 (肝胆湿热型 )的临床疗效。方法 :三组均在常规支持疗法的基础上 ,对照组口服退黄口服液 ;观察 1组用退黄灌肠液行高位保留灌肠 ;观察 2组用退黄口服液及退黄灌肠液。三组均连续治疗 6 0天 ,统计疗效。结果 :经统计学处理 ,治疗后观察 2组、观察 1组与对照组有效率分别为 90 .0 0 %、6 0 .0 0 %、5 6 .6 7%,在症状、体征、肝功能、PTA及HBVDNA、HBeAg阴转方面的改善 ,观察 2组明显优于观察 1组及对照组 (P <0 .0 5 )。结论 :退黄灌肠液治疗重度慢性乙型肝炎 (肝胆湿热型 )具有良好疗效。     

舒筋外洗颗粒质量检验统计分析

目的对中药制剂舒筋外洗颗粒的质量检验结果进行回顾性分析。方法采用回顾性方法,对舒筋外洗颗粒在近3年(2016—2018年)的质量检验结果进行统计分析。结果2016—2018年生产舒筋外洗颗粒批次分别为8批、8批、7批,共421705盒,按现行法定标准检验,质检结果全部合格。结论通过评价发现,舒筋外洗颗粒按现行标准检验总体质量良好,可连续稳定生产。     

茵陈退黄汤治疗母乳性黄疸120例疗效观察

目的:观察茵陈退黄汤治疗母乳性黄疸的疗效。方法:120例母乳性黄疸患儿随机分为两组,对照组60例,采用蒙脱石散和双岐四联活菌治疗;观察组60例,给予茵陈退黄疸治疗。结果:观察组在胆红素下降程度及总有效率方面均优于对照组,差异有统计学意义。结论:茵陈退黄汤治疗母乳性黄疸疗效好,无毒副作用。     

退黄合剂对ANIT致胆汁淤积性肝损伤的保护作用及机制研究

目的 观察退黄合剂对异硫氰酸-1-萘酯（ANIT）诱导的胆汁淤积性肝损伤的保护作用.方法 SD大鼠随机分成5组,即空白对照组,ANIT模型组,退黄合剂低、中、高剂量组,大鼠在ANIT处理48 h后被处死,检测血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）活性及总胆红素（TBIL）和直接胆红素（DBIL）含量;肝组织做组织切片HE染色;分析肝组织中SOD和MPO活性;酶联免疫法分析肝组织中巨噬细胞炎性蛋白（MIP）-2生成;免疫印迹法检测细胞间黏附分子（ICAM）-1表达.结果 与空白对照组相比,模型组ALT、AST、ALP、DBIL、TBIL、MPO和MIP-2显著增高（P＜0.01）,肝脏病理病变明显,肝组织Ⅰ-CAM-1表达上调;与模型组相比,退黄合剂呈剂量依赖地降低ALT、AST、ALP、DBIL、TBIL、MPO和MIP-2,减轻肝脏病变,下调ICAM-1的表达（P＜0.05或P＜0.01）.结论 退黄合剂能保护ANIT诱导的胆汁淤积性肝损伤,其作用机制可能与抑制MIP-2和ICAM-1,减少中性粒细胞浸润,减轻炎症性肝脏损伤有关.     

解毒退黄合剂结肠给药治疗乙型重型肝炎的临床研究

[目的]评价解毒退黄合剂结肠给药治疗乙型重型肝炎的临床疗效。[方法]选择我院收治的乙型重型肝炎92例,随机分为观察组44例,对照组48例。两组西医综合基础治疗相同,观察组加用解毒退黄舍剂结肠给药治疗。观察两组患者治疗前后症状、体征、血清胆红素的变化及合并症的发生率和病死率。[结果]在改善乙型重型肝炎症状、黄疸、腹水消退时间和肝性脑病恢复时间、合并症发生率及病死率方面,观察组均优于对照组,P<0.05。[结论]解毒退黄合剂结肠给药治疗乙型重型肝炎,有助于乙型重型肝炎的预后,是提高乙型重型肝炎治疗效果的有效措施之一。     

清肝利胆退黄汤治疗急性黄疸型肝炎临床研究

目的：探讨清肝利胆退黄汤治疗急性黄疸型肝炎的临床疗效。方法：80例急性黄疸型肝炎患者,随机数字表法分为两组。对照组采用甘草酸二铵及还原型谷胱甘肽,1次/d,静脉滴注。治疗组在对照组的基础上加用清肝利胆退黄汤,1剂/d,水煎分早、晚温服。两组均以14 d为1疗程,2疗程后统计疗效。结果：有效率治疗组为100.00%,对照组为90.00%,两组有效率经χ2检验,有显著性差异,治疗组优于对照组。结论：清肝利胆退黄汤治疗急性黄疸型肝炎具有退黄效果好,肝功能恢复快,副作用小,依从性好的特点,值得临床进一步研究。