2012年我国医疗器械对外贸易增势渐强

当前全球医疗器械贸易呈上升趋势，本文依据世界海关数据及中国海关数据对2012年中国医疗器械对外贸易发展情况进行了分析，同时对国内主要省市进出口产品及主要来源地和主要目的地进行了比较分析，对我国医疗器械产品与发达国家之间的技术差异与创新进行了描述，预测了2013年中国医疗器械对外贸易发展趋势。     

医院医疗器械数据资源的利用

医院信息化管理需要医疗器械的信息化管理,而医疗器械信息化管理迫切需要医疗器械的数据资源的充分利用。医疗器械数据资源包括临床科室在用的医疗设备及材料等固定资产的信息数据;医疗器械管理部门人、财、物的信息数据;医疗器械动态采购信息及维修保养信息等。医院医疗器械数据资源管理首先需要广泛采集、其次需要及时发布、最后需要充分合理利用。     

医疗设备售后服务数字化信息平台

该文阐述了通过建立医疗器械售后服务信息化管理平台系统，借助大数据共享资源来进一步提升医疗器械售后服务全过程管理水平，加强质量管理，控制医疗风险。     

医疗器械临床试验概述

国际上对医疗器械临床试验非常重视，ISO专门制定了医疗器械临床试验标准（ISO14155.1和2）。美国FDA在1996发布了GCP指南，欧共体在2003年发布了医疗器械临床数据评价；制造商和授权机构（NB）指南）MEDDEV.2.7.1）在这些标准或指南中，对医疗器械临床试验方案及数据处理进行统计学分析有原则要求。     

一次性医用耗材的现状及展望

随着近年来国内医疗产业的发展，我国一次性医用耗材产品种类和质量不断提高，出口额也在逐步扩大。2012年，中国规模企业医疗器械市场销售收入达到1564．51亿元，市场规模较2000年翻了近11倍，年均复合增长率为21．92％，目前已经成为仅次于美国和德国的世界第三大医疗器械市场。2012年我国一次性医用耗材出口额占医疗器械出口额的18．6％。本文依据多种数据如GTA数据和中国海关数据等分析预测了未来5年世界和中国一次性医用耗材市场的发展，并对静脉输液耗材、血液净化耗材、护创辅料耗材做了进一步的分析和预测。     

改进植入性医疗器械管理三种方法理念的建立

针对植入性医疗器械管理中存在的不足运用RFID技术、数据自动比对、智慧物流，建立了增量和迭代开发原系统的三种方法理念。并从方法的原理、架构等方面进行详细论述，同时对科学有效地管理医疗器械进行了建设性探讨。     

Epidata软件在医疗器械不良事件监测中应用的可行性研究

目的探讨Epidata软件在我国医疗器械不良事件监测中应用的可行性。方法采用定性定量相结合的方法，对全国医疗器械不良事件报告应用Epidata软件接收处理情况进行了分析总结。结果Epidata软件有效承担了报告接收管理工作，积极发挥了报告管理功能，为监测人员、企业、医院提供了有效工具。结论Epidata报告软件通过1年的实践，表现出良好的数据录入能力和数据管理能力，为医疗器械不良事件监测的报告管理工作提供了有效的技术支持。     

植入性医疗器械追溯管理系统的设计

目的：设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理。方法：采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据,建立数据库,实现数据管理和信息监管。结果：系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点,建立了可追溯的长效监管机制。结论：该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性,不仅提高了医院管理水平,而且为患者提供了更佳的服务保障。     

医院医学工程科技术管理规范专题七——医院医疗器械数据信息管理技术规范探讨

目的：探讨医疗器械数据信息管理技术涉及：医疗器械信息管理和医院器械管理系统的命名规范,它们是医院医疗器械数据信息管理技术的核心。方法：从技术角度详细研究了每部分内容的具体技术规范。结果：它对医疗器械信息化管理和器械管理部门具有重要的指导作用。结论：医院医疗器械数据信息化的建立将极大地推动医院管理水平的进步,正越来越被重视。     

智慧信息化在医疗器械运行和维修中的应用探讨

医疗器械在疾病诊断、预防、监护、治疗过程中扮演着重要角色，尤其在信息技术迅猛发展的今天，医疗器械的智能化水平也越来越高，计算机、互联网、大数据等信息技术逐步在医疗器械运行与维修当中得到普遍应用。在这一背景下，医疗器械管理人员应当充分发挥信息技术的应用优势，依托于由信息技术打造的智慧型平台来提高医疗器械的运行与维修效率，使各种器械的诊断与分析精度提升到一个新的高度，进而为广大患者的生命与健康保驾护航。基于此，文章将着重围绕智慧信息化在医疗器械运行与维修中的实际应用效果予以全面阐述，并针对应用过程中存在的各种问题提出一些有效的解决措施。     

医疗设备采购合同管理系统的建立

本文运用网络数据动态交换技术，及多媒体图文管理技术，开发建立了一个基于医院局域网通讯的医疗设备采购及合同管理平台。系统采用基于．NET技术设计的多层B／S结构，有效地实现了医疗设备采购环节中的从科室申报、设备委员会审核、供应商资格审查、合同图文查询、合同执行监控等信息动态管理。     

医疗设备信息化管理系统建设探讨

目的：探讨如何提高医疗设备的合理、规范及科学的信息化管理效率。方法：利用医院信息化建设实践经验,通过系统分析的方法,实施对医院在用医疗设备的数字化管理。结果：医疗设备管理过程中存在大量数据及资料整合、采集及再利用,管理数据的合理整合,将应用于管理层的科学决策,以助于提高医疗设备的使用质量与效率。结论：通过医疗设备信息化管理系统,可将医疗设备数据追踪至单科、单台以及单种类进行分析评估,实现医疗设备全生命周期的动态管理。     

基于WEB的医院医疗设备原生信息资源库系统设计与实现

目的：开发一种医院图书馆数据库管理信息系统,用于医院医疗设备原生信息资源管理。方法：以ASP和Access为开发工具,采用B／S软件结构,讨论系统各功能模块的设计与功能。结果：B／S模式的系统结构能够适应医院数字图书馆信息资源工作的管理和服务,各模块实现了设计功能,功能模块设计符合医疗设备原生信息资源采集和利用的需求。结论：该系统能有效采集维护资源信息,便于信息使用,并提供了SCI统计分析等多项统计结果。     

射频识别技术在医疗设备管理系统上的应用

目的：针对目前医疗设备管理中信息采集和处理方面存在的问题,设计一种基于射频标识（RFID）技术的系统设计方案,实现智能化管理及数据处理。方法：通过电子标签、阅读器及应用软件完成RFID系统的工作过程。结果：系统设计方案能够实现对医疗设备全方位的监控和管理,实现医院设备的信息化管理。结论：RFID技术方面的优势与使用价值将改变医疗设备管理模式,为医疗设备管理带来新的机遇。     

医疗设备规范化管理探讨

目的：探讨医疗设备规范化管理的意义.方法：通过对医疗设备采购管理、使用管理、信息管理以及维修和报废管理相关制度规范化,促进医院医疗设备管理水平的提高.结果：提出医疗设备管理规范化的方法：①规范医疗设备采购程序;②完善医疗设备管理制度;③建立医疗设备档案管理系统;④加强医疗设备维护与报废管理.结论：医疗设备管理规范化是医院正规化建设的重要组成部分之一,对医院医疗、教学、科研水平的保障具有重要意义.     

基于PDF可移植电子文档的医疗设备保障信息系统研制

目的根据医院医学工程保障的组织结构和管理体系,整合医学工程保障工作的工作流程,实现医学工程保障活动中各类数据的有效、精确、全面地收集和电子化存档。方法对医疗设备保障工作进行流程分析,将所有业务工作流程通过可移植电子文档记录来体现。利用PDF可移植电子文档内嵌的XML中间件技术,配合SQL SERVER后台数据库支持,完成整个保障工作的过程管理、数据计算、提交和存储等功能。结果通过应用表明,该医疗设备保障信息系统实现了保障工作的标准化和数字化,优化了工作流程,大大提高了工作效率,使保障工作在高效、有序和全面掌控的环境中实现。结论基于可移植电子文档的医疗设备保障信息系统可有效地优化和改进医院医学工程保障工作的模式,提高了工效、降低了成本,也为医疗设备数字化保障提供详实的数据支持。     

医疗设备信息管理系统的设计与开发

计算机医疗设备信息管理系统是基于当前信息技术,用于管理医院医疗设备部门重要信息数据的网络化系统。设计和实现这样的设备信息管理系统,需要重视整体考虑和系统的数据安全,根据综合性能和价格选择硬件组建网络,从医院的设备管理规范化和信息化的长远发展出发设计软件。     

浅析现代医院医疗设备管理信息系统建设

随着科学技术和信息技术的迅速发展,医疗设备管理的信息技术在医院管理中已广泛应用。医疗设备管理工作从原来的单纯设备购置与维修向设备质量管理和设备成本效益管理而转变,这对信息系统应用于医疗设备管理提出了更高的要求。通过对当前医院医疗设备管理信息系统应用的现状进行分析,介绍医院医疗设备管理信息系统功能定位要求和实施中的关键问题,避免医院的信息系统重复建设及少走弯路,使医院的医疗设备管理信息化建设迎来快速发展的新时期。     

外军卫生战备对我军医院卫生战备建设启示

本文引用美军等一些外军医疗机构卫生战备与战时卫勤保障的大量资料,论述了他们在战备训练、野战卫生装备建设、抽组机动卫勤力量、战时信息化系统的应用、预案与标准化工作程序和“三防”卫勤保障方面的一些做法与经验。结合我军医院的实际,提出了我军医院卫生战备建设应做好以下几方面的工作：加强卫生战备训练与演练工作,特别要注意“练为战”,防止“练为看”;加强野战卫生装备的建设,特别是医院机动装备系统的建设;做好各种机动卫勤力量的抽组与训练;加强战时医院信息化系统的建设;以及制定各种战时工作的计划与预案等。