加快开展ADR监察工作的步伐

药品不良反应(Adverse DrugReactions,简称ADR)监察工作十年前在我国已经起步,1984年成立了“卫生部药品不良反应监察中心”,全国现在已有80多家医院开展了ADR工作。1994年11月,卫生部召开了“全国药品不良反应重点监察医院第     

卫生部药物不良反应监察试点工作总结会议在上海召开

<正> 1989年3月16-18日,卫生部在上海医科大学召开“药物不良反应监察试点工作总结会议”。出席会议的正式代表和列席代表70多人。会议由卫生部药政局孙承芝副处长主持。上海市卫生局林发雄副局长和上海医科大学朱世能副校长到会讲了话。中国药品生物制品检定所汪开敏副所长也讲了话。中国药品生物制品检定所朱永珙主任和上海医科大学药学院王永铭副院长分别代表北京地区和上海地区汇报药品不良反应监察     

护士在药品不民反应监察中的作用

药品是一种特殊商品。它具有两面性，一方面可治病救人，另一方面又可引发不良反应而加重病情乃至危及生命。因此加强对药品质量的管理和药品不良反应（ADR）的监察报告以保证用药的安全有效工作，丝毫放松不得。我国开展ADR监察工作较世界上许多先进国家为晚，于1989年11月才成立卫生部ADR监察中心，并自1994年11月召开全国ADR重点监察医院第一次工作会议后才向全国范围的大型综合医院扩展。但由于得到国家的重视，此项工作正努力向世界水平靠近，建立全国ADR监察信息网的工作现已全面铺开，使之向更深更广的方向发展。目前开展ADR…     

卫生部建立药品不良反应(ADR)监察试点单位

随着医药卫生事业的不断发展,药品品种不断增加,临床上出现的药品不良反应(ADR)也不断增多,1960年WHO建议各国设立ADR监察系统,1970年WHO成立国际药品监测中心,目前已有26个成员国,亚洲已有4个国家参加,还有4个国家准备参加,我国在这方面还处于落后状态,近年某些省、市也自发地开展了一些ADR的监察工作.1985年陈敏章部长对上海医科大学药学系王永铭同志提出尽快建立上海ADR监察报告中心的建     

积极开展药品不良反应监测，全力保障人民用药安全——上海市医疗单位药物警戒工作的回顾与前瞻

1 引言 上海市药品不良反应监察中心成立于1998-12-23.早在20世纪80年代中期,上海许多医院在原上海医科大学王永铭教授等专家的倡导下,在国内率先开展了药品不良反应的监察工作,得到了卫生部的肯定 .1985年上海卫生系统召开了国内首次药物不良反应的专题会议.1988年,卫生部组织北京、上海两地10家医院开展药品不良反应监测志愿报告的试点工作,10家中7家是上海的医院 .90年代初,上海出色地完成了对阿苯达唑(肠虫清)引发的不良反应的调查工作,为药典委员会修改阿苯达唑的使用方法提供了依据.     

我院药物不良反应监察的经验与体会

上海是我国最早开展ADR监察的地区,具有良好的ADR监察基础,1998年2月正式成立了上海市ADR监察中心,将该项工作纳入正规化、法制化轨道.我院作为一区级中心医院,地处闹市中心,担负着大量的门急诊任务,理所当然地成为ADR监察工作的前沿阵地.为了更好地在我院开展该项工作,特对前一段时间的ADR监察工作作一小结.1 ADR监察工作概况我院ADR监察工作可分为3个阶段:第一阶段始于1994年至1997年底,当时主要由院药剂科负责登记输液反应,经过一系列调查研究和质量控制,大大降低了输液反应的发生率;第二阶段是1998年初至1998年底,在前段工作基础上,由药剂科自行设计了简单的ADR登记表,表格内容包括:患者姓名、年龄、性别、床号、ADR发生日期、涉及药品、     

医院开展药物不良反应监察的一种有效模式

<正> 随着医药工业的发展,药品投放市场后,以药物不良反应监察(Adverse Drug Reaction Monitoring,ADRM)为中心的药品再评价工作越来越受到国家药政部门的重视。WHO于1968年成立了国际ADR监察协作中心,1989年国内部分医院开展了ADR的报告工作,我院于1989年5月在充分动员、宣传《药品管理法》有关内容的基础上,建立了ADR监察机构,坚持了ADR的报告制度,开展了ADR的信息咨询工作,为贯彻落实《药品管理法》的规定和要求,探索了一种行之有效的医院开展药品不良反应监察工作模式。     

儿科药物不良反应监察和处置

药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)时刻威胁着治病中的患儿.1937年小儿磺胺酏剂造成百余名儿童死亡事件,此后又发生多起重大儿童药物不良反应,如小儿含酚消毒剂、硼酸等,最令世界震惊的事件是60年代初期的沙立度胺(反应停)致胎儿畸形.1968年世界卫生组织(WHO)成立了专门的组织机构和有效的报警系统对药物不良反应及药物安全性进行监察.我国卫生部于1989年成立了药品不良反应监察中心,一些省、市相继成立了地区性的中心.我院是卫生部药物不良反应监察试点单位之一,自1984年起就开始了对我院儿内科、新生儿及血液、肾病等病区进行多次集中监察,从而对我院的药物不良反应发生率、分布特点等情况有了较全面的了解.现就儿科药物不良反应的特点和我院多年来的监察工作进行回顾总结,同时对ADR因果评判标准,开展自发申报制度以及儿科病人ADR     

1997全国临床药学学术交流会在上海召开

经卫生部批准并委托卫生部上海临床药学研究培训中心主办的“1997全国临床药学学术交流会”于1997年10月20～22日在上海金岛温莎酒店隆重召开.大会开幕式于10月20日上午举行,卫生部上海临床药学研究培训中心主任王永铭教授首先致开幕词,并对我国临床药学近年来的工作作了全面回顾.上海市政协副主席陈濒珠教授、上海医药局张瑶华副局长、上海医科大学校长姚泰教授以及本次会议的协办单位上海罗氏制药有限公司梅丽君副总经理等领导和贵宾到会祝贺并作了讲话.卫生部药政局邵明立局长作了书面发言.他们在发言中均充分肯定了这几年我国在临床药学的教育、科研以及对指导临床合理用药,减少用药不良反应等方面所取得的成绩,对今后的工作作了明确的指示.会议邀请了7名国内外知名专家作了专题报告,内容十分丰富,引起了与会者的极大兴趣.专题报告内容依次为:     

开展药品不良反应监测工作的感受

我院药品不良反应监测工作开始于 1997年 ,2 0 0 2年成立了以业务院长为组长 ,药剂科、医务科等有关职能部门负责人为成员的ADR监测小组 ;建立了由各临床科室质管员、各病区护士长等组成的ADR监测网络小组。制定了药品不良反应监测的工作制度 ,采用由医生、护士、药师等医务人员主动报告ADR病例 ,及时填写ADR报告表 ,由药剂科临床药师负责收集、整理报告并逐例初步审核 ,定期向院ADR监测小组汇报。现在已通过国家药品不良反应监测中心在线呈报系统 ,在网上及时呈报ADR报表。我院将ADR监测工作与药品再评价工作结合起来 ,如参与了双…     

发展地区ADR监察中心与网络系统

<正> 我国卫生部药政局领导的ADR监察试点工作始于1988年,1989年11月国家药品不良反应监察中心成立。近年,地区ADR监察中心(简称地区中心)已发展到9所,部队有2个部门成立了ADR监察中心,另有重点监察医院85所,卫生部药政局起草了《药品不     

卫生部药品不良反应监察试点工作总结会

<正> 会议于1991年11月14日-18日在哈尔滨召开。出席会议的有领导和试点单位的代表共69人。会议由卫生部药政局李之鑫副主任药师主持。各试点单位分别汇报试点工作情况。汪开敏副所长作“3a(年)来药品不良反应监察报告试点工作情况”的报告。朱永珙主任介绍国外开展药品不良反应(ADR)监察的进展。卫生部药政局潘学田局长作重要讲话。代表们还认真讨论了ADR监察工作发展计划。认为需进一步理顺组织,健全管理法规,扩大试点(将分期分批地在全国选择临床     

上海市药品不良反应监察中心己成立

由上海市卫生局组建的上海市药品不良反应监察中心于1998年12月23日在上海华山医院挂牌成立。 成立大会由上海市卫生局彭靖副局长主持,刘俊局长宣布市药品不良反应监察中心领导成员名单。左焕琛副市长出席成立仪式,与刘俊局长为“中心”揭牌,并都作了重要讲话。上海市药品不良反应监察中心由市卫生局副局长彭靖任主任,华山医院院长张元芳任     

药品不良反应监察在我院的具体操作及其效果评价

药品不良反应(ADR)和药源性疾病对人类健康所造成的严重危害早已受到人们的高度重视.我国《药品管理法》第48条把ADR监察工作列为医疗单位的一项法定任务,卫生部亦相应制定了《药品不良反应监察报告制度》的有关文件.医院作为ADR监察报告制度的具体实施单位,更显示了其重要性及必要性.我院开展ADR监察工作以来,由于医院领导的重视及全院医务人员的大力支持,已取得初步成效.本文简要介绍近年来我院开展此项工作的具体做法、初步效果和体会.     

中药及中成药的不良反应报告用中医辩证方法叙述

湖北省荆门市药品不良反应监测中心于2002年1月正式成立,但荆门市第一人民医院早在1997年底就开始了ADR监测工作,已累计报告ADR 800余例,受到了湖北省ADR中心的好评.     

我国药品不良反应(ADR)监察工作正在全国逐步展开

我国药品不良反应监察中心自1989年成立以来,积极开展工作,取得较大进展。目前,全国已经有12个省成立了省级药品不良反应监察中心,拥有一支由两万多名医药技术专业人员组成的兼专职ANR监察队伍。为加强ADR监察报告工作,各地陆续确定了一批重点监察医院。到1995年底止,全国26个省、自治区、直辖市和11个计划单列城市及解放军总后卫生部共有300多家重点监察医院,开展了此项工作。据不完全统计,共累计收集ADR     

开展药品不良反应监测工作的感受

我院药品不良反应监测工作开始于1997年，2002年成立了以业务院长为组长，药剂科、医务科等有关职能部门负责人为成员的ADR监测小组；建立了由各临床科室质管员、各病区护士长等组成的ADR监测网络小组。     

以民为本多线并举——鼎力开展北京市药品不良反应监测工作

经过十余年的不懈努力,我们欣喜地看到,北京市ADR监测工作已由过去的自发组织、半民间操作转为政府行为、依法运作,监测工作对进一步强化北京地区药品监督管理工作、保证北京和全国人民用药安全有效、促进首都医药事业健康发展具有重要的历史意义。 　　21世纪,随着医疗体制改革的全面深入进行,药品不良反应监测工作逐渐凸现出它的重要性。未来北京市将从以下几个方面重点开展工作： 　　搞好各级各类人员的培训。通过举办各级各类培训班,进一步宣传贯彻《药品不良反应监测管理办法(试行)》和首次ADR工作会议精神,学习有关法规和ADR基础知识。因此我们已把培训工作作为今年的工作重点。目前在师资教材等方面已做好充分准备,培训班即将开课。北京市也将上述培训纳入继续教育管理。 　　完善加强ADR监测网工作。首先是进一步健全医疗单位ADR监测网,中心成立后已要求各单位补报2000年的ADR报表,收到报表数近1000份。所有三级甲等医院均加强充实了院内ADR监测小组。约40家三级甲等医院和15个区县或卫星城药监部门是北京市ADR一级监测网成员。 　　其次,将进一步完善和建立二级以下医院的ADR监测网,原八大城区的重点监察医院是区ADR二级监测网的牵头单位,在今年将一律改为区县药监管局负责,全面实现ADR监测工作政府行为依法运作模式,同时远郊区县卫星城也将设立以药监管局负责的ADR监测中心或监测网。另外我们还将在今年完成制药企业和经营单位的ADR监测联网工作,最终达到药品生产经营和使用单位全部纳入ADR监测网,并实现网络监测、报告、分析、整理及信息反馈,努力使我市的ADR监测工作达到规范化、科学化和现代化要求。 　　建立健全ADR专家咨询委员会制度。目前中心成立了由42名由医学、药学、药物流行病学专家组成的ADR专家咨询委员会,今后将在现有专家队伍的基础上,根据工作需要定期调整和充实专家队伍,在条件成熟时建立专家库。 　　在国家ADR监测中心的帮助下,组建北京ADR信息网。目前国家中心已初步建立了ADR信息网络,该网络具有远程信息双向传输功能、技术分析评价功能、信息检索和统计功能、多媒体信息传输功能和与WHO国际药品监察中心信息库联网功能。我们要紧密依靠国家中心,尽快筹建北京ADR中心的信息网络系统。 　　进一步向全社会深入宣传普及ADR知识。提高全民安全用药意识：定期组织专业人员的学术交流活动,搞好ADR简报、ADR信息和杂志的出版工作,使其成为ADR信息发布、工作理论探讨、学术研究和经验交流的园地。     

上海加快开展ADR监测工作

上海市药品不良反应监测工作取得长足进步：2004年，全市药品不良反应病例报告达6695份，比2003年增长了56％。电子报表呈报推广迅速，疫苗不良反应监测也已启动。上海市已初步形成了以市ADR监测中心、区(县)食品药品监管分局和药品生产经营企业及医疗机构为主线的三级ADR监测网络。2004年7月，上海市食品药品监管局正式将电子呈报工作由市药品不良反应监测中心移交给区(县)分局组织完成，     

我院219份药物不良反应报告分析

自60年代沙利度胺事件后,药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)对人类的危害日益为人们重视.显然,在日常医疗活动中发现以往未能发现的ADR及其临床表现及时报告,并对其发生原因进行分析以引起临床医师注意,有利于提高医疗水平和治愈率,降低死亡率和医药费用.对ADR的收集、鉴别和分析工作,无疑具有重要的意义.我院自80年代中期开展ADR监测工作,1998年12月上海市ADR监察中心在我院挂牌,进一步推动了ADR监测工作的开展.下面对我院1999年1月至2001年4月收到的ADR报告作一回顾性分析.