中药品质的概念及其评价方法

中药品质是基于中药药品标准而内容更加广泛的概念,目前尚未形成覆盖全部中药类型的概念共识.建立基于中药制造过程中原料、提取、制剂、包装、留样以及产品上市后研究过程中的物料、工艺、质量参数、消费者反馈及其具体数据,以当前批数据与历史批数据比较,经过权重分配,形成以1为限度的一个综合指数,借以表达该中药的品质状态.该指数将可...     

中药品质调控研究的思路与方法

中药有效成分是中药发挥药效的物质基础,也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2 个关键科学问题——有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例,对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述,为中药品质调控研究提供了方法学参考。     

提高中药品质扩大中药出口

20世纪90年代以来,天然植物药在全球日益受到关注。 中药(包括中药材、中药饮片、中成药,下同)绝大部分源于 植物药,并有数千年的使用历史。中药在目前我国医药行业 中最具自主知识产权,因此,我国加入WTO将给中药带来良好 的发展机遇。我们应该充分利用这一有利时机,按国际认可 的标准规范生产、研究和开发新药,走现代化与产业化之路, 解决目前我国中药出口存在的重金属和农残超标等问题。根 据多年从事中药出口及质量管理的经验,笔者认为应从以下 几个方面进行控制。     

中药品质传递过程评价技术与方法研究进展

中药品质的优劣直接关系着中药临床的疗效,是保证中药有效性、安全性、可控性的基础.中药从种植开始形成高品质药材到临床能否发挥应有疗效,品质传递过程是重要保障,而其过程有无完整传递,需要符合中药自身特点的科学评价方法.目前中药评价方法多以化学成分含量作为评价指标,且大多是针对中药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂等某单个环...     

计算机在中药品质管理中的应用

介绍数据库在中药鉴定中的应用及计算机图像技术在中药品质管理中的应用,表明以计算机代替人脑进行中药品质管理可以使手续简化,管理正规,是今后的发展趋势。     

《中国现代中药》学术支持单位简介 中药资源生态专业委员会

中药资源生态专业委员会正式成立于2004年9月,是中国生态学会领导下的二级专业委员会(以下简称专业委员会)。专业委员会挂靠单位为中国中医科学院中药研究所。     

相同品质中药的系统理论判别方法

目的：提出了中药个体品质及群体品质鉴别的概念。建立了相同品质中药群体的系统理论判别方法。方法：根据描述生物体系遗传与变异信息的双指标信息理论方程,建立生物体系个体同品质的定量标准,由此构建每个样品的初级同品质特征序列。构建了中药群体同品质优化判别方法：群体特征序列最大有效样本数法,变化 Pg ＝x ～100％,58％≤x≤64％,在整体上优化每个样品的同品质特征序列,使群体样本的核心特征序列中的总样本数与关联序列中的总样本数差值 Y＝MΣi＝1（Nci-Nri ）最大,实现中药群体同品质的优化判别。该理论系统基于生物系统内禀性质,可以实现相同品质中药群体的严格理论判别。结果：3种组成非常相似的中药复方红外指纹图谱的分析结果很好地证明了该理论预测。结论：该研究提供了一种判别相同品质中药的可行理论方法。     

中药品质一致性评价探索

目的：针对目前中药品质评价存在的诸多问题,建立适合中药产业化发展的一致性评价体系。方法：基于中药自身的特殊性,结合当前中药品质评价的先进技术手段,通过构建中药品质一致性评价体系,为探索新的品质评价方法寻求突破口。结果：提出了一种新的中药品质评价模式,即通过采用“性状评价+化学评价+生物评价”三者相结合,建立统一评价模式,将各项指标性成分有效完整结合起来,实现对中药品质的整体一致性评价。结论：该探索为保证中药品质的一致性评价提供一定借鉴与思考。     

中药品质评价研究现状及发展趋势

中药品质的优劣直接关系着临床疗效的优劣与科学研究的发展,它是保证中药的有效性、安全性、可控性的基础。主要对当前中药品质评价的研究现状进行整理,发现目前中药品质评价中的优缺点,找到当前中药品质评价问题,分析中药品质评价的发展趋势,为中药品质评价的的研究模式提供建议,以期保证中药品质的一致性和稳定性,更好的与国际药品标准接轨。     

中药资源的生态研究

目的 :论述中药资源生态研究的现状和发展趋势。方法 :对中药资源生态研究所涉及的主要领域进行了分析。结果 :指出当前中药资源生态研究中存在的主要问题是基础理论研究薄弱及应用实践缺乏。结论 :认为基础理论的建立和完善 ,应用实践的加强 ,以及新技术新方法的引入 ,必将为中药资源的生态研究带来新的突破 ,并最终会促成生态学的一个新的分支学科———中药资源生态学的产生。     

中药四气理论的起源与形成探析

基于古代文献,探讨中药四气理论的起源与形成。在\"天人相应\"哲学观念的影响下,古人将寒、热、温、凉、清、燠等描述气候的术语引入医学中,用以阐述病因病性、标示治则治法等,初现辨别寒热治则的依据与阴阳理论的密切关系;将药剂归为\"刚药\"\"柔药\"\"阴药\"\"阳药\"等不同属性,虽无药性寒热之名,但已具备药性分寒热之实;并借助于阴阳理论在辨证、治则、治法中的广泛运用,将描述四时气候之\"四气\"概括为药物的寒热属性,以标示药物的功用机制。故认为中药四气理论的本质是借助于药物所蕴藏天地之气的偏性,以调平机体阴阳偏颇状态,基于其调治效用从而划分药物的寒热程度。     

基于中药药性研究的口尝法研究思路

口尝法是传统中药药性研究的重要方法之一,古人采用口尝法初步获取了中药药性的内容。通过总结评价口尝法在传统中药药性形成过程中的作用,结合现代药物研究方法和技术,从临床研究与包括物质基础研究、仿生技术、数据挖掘技术在内的基础研究两方面,探讨口尝法在现代中药药性研究中的研究思路,以期探索出更加系统、全面的现代中药药性的研究方法,在此基础上不断认识和运用\"新\"中药,继承和完善中药药性理论体系。     

中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。     

本草今义辨

“本草”一辞首见于《汉书·郊祀志》。历代文献相沿使用。近代有人认为“本草”是指药物或中药。通过对历史文献的考辨及当前中药学科分化发展现实的分析,可以认为,“本草”的含义应局限于古代药物学著作为宜。     

中药质量控制的发展趋势

以化学药品的质量控制模式为“模板”应用于中药的质量检测虽然已延续了半个多世纪，但由于建立在现代科学基础上的具有确定性(Certainty)特征的化学药品(西药)和基于悠久历史传统的具有不确定性特征(Uncenainty)的中药的完全不同，用于西药的这种建立在线性思维基础上的质量控制模式解决中药质量控制问题日益显露出它的不足，在现行的质量标准中甚至执行起来有许多矛盾之处。面对这一实际情况，总要寻找一条出路，才能跨上一个新的台阶。也就是说中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应，现阶段指纹图谱就是适应这一特点的另一种质量控制模式。自上世纪70年代以来，许多从事指纹图谱分析的学者都在有意无意地探索这条路子。本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一论述。     

论《内经》药物阴阳分类法

<内经>药物阴阳分类法对后世药性理论的形成具有引领与规范作用.药物阴阳分类法的核心是"寒热",并以此为基点,勾画出中药寒热药性序列的轮廓.为中医药理论由博返约,提高临床疗效,加速现代化进程提出了新思路.     

中药质量控制的发展趋势

以化学药品的质量控制模式为“模板”应用于中药的质量检测虽然已延续了半个多世纪,但由于建立在现代科学基础上的具有确定性(Certainty)特征的化学药品(西药)和基于悠久历史传统的具有不确定性特征(Uncertainty)的中药的完全不同,用于西药的这种建立在线性思维基础上的质量控制模式解决中药质量控制问题日益显露出它的不足,在现行的质量标准中甚至执行起来有许多矛盾之处。面对这一实际情况,总要寻找一条出路,才能跨上一个新的台阶。也就是说中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应,现阶段指纹图谱就是适应这一特点的另一种质量控制模式。自上世纪70年代以来,许多从事指纹图谱分析的学者都在有意无意地探索这条路子。本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一论述。     

中药上市后证候临床再评价模式探索

中药上市后证候临床再评价模式是需要慎重思考的顶层设计内容,应明确其分类、适用条件及优缺点等重点内容.证候临床再评价模式大致分为病证结合再评价模式、证候再评价模式及西医病症再评价模式,其中以病证结合再评价模式最为常用,后两者应用范围有限.在中药上市后证候临床再评价中,应根据再评价目的及设计方法等要求,选取适宜的证候临床再评价模式.     

中药化学成分研究的相关思路

中药含有的化学成分是中药药效的物质基础,传统中药是以复方或饮片入药,药效成分并不是单一化合物,而是以药效组分的形式存在。只有在中药药效组分理论指导下深入研究中药的药效组分,才能真正明确中药治疗疾病的机理,保障用药的安全性、有效性和稳定性,推动中药事业的发展,加速中药走向世界的步伐。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。