中药品质的概念及其评价方法

中药品质是基于中药药品标准而内容更加广泛的概念,目前尚未形成覆盖全部中药类型的概念共识.建立基于中药制造过程中原料、提取、制剂、包装、留样以及产品上市后研究过程中的物料、工艺、质量参数、消费者反馈及其具体数据,以当前批数据与历史批数据比较,经过权重分配,形成以1为限度的一个综合指数,借以表达该中药的品质状态.该指数将可...     

中药品质调控研究的思路与方法

中药有效成分是中药发挥药效的物质基础,也是其品质调控的核心。本文聚焦于中药品质调控的2 个关键科学问题——有效成分如何产生？怎样才能提高有效成分含量？结合本课题组的研究实例,对中药品质调控的研究思路、技术方法进行了详细的论述,为中药品质调控研究提供了方法学参考。     

中药品质传递过程评价技术与方法研究进展

中药品质的优劣直接关系着中药临床的疗效,是保证中药有效性、安全性、可控性的基础.中药从种植开始形成高品质药材到临床能否发挥应有疗效,品质传递过程是重要保障,而其过程有无完整传递,需要符合中药自身特点的科学评价方法.目前中药评价方法多以化学成分含量作为评价指标,且大多是针对中药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂等某单个环...     

提高中药品质扩大中药出口

20世纪90年代以来,天然植物药在全球日益受到关注。 中药(包括中药材、中药饮片、中成药,下同)绝大部分源于 植物药,并有数千年的使用历史。中药在目前我国医药行业 中最具自主知识产权,因此,我国加入WTO将给中药带来良好 的发展机遇。我们应该充分利用这一有利时机,按国际认可 的标准规范生产、研究和开发新药,走现代化与产业化之路, 解决目前我国中药出口存在的重金属和农残超标等问题。根 据多年从事中药出口及质量管理的经验,笔者认为应从以下 几个方面进行控制。     

计算机在中药品质管理中的应用

介绍数据库在中药鉴定中的应用及计算机图像技术在中药品质管理中的应用,表明以计算机代替人脑进行中药品质管理可以使手续简化,管理正规,是今后的发展趋势。     

《中国现代中药》学术支持单位简介 中药资源生态专业委员会

中药资源生态专业委员会正式成立于2004年9月,是中国生态学会领导下的二级专业委员会(以下简称专业委员会)。专业委员会挂靠单位为中国中医科学院中药研究所。     

中药品质一致性评价探索

目的：针对目前中药品质评价存在的诸多问题,建立适合中药产业化发展的一致性评价体系。方 法：基于中药自身的特殊性,结合当前中药品质评价的先进技术手段,通过构建中药品质一致性评价体系,为探 索新的品质评价方法寻求突破口。结果：提出了一种新的中药品质评价模式,即通过采用“性状评价+化学评 价+生物评价”三者相结合,建立统一评价模式,将各项指标性成分有效完整结合起来,实现对中药品质的整体 一致性评价。结论：该探索为保证中药品质的一致性评价提供一定借鉴与思考。     

相同品质中药的系统理论判别方法

目的：提出了中药个体品质及群体品质鉴别的概念。建立了相同品质中药群体的系统理论判别方法。方法：根据描述生物体系遗传与变异信息的双指标信息理论方程,建立生物体系个体同品质的定量标准,由此构建每个样品的初级同品质特征序列。构建了中药群体同品质优化判别方法：群体特征序列最大有效样本数法,变化 Pg ＝x ～100％,58％≤x≤64％,在整体上优化每个样品的同品质特征序列,使群体样本的核心特征序列中的总样本数与关联序列中的总样本数差值 Y＝MΣi＝1（Nci-Nri ）最大,实现中药群体同品质的优化判别。该理论系统基于生物系统内禀性质,可以实现相同品质中药群体的严格理论判别。结果：3种组成非常相似的中药复方红外指纹图谱的分析结果很好地证明了该理论预测。结论：该研究提供了一种判别相同品质中药的可行理论方法。     

中药品质评价研究现状及发展趋势

中药品质的优劣直接关系着临床疗效的优劣与科学研究的发展,它是保证中药的有效性、安全性、可控性的基础。主要对当前中药品质评价的研究现状进行整理,发现目前中药品质评价中的优缺点,找到当前中药品质评价问题,分析中药品质评价的发展趋势,为中药品质评价的的研究模式提供建议,以期保证中药品质的一致性和稳定性,更好的与国际药品标准接轨。     

中药资源的生态研究

目的 :论述中药资源生态研究的现状和发展趋势。方法 :对中药资源生态研究所涉及的主要领域进行了分析。结果 :指出当前中药资源生态研究中存在的主要问题是基础理论研究薄弱及应用实践缺乏。结论 :认为基础理论的建立和完善 ,应用实践的加强 ,以及新技术新方法的引入 ,必将为中药资源的生态研究带来新的突破 ,并最终会促成生态学的一个新的分支学科———中药资源生态学的产生。     

优质中药材栽培合理施肥探讨

优质中药材合理施肥相关研究及标准缺乏,是制约中药现代化及国际化的关键瓶颈问题之一。本文对目前农业上的施肥现状及相关标准进行了整理,根据无公害、绿色、有机农业对肥料质量及施肥技术的 相关标准要求,提出优质中药材的施肥原则、肥料选择及施肥技术。优质中药材合理施肥原则应遵循有机肥为 主,辅以其他肥料使用,养分最大效率及无害化原则。无公害中药材施肥以有机肥为主,辅以其他肥料使用;绿 色中药材施肥在无公害施肥的基础上,化肥仅允许少量使用;有机中药材肥料必须没有受到重金属、农药及其 他有害化学物质污染且经过无害化处理,禁止施用人工化学合成的各种化肥和含氯肥料,可以施用一些天然的 矿物肥料,限制使用天然矿物来源的土壤调节剂。优质中药材施肥方法应根据药用植物营养生理特点、吸肥规 律、土壤供肥性能及肥料效应,确定肥料的适宜用量和比例及相应的施肥技术。本文为优质中药材合理施肥提 供科学参考。     

2021年国家药品抽检中成药质量分析

国家药品抽检是目前我国对上市后药品监管的重要手段,自2008年实施以来,在药品监管、质量控制水平提升及质量评价等方面发挥了重要作用。2021年,国家药品评价抽检中成药品种46个,通过认真梳理各品种质量分析报告,对标准检验及探索性研究发现的主要问题进行归纳,对报告反映的中成药整体质量状况进行总结、分析,全面了解市场上相关药品的质量现状,并提出相应建议,为中成药的质量进一步提升提供参考。     

论《内经》药物阴阳分类法

<内经>药物阴阳分类法对后世药性理论的形成具有引领与规范作用.药物阴阳分类法的核心是"寒热",并以此为基点,勾画出中药寒热药性序列的轮廓.为中医药理论由博返约,提高临床疗效,加速现代化进程提出了新思路.     

中药炮制品质量控制及评价方法研究

通过检索近几年的文献资料并进行分析、综合和归纳，系统阐述中药炮制品质量控制及评价方法。     

中药炮制品质量控制及评价方法研究

通过检索近几年的文献资料并进行分析、综合和归纳,系统阐述中药炮制品质量控制及评价方法。     

补血中药研究热点与发展前沿的知识图谱分析

目的 可视化分析1998年至2017年补血中药的研究热点和发展前沿。方法 从中国知网数据库（CNKI）中收集到1182篇补血中药的研究型文献,利用科学计量学工具CiteSpace构建文献关键词共现网络,分析文献关键词的共现关系和聚类特征。结果 通过关键词共现网络的节点中心性和突现性分析,发现补血中药当前的研究热点主要集中在方剂、补血药、活血化瘀药、何首乌及用药规律。关键词共现网络的聚类分析表明,补血中药研究的科学前沿主要为当归安全性评价、当归药对配伍机制、四物汤及其类方分析。结论 本研究通过对补血中药研究领域知识结构的可视化分析,揭示了研究热点、科学前沿和发展趋势,以期为相关研究的开展提供预测与参考。     

生物评价在中药质量标准化中的研究与应用

生物评价是中药质量标准与临床功效和安全性评价的重要手段和途径,已成为中药质量标准化发展的重要方向之一。本文论述了中药质量生物评价研究的必要性、可行性和已取得的主要研究进展,同时探讨了目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题,以供同行参考与商榷。     

中药质量控制的发展趋势

以化学药品的质量控制模式为“模板”应用于中药的质量检测虽然已延续了半个多世纪，但由于建立在现代科学基础上的具有确定性(Certainty)特征的化学药品(西药)和基于悠久历史传统的具有不确定性特征(Uncenainty)的中药的完全不同，用于西药的这种建立在线性思维基础上的质量控制模式解决中药质量控制问题日益显露出它的不足，在现行的质量标准中甚至执行起来有许多矛盾之处。面对这一实际情况，总要寻找一条出路，才能跨上一个新的台阶。也就是说中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应，现阶段指纹图谱就是适应这一特点的另一种质量控制模式。自上世纪70年代以来，许多从事指纹图谱分析的学者都在有意无意地探索这条路子。本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一论述。     

显微鉴定在中药质量标准中的应用及进展

显微鉴定具有准确、简便、快速、经济、实用及环保等特点,在中药质量标准中占有重要地位,已被主要国家的药典所采纳。本文从中药显微鉴定的理论基础——显微特征的稳定性与专属性两个方面介绍了中药显微鉴定在各国药典质量标准中的应用情况,并结合多年的研究实践提出中药质量标准中显微鉴定研究的技术路线图。最后,探讨了当前中药显微鉴定面临的挑战及发展方向。     

Revision and Improvement of Criterion on Traditional Chinese Medicines in Chinese Pharmacopoeia 2015

Chinese Pharmacopoeia is updated every five years, of which traditional Chinese medicine(TCM) is the most important part. The 2015 version completed by the 10 th Pharmacopoeia Commission has come into operation since December 1, 2015. Here we introduced the revision and improvement of quality evaluation and control standards of TCMs in Chinese Pharmacopoeia 2015.