酶法测定糖化血清蛋白浓度

目的：了解酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的实验特点。方法：采用酶法测定GSP，并对其方法学进行初步研究及评价。结果：线性41．0－1829．0μmol/L，达正常值8倍；平均回收率98．2％；精密度：批内CV0．99％－1．89％，批间CV2．23％－3．41％；该法（Y）和NBT法（X）比较：Y＝0．395X＋20．7，r=0.953;干扰影响小。结论：该法线性宽，精密度好，所受干扰小，是理想的GSP测定方法。     

离子选择电极法直接法和间接法测定患者样本的比较

目的评价本实验室离子选择电极法（ISE）直接法和间接法测定K^＋、Na^＋、Cl^-离子的可靠性和临床应用情况。方法以重复性和准确性最佳的AU2700全自动生化分析仪系统为目标系统（ISE直接法）,上海ROCHE9180电解质分析仪栓测系统为检测系统（ISE间接法）、检测125份患者新鲜血清的K^＋、Na^＋、Cl^-对定值血清及125份标本同时进行检测,得到两组数据,对两组数据进行比较。结果两种方法对定值血清测定的结果与给的定值较接近,证明两种方法的可靠性与准确性。对125份标本测得的结果两种方法也具可比性。各检测系统测定K^＋、Na^＋、Cl^-的批内、批间变异系数均小于2％;各检测系统阍的相关系数均大于0．975．B系统与A系统比较：B系统的K^＋、Na^＋、Cl^-符合要求。结论上海ROCHE9180离子选择电极间接法更适合急诊使用,AU2700生化分析仪离子选择电极直接法结果准确,适合常规批量测定。     

载脂蛋白A1与载脂蛋白B液体双试剂性能评价

目的对伊利康生物技术有限公司载脂蛋白A1（ApoA1）、ApoB检测试剂盒进行性能评价。方法通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果伊利康ApoA1、ApoB试剂盒测定ApoA1批内变异系数（CV）值分别为0．98％、1．23％、2．56％,批间Cy值分别为0．99％、1．18％、2．33％;ApoB批内CV值分别为1．23％、1．57％、2．46％,批间CV值分别为1．17％、1．43％、2．29％。与进口试剂相比,ApoAl的相关系数（r）=0．9989,相关方程为Y=0．9998X＋0．0168;ApoB的r=0．9994,相关方程为Y=0．9909X＋0．0108,测定结果呈显著相关性,差异有统计学意义（P〈0．05）。当三酰甘油的浓度小于15mmol／L、抗坏血酸小于4．5mmol／L、血红蛋白小于4．5g／L、胆红素小于540μmol／L时,其对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动生化分析仪。     

对MI-921型电解质分析仪的应用评价

目的评价MI-921型电解质分析仪的性能,并介绍日常维护和一般故障排除。方法对K、Na、Cl精密度测定、线性评价以及交叉污染率测定。结果K、Na、Cl精密度批内CV在0．88％～1．36％之间,批间变异系数CV〈2％。线性相关（K：Y=1．039X-0．113．r=0．997;Na：Y=1．000X＋1．274,r=0．999;Cl：Y=0．818X＋16．531,r=0．998）。交叉污染率均小于2％。结论MI-921型电解质分析仪精密度很好,交叉污染率符合仪器要求．回归线性都很好,氯的准确性经校正后较好。做好日维护,及时排除故障能为临床诊断提供及时可靠的参考数据。     

血细胞分析仪CRP测定性能的评价

目的了解血细胞分析仪CRP测定的性能特点。方法对ABXMicrosCRP血细胞分析仪系统测定CRP的精密度、携带污染率、线性、稳定性和相关性等指标进行测试。结果ABXMicrosCRP仪器测定CRP的精密度批内变异系数（CV）〈5．1％、批间CV〈10％及日间CV〈4．3％，均在临床可接受范围内。携带污染率小于1．20％；室温或4℃冷藏条件下保存的抗凝血标本48h内，CRP结果稳定性较好，相对偏差小于6．0％。线性范围1．0—70．0mg／L，检测低限可达1．0mg／L。该仪器测试的CRP结果和BNII仪器测试的结果（0—219．0mg／L范围）高度相关，相关系数r2=0．9659（血清）、回归方程Y=0．9967X-0．3985；r^2=0．9594（全血）、Y=0．9088X-0．1382；仪器测定的血清CRP结果与全血CRP结果也高度相关，相关系数r^2=0．9527、Y=1．0017X-0．8982。通过测试溶血标本和高脂血症标本，发现对MicrosCRP测试方法无明显干扰。结论ABXMicrosCRP仪器测定的CRP结果准确、可靠，可在临床使用。     

拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价

目的对拜耳ADVIA2400全自动生化仪主要性能进行初步评价。方法以美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准，通过一系列试验设计，在拜耳ADVIA2400全自动生化仪上对实验室常用的生化检验项目以及电解质部分（Na^＋、K^＋、Cl^-1）进行检测，评价其精密度、准确度、线性、可比性、抗干扰性等。结果ADVIA2400生化仪精密度良好，批内精密度CV在0．18％～2．94％，日间CV为0．25％～3．78％；准确度高，与控制血清靶值相对偏差在5．0％以内（除总胆红素6．38％）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总蛋白（TP）、载脂蛋白A1（apoAl）线性良好，高胆红素和脂血对检测项目尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、总胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B无干扰（P〉0．05），电解质部分在与AVL988对比实验中，K^＋、Na^＋、Cl^-相关系数分别为0．9940、0．9870、0．9819，相关性良好，高低值标本间携带污染率〈0．001％。结论ADVIA2400各方面性能良好，测定样本快速、准确；精密可靠、微量吸样、污染少，是大中型医院实验室较为理想的一种生化分析仪。     

贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质试剂盒的研制与应用

目的：研制贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质配套试剂盒。方法评价自配电解质试剂盒的主要性能指标：准确度、精密度、线性范围、稳定性和相关性,并与原装试剂进行临床标本测定结果比较。结果自配试剂盒测定定值血清Na^＋、K^＋、Cl^-平均相对偏差均小于2%;批内精密度、批间精密度较好,变异系数（%）均小于2%;与原装试剂测定结果高度正相关,相关系数r均大于0.99。结论自配试剂完全可以取代进口试剂进行临床应用。     

乙醇氧化酶法测定血清中乙醇含量

目的：建立血清中测定乙醇浓度的的乙醇氧化酶法。方法：基于乙醇氧化酶氧化乙醇产生乙醛和H2O2，偶联Trinder反应生成醌亚胺，可在500nm波长比色测定，通过优化反应体系中各主要成分和测定条件，建立了本法。结果：本法的灵敏度0．5g/L时，A500nm,1cm＞0．08／线性范围0．125－5．0g/L；批内CV为1．02％，批间CV为2．76％；本法（Y）与气相色谱法（X）比较；Y＝1．06X＋0．12，γ＝0．989。结论：本法的灵敏度较高、线性范围宽、精密度和准确性均较好，适合临床实验室急诊测定用。     

K值校准法在5‘—NT测定中的应用

5'-核苷酸酶（5'－NT），在岛津CL－7200全自动生化分析中，采用测定次黄嘌呤释放速率5'－NT比色分析法，选择[装置定数]和[K值接受]校准模式，以底物次黄嘌呤为标准，进行510nm/600nm双波长终点比色，测装置K值，由5'－NT连续监测法反应程序接受K值后，用于一般样品分析，结果在设定的次黄嘌呤标准浓度选择性试验中，次黄嘌呤在200－1000μmol/L时，可求得理想K值；准确性：质控结果均值与靶值误差＜2％，符合WHO允许误差范围；重现性：高低值5'－NT批内CV＜2％，日间＜7．5％；线性试验中，5'－NT线性范围是0－300U／L，相关系数r=0.9988,回归方程Y＝1．0528X－2．413，呈高度直线相关且离散度小，回收率为98．2％－99．4％，30例病人结果用手工法相关统计为r=0.8970,Y=1.2094X 0.8578;40例正常组试验为0．3－10．0U／L，可作为正常参考值。     

单克隆抗体乳胶增强免疫法检测HbA1c的评价

目的评价单克隆抗体乳胶增强免疫法（MLEI）检测HbAlc在临床应用中的真实性和可靠性。方法相关性试验采用与离子交换层析（IEC）进行对比研究;重复性实验用批内精密度和批间精密度;准确性实验用倍比稀释平均回收率表示;特异性实验采用加干扰物法。结果相关性实验表明,MLEI法与IEC法呈良好的线性关系,Y=1．2978＋0．8549X,r=0．9043。重复性实验为MLEI法平均批内CV为4．4％,批间洲分别为5．9％和6．3％,平均6．1％。而IEC法的批内CV分别为7．7％和8．6％,平均CV8．15％,MILE法平均回收率为93．8％。特异性实验表明,648μmol／L胆红素,500mg／L抗坏血酸和2000U乳糜微粒均不干扰MLEI法。结论Ⅺ皿法检测HBA1C具有简便、快速、重复性好、准确度高,干扰因素少和全自动测定的优点。     

固蓝B单一试剂显色法测定血清总胆红素的探讨

用固蓝B、HCl、尿素已制单一试剂测定血清总胆红素。方法学评价结果：线性范围0～342．0μmol／L，批内CV1．52％，批间CV2．10％，回收率98．2％～102．9％，表观摩尔消光因数K630＝1．0007×105cm2／mol，Hb≤2．5g／L，NaN3≤2．0g／L基本不影响胆红素测定，与改良J－G法比较，γ＝0.999，Y（本法）＝0．99X＋0．15。     

两种间接法电解质试剂的对比研究及偏倚评估

目的 血清K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋检测在分别以Beckman原装试剂和国产试剂进行测定时的对比研究和偏倚评估。方法 依据原美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件，每天取临床样本8份，分别用两种试剂Beckman-Coulter SYNCHRON LX20生化仪上测定样本K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋共测定5d，记录检验结果，对两种试剂进行偏倚估计。结果 在进行患者新鲜血清样本电解质测定时，两种试剂测定K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋的决定系数分别为0．998，0．9942，0．997，0．9864；在测定不同的质控品时，两种试剂测定结果的相对偏倚最大为4．7％。结论 Beckman和国产两种间接法电解质试剂在LX20生化仪上测定血清K^＋，Na^＋，Cl^-，Ca^2＋时，检测结果的相关系数为正相关，相关程度高，线性回归方程良好。临床实验可用国产试剂替换进口试剂。     

胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白的使用评价

目的对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清Ⅳ型胶原蛋白的方法进行临床实验评价。方法实验评价包括精密度、线性测定、前带反应、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清Ⅳ型胶原蛋白批内精密度测定CV％为2．47％～3．48％，批间精密度测定CV％为3．46％～4．07％，回收率为96．2％～99．3％。线性测定良好，可接受范围为800ng／mL，回归方程为Y=1．0118X-1．7883，不同质量浓度的标准品检测相关性r2—0．9999，Y=1．0031X-1．2362。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定血清Ⅳ型胶原蛋白的结果符合临床使用的要求。     

血清尿素丙酮酸氧化酶测定新方法的研究及应用

目的建立一种血清尿素测定的新方法和临床应用。方法应用脲酶、丙酮酸氧化酶、丙酮酸激酶与色原系统2，4-二氯苯酚、4-氨基安替比林，进行血清尿素浓度的酶法测定。结果磷酸盐缓冲液最适浓度为50mmol、pH7．2，最大吸收峰为510nm，线性范围为0～42mmol／L，显色稳定。精密度：批内（n=20）CV为1．89％～3．21％，批间（n=20）CV为1．96％～3．45％，回收率为96．2％～104．2％，平均回收率为99．5％。与酶偶联速率法比较，相关系数r=0．995，回归方程Y=1．023x＋0．38，两法高度相关，正常参考值范围为儿童组2．20～8．50mmol／L，少年组2．60～8．60mmol／L，成人组2．85％～8．95mmol／L。结论本法具有高度的特异性和准确性，其操作简便、灵敏快速、标本用量少、结果稳定，适用于全自动、半自动生化分析仪，更适用于中小医院，有较大的推广使用价值。     

血清氯葡萄糖苷酶动力学分析法

葡萄糖苷酶动力学法测定血清氯，在70～140mmol／L间线性良好，精密度试验批内变异系数为2．10％，批间变异系数为2．26％；平均回收率为99．2％，与电极法相关试验r＝0．9525，Y酶法＝3．4＋0．98X电极法，差异不显著（P＞0．05）．TBIL84μmol／L，TG2．1mmol／L．Cho9．6mmo／L对测定结果无影响，试剂在4℃冰箱保存10d内起始吸光度不高于0．150．     

两种电解质分析仪检测结果的比较

[目的]通过对同一实验室不同电解质分析仪进行方法对比试验，探讨不同电解质分析仪结果的可比性。[方法]按照NCCLS《EP9-A2》文件要求，以美国贝克曼库尔特SYNCHRON CX3为对比方法，以Easylyte PLUS电解质分析仪为实验方法，用患者血清对钾（K^＋）、钠（Na^＋）及氯（Cl^-）进行检测，统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程；然后以直线回归方程的斜率和截距校准Easylyte PLUS电解质分析仪，再用患者血清对K^＋、Na^＋及Cl^-进行检测，统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程。[结果]校准前两分析仪K^＋、Na^＋及Cl^-检测结果差异有统计学意义（P〈0．01），校准后两分析仪K^＋、Na^＋及Cl^-检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。[结论]对同一实验室不同电解质分析系统应该进行方法对比实验，以确保其结果的一致。     

CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪的性能。方法以国际血液学标准委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准，对仪器的各种性能包括精密度（批内、批间）、携带污染率、线性范围、准确度、背景计数进行评价。结果高、中、低三个水平的批内、批间不精密度小于4％；各参数的携带污染率小于1％；线性范围相关系数（r^2）〉0．99；准确性的偏离指数（DI）〈0．1％；背景计数低（0）。结论CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪各种性能良好，测定参数快速，线性范围较宽，准确度、精密度良好，可作为医院全血细胞分析正常结果的筛检工具。     

新型化学氧化法测定血清直接胆红素分析

目的对浙江伊利康生物技术有限公司生产的亚硝酸盐氧化法试剂盒进行评价。方法用亚硝酸钠为氧化剂,在含有稳定剂酒石酸缓冲液的条件下,仅使血清中结合胆红素被氧化,建立新型化学氧化法测定直接胆红素（DBIL）。结果新型化学氧化法与改良J—G法（X1）和酶法（X2）具有良好的相关性,直线回归方程分别为Y1=1．062 X1＋0．070,r=0．9883;Y=0．986 X2＋0．376,r=0．9976。血红蛋白小于3．2g／L、抗坏血酸小于1．5g／L时不干扰测试。该法DBIL在350 μmol／L范围内线性良好。低、中、高血清标本的批内变异系数（CV）值分另0为2．4％、1．79％和0．96％,批间CV值分别为3．20％、2．36％和1．11％。结论伊利康亚硝酸盐氧化法检测试剂的准确性和精密度均符合临床要求。     

尿液和脑脊液蛋白测定自动比浊法的评价

目的：评估和证实尿液和脑脊液蛋白测定自动比浊法的性能，方法：用罗氏公司的苯索氯铵试剂，以比浊法进行尿液和脑脊液蛋白测定，并对方法的检测限，病人结果可报告范围，精密度和准确度等作了实验观察，结果：方法的检测低限为0．04g/L，可定量报告的检测限为0．08g/L，病人结果可报告范围为0．08－2．0g/L，批内CV为1．5％，批间CV为2．2％，传统磺柳酸蛋白测定与之比较，二法间尿液Y1＝0．85X＋0．068，r=0.972,脑脊液Y2＝0．86X＋0．056，r=0.980。结论：本法简便，快速，准确且样本用量少（5－15ul)，适合临床实验室推广应用。     

用HBHBA作色原测定血浆游离血红蛋白

目的 测定血浆中游离血红蛋白。方法 用2，4，6－三溴－三羟基苯甲酸(HBHBA)做色原剂和4－AAP（4－氨基氨替吡啉）形成红色醌类物质，用比色法测定其浓度。结果 该法线性范围0－0.8g/L。重复性试验，低值血清批内CV＝2．8％，批间CV＝5％；高值批内CV＝1．7％，批间CV＝3．7％。平均回收率98．6％（96％－102％）。对照实验r=0.9860(Y=0.99x 0.2)。正常参考值0.013-0.073g/L。结论 所用试剂无毒性，不致癌，显色稳定，灵敏度高，重复性好，结果准确可靠，是一种理想的测定方法。