血清肝纤维化指标酶联免疫分析实验和增强化学发光免疫分析系统检测的评价

目的 评价增强化学发光免疫分析系统(Enhanced Chemiluminescence Immunoassay, ECLIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA),测定血清透明质酸(HA)、层黏蛋白含量(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)和Ⅲ型前胶原(PCⅢ)方法与患者肝纤维化程度的相关性.方法 以患者肝穿病理结果为金标准,分别用ECLIA和ELISA法检测253例患者的4项血清纤维化指标,并分别与病理结果进行比较.结果 两种方法的检测结果均能反映患者从肝炎到肝硬化的肝纤维化逐渐加重的趋势.但与ELISA法比较,ECLIA方法检测的结果与病理结果的相关性较好.结论 ECLIA系统检测血清肝纤维化四项指标,可以更好的反应肝硬化的发展程度.     

应用ROC曲线评价化学发光法及酶联免疫法对HCV感染的诊断价值

目的 探讨国内五种主流丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫法(ELISA)试剂与进口化学发光法(CLIA)检测性能的可比性及其对HCV感染的诊断价值.方法 应用CLIA及五种ELISA(编号为A、B、C、D、E),同时检测免疫印迹法(RIBA)确认的抗-HCV阳性、阴性血清样本各68例,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其性能指标.结果 CLIA及A、B、C、D、E五种ELISA试剂ROC曲线下面积(AUC)分别为:0.989、0.784、0.945、0.841、0.890、0.883(P ＜0.05),差异有统计学意义;CLIA的敏感性大于五种ELISA试剂(P＜0.05),差异有统计学意义,差异主要在于CLIA 8＞S/CO值≥1标本的符合率较低;几种试剂间特异性无显著性差异(P=0.75).结论 国内五种主流HCV抗体ELISA试剂与进口CLIA对HCV感染均具有较高的诊断价值,利用CHA高敏感性及ELISA的高特异性联合检测抗-HCV,可提高HCV感染的诊断效率.     

四种梅毒血清学实验检测方法的比较

目的比较四种梅毒血清学实验检测方法的准确性及在临床诊断中的价值。方法分别用甲苯氨红不加热实验（TRUST）、酶联免疫吸附法（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶实验（TPPA）、化学发光法检测180例梅毒血清样本。结果TRUST、ELISA、TPPA、化学发光法的敏感性分别为86．11％、97．78％、99．44％、98．89％，特异性分别为81．25％、98，75％、100％、98．75％。以TPPA作为标准．ELISA和化学发光法的敏感性高于TRUST，差异有统计学意义（P〈0．05），特异性ELISA和化学发光法间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论ELISA和化学发光法可作为TPPA的替代实验，在临床中广泛应用。     

电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法测HBsAb效果评价

用电化学发光免疫分析法(ECLIA)和ELISA分别测定不同浓度乙肝表面抗体(HBsAb),并对结果进行分析比较.结果表明: ECLIA法测HBsAb的批内CV: 高值为0.95%, 中值为1.13%, 低值为2.63%, 批间CV: 高值为4.03%, 中值为4.93%, 低值为7.34%, 灵敏度为4IU/L; ELISA法测HBsAb的批内CV: 高值为5.76%, 中值为12.8%,低值为15.9%,批间CV: 高值为10.1%, 中值为19.6%, 低值为25.2%, 灵敏度为19IU/L.5种用ELISA法筛选的165例标本, 除3例ECLIA法HBsAb阳性, ELISA法HBsAb阴性, 不符合外, 其他162例两种方法结果一致.总之,用ECLIA测定HBsAb的各技术参数优于ELISA法.     

ECLIA法与ELISA法检测HBV-M大批量标本的实验研究

目的 探讨应用ELISA与ECLIA两种方法检测大批量HBV-M标本的优缺点,了解健康体检人群中HBV携带的模式分布状况.方法 ELISA法用ELISA-STAR采用条形码技术和网络系统,进行HBV-M自动化检测,同时使用ECLIA法对ELISA法检测的阳性结果及灰区标本进行复查、验证,并进行统计学分析.结果 68328例健康体检者检出12种乙肝五项模式,其中HBsAg阳性率3.07％,HBsAb阳性率56.09％.以ECLIA法为标准,ELISA法检测HBsAg存在假阳性,检测HBsAb、HBeAb、HBcAb三抗体有假阴性.两种方法检测HBeAg的结果差别无意义.结论 ELISA法使用ELISA-STAR功能强大、结果稳定、敏感度低,适合大批量标本筛查;而ECLIA法可作为金标准,灵敏度高,更加智能,可对低浓度标本审核验证.两种检测方法互补,确保了检验质量,适合大批量标本操作,值得推广.     

应用快速孵育法优化酶联免疫吸附实验过程探讨——以乙型肝炎病毒表面抗原检测为例

目的 利用快速孵育法优化酶联免疫吸附实验操作流程,通过缩短孵育时间,以提高工作效率.方法 收集化学发光法定量检测乙肝表面抗原阳性高值样本30例、阳性中值样本30例、阳性临界值样本30例、阴性样本30例,使用ELISA试剂盒说明书推荐方法和快速孵育法同时进行检测,比较检测结果相关性.结果 使用酶标板孵育器将孵育时间缩短至原来的1/2、1/3时,ELISA试剂盒说明书推荐方法、快速孵育法与化学发光法检测结果符合率100％;当孵育时间缩短至原来时间的1/4时,两种方法与化学发光法阴性、高值和中值样本检测结果符合率100％;临界值样本检测时,ELISA试剂盒说明书推荐方法与化学发光法检测结果符合率100％,快速孵育法与化学发光法结果6例不一致,检测结果符合率80％.结论 通过实验证实,酶联免疫吸附实验时,快速孵育法可满足临床检测,可将孵育时间缩短至原试剂盒推荐时间的1/3或1/2,可提高工作效率.     

酶联捕获法检测抗人巨细胞病毒-IgM抗体的实验分析

目的 建立检测人巨细胞病毒(HCMV)抗原特异性IgM抗体的酶联捕获技术。方法 应用酶联捕获法检测68例巨细胞病毒感染者血清中抗HCMV-IgM，并与常用的间接ELISA法进行比较。结果 酶联捕获法特异性及敏感性均高于间接ELISA法，且不受RF因子的影响。结论 酶联捕获法敏感性高、特异性强、简便、快速，重复性好，具有实际应用价值。     

GICA、PAT和ELISA法联合应用快速诊断肺炎支原体感染方法探讨

目的探讨3种肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae,MP)快速检测方法即明胶颗粒凝集法(PAT)、胶体金免疫层析法(GICA)和酶联免疫吸附法(ELISA)法的各自临床诊断价值和优势,为临床合理选择使用这几种方法提供实验依据。方法同时用3种方法对临床疑似病人血清进行同步检测,采用四格表法对检测结果进行统计分析。结果 GICA与ELISA对MP诊断的敏感性和特异性高度一致;但这2种方法与PAT诊断结果的一致性较差。结论相对于ELISA方法,GICA法由于其经济、有效,更适合MP的早期快速筛查;虽然GICA/ELISA法与PAT法诊断结果的一致性较差,但它们的联合使用有助于快速判断MP感染时期,可为该病的治疗方案提供实验依据。     

即刻法数据统计处理在放射免疫分析室内质量控制中的应用

近年来,体外标记免疫分析技术的研究和应用取得许多新进展,特别是在微量全自动加样的实现和数据的微型大容量快速处理日臻完善的今天,使得各种体外标记免疫分析自动化已推广和应用于临床。如：化学发光免疫分析(CLIA)、酶联免疫分析(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)、微粒子酶荧光免疫分析(MEIA)以及电化学免疫分析(ECLIA)等。其各项技术指标已达到或已超过RIA,但由于RIA低成本和高灵敏度、不受检测环境和样本干扰物质的影响、标记同位素不影响体系反应等诸多优点在临床实际中仍被广泛采用。     

化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用

目的 探讨化学发光免疫分析法检测乙肝病毒感染性标志物的临床应用效果.方法 抽取我院2013年1月至2014年1月接收的疑似乙型肝炎病人800例,采用化学发光免疫分析法(CLIA)和酶联免疫吸附试验法(ELISA)分别检测患者的乙肝病毒血清标志物.结果 HBsAg、HBeAg、HBeAb的检出率CLIA高于ELISA(P＜0.01),两种方法HBsAb、HBcAb的检出率无明显差异(P＞0.05);低水平HBsAg检测ELISA敏感性低于CLIA;ELISA检出的最低浓度为0.128IU/mL,CLIA法检出的最低浓度为0.0311U/mL.结论 采用CLIA检测乙肝病毒感染性标志物相比ELISA更准确,可有效应用于乙肝临床诊断和病情动态监测.     

传染病四项不同检测方法的临床应用价值对比分析

目的 通过三种方法检测传染病四项,探讨它们在检测传染病四项中的临床应用价值.方法 2014年8月至2014年12月在本院门诊体检人群中随机选取标本480例,采用全自动酶免分析法,胶体金免疫检测法,化学发光免疫分析法分别进行传染病四项的检测,比较分析三种检测方法的结果差异.结果 通过对480例体检者的检测结果进行分析,化学发光法的特异性、敏感性、阳性率和重复性均高于ELISA法和胶体金法,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对三种传染病四项的检测方法的结果进行分析,其中化学发光法极具优势,检测结果阳性率、特异性、敏感性均高于其他两种方法,它的检测结果具有重要价值,对有效治疗方案的提出具有指导意义.     

癌胚抗原检测方法学评价及其在胃癌诊断中的意义

为比较临床常用CEA检测方法的特异性和敏感性,探讨CEA在胃癌诊断中的意义,用ELISA、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、RIA、化学发光免疫法(CLIA)检测36例病理确诊胃癌患者血清CEA水平,同时检测20名健康体检者血清CEA水平.结果显示,四种方法的特异性均为100%,ELISA敏感性最低,为19.4%,CLIA的敏感性最高,为44.4%.结论是ELISA检测CEA的敏感性有待提高,CEA检测不能作为胃癌诊断的指标,可以作为部分胃癌患者疗效观察的指标.     

化学发光法检测CYP1A1基因多态性

目的　建立增强化学发光法 (enhancedchemiluminescence,ECL)检测CYP1A1基因多态性的方法。方法　实验方法同ELISA法 ,鲁米诺过氧化氢增强化学发光体系加入酶标板的每一个孔中 ,用单光子计数器检测其发光强度 ,即可鉴定样本基因型。结果　 30个标本的检测结果与ELISA相同 ,其灵敏度比琼脂糖凝胶电泳高 10 0 0倍 ,比ELISA法高 10倍 ,辣根过氧化物酶标记DIG抗体的量为0 .2mU ,比ASA ELISA法少 ,1h杂交便可以判断标本的基因型 ,最佳杂交时间为 1.5～ 2h ,杂交温度为4 0～ 5 5℃。结论　该方法是一种更加灵敏和简便 ,极具发展前景的检测基因多态性的方法。     

微粒子酶免疫化学发光法和ELISA定量检测CCP抗体的临床应用评价

目的:应用化学发光法、酶联免疫吸附试验(ELISA)定量检测类风湿性关节炎(RA)患者抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体的含量,探讨CCP抗体在RA早期诊断和治疗中的作用.方法:选取69例RA、30例强直性脊柱炎(AS)、33例干燥综合征(SS)患者、61例健康体检人群,分别用化学发光、ELISA检测其血清CCP抗体的含量....     

酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值的比较

目的探讨酶联免疫吸附法(ELISA)检测与甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)在梅毒检验中应用价值。方法回顾分析260例梅毒患者,均应用ELISA法与TRUST法检测血清梅毒螺旋体,比较梅毒螺旋体检出率,并分析其敏感性及特异性。结果 ELISA法对梅毒螺旋体检出率为95.8%(249/260),显著高于TRUST法64.6%(168/260),比较具有统计学差异(P0.05);ELISA法诊断梅毒螺旋体的特异性为35.4%(92/260),阳性预测值为59.7%(249/417),阴性预测值为89.3%(92/103),准确率为65.6%(341/520)。结论 ELISA法对梅毒螺旋体检出率较高,可作为大样本梅毒筛查检验,值得临床选择。     

ELISA检测肿瘤相关抗原CA19-9的方法学评价

对肿瘤相关抗原CA19-9酶联免疫法（ELISA法）进行方法学评价。选取各类标本204份,将本方法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值与电化学发光免疫分析（ECLIA）的进行比较并综合分析。本方法检测的灵敏度为52.5%,特异性为82.9%,阳性预测值为82.1%,阴性预测值为54.0%。以ECLIA为相对标准,相对灵敏度为100%,相对特异性为100%,相对符合率为100%,与ECLIA相关性显著,r2=0.9749。相关分析结果表明,ELISA与ECLIA相关性好。本方法试剂稳定,结果准确、可靠,有很高的特异性。     

化学发光免疫法测定人体甲状腺激素的性能验证及其临床应用

目的 评估化学发光免疫系统在临床甲状腺素检测中的应用效果.方法 选取我院2018年6月至2019年11月区间内的100例甲亢患者、100例甲低患者和100例甲状腺功能正常者作为试验对象,将化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫测定法(RAI)检测结果比较.结果 使用化学发光免疫系统实测血清促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)时,所得线性范围、准确度、总精密度均较好,标准变异系数(CV)1.58％～6.44％、灵敏度较高且方法总回收率在99.7％～104.6％;且实际样本检测结果优于ELISA法、RAI法.结论 利用化学发光免疫法对甲状腺功能异常患者进行血清中甲状腺素及其抗体检测,可显著提高检测结果准确性并缩短检测周期,具有较高的临床医学推广价值.     

双抗原夹心法检测抗HIV-1/2总抗体方法的建立和评价

目的 进一步提高HIv感染诊断试剂的敏感性。方法 以人工合成的HIv—1 gp41．1(sP1)、gp41．2(sP2)、gp120(sP3)、P24(sP4)和HIV—2gp36(sP5)5条多肽，采用双抗原夹心酶链免疫吸附试验(ELISA)原理，以sP1、sP3、sP4和sP5混合包被酶标板作为因相抗原，辣根过氧化物酶标记sp1、sp2、sP4和sP5多肽为标记物，建立了检测抗HIV—1／2总抗体的双抗原夹心ELISA法。结果 检测卫生部药品生物制品检定所第2代40份质控参比血清，其特异性和灵敏度均为100％，高于间接ELISA法(特异性为90％，灵敏度为65％)。检测210份其他病种患者血清均为阴性，与雅培HIVAB试剂比较检测如份健康献血员血清和88份HIv感染者血清，符合率为100％。结论 本方法特异性强、敏感性高，操作简便，适用于献血员的筛选和临床HIv感染的检测。     

全自动电化学发光免疫分析法检测血清TRAb的方法学评价

目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价.方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性及与ELISA的相关性.结果:ECLIA检测TRAb的批内、...     

化学发光法和免疫印迹法检测糖尿病自身抗体的结果分析

本文通过对化学发光酶免疫法（CLISA）与免疫印迹法（IB）检测糖尿病自身抗体的敏感性、特异性进行比较,旨在为临床提供更准确、可靠的诊断依据,以期达到临床对糖尿病的分型做出准确判断,对成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）做出准确预测,即时干预,合理治疗,以减少胰岛β细胞的进一步破坏。