以创新谋发展 提升实验室管理水平

<正>现代科学技术的进步极大地促进了检验医学的发展。基因测序、生物芯片、大数据的分析,以及蛋白组学、免疫组学、微生物组学等的迅速发展,使精准医学成为备受关注的热门话题与方向;而不断涌现的新技术、新方法,也给实验室管理带来新的挑战。在建立基因测序、生物信息学和大数据基础上的"精准医疗"已开始在医学研究和临床应用中运行与探索,与个体化医疗相比,精准医疗将通过不同维度对个体特定疾病进行精确诊断,精准分类,     

医学创新的自由要有界限

正经历了众多医学家的不断试错和探索,肿瘤治疗已经从"不知所措"走到"微创和个体化综合精准治疗",并获得了临床技术和医学人文的多维度成长。医学的探索是无止境的,对于肿瘤治疗的研究也会不断深入。从人类与肿瘤斗争的历史中可以发现,一方面医学创新是人类不断抵御疾病侵害的必要选择,另一方面毫无限制的创新会给患者、医生甚至社会带来安全风险,尤其是过度医疗或采取冒进手段使患者合法权益受到侵害的事例便突破了法律边界。     

精准治癌,为患者“量体裁衣”──国内多位权威专家谈“个体化”精准治疗

正家在福州市的蔡倩娟(化名)女士,被确诊为晚期乳腺癌。中国人民解放军联勤保障部队第900医院,通过多学科综合治疗(MDT)模式,组织肿瘤内科、普通外科、放疗科、影像科、超声科、病理科等专科的高级职称以上专家,发挥各个学科专长,围绕患者特定病例进行讨论。患者接受基因检测,通过大数据云平台,筛选精准的"个体化"治疗方案,选择"CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗"联合用药,目前病情趋于稳定。国务院发布的《"健康中国2030"规划纲要》中,将精准医疗的研究和发展列为重中之重。11月17日～18日,在福州举办的第二届海峡肿瘤精准医学高峰论坛上,国内多位专家学者认为,肿瘤治疗的"精准医学时代",将为每个患者提供"量体裁衣"般的预防、筛查、诊断、治疗和康复计划。     

新一代测序技术在肿瘤精准医学中的应用

精准医学依据全基因组测序数据及其他相关分子信息与个人疾病状态资料,可更好地诠释疾病发生的分子机理,进而为开发靶向药物和实现精准用药做准备。目前,精准医学的理念将首先在临床肿瘤诊治中应用,人们可根据导致疾病的潜在分子和相关因子对疾病进行诊断和分类,实现"同病异治"和"异病同治"的临床治疗策略。此外,新一代测序技术也将成为临床肿瘤诊治中的不可或缺的技术;同时,还需进一步完善相应的管理政策,以达到临床应用规范化管理的目的。     

精准医学开启21世纪个体化医疗的创新时代

精准医学是整合和转化当今一切先进技术和理念,对目前一些难以攻克的疾病,如恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病等,进行精准(基因检测、分子影像、纳米技术、细胞病理、免疫组学)分类、分型,对疾病做出"精准"诊断,制定出个体化很强的"精准"诊治方案,以达到对患者风险的"精准"分层,对药物的"精准"应用,对疗效的"精准"评估,对预后的"精准"预测,最终达到提高疗效和生命质量、降低不良反应和医疗成本的目标。精准医学为开启现代创新医学指明了方向。     

肿瘤基因检测存在局限性

<正>肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。为此,国家卫生计生委7月31日在其官方网站发布"关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》的通知"。《指南》从诊断项目的科学性、医学实验室检测方法     

基于转化医学的肿瘤治疗

转化医学主要强调各个学科之间的相互合作,不但重视"实验室基础研究成果"与"临床应用"相互转化,而且更应重视"临床实践"对"实验室基础研究"的反馈。肿瘤诊治作为医学研究重点,如何更好的贯彻转化医学的理念尤为重要,在此将从靶向药物个体化用药、循环肿瘤细胞检测、肿瘤热疗等方面阐述转化医学在肿瘤治疗中的成功应用,促进转化医学在肿瘤治疗领域发挥作用。     

精准医学的需求与挑战

健康是老百姓的基本需求,健康问题是全面健康小康社会迫切需要解决的问题,在重大疾病方面,中国面临着巨大的挑战。精准医学是应用现代遗传技术,分子影像技术,生物信息技术结合患者生活环境和临床数据实现精准的治疗与诊断,制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。对于中国开展精准医疗计划,具有诸多优势的同时,又面临者多重挑战,本文论述精准医疗在实施过程中的原则;精准医学的总体目标和阶段目标;肿瘤精准医学——"对症下药";精准医学与转化医学、循证医学的关系。     

浅谈精准医学与科研管理

美国总统奥巴马在2015年初提出了精准医学计划,引起了普遍关注。美国国立癌症研究所对精准医学给出的定义是,将个体疾病的遗传学信息用于指导其诊断或治疗的医学。在奥巴马宣布的精准医学具体内容中,短期目标就包括了加强精准医疗在癌症治疗上的应用,肿瘤治疗也因此成为精准医学的重中之重,被赋予了很大的希望。作为肿瘤专科医院的科研管理人员,应当从思想上高度重视精准医学研究工作,加强自身对精准医学理念和模式的学习,并且针对所学内容积极展开思考,探索促进精准医学发展相关科研管理的新理论、新方法、新机制和新模式,从而发挥科研管理部门在医院精准医学研究中的协调与管理职能。     

关于循证医学、精准医学和大数据研究的几点看法

循证医学仍是当今最好的医学实践模式。需要注意的是,证据本身不等于决策,决策还必须考虑现有资源和人们的价值取向。证据显示,绝大多数患者不会因使用降血压、降血脂、降血糖、抗癌药而预防重要并发症或死亡,说明现代医学的很多诊断和治疗都不精准,找到那几个为数不多的对治疗有反应的患者就成了现代医学的梦。精准医学应运而生,但它并不是新概念,也不等于孤注一掷的基因测序。精准医学依赖的大队列多因素研究由来已久,也不是新方法。医学一直在寻求精准,而且在人类认知的各个层面都有所建树,如疫苗和抗体、血型与输血、影像对病灶的定位以及白内障晶体替换手术。基因不是达到精准的唯一途径,只是提供了新的可能性。但是多数基因和疾病关联强度很低,说明基因精准指导防治的价值可能不大,利用大数据和其他预测因素是精准医学的必经之路。在使用大数据问题上,强调拥有总体、大样本、关联关系而淡化因果关系,是严重的误导。科学从来不会待考察了总体后才进行推论;研究需要的样本量恰恰与效果大小成反比;否定因果关系就是对流行病学科学原理和方法的否定,放弃了对真实性的保障,最终会导致防治的无效。因此,在确认疗效上,基于大数据的现实世界观察性结果不能取代随机对照试验的实验性证据。本文谨希望以怀疑和批评的方式,激发出精准医学和大数据蕴藏的真正潜力。     

Towards precision medicine; a new biomedical cosmology

Precision Medicine has become a common label for data-intensive and patient-driven biomedical research. Its intended future is reflected in endeavours such as the Precision Medicine Initiative in the USA. This article addresses the question whether it is possible to discern a new ‘medical cosmology’ in Precision Medicine, a concept that was developed by Nicholas Jewson to describe comprehensive transformations involving various dimensions of biomedical knowledge and practice, such as vocabularies, the roles of patients and physicians and the conceptualisation of disease. Subsequently, I will elaborate my assessment of the features of Precision Medicine with the help of Michel Foucault, by exploring how precision medicine involves a transformation along three axes: the axis of biomedical knowledge, of biomedical power and of the patient as a self. Patients are encouraged to become the managers of their own health status, while the medical domain is reframed as a data-sharing community, characterised by changing power relationships between providers and patients, producers and consumers. While the emerging Precision Medicine cosmology may surpass existing knowledge frameworks; it obscures previous traditions and reduces research-subjects to mere data. This in turn, means that the individual is both subjected to the neoliberal demand to share personal information, and at the same time has acquired the positive ‘right’ to become a member of the data-sharing community. The subject has to constantly negotiate the meaning of his or her data, which can either enable self-expression, or function as a commanding Superego.     

精准医疗:分子流行病学的机遇与挑战

自2003年人类基因组计划完成,到2015年1月美国总统奥巴马宣布启动精准医疗计划,人类初步完成基因组到生物学、生物学到健康、健康到社会的三级跳。作为新型交叉领域,精准医疗的产生和发展离不开生命科学、基础医学、临床医学、流行病学、统计学、社会学和信息学等多学科的共同支撑和促进。分子流行病学作为流行病学与分子生物学的交叉学科,被认为是促进精准医疗的核心力量。本文将基于精准医疗和分子流行病学各自的特点和研究进展,着重探讨分子流行病学对精准医疗的贡献和意义,并展望精准医疗未来可能的机遇与挑战。     

The Occupational Medicine Post-Graduate School of Milan

From its very foundation, post-graduate work for medical doctors has been the main objective of the "Clinica del Lavoro". This completion of the doctor's training has, in the course of the past century, moved in time with the evolution of Occupational Medicine as a science: new developments in the field, the results of experimentation and research carried out in the Clinic, have immediately been passed on to young doctors. The professionals trained in the Clinic have always been considered the very best and have been sought after by the most important medical facilities in the country. Since the beginning of the last century, when Luigi Devoto began to evaluate the infectious, poisonous, and deficiency pathologies connected with the workplace, to the post-war years of rapid growth, when Enrico Vigliani studied and prepared our doctors to deal with dust-related pulmonary diseases, metal-based poisons, and many other problems connected with the transformation of an agricultural society to an industrial society, and up to the present years, which have been characterized by the post-industrial new economy, the "Clinica del Lavoro" has always taught and put into practice the motto of Luigi Devoto: "Occupational medicine is not a part of medicine, but rather a particular way to practice medicine".     

基于社区患者满意度调查的分级诊疗政策分析

目的 本文通过就患者对社区卫生服务满意度等相关问题进行研究,分析北京石景山区分级诊疗的实施情况,并基于结果提出相关建议措施。方法 采用统计学描述方法,通过分析社区居民对“签约服务、社区用药、慢性病管理与服务”的满意度来分析分级诊疗的实施效果。结果 只有17.80%的被访者表示“签约了家庭医生服务”,签约中91.70%的患者表示会续约。对转诊预约服务的认知度达到了67.30%。在“对药品齐全状况的满意度”方面,24.8%的被访者认为“不太满意或很不满意”。“对药品价格的满意度”方面,1.10%的被访者认为“不太满意”,没有“很不满意”。“对健康档案的”认知度和使用度分别为71.40%和52.50%,“对高血压和糖尿病患者慢性病管理”使用度只有36.09%。结论 社区卫生服务中心/站点位置设置相对合理,便于患者就医。患者对“签约服务”的认知度和满意度较高,但有效签约率可能不足,有必要加强签约宣传力度,提高医疗保险对签约服务的约束及激励,加大差异化报销力度,提高实际的家庭医生签约率。社区用药方面对“药品价格”满意度高于对“药品齐全状况”的满意度,北京分级诊疗的实施有待于进一步扩大基层的用药报销范围。慢性病管理与服务认知度较高,但利用度偏低。在社区应加大慢性病管理与服务力度,通过持续跟进慢性病随访全程监管慢性病进展,及时帮助患者利用社区慢性病管理服务提高慢性病管理水平。     

分子流行病学进展——机遇和挑战

分子流行病学是流行病学的分支,是流行病学和分子生物学的交叉学科。分子流行病学主要通过对生物标志的研究,在分子水平阐明疾病的分布、发生、发展规律及其影响因素。随着人类基因组学、精准医学、大数据等领域的快速发展,给分子流行病学提供了新的发展机遇和挑战。     

大龄单身女性寻求生育力保存的伦理问题探析

近年来,在肿瘤和卵巢相关疾病发生率逐年增加、不少大龄单身女性渴望为自己购买一份“生殖保险”等社会及个人因素催化下,人类对于生育力保存的需求急剧增加,满足这一需求正在或将成为重大挑战。对于寻求进行生育力保存的大龄单身女性来说,在合适的年龄应用玻璃化冷冻技术将其卵母细胞冻存是目前可采用的最佳生育力保存手段。而单身女性卵子冷冻将面临来自伦理道德、社会乃至法律的巨大挑战。本文概述国内外大龄单身女性卵子冷冻的现状,并对其可能涉及的相关伦理问题及解决途径进行综述,以促进理性正视单身女性卵子冷冻问题。     

Cultural meaning of humanized care at intensive care units: "lots of words,little action"

This work consists in an ethnographic study which aimed at understanding the cultural meaning attributed by nursing teams to humanized care in Intensive Care Units of the University Hospital of Goiás Federal University. Participant observations and semi-structured interviews were used for data collection with nursing teams at their workplace. Three main categories emerged from the data: humanized care--"love the other as you love yourself"; humanized care--"it's not present as it should be"; stress and suffering--"the ones who care need to be looked after". The cultural theme that emerged from the data was: the humanized care--"a lot is said about it, but little is experienced". This theme emphasize the reality of the care at the ICU that involves a nursing team with the humanization concept synthesized on the expression: "love the other as you love yourself"; but in a practical way, the caring process does not reveal this deep thought.