前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的药品临床综合评价

目的：探索前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的药品临床综合价值,为临床基本用药管理的相关决策提供证据。方法：该研究以《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》为依据,通过系统梳理前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的现有研究,结合相关数据库资料和问卷调查结果,基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、卫生统计学、卫生技术评估等学科基础,采用多准则决策分析模型（MCDA）和CSC 2.0软件,对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度及中医药特色进行定性与定量相结合的综合评价。结果：安全性,基于国家药品不良反应监测中心自发呈报系统（SRS）、安全性文献分析、药理毒理实验报告等证据,前列平胶囊安全性等级评价为A级,安全性好。有效性,基于药理药效学研究及Meta分析结果,综合有效性证据价值及证据质量,最终有效性等级评价为B级。经济性,前列平胶囊为国家医保乙类药物,与同类中成药价格相比,前列平胶囊的日均费用属中等,服药过程中无相关费用增加,经济学研究显示前列平胶囊联合α受体阻滞剂与单用α受体阻滞剂比较,具有较好经济性。综合经济学证据质量评价和经济性...     

夏荔芪胶囊治疗前列腺增生（本虚标实证）的临床综合评价

目的 通过整理夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标实证)的研究文献，对其进行临床综合评价，明确其优势和特点及临床精准定位，为决策部门提供参考。方法 采用定性与定量相结合的评价方法，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的“6+1”维度构建评价体系，通过专家对准则层、指标层赋予权重，运用多准则决策分析模型、中成药临床证据和价值评估软件对各维度进行计算后进一步转化为A～D4个等级。结果 基于现有研究，(1)夏荔芪胶囊说明书对不良反应的说明、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统、临床安全性系统评价与Meta分析等多源数据表明，该药品不良反应主要有胃部不适、腹胀、腹泻等，未观察到严重不良反应。风险可控，安全性好，安全性评为A级。(2)临床有效性系统评价与Meta分析表明，夏荔芪胶囊单用或联合常规治疗后，对国际前列腺评分、最大尿流率等的改善均优于对照组或单用常规治疗组。有效性较好，临床意义较大，有效性评为B级。(3)对夏荔芪胶囊联合常规治疗vs常规治疗进行成本-效果分析，说明其相对经济性。证据报告比较充分、结果较明确，经济性评为B级。(4)夏荔芪胶囊自2004年起先后获得8项国...     

基于多准则决策模型的鸡骨草胶囊临床综合评价

目的 对鸡骨草胶囊治疗乙型肝炎、胆囊炎（肝胆湿热证）的临床价值进行综合评价,明确临床精准定位。方法全面系统检索和收集鸡骨草胶囊研究文献和信息,定性研究与定量研究方法相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的证据及质量进行评价,利用多准则层决策分析模型及中成药临床证据和价值评估软件,综合评价其临床价值。结果 多源安全性证据表明,鸡骨草胶囊不良反应（adverse drug reaction,ADR）主要累及胃肠道,ADR发生率约为0.001 4%,安全性评为A级。随机对照试验及其Meta分析表明,鸡骨草胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎能够提高患者血清乙型肝炎e抗原（hepatitis B e antigen,HBeAg）转阴率,降低乙肝病毒DNA、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素水平;治疗胆囊炎可改善临床症状和体征、胆囊壁及收缩功能;有效性评为B级。预算影响分析表明,鸡骨草胶囊纳入医保报销范围,能够减轻医保基金的支出压力,减少患者经济负担,有利于患者的规范治疗以及基金的可持续发展,经济性评为B级。对肝胆湿热证肝胆同治,具有保肝降酶、抗炎镇痛、退黄疸、抗肝...     

麝香通心滴丸对PCI 术后患者慢血流的临床证据评价

目的：系统评价麝香通心滴丸对PCI术后患者慢血流的有效性及安全性,为PCI术后慢血流患者的临床治疗提供证据或为进一步研究设计提供依据。方法：以“麝香通心”、“PCI”、“经皮冠状动脉介入治疗”、“shexiangtongxin”、“shexiang tongxin”、“percutaneous coronary intervention”等为检索词,计算机检索Pubmed、Cochrane library、CNKI、CBM等数据库,并辅以手工检索获得随机对照临床试验（RCT）、系统评价、回顾性病例分析、病例对照研究等方面的相关文献,采用Cochrane风险评估工具及NOS评分量表对文献质量进行评价;参照2001年牛津证据分级与推荐意见强度标准对文献证据等级进行鉴定。结果：最终纳入RCT3篇、病例对照试验1篇,包括335例患者。本研究结果显示：①冠状动脉慢血流患者经麝香通心滴丸治疗后患者血管血栓溶解频数、心脏射血分数、TIMI血流均显著高于治疗前（P ＜ 0.05）;②经麝香通心滴丸治疗后临床症状显效率为97.8%,高出治疗组11.1%;③治疗期间麝香通心滴丸组患者均未有不良反应出现。结论：麝香通心滴丸对PCI术后慢血流患者的有效性及安全性较好,但是由于PCI术后患者服用麝香通心滴丸的剂量、方法、周期以及PCI术后慢血流临床研究选取结局指标均尚未统一,建议临床研究可以针对给药剂量及术前、术后给药等不同给药时机的选择开展更多高质量、多中心的前瞻性随机对照实验为其临床应用提供更多强有力的的证据支持。     

注射用灯盏花素治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价

目的 系统梳理注射用灯盏花素（Breviscapine Injection，BI）治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的研究进展，通过临床综合评价的方式，明确BI的临床价值，以推进临床合理用药以及相关政策转化。方法 全面搜集BI在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性（6维度）和药学质量及信息服务等方面的证据，应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药物经济学评价等方法，利用多准则决策分析模型对各维度进行度量，对BI的临床价值进行综合评价。结果 自发呈报系统、不良反应Meta分析、临床研究等表明，BI的不良反应主要为咳嗽、咽痛、气短、呼吸困难等呼吸系统不良反应，严重不良反应发生率判定为罕见，安全性评价为A级，已知风险较小，证据充分；Meta分析结果显示，BI治疗脑梗死及冠心病心绞痛的结局指标可根据等级评价标准判定其有效性等级均为B级，证据比较充分，结果明确；药物经济学评价结果表明，以美国国立卫生研究院卒中量表（national institutes of health stroke scale，NIHSS）评分为结局指标，BI联合常规治疗与单独常规治疗相比更具经济性，增量效应显著，经济性评价为B级，证据比较充分，结果明确；BI治疗急性脑梗死可提高临床总有效率、改善神经功能缺损和血液流变学指标、降低14 d死亡率，且成分单一，质控方便，曾获国家发明专利授权和2017年中国年度设施奖，创新性评价为B级，具有较好的创新性；BI贮运方便，不需个体化治疗方案，无特殊技术和管理要求，适宜性评价为C级，对临床医护及患者具有适宜性；BI药品价格合理，可负担性较好，在全国30个省市有售，可获得性较好，可及性评价为B级，可及性较好；由于该药品为单体中药注射剂，因此，不对其中医药特色进行等级评价。BI的法定信息及非法定信息评价结果显示其各项信息齐全，符合国家标准规定。综合6个维度的等级得分，通过CSC 2.0软件计算得出，BI治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价为A级。结论 BI的临床价值较好，建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染(热毒袭肺证)的临床综合评价

系统梳理热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染(热毒袭肺证)安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)的证据资料,采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等,运用多准则决策分析(MCDA)模型及中成药临床证据和价值评估软件(CSC v2.0)评估热炎宁合剂的临床价值。自发呈报系统(SRS)监测、Meta分析等安全性证据表明,热炎宁合剂不良反应主要为恶心、腹泻、皮疹,未见严重不良反应;药物警戒体系健全,制度完善,无因产品不合格而被召回、通报、约谈等情况。基于现有研究,证据较充分,风险可控,安全性评为A级。Meta分析结果表明,热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染,在缩短完全退热时间、提高痊愈率方面联合阿莫西林胶囊治疗优于单用阿莫西林胶囊;在完全退热时间、咳嗽症状缓解时间、鼻塞症状缓解时间、咽部充血缓解时间优于双黄连颗粒。采用AMSTAR评价标准评价Meta分析,总体质量较好,GRADE系统评价证据质量为中、低等级,证据质量中等,临床价值明显,有效性评为A级。药物经济学研究结果表明,热炎宁合剂单用或联合阿莫西林...     

痫愈胶囊治疗癫痫风痰闭阻证的临床综合评价

目的：对痫愈胶囊治疗癫痫风痰闭阻证进行临床综合评价,为临床合理用药及中药上市后研究提供方法学参考。方法：基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学等,利用公开数据、文献数据、药学研究、问卷调查等信息,采用定性与定量相结合的评价方式,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色“6+1”个维度进行临床综合评价。采用多准则决策分析（MCDA）模型及CSC软件V2.0版评价痫愈胶囊的临床价值,各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级。结果：自发呈报系统（SRS）监测数据、文献报道、临床研究等多源安全性证据表明,该药品的主要不良反应为头晕、嗜睡、恶心等,未见严重不良反应。证据较充分,风险可控,安全性评价为B级。Meta分析表明痫愈胶囊联合常规西药治疗癫痫在减少癫痫发作频数（次/月）、提高临床总有效率方面优于单用常规西药治疗,有效性评为B级。药物经济学研究结果表明,痫愈胶囊联合常规西药（丙戊酸镁缓释片）治疗癫痫比单独使用丙戊酸镁缓释片更具有成本-效果优势,但增量效应水平不显著,经济性评为B级。痫愈胶囊是目前国家医保目录中芳香豁痰开窍剂名录下仅有的可以治疗癫痫的中...     

肝爽颗粒治疗肝硬化（肝郁脾虚证）的临床综合评价

目的 通过系统、多学科的方法对肝爽颗粒治疗肝硬化（肝郁脾虚证）进行多维度价值评估。方法 按照《药品临床证据和价值评估管理指南》标准,基于循证医学证据,结合问卷调查、卫生技术评估、药物经济学评价等方法,利用多准则决策分析模型,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6＋1”维度对该药治疗肝硬化（肝郁脾虚证）的临床证据和临床价值进行综合评估,最终形成“临床证据和价值评估指数”。结果 基于证据充分性结果和已知风险评价结果,肝爽颗粒安全性等级为B,认为风险可控、安全性较好;基于证据质量评价和证据价值评价结果,提示肝爽颗粒联合恩替卡韦在改善肝硬化患者丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、白蛋白、层黏连蛋白、Ⅲ型前胶原、透明质酸、Ⅳ型胶原蛋白方面优于单用恩替卡韦治疗（P<0.05）,有效性等级为A,认为该药有效性好、临床意义大;肝爽颗粒在临床、企业、产业3方面均具有一定创新性,创新性等级为B;根据肝爽颗粒治疗肝硬化的成本-效果结果显示,认为该药经济性较好,经济性等级B;综合医护人员和患者问卷得分情况,适宜性等级为B;与同类药相比,肝爽颗粒价格适中合理,可负担性好,覆盖全国26个省市自治区的2636家医院,可及性等级为B;基于中医药特色评定规则,中医药特色等级为B,认为该药中医药特色较为突出。综合“6＋1”维度结果,运用CSC V2.0软件计算得出肝爽颗粒治疗肝硬化（肝郁脾虚证）的综合衡量价值为B类。结论 基于肝爽颗粒各维度评价结果及综合评价分数,表明肝爽颗粒临床价值较好,建议进一步开展药效机制研究,提高循证证据质量,充分发挥肝爽颗粒的临床价值优势。     

麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床效果分析

目的:探讨对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者施以麝香通心滴丸治疗后获得的临床效果。方法:选择我院2015年4月-2016年4月收治的52例冠心病心绞痛患者作为实验对象,选择数字奇偶法对冠心病心绞痛患者分组,对照组给予基础西药,观察组给予基础西药+麝香通心滴丸。对冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效、红细胞积压以及全血黏度进行回顾性分析。结果:观察组冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效(96.15%)同对照组(69.23%)比较,提高程度极为明显(P0.05);观察组冠心病心绞痛气虚血瘀证患者红细胞积压以及全血黏度同对照组比较,改善程度极为显著(P0.05)。结论:对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者临床施以麝香通心滴丸治疗,在保证冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效的基础上,可以显著改善红细胞积压以及全血黏度,从而显著优化冠心病心绞痛气虚血瘀证患者的生活质量。     

注射用血栓通（冻干）治疗急性脑梗死的临床综合评价

目的 系统梳理注射用血栓通（冻干）治疗急性脑梗死（ACI）的现有研究,通过临床综合评价的方式,明确注射用血栓通（冻干）的临床价值,以推进临床合理用药及相关政策转化。方法 搜集注射用血栓通（冻干）在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色（“6+1”维度）和信息服务等方面的证据,应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药品经济学评价等研究方法,利用多准则决策分析模型对各维度进行度量,以综合评价注射用血栓通（冻干）的临床价值。结果 安全性主动监测研究、自发呈报系统、不良反应Meta分析等结果表明,注射用血栓通（冻干）的不良反应主要为皮疹、瘙痒、胸闷、头痛、头晕等一般不良反应,严重不良反应发生率判定为罕见,已知风险较小,证据充分,安全性评价为A级;Meta分析结果显示,注射用血栓通（冻干）联合常规治疗ACI在改善神经功能缺损评分、提高日常活动能力评分及临床疗效方面优于常规治疗,有效性评价为B级;药物经济学评价结果表明,以临床总有效率为效果参数,注射用血栓通（冻干）联合常规治疗与单用常规治疗相比具有相对经济性,但增量效应不显著,经济性评价为B级;该药品与其他成分的活血类中药注射剂相比,除ACI、冠心病不稳定型心绞痛外,在视网膜中央静脉阻塞方面也有良好的临床疗效,适应证更广泛,荣获专利16件,创新性评价为B级;医护人员和患者的适宜性较好,无特殊技术和管理要求,适宜性评价为B级;注射用血栓通（冻干）药品价格合理,可负担性较好,有一定的处方使用限制,可获得性一般,可及性评价为B级;由于该药品为中药有效部位制备而成的注射剂,因此,不对其中医药特色进行等级评价。注射用血栓通（冻干）法定信息及非法定信息评价结果显示,各项信息齐全,符合国家标准的规定。综合6个维度的等级得分,通过CSC 2.0计算得出注射用血栓通（冻干）治疗ACI的临床综合评价为B类。结论 注射用血栓通（冻干）的临床价值较好,建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

医院卫生技术评估在磺脲类药物遴选评价中的应用

目的 贯彻落实河北省卫生健康委《河北省公立医疗机构用药目录遴选评价管理指南》的要求,为医院决策者遴选、临床合理使用磺脲类降糖药物提供循证依据.方法 依照指南制定的百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等6个方面分别对格列喹酮片、格列齐特缓释片和格列美脲片进行医院...     

复方夏天无片治疗类风湿性关节炎的临床综合评价

目的 对复方夏天无片治疗类风湿性关节炎进行临床综合评价，为医疗机构药品遴选及合理用药提供参考。方法 参照《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》及《中成药临床综合评价报告规范》标准，基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学等，利用公开数据、文献数据、药学研究、问卷调查等信息，采用多准则决策分析（multi criteria decision analysis，MCDA）模型及CSC V2.0软件从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色（"6+1"个维度）对复方夏天无片进行临床综合评价。结果 自发呈报系统（spontaneous reporting system，SRS）监测数据、文献报道显示，复方夏天无片的主要不良反应为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠系统反应，其次为皮肤及附件损害如皮疹、瘙痒等，基于现有研究，认为风险较可控，安全性较好，评价为B级。Meta分析结果显示，复方夏天无片联合常规治疗方案在降低血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP），缩短关节压痛时间、晨僵时间，改善关节肿胀指数和提高显效率方面优于单独常规治疗；但在改善握力方面与单独常规治疗无差异。综合考察有效性证据质量及其临床价值，认为证据有临床意义，评价为C级。药物经济学研究结果表明，采用最小成本分析法，发现复方夏天无片与复方风湿宁片疗效相近，不良反应相仿，但复方夏天无片具有一定的成本优势，认为其治疗类风湿性关节炎经济性结果较好，能够根据现有证据说明相对经济性，评价为B级。创新性方面，复方夏天无片以地方药材余江夏天无为主药，针对类风湿关节炎风寒湿痹主要病机风、寒、湿、瘀、痛整体治疗，具有一定的临床创新性；在制药工业和保障供应上也有较好的创新性举措；总体评价创新性较好，评价为B级。调查问卷结果表明，复方夏天无片可满足临床医患用药需求；说明书、标签等宣传资料准确完整，无夸大误导现象，总体适宜性较好，评价为B级。与同类药价格相比，该药品价格便宜，在全国28个省市有销售，但部分药材为动物药及代用品，各级医院配备比较低，可获得性一般，可及性评为B级。复方夏天无片是古代经典名方大活络丹的改制方，在原方基础上进行了化裁；"君、臣、佐、使"配伍严谨，针对"风寒湿三气杂至，合而为痹"的中医病因理论组方，在中医药理论方面有独特之处；其主药余江夏天无是地理标志产品，为江西代表性地方药材，中医药特色较突出，中医特色评为B级。综合复方夏天无片"6+1"维度的证据评价结果，临床价值综合评价为B级。结论 复方夏天无片治疗类风湿性关节炎临床价值较好，中医药特色较突出，建议按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价

目的：以药品临床价值为导向,对便通胶囊/片治疗便秘开展临床综合评价,为便通胶囊/片的合理定价、合理用药及药品目录遴选提供科学依据。方法：基于当前可获得数据及调研数据,围绕便通胶囊/片与3种对照药治疗便秘的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果：有效性方面,便通胶囊/片可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见不良反应,预后良好。经济性方面,日均费用在对照药中最低,并具有一定成本效果优势。创新性方面,获得国内专利,并作为三类中药新药/中药9新药上市。适宜性方面,便于储存、方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,药品目录收录广泛,长期应用无较大环境风险。4种中成药的综合价值分数从高到低依次为对照药B(84.27分)、便通胶囊/片（82.47分）、对照药A(70.47分)、对照药C(59.46分)。专家组推荐意见为A类（18/18）,建议可直接转化为决策使用。结论：便通胶囊/片治疗便秘的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药及药品目录遴选提供参考依据。     

麝香通心滴丸治疗慢性心力衰竭作用机制研究进展

慢性心力衰竭作为各种心脏疾病的晚期阶段,具有住院率高、病死率高的特点,严重影响患者预后。气虚血瘀证是心力衰竭的常见证型,具有益气活血作用的麝香通心滴丸在治疗慢性心力衰竭方面具有积极作用。从临床和基础研究资料来看,麝香通心滴丸可通过抗炎、抑制心肌纤维化和减轻心肌缺血再灌注损伤等多种机制改善心力衰竭,是潜在的心力衰竭治疗药物。未来需要更多大规模随机对照试验,提供更坚实的证据支持。     

肺力咳合剂治疗急性支气管炎痰热犯肺证的临床证据与价值综合评价

目的 综合评价肺力咳合剂临床价值,为我国中成药的医疗资源配置、临床合理用药、医院的采购与供应等决策提供依据。方法 基于系统检索的文献和药品生产企业提供的研究资料,采用定性与定量相结合的评价方式,应用循证医学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色“6+1”维度构建多准则决策分析框架,运用中成药临床证据和价值评估软件（CSCv2.0）对肺力咳合剂进行临床价值综合评价。结果 基于现有的临床证据得出,①安全性：多源证据表明,肺力咳合剂的已知风险较小,证据充分,评价为A级,安全性好;②有效性：系统评价与Meta分析显示,与常规西药相比,肺力咳合剂联合常规西药治疗支气管炎可进一步缩短咳嗽消失时间,证据价值较高,推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）证据质量中等,评价为B级,有效性较好;③经济性：基于卫生体系角度,肺力咳合剂联合常规西药治疗方案更具有经济性,药物经济学质量评价较高,评价为B级,经济性较好;④创新性：肺力咳合剂用于急性支气管炎痰热犯肺证,联合常规西药可进一步提高临床治疗效果,与同类药比较有一定临床创新优势,从种植、药材鉴定、生产等方面保证药品的服务产能充足、药材安全,从原药材质量、工艺、奖项专利体现产业创新,评价为B级,创新性较好;⑤适宜性：根据问卷调查结果显示,肺力咳合剂使用方法便于医护掌握和接受,无需特殊给药时间和复杂的个性化治疗,无特殊的技术和管理要求,患者使用方便,药品的供应和储存方便,政策和宣传推广、药品信息的影响力较差,评价为B级,适宜性较好;⑥可及性：在同类中成药中肺力咳合剂药品价格水平较好,产能高,销售的范围覆盖面广,医院配备率高,各药材的供应均可持续,治疗急性支气管炎疗程费用低,评价为A级,可及性好;⑦中医药特色：肺力咳合剂由黄芩、前胡、百部、红花龙胆、白花蛇舌草、梧桐根、红管药组方,君臣配伍合理,源于苗族医药经验方,人用经验较丰富,评价为B级,中医药特色较突出。综合“6+1”维度临床证据的评价结果,肺力咳合剂评价为B类,临床价值较高。结论 基于现有的临床证据,相比较于单用常规西药,联用肺力咳合剂治疗急性支气管炎（痰热犯肺）的临床价值较好,中医药特色较突出,建议按照程序有条件转化为基本临床用药管理相关政策结果。     

麝香通心滴丸对缺血性心力衰竭心肌纤维化和血管再生的影响机制

目的:评价麝香通心滴丸治疗缺血性心力衰竭(IHF)气虚血瘀证的临床疗效及对心肌纤维化和血管再生的影响机制.方法 :将140例患者按1:1随机数字表法分为对照组和观察组各70例,对照组脱落、失访3例,剔除1例,完成66例;观察组脱落、失访4例,剔除1例,完成65例.两组患者参照指南给予综合治疗措施.对照组口服麝香通心滴丸...     

金天格胶囊治疗骨质疏松症的临床综合评价

目的：综合评价金天格胶囊(JC)治疗骨质疏松症(OP)的临床价值，明确JC的内在优势及其临床治疗特点，为国家卫生医药决策的相关部门提供参考，同时为临床和基础的深入研究提供基础和线索。方法：本研究综合定量与定性2种方法，以循证医学证据为主，结合调查问卷、官网数据信息、人用经验、药物经济学评价等研究方法，从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色“6+1”维度对JC治疗OP的临床证据和价值进行综合评估，并形成“临床证据和价值评估指数”。临床价值综合评价基于多准则决策分析框架，通过专家会议法对各维度和价值指标进行赋权，采用中成药临床证据和价值评估软件(CSC v2.0)计算价值总分，综合评价JC的临床优势。结果：基于随机对照临床研究及其系统评价、自发呈报系统(SRS)数据分析、个案报道、非临床安全性研究等，SRS监测到本品上市后有严重药物不良反应(ADR)上报，主要涉及肝功能异常、心血管系统类不良反应，因此本品安全性的证据充分性尚需进一步完善，安全性评价为B级。有效性Meta分析显示JC在在提升临床总有效率、改善骨密度、降低视觉模拟评分(VAS)缩短骨折愈合时间等方面优于对...     

麝香通心滴丸对慢性心力衰竭病人心功能的影响

目的观察麝香通心滴丸对慢性心力衰竭（CHF）病人心功能的影响。方法将121例CHF病人随机分为治疗组（61例）和对照组（60例）,治疗组给予常规药物及麝香通心滴丸治疗8周,对照组给予常规药物治疗。评估6 min步行试验距离（6MWT）,监测血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、左心室舒张末内径（LVEDD）及左室射血分数（LVEF）;常规实验室检查及心电图评估麝香通心滴丸的安全性。结果与治疗前比较,两组治疗后6MWT和LVEF明显增加,血浆NT-proBNP及LVEDD明显降低（P〈0.05或P〈0.01）;与对照组比较,治疗组治疗后6MWT、LVEF明显增加,血浆NT-proBNP明显下降（P〈0.05）。结论麝香通心滴丸能明显改善CHF病人的心功能,治疗期间未见明显不良反应。     

麝香通心滴丸干预老年慢性稳定性心绞痛氯吡格雷抵抗40例

目的评价麝香通心滴丸对气虚血瘀型老年冠心病患者氯吡格雷抵抗的干预效果。方法选取存在氯吡格雷抵抗的气虚血瘀型慢性稳定性心绞痛老年患者80例,随机分为对照组和观察组各40例,对照组予常规西药治疗,观察组在对照组治疗基础上联合麝香通心滴丸治疗,干预4周后,比较2组治疗前后血小板抑制率及临床疗效。结果与治疗前比较,2组治疗后西雅图心绞痛量表评分及ADP诱导的血小板抑制率明显升高(P0.01,P0.05),且观察组优于对照组(P0.01,P0.05);观察组中医证候临床疗效优于对照组(P0.01)。结论麝香通心滴丸可以协同氯吡格雷的抗血小板聚集作用,改善气虚血瘀型老年冠心病患者的氯吡格雷抵抗和中医症候疗效。     

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识

正麝香保心丸是目前我国最常使用的一种芳香温通类中成药,其功能主治为"气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者"[1]。1981年在我国批准上市以后,最初主要用于即刻缓解冠心病心绞痛发作,进一步用于预防心绞痛发作。为正确使用麝香保心丸,中国中西医结合学会心血管病专业委员会组织有关专家对其药理作用和迄今为止的临床有效性、安全性证据进