高效液相色谱法测定更昔洛韦葡萄糖注射液的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Phenomenex C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为水-甲醇（95：5）,检测波长为254nm,流速1．0mL／min。结果更昔洛韦进样量在0．5986～1．5962μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．86％,RSD=0．27％（n=9）。结论该法简便、准确、重现性好,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

RP-HPLC法测定更昔洛韦口腔崩解片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定更昔洛韦口腔崩解片含量的方法。方法色谱柱VP-ODS C18（4.6mm ×250mm）,以甲醇-水（85∶15）为流动相,检测波长254nm,流速1.0mL· min -1。柱温：室温,进样量：20μL。结果更昔洛韦的线性范围为0.02～0.18mg· mL -1（r ＝0.9995）;平均回收率为99.6％,RSD＝0.5％（n＝9）。结论该方法定量准确、灵敏度高、专属性强,可用于更昔洛韦口腔崩解片的含量测定。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

反相高效液相色谱法测定更昔洛韦血药浓度

目的 建立反相高效液相色谱法测定血清中更昔洛韦血药浓度的方法.方法 C18色谱柱(250.0mm×4.6mm,10μm),流动相为甲醇-水(5:95,V/V),流速1.0ml/min,紫外检测波长254nm.结果 药物峰和各血液杂质峰均达到基线分离且线性关系良好.其线性范围为0.05～10μg/ml.回归方程为:C=-0.0959+1.57×10-5 A(r=0.9992).结论 本法简便、快速、重现性好、回收率高,适用于更昔洛韦的含量测定.     

新目安眼用凝胶剂等四种眼用制剂离体角膜渗透特性比较研究

摘 要 目的：探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能是否优于原目安眼用凝胶剂及市售制剂。方法: HPLC法测定更昔洛韦及阿昔洛韦含量并以此为指标,采用Franz扩散池法,进行离体角膜渗透性实验,建立数学模型,通过数学及统计学处理提取角膜渗透特性参数,比较新目安眼用凝胶剂与目安眼用凝胶剂渗透速度及渗透总量的差异。结果: 新目安眼用凝胶剂角膜渗透特性优于目安眼用凝胶剂（角膜渗透速度是后者的3.452倍,角膜渗透数量是后者的1.832倍）,亦优于市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂（角膜渗透速度是后者的2.029倍）,市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂角膜渗透特性优于市售3%阿昔洛韦眼膏（角膜渗透数量是后者的2.028倍）。结论: 新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能符合眼用制剂需求,更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能优于目安眼用凝胶剂,给药次数及间隔时间基本科学、合理、可行,并为下一步药效、毒理、临床研究提供依据。     

高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦缓释片含量

目的:建立盐酸伐昔洛韦缓释片的高效液相色谱法含量测定方法.方法:色谱柱:Hypersil C18 ODS柱(4.6 mm×250mm,5 μm);流动相:甲醇-1%醋酸溶液(5:95);流速:1.0mL·min-1;检测波长:251 nm.结果:线性范围:2.0～10 mg·L-1(r=0.999 5),盐酸伐昔洛韦缓释片高、中、低3个规格(0.360 5,0.6002,0.940 6 g)平均回收率分别为(100.4±0.6)%,(99.3±2.1)%,(100.1±3.5)%,日内、日间RSD均小于5%,盐酸伐昔洛韦缓释片最小检测限为4.0μg·L-1.结论:该方法快速、准确、灵敏,可用于盐酸伐昔洛韦缓释片的含量测定.     

新目安眼用凝胶剂与目安眼用凝胶剂体外释药特性比较研究

目的：探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂体外释药性能是否优于原目安眼用凝胶剂。方法：以更昔洛韦含量,阿昔洛韦含量为指标,采用桨法2（《中国药典》方法）,进行体外释药试验。结果：新目安眼用凝胶剂释药特性等同于目安眼用凝胶剂,释药速度相似,释药量相同,皆达到或满足临床用药目的,凝胶基质对药物释放无影响,该基质能快速将药物释放出来溶解于泪液中发挥治疗作用。结论：新目安眼用凝胶剂释药特性符合眼用制剂需求。更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂体外释药性能等同于原目安眼用凝胶剂,给药次数及间隔时间基本科学,合理,可行,并为下一步药效,毒理,临床研究提供依据。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦葡萄糖注射液的含量

目的:建立HPLC法测定更昔洛韦葡萄糖注射液含量中更昔洛韦的方法。方法:采用DikmaC18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(8∶92)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为252nm。结果:更昔洛韦在10.16～60.96mg.L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),进样重复性RSD为0.40%(n=5),平均回收率为99.9%。结论:本法简便、快速、结果准确可靠,可用于更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定。     

HPLC法测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量

目的建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法采用HPLC法测定更昔洛韦的含量。色谱柱为Kromasil C18柱(150mm×46mm,5μm),流动相为:甲醇-水(10∶90),检测波长为252nm,流速1.0mL·min-1。结果HPLC法测得更昔洛韦在32.3968~48.5952μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9996。平均回收率为99.9%,RSD为0.28%。结论该法简便,准确,专属性强,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦血药浓度的方法改进

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定更昔洛韦血药浓度.方法以阿昔洛韦为内标,Ultrasphere-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱为分离柱,流动相甲醇-水(595,V/V),检测波长252 nm.结果血中更昔洛韦浓度在0.2～16.0mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%,日内及日间RSD均小于5%.结论本法简便,灵敏.适合于更昔洛韦血药浓度测定及药动学研究.     

高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏的含量

目的建立用高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏含量的方法。方法流动相为甲醇-乙腈-水（27：43：30），流速为1、0mL／min。检测波长为237nm。结果尼莫地平质量浓度在2—80μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，回收率试验结果满意，重现性和耐用性好。结论该方法简便、准确、可靠，适用于尼莫地平眼膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定四环素眼膏的含量

目的建立高效液相色谱法测定四环素眼膏中四环素的含量。方法采用BDS C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,以0．05mol·L^-1草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-磷酸氢二铵（75：20：5）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0ml·min^-1。结果四环素的峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性范围为0．01—0．25g·L^-1,回归方程：Y=2．14×10^7X＋1．46×10^4,r=0．9999,n=7。平均回收率为99．5％,RSD=0．72％。分析方法精密度RSD=1．15％（n=5）。结论该方法简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的：建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法。方法：采用Hypersil ODS色谱柱（125mm×4．0mm,5μm）;以甲醇-水（7：93）为流动相;流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长：252nm。结果：更昔洛韦的线性范围为2．0～90．0μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为100．0％,RSD为0．5％（n=9）。结论：HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制。     

PLC法测定薄荷苯酚软膏中苯酚的含量

目的建立HPLC 法测定薄荷苯酚软膏中苯酚的含量.方法：采用超声提取方法处理薄荷苯酚软膏,用HPLC 法进行含量测定.色谱柱：Diamonsil C18 柱（250 mm × 4.6 mm,5 μm）,流动相：甲醇- 水（60∶40）,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：271 nm,柱温：45 ℃.结果：苯酚在9 - 360 μg·mL-1 范围内线性关系良好（r = 0.999 9）;样品平均回收率为100.2%,RSD为 0.68%（ n = 6） .结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于薄荷苯酚软膏中苯酚的含量测定.     

HPLC测定他克莫司软膏体外透皮吸收

目的 建立规格为0.03%的他克莫司软膏体外透皮接收液中药物的HPLC测定方法,研究0.03%他克莫司软膏的体外透皮量。方法 采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-磷酸（700∶300∶1）;流速：1.0 mL.min 1;检测波长：215 nm。体外透皮实验采用改良的Franz直立式扩散池,透皮屏障采用实验用离体乳猪皮。将自制软膏与市售软膏的透皮结果进行对比分析,分别在设定的不同时间点取样测定透皮接收液中他克莫司的浓度,计算累积透皮量。结果 他克莫司的标准曲线方程为A=16 310.263C＋3 629.783（r=0.999 97）,线性范围为2.088-20.88μg.mL 1,平均回收率为99.10%。累积透皮量与时间呈良好的线性关系,自制软膏与市售软膏的透皮结果无显著性差异。结论 该检测方法操作简便,快速准确,是考察他克莫司软膏体外透皮性能的理想方法。     

HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立高效液相色谱法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液[含三乙胺1%,用冰醋酸调节pH值至(5.0±0.5)]-乙腈(50∶50,v/v),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃。结果羟苯乙酯在6.010 0~21.034 9μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.83%,RSD=0.70%(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定。结论该方法简单、快速、准确,可用于测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究

目的：建立HPLC法测定醋酸氟轻松乳膏的含量方法。方法：Sepax Sapphire C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,甲醇－乙腈－水（60：10：30）为流动相,流速1．0ml／min,检测波长240nm,进样量20μl。结果：醋酸氟轻松线性范围为5．05—50．5μg／ml（r=0．9999）,平均回收率为101．4％（n=9）。结论：本方法准确、简便、快速,可满足醋酸氟轻松乳膏的含量测定。     

HPLC法同时测定苦黄软膏中大黄素、大黄酚的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定苦黄软膏中大黄素、大黄酚含量的方法。方法采用SymmetryC18柱(250mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(85:15)为流动相,流速1.0 ml·min-1,柱温25℃,检测波长254 nm。结果大黄素在0.320~1.60μg(r=0.999 5),大黄酚在0.132~0.660μg(r=0.999 2)范围线性良好;平均回收率分别为98.02%、98.15%;RSD分别为1.66%、1.52%。结论该方法简便、可靠、准确,可作为苦黄软膏的质量控制方法。     

HPLC法测定三种制剂中水杨酸的含量

目的：建立测定三种制剂（水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏）中水杨酸含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠（30：70）;检测波长：231 nm;流速：1.0 mL·min^-1;柱温：35℃;进样量：10μL。结果：水杨酸与其它杂质峰分离良好,水杨酸在12.32-123.20μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;水杨酸在水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏的平均回收率分别为100.55%、99.96%、99.13%,RSD分别为0.95%（n=9）、0.96%（n=9）、1.15%（n=9）。结论：采用该方法测定三种制剂中的水杨酸含量,简便易行,结果准确,可作为三种制剂中水杨酸的质量控制方法。