总结经验再鼓干劲——记编制中国药典2000年版工作经验交流会

为进一步落实第七届药典委员会全体会议精神及各专业委员会工作要求和任务安排,确保中国药典2000年版如期颁布实施,药典委员会于1998年6月3~4日在北京召开了编制中国药典2000年版工作经验交流会。参加此次会议的有有关药典委员、中国药品生物制品检定所、总后药品检验所、以及25个省、自治区、直辖市药品检验所部分业务所长、科室主任或药品标准办公室负责人。     

前言

为进一步认真做好中国药典2000年版的编制工作,使我国药品标准质量不断得以提高,并尽快与国际先进水平接轨,我会曾以参照国外药典标准情况,编制中国药典2000年版设计方案为主要内容,广泛征求了有关药典委员和专家的意见与建议,并结合国情和具体工作的实际情况,于1996年11月至1997年4月,分别组织召开了第七届药典委员会各专业委员会扩大会议。具体部署和落实了中国药典2000年版及配套丛书的编写细则和分工安排等项工作。     

关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门: 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国药典》2000年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。各级药品监督管理部门要高度重视《中国药典》2000年版的宣传和执行工作。《中国药典》2000年版在标准要求、形式内容等方面,与以往版本相比均有重大改进和提高,更加符合当前药品生产、经营和管理的实际情况。现就与执行《中国药     

2010年版《中华人民共和国药典》编制大纲

2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)编制大纲是以十七大精神为指导,根据《国家食品药品安全"十一五"规划》提出的奋斗目标和任务,按照《中华人民共和国药品管理法》和相关的法规进行制定。主要阐明2010年版《中国药典》编制的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,是2010年版《中国药典》及相关工作的重要依据。     

《中华人民共和国药典》2000年版简介

《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁     

国家药品监督管理局局长郑筱萸在药典工作经验交流会上的讲话

根据第七届药典委员会确定的编制中国药典2000年版的任务和要求,药典会今天在这里召开工作经验交流会。首先我代表国家药品监督管理局向参加会议的各位代表表示热烈的欢迎。此次会议正值我国医药管理体制重大改革、医药行业处于深入发展的重要时期。面对这样的形势,召开经验交流会研究一些问题是很必要的。下面我就药品标准工作讲几点意见,供代表参考。     

2010年版《中国药典》增修订概况介绍

<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)于2010年1月正式出版发行,同年10月1日起在全国实施. 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典.由国家组织编制,由政府颁布实施,具有法律的约束力.建国以来,我国已颁布了9部药典:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版<中国药典>.     

《中国药典》2000年版（二部）内容介绍

《中国药典》2000年版是一部跨世纪的药典。为使本版药典更具科学性、实用性和法定性,体现我国药品标准的特色,更好地适应社会主义市场经济,为药品监督管理服务,保障人民用药安全、有效,第七届药典委员会研究确定了中国药典2000年版设计方案。按照2000年版药典设计方案所确定的指导思想和总体目标,     

关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门:根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国     

中国药典2000年版中药专业委员会会议纪要

中国药品生物制品检定所,各省、自治区、直辖市药品检验所,广州市药品检验所,总后卫生部药品检验所,有关委员:为进一步落实中国药典2000年版中药部分的科研计划及新增品种的起草工作,我会于1997年4月25日~28日在广州召开了"中国药典2000年版中药专芈部分委员会议"。卫生部药政局中药处杨拾宁处长出席了会议。会议由药典委员会张景保副秘书长主持并作了重要讲话。此次会议在与会委员和广东省药品检验所的共同努力下,圆满完成了预期任务。     

发送中国药典2000年版中药专业组长扩大会议纪要

中国药品生物制品检定所,各省、自治区、直辖市药品检验所,广州、重庆市药品检验所,总后卫生部药品检验所,有关委员:为落实2000年版药典中药部分的科研计划及新增品种的起草工作,并完成部颁标准遗留品种的审定工作,我会于1996年11月28-12月2日在天津市召开了"中国药典2000年版中药专业组长扩大会议及部颁标准审定会议"。卫生部药政局张世臣副局长到会并就制定中药标准的重要性问题给予重要指示。药典委员会张景保副秘书长亦做了重要讲话。此次会议在天津市卫生局、医药局、医药总公司和全体代表的共同努力下,圆满完成了预期的任务。     

卫生部药典委员会主任委员陈敏章部长在卫生部第六届药典委员会常务委员扩大会议上的讲话

中国药典1995年版按照第六届药典委员会确定的"中国药典1995年版编制设计方案"的要求,在全国药品生产、检验、科研、医药院校和全体委员的关心、支持和共同努力下,所有正文、附录经过各专业组委员会和药典会常设机构的审核和编辑加工后,现已如期完成。在这次会议上提请各位审定。     

医改与监管

2010版药典编制基本完成药品标准水平将提高 《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者近日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中华人民共和国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。     

药品标准与药品批准文号综述

1国家药品标准 1.1建国以来,卫生部和SDA颁布的国家药品标准<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版和2005年版,1985年版以后的各版<中国药典>都颁布有增补本.     

关于发送2000年度全国国家药品标准器材工作会议纪要的通知

各省、直辖市、自治区药品检验所: 为深入贯彻国家药品监督管理局国药管注[2000]91号文件《关于颁布执行(中华人民共和国药典)2000年版的通知》和郑筱萸局长关于做好《中华人民共和国药典》2000年版执行的各项配套工作,确保新版药典正确实施的指示精神,国家药典委员会于 2000年 11月 28日至 30日,在安徽省合肥市召开了“2000年度全国国家药品标准器材工作会议”。现将《2000年度全国国家药品标准器材工作会议纪要》和《王志清常务副秘     

举办《中国药典》理化分析研修班的通知

中国药学会药分专业委员会与北京卫标药品标准研究发展中心及《药物分析杂志》编辑部根据"《中国药典》研修计划",定于2008年上半年举办《中国药典》理化分析研修班。届时将邀请药品标准、药品检验和科研方面的资深专家,介绍和讲解《中国药典》2010年版编制大纲;讲解中药薄层色谱和显     

举办《中国药典》理化分析研修班的通知

中国药学会药分专业委员会与北京卫标药品标准研究发展中心及《药物分析杂志》编辑部根据"《中国药典》研修计划",定于2008年上半年举办《中国药典》理化分析研修班。届时将邀请药品标准、药品检验和科研方面的资深专家,介绍和讲解《中国药典》2010年版编制大纲;讲解中药薄层色谱和显     

政策法规

从国家药品监督管理局获悉,《中华人民共和国药典》2000年版从7月1日起执行。与该药典同品种的原国家或省、自治区、直辖市的药品标准均停止执行。 根据规定,自执行之日起所生产的药典品种,其新印制的药品标签及使用说明书必须注明《中国药典》2000年版规定的药品通用名称,对已作修     

2010年《中国药典》版科研任务检查会在京召开

为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成,提高2010年版《中国药典》编制质量,我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议,国家局吴浈副局长在会上发表重要讲话,国家局药品注册司及规划财务司相关领导参加会议。会议由国家药典委员会王平副秘书长和周福成副秘书长分别主持。     

中国药典2000年版放射性药品标准及附录增修订简介

中国药典2000年版收载的放射性药品标准及其附录,在中国药典1995年版基础上,作了较大修改。本文简要介绍放射性药品标准及其附录的增修订情况。