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氧氟沙星滴耳剂的制备 总被引:1,自引:0,他引:1
氧氟沙星对革兰氏阳性球菌及包括绿脓杆菌在内的革兰氏阴性杆菌有良好抗菌作用,用其制备滴耳剂对化脓性中耳炎有良效。为此,我们对本制剂的处方及制备工艺初步探讨,建立了紫外分光光度法测定氧氟沙星的含量,并对本制剂进行了稳定性及刺激性实验。 相似文献
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观察了氧氟沙星滴耳剂的体外抑菌作用和对致病菌所致动物中耳炎的试验疗效。结果表明:本制剂对全部试验菌的MIC90为0.5-1.0mg/L,敏感率为100%。对由金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌引起豚鼠化脓性中耳炎均有显著的治疗作用,效果优于2.5%氯霉素滴耳剂。试验结果提示:氧氟沙星滴耳剂浓度.3%为宜。 相似文献
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我们在执行标准时 ,发现氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准 (JX19990 0 32 )中部分项目质量标准尚存一定问题 ,按标准规定的方法难以操作 ,有的应作必要的修改 ,故提出与同行商榷。1 仪器与试药岛津 UV— 2 50紫外可见分光光度计 ;Waters高效液相色谱仪 :510型泵 ,4 86型紫外检测器 ,色谱工作站 ;氧氟沙星滴耳剂 (0 .3% )、氧氟沙星对照品 (含量为10 0 .0 % )均由日本第一制药株式会社提供。乙腈为色谱纯 ,其余试剂均为分析纯。2 方法与结果2 .1 【鉴别】项下 ,原标准取本品适量 ,加水稀释成每1ml中含 6 μg的溶液 ,照分光光度法测定… 相似文献
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复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用 总被引:3,自引:0,他引:3
复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用林辉,林伟年,林必杰(福建省泉州市第一医院362000)根据临床需要和目前中耳炎局部用药的现状,我们研制了复方环丙沙星滴耳剂并应用于临床,取得较满意的疗效,现报道如下:1处方盐酸环丙沙星5g,氢化可的松0.5g,乙醇10... 相似文献
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头孢哌酮钠滴耳剂的制备和临床应用 总被引:7,自引:0,他引:7
头孢哌酮钠滴耳剂的制备和临床应用张振明葛斌程桂香(甘肃省人民医院兰州730000)我们应用头孢哌酮钠滴耳剂治疗急慢性化脓性中耳炎168例,收到满意效果,现介绍如下。1处方头孢哌酮钠5g,地塞米松磷酸钠50mg,蒸馏水15ml,甘油加至500ml。2制... 相似文献
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目的制备复方左氧氟沙星滴耳剂,并对其进行质量控制。方法运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定左氧氟沙星、替硝唑的含量)。结果左氧氟沙星的线性范围为1~5ug/ml,回归方程,y=1×10-3 0.0524C(r=0.9997,n=5)回收率为98.63%~102.03%;替硝唑的线性范围2~10ug/ml,回归方程y=-3.4×10-3 0.0276C(r=0.9998,n=5),回收率为99.06%~101.20%。结论复方左氧氟沙星滴耳剂的制备简单,本方法准确可靠。 相似文献
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氧氟沙星滴耳剂的高效液相色谱分析和稳定性研究 总被引:4,自引:2,他引:4
本文采用反相高效液相色谱法考察了氧氟沙星滴耳剂的稳定性。该法简便、迅速、专属性强、精密度好,制剂回收率为99.97%。经光照、高温、低温和加速试验,结果表明:本制剂对冷和热稳定,对光不稳定。建议氧氟沙星滴耳剂暂定有效期2年,使用中应注意避光保存。 相似文献
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酮康唑滴耳剂的制备及质量控制 总被引:8,自引:0,他引:8
目的;制备酮康唑滴耳剂并测定其含量。方法:根据酮康唑能溶于热乙醇的性质制备,利用酮康唑在242nm波长处有最大吸收,用紫外分光光度法测定其含量。结果:酮康唑在6-30μg.ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.15%,RSD为0.58%。结论:该制剂疗效明显,测定方法快速,简便,准确。 相似文献
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氧氟沙星滴耳剂治疗耳部化脓感染的临床试验 总被引:3,自引:0,他引:3
59例诊断为耳部化脓性感染的门诊病人按随机分组双盲法给药,分别接受氧氟沙星滴耳剂和氯霉素眼液滴耳治疗,显效率分别为71.1%和38.1%,有显著差异,所有病人包括2名儿童均未出现头晕、耳鸣、耳聋加重等副反应。29例细菌学结果显示,氧氟沙星组细菌阴转率为94.7%,远高于氯霉素组。 相似文献
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本文对利福平滴耳剂的处方、制备方法、质量控制进行了探讨,并观察了75例(88耳)慢性单纯型化脓性中耳炎患者的用药效果。结果:治愈率为63.6%,有效率为100%。 相似文献
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目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制。方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量)。结果:氟康唑的线性范围为60~300μg/mL,回归方程C=-0.5989±714.365△A(r=0.9999,n=6),回收率为98.18%~102.39%;替硝唑的线性范围为5~25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.9999,n=6),回收率为97.50%~102.73%。结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性。 相似文献
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目的 研制复方氧氟地米滴耳剂。方法 在单方氧氟沙星滴耳剂处方基础上,拟定处方与制备工艺,加入皮质激素、冰片,用吐温代替乙醇,增加药物溶解度,并进行稳定性与刺激性的试验。结果 处方设计合理,制备工艺可行,制剂稳定,药液对外耳道无刺激。结论 该制剂处方合理,质量可控,制剂质量稳定,临床疗效较好。 相似文献
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复方诺氟沙星滴耳剂的制备及疗效观察 总被引:3,自引:0,他引:3
急、慢性化脓性中耳炎为临床常见病 ,现临床应用的滴耳剂多具有耳毒性。为寻找较为理想的滴耳剂 ,现配制了复方诺氟沙星滴耳剂并在临床试用上取得满意疗效。1 处方及制备方法1 1 处方诺氟沙星 1 0g ,甲硝唑 1 0g ,氟美松 2 0mg ,甘油 30ml,冰醋酸 1ml,蒸馏水加到 10 0ml。1 2 处方组成分析根据不同剂量诺氟沙星纸片抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌试验结果 ,确定本制剂中诺氟沙星的含量为1μg·ml 1;诺氟沙星为一两性化合物 ,在水及乙醇中极微溶解 ,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶 ,由于耳用制剂的pH值要求最… 相似文献
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目的:研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂.采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星在2.5~40 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程:C=-183.4862D-0.1211,r=0.99995(n=6),高、中、低浓度平均回收率分别为100.22%,99.38%,99.97%,日内平均RSD为0.49%,日间平均RSD为1.50%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确. 相似文献
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复方替硝唑凝胶滴耳剂的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的制备复方替硝唑凝胶滴耳剂。方法以替硝唑、氯霉素为主药,卡泊姆为凝胶基质,用紫外分光光度法测定替硝唑的含量。结果替硝唑的平均回收率为100.82%,RSD为0.29%。结论该凝胶剂制备工艺简单,凝胶性质稳定,质量可靠,可满足临床需要。 相似文献