盐酸小檗碱在中药制剂中的动态变化和含量分析

根据文献综述盐酸小檗碱在中药制剂过程中的动态变化,同时对中药制剂中制剂中盐酸小檗碱的含量作出评价。盐酸小檗碱在水煎煮过程中损失约６０％－９０％,浓缩再损失５０％－６０％,致使最后转移到成品中的数量极少。含有黄连或黄柏的中药复方制剂、工艺过程中应采取措施,或将二药单独提取,或避免水提等,以避免盐酸小檗碱的损失,提高成品含量。     

高效液相色谱法测定胃舒泰胶囊中小檗碱含量

采用高效液相色谱法测定写舒泰胶囊4个不同批号制剂中盐酸小檗碱含量，方法简便易行，可供含有小檗碱的复方制剂作为质控手段参考。     

盐酸小檗碱片含量测定方法探讨

近年来，用不合格的盐酸小檗碱原料压片屡有发生。而现有制剂标准不能有效控制，笔者查阅了盐酸小壁碱的含量测定方法，其中包括重铬酸钾法，UV-VIS、TLCS、HPLC等，为有效控制制剂质量，应将盐酸小檗碱的含量测定方法改为HPLC法。     

黄连超微粉碎前后粉体学和盐酸小檗碱溶出特征的比较

目的 研究超微粉碎前后黄连中盐酸小檗碱溶出量及粉体学性质.方法 用不同时间超声提取超微粉与普通粉,用HPLC法测定盐酸小檗碱含量;测定粉体休止角和堆密度.结果 黄连超微粉碎后盐酸小檗碱的溶出量和溶出速率显著提高;与普通粉相比,黄连超微粉体的休止角增大,堆密度减小.结论 超微粉碎有助于盐酸小檗碱的溶出,但流动性、充填性变差,有待于在制剂生产中进行改进.     

止痛消炎乳膏中盐酸小檗碱含量测定

止痛消炎乳膏由黄连、元胡、三七、冰片及水溶性基质组成,具有清热解毒、消肿止痛、活血化瘀之功效,盐酸小檗碱为该制剂主要抗菌消炎成分,笔者测定了盐酸小檗碱含量,依此控制该制剂的质量。     

黄连滴丸中盐酸小檗碱的含量测定研究

黄连滴丸由黄连经过水提醇沉后的干燥浸膏,采用熔融法制备而成的滴丸剂.药理试验证明黄连滴丸具有显著的降血糖作用,可降低正常小白鼠的血糖,还可对抗肾上腺素引起的小鼠血糖升高.盐酸小檗碱是黄连滴丸的主要有效成分,为了有效控制该制剂的质量,本文采用RP-HPLC测定了盐酸小檗碱的含量.结果表明,该方法简便、快速、准确,能用于检测该制剂中盐酸小檗碱的含量.……     

复方黄连素片TCL展开剂的改进

复方黄连素片是常用中药复方制剂.由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍4味中药组成.具清热燥湿,行气止痛,止痢止泻功效.中国药典2000年版一部收载.本文通过对该制剂质量标准中盐酸小檗碱和吴茱萸薄层鉴别中展开剂的改进,得到满意的效果.     

HPLC法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

连蒲双清片是由盐酸小檗碱、蒲公英浸膏制成的中药制剂 ,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 ,具有清热解毒、燥湿止痢的功效。临床用于肠炎痢疾 ,疖肿外伤发炎 ,乳腺炎 ,胆囊炎等症。标准中含量测定方法为紫外分光光度法。用高效液相色谱法测定中成药中盐酸小檗碱的方法已有较多报道[1 ,2 ] 。本文采用高效液相色谱法 ,测定方中盐酸小檗碱的含量 ,结果满意。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :日本岛津ＬＣ - 6Ａ ,ＳＰＤ - 6ＡＶ紫外检测器 ,威玛色谱数据工作站。试药 :盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;连蒲双清片自制样 …     

薄层扫描法测定止痢胶囊中盐酸小檗碱的含量

止痢胶囊是由盐酸小檗碱,石榴皮,木香等组成,具有清热消炎,收敛止泻等功效。盐酸小檗碱为本方中的君药,测定盐酸小檗碱的含量将能控制本品的质量。根据文献报道,对于盐酸小檗碱的含量测定方法主要有紫外分光光度法,薄层扫描法等。本方为复方制剂,经试验比较,通过优选,结果表明：本文拟订的薄层扫描法,方法可靠,结果准确,操作简便易行。     

甘草酸对盐酸小檗碱溶解度和油水分配系数的影响

目的:测定甘草酸对盐酸小檗碱平衡溶解度与油水分配系数的影响,为相关制剂研究提供参考。方法:采用摇瓶法-高效液相色谱法测定不同浓度甘草酸对盐酸小檗碱在水中溶解度的影响;测定甘草酸对盐酸小檗碱在正辛醇-水中的浓度并计算油水分配系数。结果:甘草酸浓度为10 mmol·L~(-1)时使得盐酸小檗碱在水中的溶解度和油水分配系数分别下降了2.3、10倍左右。在pH=6.8和pH=7.4介质中,甘草酸的存在使得小檗碱的P_(O/W)分别提高了11.23和2.48倍。结论:甘草酸的存在改变了盐酸小檗碱的溶解度和油水分配系数,可能会影响药物的体内行为和口服给药后的胃肠道吸收情况。     

分光光度法测定双黄少腹贴中盐酸小檗碱的含量

双黄少腹贴是我院新开发研制的中药巴布剂 ,由黄连、延胡索、丹参、黄芩等中药组成 ,是治疗女性痛经及盆腔炎的有效制剂 ,黄连是该制剂的主药之一 ,而盐酸小檗碱为黄连的有效成分 ,目前测定盐酸小檗碱含量的主要方法有紫外—可见分光光度法、高效液相色谱法及薄层色谱法 ,为了控制该制剂的质量 ,本文利用本院现有的设备研究建立了分光光度法测定盐酸小檗碱含量的方法 ,该法操作简便 ,分离良好 ,结果准确。1　仪器与试药　 6 0 10—紫外分光光度计 (惠普—上海分析仪器厂 ) ,ＸＫ96—Ｂ型快速混匀器 (江苏新康仪器厂 ) ,盐酸小檗碱 (中国药品…     

HPLC法测定黄连明目丸中盐酸小檗碱

黄连明目丸由黄连、决明子、五味子等组成,具有滋肾明目、平肝熄风功效,用于肝肾亏虚,视力模糊,畏光流泪等.黄连为该方君药,盐酸小檗碱为其主要活性成分,具清热解毒作用.本实验拟测定制剂中盐酸小檗碱以控制产品质量.     

黄柏超微粉的显微和溶出特征

目的研究超微粉碎前后黄柏中盐酸小檗碱溶出量、显微特征及粉体学性质。方法用不同时间超声提取超微粉与普通粉,用HPLC法测定盐酸小檗碱含量;采用生物显微镜进行显微特征观察;测定粉体休止角和堆密度。结果黄柏超微粉碎后盐酸小檗碱的溶出量和溶出速率显著提高;黄柏超微粉颗粒均匀,基本无完整细胞存在;与普通粉相比,黄柏超微粉体的休止角增大,堆密度减小。结论超微粉碎有助于盐酸小檗碱的溶出,植物细胞破壁率明显提高,但流动性、充填性变差,有待于在制剂生产中进行改进。     

安舒液质量标准研究

目的建立安舒液的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中地肤子、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱含量进行测定,ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,以乙腈-0.1%磷酸(1000 m L加50μL二乙胺)为流动相梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长284 nm。结果薄层色谱分别检出黄柏中的盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱及地肤子中的地肤子皂苷Ic。盐酸小檗碱线性关系为Y=23.109X-30.548(r2=0.999 8),加样回收率RSD=2.97%,表明盐酸小檗碱进样量在0.050 5~2.525 0μg范围内有良好的线性关系;盐酸黄柏碱线性关系为Y=10.038X-2.446 6(r2=0.999 9),加样回收率RSD=1.24%,表明盐酸黄柏碱进样量在0.050 0~2.500 0μg范围内有良好的线性关系。结论该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于安舒液的质量控制及评价。     

HPLC法测定知柏龙胆草片中盐酸小檗碱的含量

目的建立医院制剂知柏龙胆草片的含量测定项目。方法采用HPLC法进行含量测定。色谱条件:采用HypersilODS色谱柱;乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长:265mm;流速:1.0ml·min-1。结果盐酸小檗碱进行量在0.164μg～5.25μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99992。盐酸小檗碱平均加样回收率为98.5%,RSD为1.14%;3批知柏龙胆草片平均含小檗碱以盐酸小檗碱计为43.0mg·g-1。结论本法测定了知柏龙胆草片中小檗碱的含量。方法可行,重现性好,能有效控制医院制剂的质量。     

半夏泻心结肠靶向片的稳定性考察

目的:考察半夏泻心结肠靶向片的稳定性,初步确定其贮存条件和有效期限。方法:采用HPLC法测定半夏泻心结肠靶向片中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量,以多成分为指标,采用经典恒温法预测制剂的有效期;采用高温、高湿、强光照射试验考察制剂的稳定性。结果:盐酸小檗碱、黄芩苷的含量随时间变化属一级降解反应,在25℃时的分解速度常数K分别为:4.6539×10~(-6)、3.5140×10~(-6),以有效期时间最短的盐酸小檗碱为指标,制剂有效期为2.50年。制剂经高温、高湿、强光照射,盐酸小檗碱和黄芩苷的含量有所下降,制剂性状和释药行为有一定变化。结论:半夏泻心结肠靶向片在室温(25℃)条件下,有效期为2.50年,为该制剂的包装、贮存条件的制定提供了依据。     

HPLC法测定不同产地藏药小檗皮中盐酸小檗碱含量比较

目的：探讨青海不同产地小檗皮药材中盐酸小檗碱的含量。方法：采用HPLC法,对小檗皮的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,并进行了方法学研究。结果：盐酸小檗碱在0.0138～0.1615 mg.ml-1范围内呈良好线性关系,r=0.9995,盐酸小檗碱在供试品的平均回收率为97.67%,重复性RSD为1.48%（n=6）。结论：青海化隆高海拔地区的小檗皮中盐酸小檗碱含量略高于青海其他地区,青海不同产地小檗皮中盐酸小檗碱含量无明显差异。     

HPLC测定妇科净栓中盐酸小檗碱含量

妇科净栓为我院自制制剂,是由黄柏、苦参、苦树皮等八味中药组成,具有清热燥湿、泻火解毒、杀虫止痒等功效,主要用于治疗妇科各种炎症.黄柏为该制剂的君药,其有效成分为盐酸小檗碱[1].为有效控制制剂质量,更好地发挥药物疗效,本试验建立高效液相色谱法对妇科净栓中盐酸小檗碱进行含量测定,可作为成品质量控制指标之一,结果满意.     

芩柏软膏与凝胶的含量测定

目的 测定传统芩柏软膏与新剂型芩柏凝胶中有效成分黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.方法 采用HPLC法测定盐酸小檗碱及黄芩苷含量.结果 盐酸小檗碱的线性范围为0.00136～0.0272 μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为99.72%和96.96%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.0279%～0.0349%和0.0604%～0.0755%;黄芩苷的线性范围为0.01064～0.532 μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为97.49%和97.08%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.3467%～0.5293%和0.8865%～1.2531%.结论 高效液相色谱法测定两种制剂中盐酸小檗碱和黄芩苷含量,方法简便准确,稳定性好.     

芩柏软膏与凝胶的含量测定

目的测定传统芩柏软膏与新剂型芩柏凝胶中有效成分黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。方法采用HPLC法测定盐酸小檗碱及黄芩苷含量。结果盐酸小檗碱的线性范围为0.00136～0.0272μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为99.72%和96.96%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.0279%～0.0349%和0.0604%～0.0755%;黄芩苷的线性范围为0.01064～0.532μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为97.49%和97.08%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.3467%～0.5293%和0.8865%～1.2531%。结论高效液相色谱法测定两种制剂中盐酸小檗碱和黄芩苷含量,方法简便准确,稳定性好。