胶囊内镜滞留原因及处理

目的：探讨胶囊内镜滞留的原因及处理。方法：回顾性分析2005年4月也008年4月行胶囊内镜检查173例。结果：173例胶囊内镜检查中,共发生胶囊内镜滞留4例,发生率为2．3％,其中2例行手术治疗,2例观察后自行排出。结论：胶囊内镜滞留是胶囊内镜检查中较严重并发症,若无梗阻发生,可行观察,若出现梗阻,应及时手术治疗。     

木香动力胶囊的耐受性

目的观察木香动力胶囊(胃动力中药方剂)对人体的耐受性及安全性。方法按不同性别,24名(单次给药)和12名(多次给药)健康受试者,分别分配到5个剂量(0.25,0.5,1.0,1.5,2.0 g)组和2个剂量(1.5,2.0 g)组,分别进行多次给药的耐受性试验。观察给药后的临床症状、生命体征等。结果单次给药组用药后,出现6例受试者血常规、部分活化凝血酶原时间、肌肝超出正常值范围;多次给药组用药后,出现7例受试者血常规、血浆纤维蛋白原、血浆凝血酶时间。超出正常值范围;但均无临床意义。结论健康志愿者单次口服木香动力胶囊0.25~2.00 g及多次口服其1.5,2.0 g是安全的。     

Effects of Rong Shuan capsule,Xue Zhi Kang capsule,Xin Yuan capsule and Songling Xue Mai Kang capsule on the pharmacokinetics of clopidogrel active metabolite in rats

In the present study, we aimed to examine the effects of Rong Shuan capsule, Xue Zhi Kang capsule, Xin Yuan capsule and Songling Xue Mai Kang capsule on the pharmacokinetics of clopidogrel active metabolite (CAM). The traditional Chinese medicines (TCMs) Rong Shuan capsule, Xue Zhi Kang capsule, Xin Yuan capsule and Songling Xue Mai Kang capsule are widely used to treat cardiovascular disease in China. They are often prescribed in combination with clopidogrel, a common anti-platelet Western drug. We investigated the influence of the four TCMs on CAM pharmacokinetics following administration at human dose in rats. Pharmacokinetic parameters were determined following oral (PO) administration of clopidogrel (7.5 mg/kg) with or without Rong Shuan capsule (75 mg/kg, PO), Xue Zhi Kang capsule (60 mg/kg, PO), Xin Yuan capsule (120 mg/kg, PO), or Songling Xue Mai Kang capsule (150 mg/kg, PO). Compared with the animals in the control group, Xue Zhi Kang capsule significantly decreased the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-t) of the CAM derivative by 25.4%. However, the t1/2 and Vz/F of CAM derivative were significantly increased by 43.6% and 70.7%, respectively. It was also observed that the pharmacokinetic parameters were altered in groups pretreated with Rong shuan capsule, Xin yuan capsule or Songling Xue mai kang capsule compared with the control group, but not significant. This study indicated that Xue Zhi Kang capsule had an effect on the formation and metabolism of CAM. Therefore, in the beginning of co-administration of Xue Zhi Kang capsule and clopidogrel, the anti-platelet efficacy might be compromised because of the decreased formation of CAM. Otherwise, long-time co-administration might lead to side effects by the prolongation of the t1/2 and Vz/F increase of CAM.     

鹿角乳安胶囊质量控制方法研究

目的建立鹿角乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中全蝎、菟丝子、鹿角进行了显微鉴别;并对赤芍和延胡索进行了薄层鉴别。结果该处方中所含的全蝎、菟丝子、鹿角3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与芍药苷对照品、延胡索对照药材及延胡索乙素对照品色谱相同的斑点。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制鹿角乳安胶囊的质量。     

补肾延寿胶囊抗衰老作用

目的 观察补肾延寿胶囊对实验动物抗氧化功能、耐寒及抗疲劳功能的影响。方法 检测补肾延寿胶囊对老龄大鼠血红细胞超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）、组织丙二醛（ＭＤＡ）含量以及阳虚症小鼠体重、体温和冰水游泳时间的影响。结果 补肾延寿胶囊（０．４、０．８ ｇ／ｋｇ ｉｇ,ｑｄ× ２１日）既能升高老龄 ＳＤ大鼠血红细胞 ＳＯＤ比活性,明显降低肝和脑组织 ＭＤＡ含量,也能增加氢化泼尼松所致阳虚症小鼠的体重、体温和冰水游泳时间。结论 结合补肾延寿胶囊对免疫功能的增强和调节作用,提示补肾延寿胶囊具有一定的抗衰老作用。     

金糖宁胶囊的临床研究

目的 评价金糖宁胶囊治疗2型糖尿病(属于湿浊中阻兼血瘀证的)临床疗效.方法 212例病人采用随机双盲(双模拟)对照试验的研究方法分为治疗组103例(口服金糖宁胶囊),对照组109例(口服拜唐苹片),分别检测治疗前后两组血糖和糖化血红蛋白.结果 两组治疗前后空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白水平组内比较,差异均有统计学意义.但两组治疗后空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白水平平均下降值及下降幅度组间比较,差异均无统计学意义.结论 金糖宁胶囊用于治疗2型糖尿病属于湿浊中阻兼血瘀证患者能降低患者空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白水平.     

盐酸噻氯匹定胶囊的相对生物利用度

研究国产盐酸噻氯匹定和进口片的药物动力学和相对生物利用度。方法：采用ＨＰＬＣ法测定１０例健康志愿者ｐｏ５００ｍｇＡ和Ｂ后，盐酸噻氯匹定在血浆中的浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，并进行统计学分析 。     

红净胶囊质量标准研究

目的建立红净胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别本制剂中的冰片和三七;采用薄层色谱法(TLC)鉴别丹参、冰片和三七;采用高效液相色谱法(HPLC)测定沙利度胺的含量,色谱柱为Inertsustain C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,v/v);检测波长为237 nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。沙利度胺浓度在40.32~141.12μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.27%,RSD为1.44%(n=9)。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于红净胶囊的质量控制。     

安络化纤丸对免疫功能的影响

目的观察安络化纤丸对实验动物免疫功能的影响。方法测定安络化纤丸对正常和免疫功能低下小鼠单核巨噬细胞吞噬功能、血清溶血素生成以及脾脏T淋巴细胞增殖的影响。结果安络化纤丸可增强正常小鼠和地塞米松所致免疫功能低下小鼠巨噬细胞的吞噬功能 ,促进血清溶血素的生成 ;显著提高刀豆球蛋白A(ConA)诱导的小鼠脾脏T淋巴细胞增殖功能。结论提示安络化纤丸可显著提高小鼠的免疫功能 ,增强机体抵抗力。     

氟康唑治疗复发性念珠菌阴道炎的临床研究

目的 评价氟康唑的两种治疗方案治疗复发性念珠菌阴道炎的临床疗效.方法 对照组(也称单次用药组):夫妻双方同时顿服氟康唑胶囊150 mg,同时特比萘芬阴道泡腾片塞阴道,1次/d、1片/次,连用7 d为1个疗程;治疗组(也称连续用药组):在1个疗程结束后,在治疗后的每月月经期的第1天夫妻双方同时顿服氟康唑胶囊150 mg,月经干净后用特比萘芬阴道泡腾片塞阴道,1次/d、1片/次,连用7 d,共3个月.评价两种治疗方案的远期、近期疗效及复发率.结果 两种治疗方案治疗复发性念珠菌阴道炎近期疗效(1周)差异无统计学意义(P>0.05),但连续用药组的远期疗效(3个月)明显好于单次用药组(P<0.01),复发率也明显下降(P<0.01).结论 治疗复发性念珠菌阴道炎,连续用药治疗3个月的方案是安全有效的,不良反应少.     

药物流产术后应用妇炎康复胶囊联合益母草软胶囊治疗的效果研究

目的浅析药物流产术后应用妇炎康复胶囊联合益母草软胶囊治疗的效果研究。方法本次100例研究对象是2017年5月~2019年5月在某院进行药物流产术的孕妇,根据随机数字表法分成各50例的两组,术后参照组单独服用益母草软胶囊,试验组妇炎康复胶囊联合益母草软胶囊,比较两组疗效。结果试验组比参照组阴道流血持续时间、月经恢复时间、月经时长更短(P<0.05)。试验组比参照组术后子宫内膜厚度更厚(P<0.05)。试验组比参照组术后并发症发生率更低,前者为4%、后者为18%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药物流产术后应用妇炎康复胶囊联合益母草软胶囊治疗效果显著。     

岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果分析

目的研究比较岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果。方法 120例乳腺增生症患者,按随机数字表法分为A组、B组,每组60例。A组患者给予岩鹿乳康胶囊口服治疗,B组患者给予大黄蛰虫胶囊口服治疗。比较两组患者的治疗效果、治疗成本-效果比及不良反应发生情况。结果 A组患者治疗总有效率为93.33%, B组患者治疗总有效率为86.67%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组成本-效果比为7.25元, B组成本-效果比为4.54元,增量成本-效果比4226.87元<2018年佛山人均GDP的129767元。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.342,P>0.05)。结论岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效相当,岩鹿乳康胶囊的成本-效果优于大黄蛰虫胶囊。     

通心络胶囊加氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛82例疗效观察

目的观察通心络胶囊加氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效。方法将164例偏头痛患者随机分为两组。治疗组82例口服通心络胶囊3粒/次、每日3次,氟桂利嗪胶囊每晚口服10mg,对照组82例每晚口服氟桂利嗪胶囊10mg。两组均以4周为1个疗程。结果治疗组控制率为34.1%,总有效率为92.7%;对照组控制率为19.5%,总有效率为74.4%,两组比较差异有统计学意义(控制率比较:x2=4.47,P<0.05;总有效率比较:x2=9.97,P<0.05),两组都没有出现影响治疗的严重不良反应。结论氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛有效,加用通心络胶囊则效果更佳,值得在临床上进一步推广使用。     

高效液相色谱法测定他米巴罗汀胶囊的含量

目的建立他米巴罗汀胶囊含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,色谱柱为CEC-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸-甲醇(1∶1∶1),检测波长为235 nm。结果他米巴罗汀在2.51~40.12μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9;重复性试验的RSD为0.12%(n=6),最低检测限为0.2 ng,平均回收率为99.60%,他米巴罗汀主峰与辅料有良好分离。结论此法简单、灵敏、专属性强、重现性好,结果准确可靠,适用于他米巴罗汀胶囊的质量控制。     

清解胶囊质量标准研究

目的研究制定清解胶囊质量标准。方法采用薄层鉴别法定性鉴别处方中的金银花、连翘、桔梗等成分,并且采用高效液相色谱法测定了胶囊中的绿原酸及芍药苷的含量。结果及结论经过色谱条件的筛选,有效控制组方中其他成分的干扰,保证产品质量。     

大败毒胶囊的鉴别及含量测定

目的建立大败毒胶囊的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法及HPLC法。结果TLC鉴别陈皮、赤芍、白芷等药材,色谱清晰,分离度好。HPLC测定大黄素、大黄酚,进样量与峰面积的线性关系良好(分别为0.9994、0.9992)。平均回收率分别为95.10%(RSD=1.76%)、94.5%(RSD=1.81%)。结论鉴别重复性好,专属性强;含量测定方法灵敏、准确。     

克拉霉素胶囊的人体药物动力学及生物等效性研究

目的:建立人血浆中克拉霉素的LC-MS/MS方法,测定克拉霉素胶囊的药物动力学参数及相对生物利用度.方法:血浆样品中加入内标罗红霉素后,用甲醇沉淀蛋白,高速离心后取上清液进入LC-MS/MS系统分析.色谱柱:Lichrospher C18 (150 mm ×4.6 mm i.d.,5 μm),流动相:10 mmol·L-1醋酸铵水溶液-甲醇(22∶78),流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃.质谱条件:电喷雾离子化(ESI),正离子检测方式,检测离子:克拉霉素:m/z 770.45→ 613.30;内标罗红霉素:m/z 859.87→598.40.结果:克拉霉素的线性范围为0.02～3.0 μg·mL-1 (r=0.9999),定量下限为 0.02 μg·mL-1.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为4.42±1.08 h 和3.98±1.07 h,达峰时间2.4±1.3 h 和2.2±0.8 h,达峰浓度0.98±0.25 μg·mL-1和1.02±0.22 μg·mL-1.克拉霉素受试制剂的相对生物利用度为(101.8±12.0)%.结论:本法准确、灵敏、简便.统计学结果表明,两种制剂生物等效.     

复方抗类风湿胶囊药理学研究

目的研究复方抗类风湿胶囊有无抗炎、镇痛作用。方法用佐剂性关节炎和多种炎症模型,观察本品的抗炎作用;以小鼠扭体法了解其镇痛作用。结果:本品对大鼠佐剂关节炎有显著的预防和治疗作用;对多种炎症模型有显著的抑制作用;对醋酸所致小鼠扭体反应有明显的镇痛作用。结论复方抗类风湿胶囊具有良好的抗炎、镇痛作用,对佐剂性关节炎具有明显的预防和治疗作用。