全自动血凝仪二种纤维蛋白原测定方法的评价

目的对美国ACL Ftarare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法定量测定纤维蛋白原Fib进行实际评价。方法低、中、高值质控血浆的批内精密度实验,对临床样本测定的统计学分析。结果美国ACLFturare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法测定Fib只有Fib含量低于5g/L时,测定结果才无统计学差异,在Fib>5g/L时,后者测定的Fib结果偏高。结论建议在临床应用全自动血凝仪时,当PT-der法衍算出来的Fib较高时改用Clauss法进行测定。     

两种测定口服华法令患者纤维蛋白原方法的比较

目的 探讨两种测定纤维蛋白原(Fib)方法 的临床应用价值.方法 应用ACL Advanc全自动血凝仪、同时用PT衍生法(PT-der)和Clauss法测定口服华法令患者血浆Fib含量.并应用统计学方法 对两种测定方法 的结果 进行比较.结果 Fib在2～4 g/L时,结果 差异无统计学意义(P>0.05),在Fib<2 g/L或Fib>4 g/L时,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用ACL Advance 全自动血凝仪测定口服华法令患者的Fib时,当PT-der法测定出的Fib结果 不在2～4 g/L时,需要用Clauss法进行测定.     

同一仪器不同试剂测定纤维蛋白原的方法评价

目的 对用配套进口试剂和国产试剂在CA-1500型全自动血凝仪上测定纤维蛋白原(Fib)的两种方法进行评价.方法 用正常和异常值临床样本检测Fib,并对测定结果进行统计学分析.结果 CA-1500型全自动血凝仪Von Clauss法和凝血酶原导出法(PT-der)测定Fib,当Fib含量低于5 g/L时,测定结果差异无统计学意义;当Fib含量大于5 g/L时,后者测定的Fib结果偏高.结论 建议临床在应用全自动血凝仪时,当PT-der衍算出来的Fib较高时,应改用Yon Clauss法进行测定.     

CA-1500全自动血凝仪两种方法测定纤维蛋白原的结果比较

目的对Sysmex公司CA-1500全自动血凝仪Clauss法和PT-der法两种方法测定纤维蛋白原(Fg)含量的精密度及测定结果的相关性进行分析。方法用两种方法同时检测质控血浆和我院2014年5月份255例临床样本的Fg含量,比较两种方法的批内精密度和天间精密度,临床样本依据Clauss法结果按低值(Fg<2.0g/L)、中值(Fg2.0-4.0g/L)、高值(FIB>4.0g/L)分三组并进行统计学分析。结果 CA-1500全自动血凝仪Clauss法精密度比PT-der法高,但两种方法的精密度均在仪器的允许范围内,Clauss法和PT-der法两种方法测定三组Fg结果有显著统计学差异(P<0.01),两种方法高值、中值、低值检测结果的相关系数分别为0.7943、0.8717、0.6648。结论临床使用CA-1500全自动血凝仪不适合用PT-der法代替Clauss法测定纤维蛋白原用于临床筛查、治疗和监测,在无条件使用Clauss法而使用PT-der法测定纤维蛋白原的实验室必须确立自己实验室的生物参考区间,并将检测结果与Clauss法结果进行比对分析,了解其检测性能,最大可能保证检验质量。     

ACL-TOP全自动血凝仪纤维蛋白原测定的方法学评价

目的通过对ACL-TOP全自动血凝仪测定纤维蛋白原(Fib)的2种方法学进行比较,评价两者检测结果的相关性和准确性,为临床实验室的方法学选择提供依据。方法采用ACL-TOP全自动血凝仪的VonClauss法和PT-der法分别测定凝血酶原时间(PT)正常组和口服抗凝剂组Fib含量;对1份高Fib标本用因子稀释液进行稀释,具体稀释比例依次为1∶8、2∶7、3∶6、4∶5、5∶4、6∶3、7∶2、8∶1、原倍,然后以稀释比例倍数为横坐标,以2种方法测得的Fib含量为纵坐标分别进行简单线性回归。结果无论PT正常组还是口服抗凝剂组Fib测定的2种方法差异均有统计学意义(P=0.000),Fib PT-der法所得结果明显高于Von Clauss法;2种方法的线性关系显示,Von Clauss法近乎为完美且基本过原点的直线,要优于PT-der法。结论血浆Fib PT-der法测定的结果高于Von Clauss法,且差异有统计学意义;Von Clauss法能真实反映人体内具有凝血功能的Fib水平,建议采用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐的Von Clauss法作为临床实验室测定的常规方法。     

凝血酶原时间衍生法与冯·克劳斯法测定纤维蛋白原结果的一致性及临床应用

目的?建立沃芬TOP 系列仪器纤维蛋白原（Fib）凝血酶原时间衍生法（PT-der法）与冯·克劳斯法（Von Clauss法）测定结果的一致性区间和PT-der法的适用范围,提升PT-der法的临床应用价值。方法?将30 份低、正常和高Fib 浓度的新鲜血浆按比例制备混合血浆,用Von Clauss法对其Fib浓度进行赋值,再用此血浆校准PT-der 法。参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP15-A和EP6-A文件,评价精密度、线性范围,使用WS／T 402—2012 推荐方法重新制定其参考区间;分别使用上述2种方法检测5 142例标本Fib,建立PT-der法与Von Clauss法99%的检测结果符合WS／T 406—2012中Fib准确度要求范围内的数值区间和适用范围。结果?重新校准后PT-der法精密度和线性范围经验证符合说明书要求,测定Fib浓度在1.51～7.00 g／L时与Von Clauss法的准确度符合率为99.72 %,其适用范围不包括：使用大剂量抗凝药物后;肝硬化失代偿期;纤维蛋白降解产物（FDP）≥30 mg／L;凝血酶时间（TT）≥20 s,活化部分凝血活酶时间（APTT）≥80 s。结论?通过量值传递的方式校准PT-der法后,建立了PT-der法和Von Clauss法检测Fib结果的一致性区间,并确定PT-der法适用范围和参考区间。在保证PT-der法检测结果准确性的同时提升了其临床应用价值。     

某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价

目的 对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生 (PT-der法)和冯-克劳斯法(Von Clauss法)进行方法学比较及评价.方法 在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和Von Clauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量.结果 PT-der法和 Von Clauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB＜2 g/L,FIB≥2～≤4 g/L,FIB＞4 g/L时差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 测定血浆FIB,PT-der法和Von Clauss法有方法学差异,建议临床实验室把Von Clauss法作为FIB常规定量测定方法.     

全自动血液凝固分析仪两种纤维蛋白原测定方法的评价及其应用

目的对ACL9000型全自动血液凝固分析仪（下称血凝仪）中的VonClauss法和PT-der法（PT演算法）定量测定纤维蛋白原（Fib）进行评价。方法用混合血浆测定二者的精密度;临床样本同时用两种方法进行检测,将结果按VonClauss法测得的Fib含量分5个水平进行分组比较,并进行统计学分析。结果ACL9000型全自动血凝仪中的VonClauss法和PT—der法二者精密度良好;当Fib为1．00～4．00g／L时,二者测定结果差异无统计学意义,Fib〉4．00g／L时,后者测定的结果偏高。结论用ACL9000型全自动血凝仪测定Fib时,可先用PT—der法获得Fib值,当Fib在1．00～4．00g／L时结果可直接报告,当Fib〈1．00g／L或〉4．00g／L时再用VonClauss法复查,二者结合应用可获得快速、经济、可靠的Fib值。     

ACL-7000血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价及应用

目的比较ACL-7000血凝仪上Von Clauss法与PT-der法测定纤维蛋白原(FIB)的临床应用价值。方法用Von Clauss法和PT-der法分别对147例标本进行检测。结果当FIB水平为1.00~3.00g/L时,两种方法结果差异无统计学意义(P0.05)。当FIB水平3.00g/L时,PT-der法所测结果明显高于Von Clauss法,差异有统计学意义(P0.01)。结论 PTder法无需单独测定,节约成本,节省时间,而Von Clauss法准确性高,特异性强。用ACL-7000血凝仪测定FIB时,可将两种方法结合获得准确、快速、经济的FIB结果。     

儿童纤维蛋白原两种测定方法的比较

目的对应用ACL-9000型全自动血凝仪定量测定儿童纤维蛋白原（FIB）的冯&#183;克劳斯（Von Clauss）法和PT衍生（PT—der）法进行比较。方法以低值和正常值质控血浆做批内精密度试验,对临床样本测定结果进行统计学分析。结果ACL～9000型全自动血凝仪中的Von Clauss法和PT-der法测定FIB,只有FIB在2．00～4．00g／L时结果差异无统计学意义。结论临床在应用全自动血凝仪测定儿童FIB时,当PT-der法测定出的FIB不在正常范围时,建议改用Von Clauss法进行测定。     

两种纤维蛋白原检测方法在血凝仪CA7000上的应用比较

目的：比较SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上Von Clauss 法与PT 衍生法（PT-der 法）测定纤维蛋白原（FIB）的精密性及其临床应用价值。方法：用Von Clauss 法与PT 衍生法分别对新鲜混合血浆400例临床样本进行检测。结果：两种方法测定FIB 的重复性良好;对临床样本按PT-der 法检测结果分阶段做分析,FIB 在1.50 g/L～3.50 g/L 时,两种方法测定结果相近,差异无统计学意义（P＞0.05）,FIB＜1.50 g/L或FIB＞3.50 g/L 时, PT-der 法结果偏高,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上,当PT-der 法测出的FIB 值在1.50 g/L～3.50 g/L 时,直接报告结果,当PT-der 法测出的FIB＜1.50 g/L或FIB 值＞3.50 g/L 时,以Von Clauss 法复查的结果发出报告,两者结合应用可确保工作质量,提高实际工作效益。     

两种常用方法测定血浆纤维蛋白原的临床评价

目的探讨两种常用方法测定血浆纤维蛋白原（FIB）的临床应用价值。方法抽取659例患者空腹静脉血,在Sysmex-510全自动血凝仪上用Von Clauss法和PT-der法分别测定Fg值,进行统计分析。结果总体及A、B、C 3组各组内两种方法测定的FIB值比较,差异有统计学意义（t总=-9.519,tA=-6.820,tB=-14.512,tC=-5.496,P〈0.01）。结论 Von Clauss法优于PT-der法,各临床实验室应淘汰PT-der法,把clauss法作为测定Fg含量的常规检测方法。     

Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原两种测定方法的应用比较

目的对Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原测定方法 Von Clauss法和PT-der法的应用进行比较评价。方法对门诊及住院患者167例标本同时用Von Clauss法和PT-der法测定,将结果按PT-der法测定的纤维蛋白原（FIB）含量分为3个水平组进行比较,并进行统计学分析。结果对PT-der法与Von Clauss法测定FIB含量进行比较,当FIB浓度在2.0～4.0g/L时,两组结果差异无统计学意义（P〉0.05）。当FIB〉4.0g/L或〈2.0g/L时,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 Von Clauss法准确性高,特异性强,快速简便,但试剂昂贵,而PT-der法不需另行独立测定,可节约试剂成本。实验室可将两种方法结合,这样既能保证结果的准确性,又保证检测速度,提高工作效率,节约成本。     

凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

目的　对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价，以期为临床提供可靠的检测结果。方法　按照美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）EP5-A2、EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012文件》标准，对本实验室ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子（FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ）、易栓症筛查三项（蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ）和血管性血友病因子抗原(von Willebrand factor antigen, vWF:Ag)共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。结果　美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比，除蛋白C低值外偏差均小于15%。8个凝血因子批内不精密度为1.7%⁴.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%4.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%⁷.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%7.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%⁷.0%；批间不精密度为1.5%7.0%；批间不精密度为1.5%¹0.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%10.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%³.1%，批间不精密度为2.1%3.1%，批间不精密度为2.1%⁴.1%。12个项目携带污染率为04.1%。12个项目携带污染率为0².63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.9822.63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.982⁰.988，均≥0.975。ACL TOP 700与参比检测系统进行比较，12个项目检测结果的相关系数均≥0.975，一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。结论　ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好，适用于临床标本检测。     

凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

  目的  对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价, 以期为临床提供可靠的检测结果。  方法  按照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012文件》标准, 对本实验室ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子(FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ)、易栓症筛查三项(蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ)和血管性血友病因子抗原(von Willebrand factor antigen, vWF:Ag)共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。  结果  美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比, 除蛋白C低值外偏差均小于15%。8个凝血因子批内不精密度为1.7%~4.4%, 均小于4.5%;批间不精密度为2.2%~7.5%, 均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%~7.0%;批间不精密度为1.5%~10.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%~3.1%, 批间不精密度为2.1%~4.1%。12个项目携带污染率为0~2.63%, 均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.982~0.988, 均≥0.975。ACL TOP 700与参比检测系统进行比较, 12个项目检测结果的相关系数均≥0.975, 一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。  结论  ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好, 适用于临床标本检测。     

Fibrinogen estimates are influenced by methods of measurement and hemodilution with colloid plasma expanders

BACKGROUND: Measurement of plasma fibrinogen is often required in critically ill patients or massively bleeding patients being resuscitated with colloid plasma expander. This study aimed at evaluating different assays of plasma fibrinogen after in vitro dilution with commonly used plasma expanders and challenged the hypothesis that levels of fibrinogen are estimated significantly higher in plasma diluted with colloid plasma expander compared with isotonic saline. STUDY DESIGN AND METHODS: Fibrinogen measurements were established in plasma samples each diluted in vitro to 30 or 50% with isotonic saline, hydroxyethyl starch (HES) 130/0.4, and human albumin. Fibrinogen levels were assessed using an antigen determination, three photo‐optical Clauss methods, one mechanical Clauss method, a prothrombin‐derived method, and viscoelastic measurement through thromboelastometry. RESULTS: Measurement of fibrinogen levels was significantly different when performed on alternate analytical platforms. By 30 and 50% dilution with HES 130/0.4 coagulation analyzers using the photo‐optical Clauss methods significantly overestimated levels of fibrinogen. Dilution with human albumin did not affect fibrinogen levels except from one analyzer by 50% dilution level. Viscoelastic measurement of fibrin polymerization was reduced at both dilution levels and appeared to reflect the impairment of fibrin polymerization induced by HES 130/0.4 and to a lesser extent human albumin. CONCLUSION: This study demonstrated that different automated coagulation analyzers revealed significantly different levels of fibrinogen. The presence of colloid plasma expander gave rise to erroneous high levels of fibrinogen returned from some coagulation analyzers employing the method of Clauss.