预胶化淀粉用于小剂量肠溶阿斯匹林直接压片

以预胶化淀粉为主要辅料,采用全粉末直接压片,解决主要因阿斯匹林由于湿法制粒促使水解的问题。通过用正交试验法筛选处方,对制剂的质量和稳定性进行考察,结果表明,采用本法制备的肠溶阿斯匹林片在考察期间的硬度、崩解时限、含量及游离水杨酸均符合中国药典规定。本法具有工艺简单,增加片剂的稳定性等优点。     

预胶化淀粉在胶囊制剂中的应用

以预胶化淀粉为主要赋形剂,直接与氟哌酸或环丙氟哌酸混合填充胶囊。解决了原料药流动性差,质地轻药物不能直接进行胶囊填充问题。经过对这种制剂的质量和稳定性考察,结果表明:装量稳定、含量均匀、平均回收率为99.63％,30分钟溶出率在90％以上,样品有效期超过二年。本法工艺简单,操作方便。     

预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响

目的:考察预胶化淀粉对羟苯磺酸钙胶囊溶出度的影响。方法:采用单因素试验方法,以粉末休止角和胶囊剂溶出度为指标,优化预胶化淀粉的处方用量,并比较不同厂家的预胶化淀粉对胶囊剂处方及溶出度的影响。结果:预胶化淀粉能显著改善胶囊填充粉末的流动性,但随其用量增大,羟苯磺酸钙胶囊的溶出度降低。以预胶化淀粉∶微晶纤维素比例为1∶3,崩解剂羧甲基淀粉钠用量为4%时,羟苯磺酸钙胶囊的粉末流动性和溶出度最佳;不同厂家的预胶化淀粉对胶囊的溶出度有很大的影响。结论:预胶化淀粉是一种良好的胶囊剂填充辅料,但在实际应用时应对其处方用量和产品质量进行筛选优化。     

丹参酮-预胶化淀粉共研磨混合物的研究

目的：提高难溶性药物丹参酮（Tanshinone TAN)的溶出度。方法：将TAN与预胶化淀粉（Pregeletiniged Starch PGS)共研磨制备成共研磨混合物,测定了TAN原料药和共研磨混合物的溶出度,通过扫描电镜分析了丹参酮的存在状态。结果：共研磨混合物的溶出度较TAN原料药有显著提高,共研磨3h的共研磨混合物中,TAN以无定形态或超微颗粒附着于载休表面。结论：将TAN与PGS共研磨能有效地改善TAN的溶出度,且方法简便。     

预胶化淀粉在固体制剂中的应用

预胶化淀粉(Pregelatinized starch)亦称可压性淀粉,最早由英国研究人员开发,英、美、日及中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供应市场。作为多功能辅料,预胶化淀粉在片剂与胶囊等固体制剂的生产中得到了广泛应用。下面我们就其来源及功用等作一综述。     

预胶化淀粉在片剂产品中的应用

目的为了提高片剂产品的质量。方法采用国产预胶化淀粉作辅料制备红霉素片、地巴唑片。结果其片的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度等均优于原处方制成的成品。结论预胶化淀粉是一种可广泛应用的片剂传统辅料的替代品。     

应用预胶化淀粉提高红霉素肠溶片释放度的研究

本文通过对应用预胶化淀粉代替红霉素肠溶片处方中部分淀粉进行工艺考察，提高红霉素肠溶片的释放度。     

预胶化淀粉制备阿昔洛韦胶囊的体外溶出和生物利用度

以预胶化淀粉为赋型剂，制备阿昔洛韦胶囊，其体外溶出（Ｔ８０＝１０．８８ｍｉｎ）明显快于市售片剂（Ｔ８０＝１５．５２ｍｉｎ）；其人体相对生物利用度的药－时曲线下面积ＡＵＣ＝３．７９７８±０．２６４０μｇ·ｈ／ｍｌ及峰浓度Ｃｍａｘ＝０．５８９±０．０２９μｇ／ｍｌ，显著高于市售片剂，其ＡＵＣ＝１．７７０８±０．１４１９μｇ·ｈ／ｍｌ；Ｃｍａｘ＝０．４８０±０．０２３μｇ／ｍ     

应用预胶化淀粉浆作粘合剂提高枸橼酸他莫西芬片的溶出度

枸橼酸他莫西芬片是用于妇科的抗肿瘤药物，临床上广泛应用，副作用低。本品的溶出度的高低直接影响着口服后的吸收量。由于枸橼酸他莫西芬片长期生产中溶出度始终相对偏低，为提高本品的溶出度，对原片剂处方加以改进，应用预胶化淀粉浆替代淀粉浆，溶出度提高很大，近8％以上。说明使用预胶化淀粉浆作粘合剂能增加枸橼酸他莫西芬片的溶出，并且生产操作简单，免去加热纯化水冲浆的麻烦。     

可压性淀粉在全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉又称预胶化淀粉。国内已有供应,可用作药物的全粉末压片的粘合剂。它具有助流、助崩、粘合等多种功能。经使用证明对提高片剂的崩解度、溶出度及硬度等有明显的效果。 我厂结合生产实践曾应用可压性淀粉解决了一些老产品的质量问题,如应用于盐酸土霉素的全粉末压片。本文将处方工艺作一介绍。     

可压性淀粉作为粉末直接压片辅料的应用

可压性淀粉的试用表明,可在普通压片机上顺利地进行粉末直接压片。其压制片的硬度、崩解时间及片重差异均符合要求,药物的溶出快于普通湿法制粒的片剂。本品可作为粉末直接压片的填充剂和干燥粘合剂。     

预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基含量测定方法的比较

目的：采用气相色谱法和紫外光谱法测定预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基的含量,并比较上述两种方法与核磁共振方法的测定结果。方法：气相色谱法采用Agilent DB-624（30m×0.32mm×1.8μm）,火焰离子化检测器（FID）,通过测得2-碘丙烷的量折算得到羟丙氧基的含量;紫外光谱法：测定波长590nm,通过测得丙二醇的量折算得到。结果 ：气相色谱法羟丙氧基的含量在1.4%～11.7%范围呈良好的线性关系（R2=0.999 4,n=6）,样品的平均加样回收率为100.1%（RSD=2.1%,n=9）;紫外光谱法羟丙氧基的含量在1.5%～9.9%范围呈良好的线性关系（R2=0.999 1,n=5）。结论：气相色谱法较紫外光谱法、核磁共振法更适用于预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基的含量测定。     

小剂量阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法的探讨

本文分析了阿斯匹林肠溶衣片的含量测定方法不适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的原因,并将阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法进行改进,使之适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的含量测定,平均回收率１００．１％,ＲＳＤ＝０．２８％。     

用于直接压片工艺辅料的研究进展

本文综述了近年来应用于直接压片的辅料的研究进展,从直接压片辅料的创新、辅料制作方法的创新、辅料的质量控制和辅料的粉体学性质四个方面来论述,通过对辅料性质的完善和创新来制备更加优良的片剂。从生产成本和生产效率以及产品质量等方面都表明在选择适宜的辅料前提下,直接压片制备工艺具有很好的优势和前景。     

卡托普利全粉末直接压片工艺研究

目的解决卡托普利片剂中二硫化物易超标的问题。方法采用可压性淀粉为主辅料,粉末直接压片。结果产品质量符合中国药典2000版二部标准。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成卡托普利氧化,导致二硫化物超标。