慢性阻塞性肺疾病患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗接种研究进展

近年来国内外慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种有效性的相关研究发现,接种流感疫苗和PPV23可显著降低COPD患者的流感和肺炎感染风险,减少疾病的急性加重以及与之相关的住院,尤其是接种流感疫苗还可降低患者诱发缺血性心脏病、急性冠脉综合征、室性心律失常、肺癌、痴呆和死亡的风险,二者联合接种保护作用更加显著。国内外权威指南、共识均建议COPD患者接种流感疫苗和PPV23。目前国内流感疫苗和肺炎球菌疫苗接种率均偏低,且在COPD患者中的应用研究较少。应采取有效措施加强知识普及和指南宣传,提高疫苗接种率。同时还应进一步加强COPD患者接种流感和PPV23的临床研究,尤其是联合接种的临床效益分析,以切实改善COPD患者的生存现状和预后。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对慢性阻塞性肺疾病影响的meta分析

目的系统评价23价肺炎球菌多糖疫苗应用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的效果,为开展COPD患者干预提供依据。方法检索Pubmed、EBSCO host、EM base、SpringerLink、Science Direct数据库、万方学术会议论文全文数据库、维普中文期刊数据库、中国知网CNKI数据库中,关于23价肺炎球菌多糖疫苗应用于COPD患者的随机对照试验(RCT)研究,检索时间为1995年1月—2017年12月,按照纳入与排除标准选择文献、评价文献质量和提取资料,之后应用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果共纳入10个RCT。其中有4个RCT研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以降低COPD患者的肺炎感染率(RR=0.68,95%CI=0.48～0.95,P<0.05),经敏感性分析,23价肺炎球菌多糖疫苗对肺炎感染率的meta分析结果不稳定;有3个研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以缩短COPD患者的两次感染相距时间(WMD=87.68,95%CI=74.69～100.67,P<0.01);有6个研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以缩短COPD患者住院天数(W...     

流行性感冒病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗改善老年人慢性阻塞性肺疾病的社区干预试验

目的 探索流行性感冒病毒裂解疫苗（流感疫苗）和23价肺炎球菌多糖疫苗（肺炎疫苗）接种对老年COPD患者症状改善效果。方法 2013年11月至2014年10月,分别在重庆市和宁波市的各3个国家级慢性病综合防控示范区各选择4个社区组,整群抽样分为流感疫苗接种组、肺炎疫苗接种组、流感疫苗与肺炎疫苗联合接种组和对照组,以COPD患者自我评估测试（COPD assessment test,CAT）结果为主要评估指标,观察并比较社区内60~75岁COPD患者疫苗接种1年后症状改善程度。采用SAS 9.4软件分析,比较COPD患者疫苗接种前后的CAT评分及其症状改善的情况。结果 对4个社区组COPD患者使用倾向评分方法进行匹配后,共纳入研究对象1 244人。基线CAT评分M=21（IQR：17~26）分。接种疫苗1年后,CAT评分M=18（IQR：14~24）分,3个疫苗接种组的CAT评分均有明显降低,差异有统计学意义（流感疫苗接种组,配对t=-6.531,P=0.403;肺炎疫苗接种组,Wilcoxon配对检验H=-9 623,P<0.001;流感及肺炎疫苗联合接种组,配对t=-10.803,P<0.001）,而对照组患者CAT评分无明显改善,差异无统计学意义（Wilcoxon配对检验M=1 167,P=0.403）。CAT分级为"严重影响"及"非常严重影响"者比例在3个疫苗接种组明显降低,对照组变化不明显。析因分析发现流感疫苗对COPD患者整体症状、以及咳嗽、胸闷、气喘、活动、外出、精力6项指标均有改善作用;肺炎疫苗对整体症状及全部8项单独指标均有改善作用。结论 对COPD患者给予流感疫苗和肺炎疫苗接种可有效改善其疾病症状。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

  目的  了解云南省玉溪市 ≥ 60岁老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的安全性,为当地开展肺炎球菌多糖疫苗的接种工作提供参考依据。  方法  收集云南省疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统中2018年1月1日 — 2020年12月31日玉溪市老年人免费接种PPV23的AEFI数据,对AEFI的发生情况、发生时间、发生程度和病例转归情况进行了描述性分析。  结果  玉溪市2018年1月1日 — 2020年12月31日免费接种PPV23的 ≥ 60岁老年人共243670人,累计报告AEFI者40例,AEFI发生率为16.42/10万;其中一般反应占77.5 %,异常反应占12.5 %,心因性反应和偶合反应分别占5 %,上述病例均好转与痊愈。  结论  玉溪市老年人免费接种PPV23的安全性良好。     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果观察共接种6 550人,回收有效监测卡4 361张,局部反应发生率0.71%,全身反应发生率1.56%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的。     

上海市某区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果评价

【目的】研究老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV-23)后,血清抗体水平的变化情况。【方法】采用多阶段随机抽样方法,选择200名60岁及以上沪籍老人接种PPV-23疫苗,分别对接种前、接种后1个月、3个月和6个月血清抗体水平进行检测,并比较抗体水平。【结果】疫苗接种前,肺炎球菌抗体阳性率为9.00%,吸烟的老年人肺炎球菌抗体阳性率高于不吸烟者(χ~2=5.81,P=0.02),有哮喘病史者亦显著高于无哮喘病史者(χ~2=2.40,P=0.01)。PPV-23疫苗接种后1个月、3个月和6个月,老年人肺炎球菌抗体阳性率分别为44.50%、60.50%和50.50%,高于接种前。接种后3个月阳性率最高,高于接种后1个月(χ~2=21.33,P0.001),亦高于接种后6个月(χ~2=10.00,P=0.002);接种后1个月抗体阳性率与接种后6个月差异无统计学意义(χ~2=2.77,P=0.10)。未有证据支持年龄、性别、文化程度、抽烟、锻炼、是否有相关疾病等因素对肺炎球菌抗体水平有影响。【结论】老年人接种PPV-23疫苗后可产生特异性抗体,且可维持6个月。     

COPD患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗不良反应分析

目的 了解慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)和流感病毒裂解疫苗(流感疫苗)安全性.方法 选择近一年在东阳市人民医院住院过的COPD患者,经预检无接种禁忌症者同时在左、右臂分别接种PPV23和流感疫苗,于接种后30 min、3d、30 d进行主动观察不良反应发生率、不良反应类型和严重程度.结果 共观察644例,发生不良反应174例,不良反应发生率为27.02％,其中一般反应172例,偶合反应2例.172例一般反应中局部反应132例,全身反应37例,局部反应和全身反应同时发生3例;PPV23和流感疫苗的局部反应发生率分别为16.46％(106/644)和13.51％(87/644),差异无统计学意义(x2=2.200,P=0.140),局部反应主要为接种部位的疼痛和红肿,全身反应以发热、疲倦乏力和食欲下降为主,所有患者均在一周内恢复.结论 COPD患者联合接种PPV23和流感疫苗具有较高的安全性.     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎(PP)的保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库等数据库,将60岁以上老年人接种PPV23流行病学保护效果的随机对照试验、队列研究、病例对照研究纳入研究.合并各项研究中关于接种组和对照组间发生IPD、PP的相对危险度(RR)或比值比(OR).在合并RR或OR有统计学意义的情况下,计算疫苗效力.使用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入4篇随机对照研究、5篇队列研究和8篇病例对照研究.随机对照研究合并后显示接种PPV23后对IPD和PP的疫苗效力分别是73％(95％CI:10％～92％),64％ (95％ CI:35％ ～80％);队列研究合并后显示对IPD和PP的疫苗效力分别为45％ (95％CI:15％～65％),48％ (95％CI:25％～63％);病例对照研究合并显示对IPD和PP的疫苗效力分别是59％ (95％ CI:35％～74％),45％(95％CI:27％～59％).结论 60岁以上老年人接种PPV23后对IPD和PP均有良好的保护效果,而且由于PPV23覆盖肺炎球菌血清型别较广,可以有效减少IPD、PP发病,值得在60岁以上老年人中推广使用.     

中老年人群中23价肺炎球菌疫苗免疫效果观察

18 8 1年肺炎球菌被路易·巴斯德成功分离出之后 ,一直被认为是人类的重要致病原 ,波及范围极广 ,严重危害人类健康。虽然磺胺、青霉素等抗菌药物的相继问世在很大程度上控制和缓解了肺炎球菌病的发生和流行 ,但是耐药菌株 ,尤其是多重耐药菌株的出现 ,使得治疗效用大大削弱。 1983年研制成功的 2 3价肺炎球菌疫苗获准用于人类预防 ,为抵御该病的危害带来了新的希望。近来 ,我国引进该疫苗并在全国很多省市推广使用。对该疫苗免疫效果国内少有报道 ,为此 ,我们在天津市蓟县择取了部分人群进行血清学免疫效果调查。一、材料与方法1.研究对象 …     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

常州市武进区慢性病患者接种23价肺炎球菌多糖疫苗的保护效果和成本效益北大核心

目的评价慢性病患者接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的保护效果(VE)和成本效益。方法在常州市武进区选取10个乡镇招募慢性病患者,分为PPV23接种组和不接种疫苗的对照组,观察1年内两组肺炎、呼吸道感染和慢性病发作发病率,收集接种成本和医疗费用,计算接种PPV23的VE和效益成本比。结果本研究共纳入慢性病患者900人,其中接种组440人、对照组460人。慢性病患者接种PPV23对肺炎、呼吸道感染、慢性病发作的VE(95%CI)分别为55.19%(-57.90%-87.32%)、51.63%(27.79%-67.71%)、44.08%(9.36%-65.60%);人均接种成本为202元,人均接种效益为696元,效益成本比为3.45:1。结论慢性病患者接种PPV23具有较好的保护效果和成本效益。     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人下呼吸道感染的效果考察

目的为了对23价肺炎球菌多糖疫苗预防社区老年人下呼吸道感染(Lowerrespiratorytractinfeceions,LRTIs)的效果、成本-效益及接种后的不良反应进行分析。方法抽取600名老年人均分为疫苗组和对照组,疫苗组接种后随访2周观察不良反应。同期追踪两组1年LRTIs、抗生素使用、住院情况、直接医疗费用。结果疫苗对LRTIs、抗生素使用、住院保护效率分别为69.7%、72.6%、65.9%。亚组分析,疫苗可减少慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)、冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者LRTIs、抗生素使用、住院;减少糖尿病、高血压患者LRTIs、抗生素使用。接种疫苗的成本效益比为1∶2.06,净效益66471.65元。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1~3d可缓解。结论社区老年人,尤其是有COPD、冠心病的老年人,接种23价肺炎球菌多糖疫苗具有一定的保护效率、成本-效益和安全性。     

短期内再次接种23价肺炎球菌多糖疫苗引起Arthus反应1例报告

某男，33月龄，经常在外，2005年4月9日8：00左右，该儿童父亲自行带其到当地卫生院预防接种门诊要求接种23价肺炎球菌多糖疫苗。其预防接种证、一人一卡均无该疫苗接种记录。接种医生确认其无疫苗接种禁忌症之后，使用一次性注射器，在右上臂三角肌常规消毒后肌肉注射了1针23价肺炎球菌多糖疫苗0．5ml。疫苗为默沙东公司生产，批号F1338，失效期2005-11-25。     

检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗的儿童保护效果

目的 采用检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23）对儿童肺炎球菌[即肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia, Spn）]相关呼吸道感染疾病的保护效果。方法 选取2017年1月1日—2020年12月31日因急性呼吸道感染（acute respiratory illness, ARI）在苏州大学附属儿童医院住院治疗的2岁≤年龄<10岁的患儿为研究对象,前瞻性收集呼吸道感染患儿中分离的肺炎链球菌菌株,通过荚膜肿胀实验确定Spn菌株血清型。采用检测阴性设计病例对照研究,病例组为感染PPV23血清型肺炎球菌的患儿,对照组分别为非疫苗血清型（non-vaccine serotype,NVT）患儿（感染非PPV23血清型肺炎球菌患儿）（NVT对照组）和肺炎球菌阴性（Spn–）患儿（临床样本中未检出感染Spn的患儿）（Spn–对照组）。在苏州市疾病预防控制中心的疫苗接种登记数据库中查询患儿PPV23接种的相关信息。采用Logistic回归模型估计PPV23接种...     

13价肺炎球菌结合疫苗成人应用免疫原性和效果

肺炎球菌是导致成人特别是老年人群严重感染和死亡的重要原因之一。13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）已在全球多个国家或地区获得批准用于预防成人侵袭性和非侵袭性肺炎球菌性疾病等,但在中国大陆尚未批准应用于成人。本文综述了PCV13在全球其他国家和地区成人中的免疫原性和效果,为优化我国PCV13疫苗免疫程序提供依据。     

世界卫生组织对使用23价肺炎球菌多糖疫苗的指导意见

1背景 1.1流行病学 肺炎球菌是世界范围内引起疾病和死亡的重要原因。根据世界卫生组织（WHO）2002年的评估,全世界每年约有160万肺炎球菌性疾病的严重病例,绝大多数是儿童和老人。目前,关于肺炎球菌性疾病造成疾病负担的评估资料很少,尤其是大年龄儿童和中低收入成人中的相关资料很少。     

我国有了自己的23价肺炎球菌疫苗

中生集团成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗于2006年8月17日取得了GMP证书（国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第108号）），10月23日正式上市销售。