上海市青浦区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析青浦区2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2012年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果青浦区2012年共报告AEFI 586例,报告发生率为136.56例/10万剂,其中一般反应581例(99.15%),异常反应4例(0.68%),偶合征1例(0.17%);较多分布在5⁸月(49.66%);主要为发热(50.34)和局部红肿(33.96%);报告发生数较多的产品有白百破、流脑A群、流感菌(HIB);报告发生率居前3位的产品是:五联、白百破、流脑A群。586例AEFI中,治愈584例,好转2例。结论青浦区AEFI监测敏感性较高,但仍需要加强AEFI监测工作,应进一步强化预防接种规范操作,注重公众沟通。     

上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果 2010年青浦区共报告AEFI475例,其中一般反应447例(94.11%),异常反应12例(2.53%),偶合症16例(3.37%);48h内报告率、48h内流调率为100.00%;<1岁的212例(44.63%);较多分布在4～9月(65.68%)。475例AEFI以发热(64.71%)和局部红肿(16.56%)为主,94.74%发生在接种疫苗1天内。报告发生AEFI病例数较多的疫苗为白百破疫苗(140例)、A群流脑疫苗(114例)和麻疹疫苗(50例);报告发生率较高的疫苗为A群流脑疫苗(441.38人次/10万剂)、白百破疫苗(303.83人次/10万剂)和肺炎疫苗(262.70人次/10万剂)。475例AEFI中,治愈433例(91.16%),好转40例(8.42%)。结论 AEFI发生率与多种因素有关。开展监测时,对不同人群、不同时间和不同疫苗的关注应有侧重点。注重沟通,加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作。     

疑似预防接种异常反应个案报告影响因素分析

目的 探讨影响疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)个案报告的因素.方法 采用自填问卷方式调查县级AEFI监测系统保障措施、运行现状及接种人员相关知识、态度.结果 县级AEFI监测系统专人负责,增加从事AEFI监测人数和培训人次数,对防保机构进行督导以及及时的信息反馈,均可促进AEFI个案报告.有AEFI报告的接种人员接受培训次数多于无报告人员;有AEFI报告的接种人员中参加过专题培训的(74.17%)高于无报告人员(58.41%);有AEFI报告的人员中有报告顾虑的(17.36%)低于无报告人员(39.50%).结论 影响AEFI个案报告的因素包括县级AEFI监测系统是否有专人负责、对辖区内防保机构的督导和信息反馈以及接种人员接受培训的次数、方式,是否有顾虑等.     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。     

呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占71％,男女性别比为1.08:1,集中在5、6月份.一般反应占76％,异常反应占20％,偶合症占4％;临床损害以发热最为多见.75例均治愈或好转.全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为89.33％,48h调查率为100％.结论 全市AEFI监测系统的质量仍需提高,各县区差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗.     

2011年济南市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解济南市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,为评价疫苗安全性提供科学依据。方法对济南市2011年AEFI监测资料进行分析。结果2011年济南市全市各类疫苗接种1956025人次,报告AEF病例229例,报告发生率为11．71／10万。AEFI报告发生率,各个区（市、县）为5．62／10万～24．89／10万;0岁为12．50／10万,1岁为15·98／10万,2～4岁为7．23／10万,5～7岁为14．48／10万,≥8岁为10．74／10万;1～12月分别为0．OO／10万、0·76／10万、1．66／10万、2．92／10万、2．35／10万、3．60／10万、39．44／10万、9．38／10万、9．39／10万、22．95／10万、32．07／10万、55·38／10万。反应发生率居前三位的依次为7价肺炎疫苗（53．55／10万）、麻风疫苗（38．28／10万）、23firm炎疫苗（36·13／10万）。229例AEFI中,接种后1d内发生反应的占80．79％;一般反应占91．27％,异常反应占8．30％,偶合症占0·43％;治愈的占68．56％,好转的占29．26％,不详的占1．31％,留下后遗症的1例,死亡1例。结论2011年济南市AEFI报告发生率不高。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统,收集全国截至2010年3月15日报告的2009年AE...     

山东省2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析山东省2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011年全省142个县(区、市)均有AEFI数据报告,48h内报告率为97.09%,48h内调查率为98.80%。全省AEFI监测系统共收到个案8045例,其中≤1岁占76.97%,男女性别比为1.42:1。报告的AEFI中,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗占75.71%,首剂接种疫苗占62.92%,其中82.87%发生在接种后≤1d;一般反应占97.05%,预防接种异常反应占2.56%,其中过敏反应和卡介苗淋巴结炎占1.72%。估算全省NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为0.09/100万～49.52/100万。8000例(99.44%)治愈或好转;5例(0.06%)死亡,其中预防接种异常反应2例(0.02%);5例(0.06%)有后遗症。结论山东省AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高。AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1d,此为监测重点。     

广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据．通过广东省疫苗月报告系统收集同期全省疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法对AEFI发生特征进行流行病学分析。结果2011-2012年广东省共报告AEF1个案9753例（报告发生率为89．77／100万剂次）,男、女性分别5945、3808例;以≤1岁、2～7岁人群为主,分别占65．75％（6413／9753）、32．29％（3149／9753）。一般反应6211例（63．68％,6211／9753）,其平均报告发生率为57．17／100万剂次,以发热、红肿、硬结为主;异常反应2969例（30．44％,2969／9753）,平均报告发生率为27．33／100万剂次,以过敏性皮疹（2399例）、卡介苗淋巴结炎（137例）和血管性水肿（125例）为主,共占89．63％（2661／2969）,其中严重异常反应193例（1.98％,193／9753）,平均报告发生率为1．79／100万剂次,以过敏性休克（57例）、血小板减少性紫癜（20例）和过敏性紫癜（16例）为主,共占48．19％（93／193）。87．41％（8525／9753）AEF1个案发生在接种后当天或第2天,治愈和好转占97．75％（9534／9753）。异常反应调查诊断结论92．49％（2746／2969）由疾控机构调查组作出,89．59％（2660／2969）由县级机构作出。结论广东省AEFI监测敏感度较高,AFEI常发生在小年龄组和接种后当天或第2天,预后良好。     

An approach to death as an adverse event following immunization

Co-incidental death occurring proximate to vaccination may be reported as an adverse event following immunization. Such events are particularly concerning because they may raise community and health provider concerns about the safety of the specific vaccine and often the immunization programme in general. Coincidental events need to be differentiated from vaccine reactions, such as anaphylaxis, which may very rarely result in death. In 2013, the World Health Organization (WHO) released an updated manual for the Causality Assessment of an AEFI. The purpose of this review is to apply the WHO causality methodology to death when this is reported as an AEFI. The causality assessment scheme recommends a four step process to enable classification of the AEFI and to differentiate events which are causally consistent from those that are inconsistent with immunization. However, for some events causality maybe indeterminate. Consistent causal reactions that may result in death are very rare and maybe related to the vaccine product (e.g. anaphylaxis, viscerotrophic disease), vaccine quality defect (e.g. an incompletely attenuated live vaccine agent) or an immunization error (e.g. vaccine vial contamination). Events that are inconsistent with immunizations are due to co-incidental conditions that may account for infant and childhood mortality. In countries with a high infant mortality rate the coincidental occurrence of death and immunization may occur not infrequently and a robust mechanism to obtain information from autopsy and perform an AEFI investigation and causality assessment is essential. Communication with the community and all stakeholders to maintain confidence in the immunization programme is critical.     

2007-2019年哈尔滨市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析哈尔滨市2007-2019年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价哈尔滨市AEFI监测系统运转情况和预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集哈尔滨市2007-2019年报告的AEFI个案数据,以描述流行病学方法进行分析。结果哈尔滨市2007-2019年共报告AEFI 16963例,报告发生率为66.57/10万剂,报告乡级覆盖率100%,48 h内报告率为99.83%,48 h调查率为98.07%,调查3 d内报告率79.33%,AEFI分类率为100%;男、女性别比约1.44∶1;≤1岁婴幼儿为主;夏季发病略多;常见于发热、局部红肿、局部硬结等一般反应,且多发生于接种后1 d内;市区高于县(市);报告病例数居首位的疫苗为无细胞百白破疫苗。结论哈尔滨市AEFI监测系统运转良好,预防接种安全性较高,但严重异常反应偶有发生,应加以重视。     

2012-2017年孝感市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2012-2017年孝感市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统数据,评价监测系统敏感性及疫苗使用质量安全性.方法 通过中国免疫规划AEFI监测信息系统,导出2012-2017年孝感市AEFI报告个案信息数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2012-2017年孝感市报告AEFI个案2 457例,AE...     

2008 - 2017年南宁市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年南宁市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统指标的完成情况和疫苗接种安全性。方法 通过国家AEFI信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集2008 - 2017年南宁市AEFI个案和疫苗接种数据,分析方法采用描述性流行病学方法。结果 2008 - 2017年南宁市共报告 2 523例AEFI,估计报告发生率为5.54 /10万,一般反应和异常反应报告发生率分别为3.22/10万和2.11/10万。12个县（区）均有AEFI报告,报告率100%,48 h内报告率和48 h内调查率分别为95.96%和93.74%。结论 南宁市AEFI监测系统运转正常,达到全国监测方案标准。但仍需加强人员培训,定期开展工作督导,做好AEFI风险评估和沟通,提高监测的敏感性和准确性。     

海口市2011年疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的分析海口市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,评价AEFI监测系统运转状况及预防接种安全性,为改进疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法调取AEFI信息管理系统网络直报的2011年全年的海口市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI病例特征,并统计分析AEFI报告发生率、及时报告率、及时调查率等。结果 2011年共报告AEFI 386例,报告发生率为3.89/万剂次,各区县间报告发生率差异有统计学意义(χ2=81.57,P<0.05)。及时报告率98.45%,及时调查率98.78%,个案调查率及完整率100.00%,3日内调查表报告率76.69%。病例主要发生在小年龄组儿童(其中≤1岁组占72.8%),男女性别比为1.47∶1.87。31%的AEFI个案发生在疫苗接种后1d内。一类疫苗报告发生率为4.65/万剂次,二类疫苗报告发生率为2.57/万剂次,差异有统计学意义(χ2=15.52,P<0.05)。AEFI分类诊断中,一般反应占57.77%,异常反应占35.23%;异常反应中以过敏性皮疹为主,占80.88%。结论海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高,但监测质量还需进一步提高。     

某区基层保健人员对疑似预防接种异常反应的认知调查

[目的]了解某区基层保健人员对疑似预防接种异常反应(AEFI)及处理方法的认知情况,指导AEFI的监测和处理工作。[方法]对某区基层保健人员进行匿名调查现场问卷调查、回收后进行分析。[结果]本次被调查者有81%认为规范化的预防接种门诊可以减少AEFI,59.5%认为知情同意书能减少AEFI。对于AEFI纠纷主要原因61.9%认为疫苗质量,27.1%认为家长隐瞒禁忌症,8.6%认为是服务态度。97.1%被调查者认为发现AEFI应该报告。处理AEFI纠纷的方法63.8%选择耐心解释,31.9%认为应由卫生行政部门调解,选择经济赔偿为3.3%,选择法律诉讼的为1%。34.8%的被调查者知晓相关法规,不同级别医院(χ2=13.15,P﹤0.05),不同职称(χ2=8.697,P﹤0.05)的被调查者有差异。有89.5%认为应该建立疑似预防接种异常反应的保偿金或保险金。[结论]在AEFI培训工作中应以初级职称和一级医院保健人员为重点加强法律法规培训,建议将异常反应补偿费纳入疑似预防接种异常反应监测和处理工作经费预算。     

乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应的文献计量学分析

目的 分析乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生情况及病例特征,了解乙肝疫苗的安全性。方法 运用文献计量学方法对1987 - 2017年中国知网、万方和维普数据库收录的乙肝疫苗AEFI的中文文献进行定量统计分析。结果 纳入文献457篇,其中,乙肝疫苗AEFI监测分析268篇,AEFI个案分析189篇, 224例。268篇文献中,HepB的AEFI报告发生率为0.20/10万剂～258.62/10万剂,AEFI发生率在＜10/10万剂的文献64.93%。224例AEFI病例,男女性别比为1.59∶1;≤1岁占53.57%,AEFI病例主要集中在第1、2剂次和≤1 d;18种异常反应占65.18%,排前三位的是过敏性休克、过敏性皮疹和过敏性紫癜;14种偶合症占28.13%,排前三位的是维生素K缺乏症、肺炎、婴儿猝死综合征。49例AEFI死亡病例,偶合症死因排前三位的分别是维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征,异常反应死因均为过敏性休克。结论 乙肝疫苗AEFI为极罕见事件。乙肝疫苗AEFI死亡以维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征等偶合症多见,过敏性休克是乙肝疫苗异常反应的主要死亡原因。