青银注射液指纹图谱实验研究

目的 :建立青银注射液指纹图谱检测标准。方法 :采用气相 (GC)、液相 (HPLC)色谱法 ,分别检测青银注射液所含挥发性及非挥发性化学成分 ,以樟脑、绿原酸对照品为参照物 ,按“中药注射剂指纹图谱的技术要求”计算相对保留时间及峰面积比值 ,标定共有指纹峰。结果 :在全面方法学研究的基础上 ,先后对 13批注射液供试品进行检测分析 ,从而建立了该注射液的GC ,HPLC指纹图谱。结论 :GC指纹图 15个共有峰、HPLC指纹图 6个共有峰的相对保留时间及峰面积比值 ,可作为青银注射液质量评价的重要依据之一。     

清开灵注射液指纹图谱的HPLC研究

目的建立清开灵注射液的HPLC指纹图谱.方法选择NUDEOSIL-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相(A)甲醇-(B)0.5%醋酸梯度洗脱,运行时间65min,检测波长255nm,测定清开灵注射液的指纹图谱.结果标示出清开灵注射液17个共有峰,以黄芩苷作为参照峰,得出共有峰的相对保留时间和相对峰面积,其非共有峰面积未超过总峰面积的10%.结论方法准确、重复性好,为清开灵注射液的指纹图谱质量控制提供了依据.     

中药色谱指纹图谱相关性研究方法初探

目的：探讨中药色谱指纹图谱相关性研究方法以及相关性研究对中药生产控制的应用。方法：根据目前我国公布的中药指纹图谱研究技术要求规定，对某发酵菌粉注射液及其原料的色谱指纹图谱进行相关性研究，对应规定相对峰面积的共有峰，计算了原料与注射液相对应共有峰的相对峰面积，以及相应峰相对峰面积比值及其相对标准偏差（RSD）。结果：应规定相对峰面积的共有峰，它们的相对峰面积比值的相对标准偏差均小于8%(n=10)。结论:认为可以通过制订共有峰的相对峰面积比值及其相对标准偏差来体现原料与注射液指纹科谱之间的量相关性，建议把该比值的RSD定为不得过10％（n≥10)，据此可通过严格控制原料的质量及工艺的稳定来控制成品的指纹图谱。     

黄连的毛细管电泳特征指纹图谱研究

目的 建立黄连的高效毛细管电泳指纹图谱。方法 采用毛细管电泳考察了不同批药材季铵碱的保留时间和峰面积的相关性，并以小菜碱作为参照物计算了各色谱峰的相对保留时间和峰面积比值。结果 不同批号的黄连样品色谱组分的保留时间和峰面积的相关系数均大于0．9990。结论 建立的黄连高效毛细管电泳指纹图谱稳定、可靠，可作为黄连的特征指纹图谱。     

不同厂家清开灵注射液指纹图谱研究

目的:比较不同厂家清开灵注射液的HPLC指纹图谱。方法:选择NUDEOSIL-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相(A)甲醇—(B)0.5%醋酸梯度洗脱,运行时间65min,检测波长255nm,测定清开灵注射液的指纹图谱。结果:标示出清开灵注射液17个共有峰,以黄芩苷作为参照峰,得出共有峰的相对保留时间和相对峰面积,用中药指纹图谱相似度计算软件计算得出其相似度在0.9以上。结论:不同厂家清开灵注射液的指纹图谱基本一致,可以利用指纹图谱对其进行质量控制。     

复创产品指纹图谱的比较研究

目的:对复创产品指纹图谱进行研究,比较分析不同工艺制备的复创产品中苷类成分指纹图谱的差异。方法:采用HPLC法,以人参皂苷Rg1为参照物,C18色谱柱,乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.00m L/min,柱温25℃,检测波长203nm,进样10μL,记录时间75min,以人参皂苷Rg1色谱峰(S峰)的保留时间和峰面积为1计算各峰相对保留时间和相对峰面积比值,并进行方法学考查;采用中国国家药典委员会制定的"中药色谱指纹图谱相似性评价系统"进行相似度评价。结果:制定了不同工艺制备的复创产品中苷类成分指纹图谱,标注了复创产品中苷类成分8个共有指纹峰。不同工艺制备的复创产品各共有指纹峰的相对保留时间比较接近,而各共有指纹峰的相对峰面积则相差较大。结论:通过对复创产品中苷类成分指纹图谱的制定和比较分析,为指纹图谱的制定提供了实验依据,对提高天然产物质量控制技术进行了有意义的探索。     

色谱指纹图谱欧式距离法的一种改进

目的通过对欧氏距离算法的改进构建相对欧氏距离,使其值能够精确地反映样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似性。方法以对照指纹图谱为标准建立样品及对照比值指纹图谱,并将样品与对照品指纹峰向量差值和的绝对值和向量差绝对值的和的比值和各共有峰、非共有峰总面积的权重系数引入欧氏距离计算公式,并计算指纹图谱向量模长的比值,利用文献数据评价参麦注射液质量和中药材大黄质量。结果模拟数据计算结果表明改进算法能准确反应指纹图谱峰间比例关系的一致性及共有峰总面积的波动,定量反应非共有峰总面积对相对欧氏距离的影响.参麦注射液和大黄指纹色谱的计算结果与文献一致。结论本文提出的相对欧氏距离计算方法和判断方法可用于中药产品批间质量稳定性的控制。     

小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱研究

目的建立小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱。方法以Kromasil C18为色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长260 nm。结果建立了小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱,确定了14个共有峰,共有峰相对保留时间的RSD为0.02%~1.49%,相对峰面积的RSD为6.12%~58.75%,10批样品的相似度均大于0.9。结论本方法简单可靠,可用于小叶黑柴胡药材的质量控制。     

东北红豆杉枝叶HPLC指纹图谱研究

目的研究东北红豆杉枝叶中HPLC指纹图谱,以便完整地反映东北红豆杉枝叶内在化学信息,全面评价东北红豆杉内在质量。方法采用高效液相色谱法分析东北红豆杉枝叶乙醇提取物。结果建立了东北红豆杉指纹图谱,对10批不同采收时间的东北红豆杉枝叶进行了指纹图谱分析,得出主要共有峰相对保留时间,相对峰面积作为东北红豆杉枝叶指纹谱相关技术参数。结论东北红豆杉枝叶指纹图谱可用于评价其药材质量。     

延龄草提取物HPLC指纹图谱研究

目的建立延龄草提取物HPLC指纹图谱。方法采用Aglient C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水(95∶5),检测波长:238 nm,流速:1 m L·min~(-1)。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对其进行了相似度计算。结果以有效成分薯蓣皂苷元为标准品,建立延龄草提取物的色谱指纹图谱,确定7个共有峰为特征峰。以共有模式为参照进行相似度分析,10批延龄草提取物的HPLC色谱指纹图谱的相似度均大于0.95。结论 10批供试品各共有峰的相对保留时间、相对峰面积均具有较好的重现性,所选的共有峰能较全面地反映供试样品的信息。     

注射用复方荭草(冻干粉针)指纹图谱研究

目的:采用RP HPLC建立注射用复方荭草(冻干粉针)的指纹图谱检测标准。方法:用Inersil ODS3色谱柱,乙腈0.1%磷酸溶液梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;检测波长300nm。结果:在相同色谱条件下获得药材、中间体和制剂的色谱图各色谱峰分离较好,制剂与药材、中间体的指纹图谱有良好的相关性,达到指纹图谱的技术要求。结论:指纹图谱17个共有峰的相对保留时间及峰面积比值,可作为注射用复方荭草(冻干粉针)质量控制的重要依据之一。     

水蛭仿生酶解有效部位HPLC指纹图谱的研究

目的:建立水蛭仿生酶解有效部位HPLC指纹图谱的鉴定标准。方法:采用依利特SinoChrom ODS-BP色谱柱;0～25min,甲醇(1%～10%)～水梯度洗脱;柱温35℃;流速0.8 mL.min-1;检测波长254nm。结果:在相同色谱条件下获得6批水蛭仿生酶解有效部位的指纹色谱图,其中8个色谱峰分离较好,均达到指纹图谱的技术要求。结论:HPLC指纹图谱中8个共有峰的相对保留时间比值(RRT)和相对峰面积比值(RPA)可用于水蛭仿生酶解有效部位的质量控制。     

叶下珠药材HPLC指纹图谱的研究

目的:建立叶下珠药材高效液相指纹图谱,为叶下珠的鉴别及质量控制提供依据。方法:采用高效液相色谱法对不同产地,不同采摘时间的叶下珠水溶性成分进行指纹图谱的研究。结果:HPLC指纹图谱中峰的分离均较好,得到10个共有峰。结论:该指纹谱能够用于叶下珠药材的鉴定及质量评价。     

丹参药材乙醇提取物高效液相色谱指纹图谱研究

 目的建立丹参药材乙醇提取物高效液相色谱指纹图谱,以便比较完整地反映丹参内在化学信息,全面评价丹参内在质量,初步揭示指纹图谱与药物作用的关系。方法采用梯度洗脱高效液相色谱法分析丹参乙醇提取物。结果建立了丹参指纹图谱,以隐丹参酮为参照物,得出主要共有峰相对保留时间、相对峰面积,作为丹参指纹图谱相关技术参数。对4个产地的丹参样品测定显示主要共有峰相对保留时间重复性好(RSD＜1.0％)、相对峰面积有明显差别。结论丹参药材指纹图谱可用于评价丹参药材质量,同时通过对指纹图谱解析,可对药材进行治疗作用强弱或治疗作用取向的评价。     

青海道地药材秦艽HPLC指纹图谱研究

目的利用高效液相色谱法建立了青海秦艽药材的色谱指纹图谱。方法以青海产秦艽药材为分析对象,通过正交试验设计、信息理论及化学计量学的相关方法,确定适宜的色谱条件,从而建立了10个不同产地青海秦艽药材样品的指纹图谱。结果指纹图谱中共有峰面积及其精密度、稳定性及重现性均符合《中药注射指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中的相关规定。结论采用HPLC指纹图谱可有效控制秦艽的质量。     

鸡血藤高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立鸡血藤的高效液相色谱指纹图谱，以评价鸡血藤的质量。方法 用HPLC法获得鸡血藤药材的色谱图，再用聚类分析方法进行考察。结果 鸡血藤共有11个峰，其中非共有峰6个，共有峰5个，共有峰的相对保留时间分别为：0．046，0．664，1．000，1．198，1．383；相对峰面积分别为：0．819，0．221，1．000，0．331，0．458。鸡血藤及其混淆品种的色谱指纹图谱存在明显差异，所提取的11个色谱峰可作为指纹特征。结论 HPLC色谱指纹图谱分析技术可用于鸡血藤药材的鉴别。     

新会柑皮HPLC指纹图谱的研究

目的:建立新会柑皮的HPLC指纹图谱.方法:RP-HPLC法,Agilent Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),甲醇与水进行梯度冼脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm.结果:在实验条件下测定不同的新会柑皮样品,在色谱图中得到11个共有指纹峰.结论:通过对色谱图的相对保留时间和相对峰面积进行相关性分析对比,建立了新会柑皮的HPLC指纹图谱,为新会柑皮的质量评价提供了科学的依据.     

半夏药材HPLC指纹图谱研究

目的建立渝产半夏的指纹图谱,为半夏药材的质量控制提供依据.方法采用HPLC法,cosmosilODS (4.6mm×250mm, 5μm)色谱柱,流动相以甲醇-水(0%～5%)连续梯度洗脱,检测波长254nm,流速1.0 ml/min,进样量20μL,柱温25℃.结果建立了6种叶型性状类型半夏的指纹图谱.半夏药材有11个共有峰,多数峰可以达到较好分离.各栽培半夏间共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.1%,相对峰面积RSD均小于1%,符合指纹图谱相关要求.结论建立的HPLC指纹图谱有较好的精密度、重现性和稳定性,可以作为半夏质量评价主要依据之一.     

旋覆花药材HPLC指纹图谱研究

目的：研究旋覆花药材的指纹图谱的测定方法，确定旋覆花HPLC指纹图谱。方法：采用HPLC/UV测定旋覆花药材甲醇提取液的指纹图谱，并与同属其他植物花序进行比较。结果：建立了旋覆花药材的HPLC指纹图谱，发现13个色谱峰为共有峰，确定了其相对保留时间和峰面积比值的范围。结论：利用旋覆花指纹图谱可以对不同植物来源的旋覆花药材进行鉴别，并可在一定程度上进行质量控制。