新运行模式下我院脑卒中中心医疗质量管理思考

苏北人民医院脑卒中中心是一个多科室合作团队,在新运行模式下,脑卒中中心建立健全各项规章制度,加强医院基础质量管理、完善环节质量控制手段、抓好终末质量评价,以医疗质量管理为中心,在临床工作中收到了良好效果。     

浅谈静脉药物配置中心的质量管理

质量管理是现代医院管理的核心内容,而静脉药物配置中心作为医院质量管理重点部门之一,负责调配全院患者静脉输液,由于成品输液直接进入患者血液循环,静脉药物配置中心的质量管理尤为重要。如果静脉药物配置中心的质量管理不当,可能直接造成医院感染事件聚集性发生,甚至危及患者生命。国内各医院均极为重视静脉药物配置中心的质量管理工作,目前各医院静脉药物配置中心质量管理手段及质量管理效果不尽相同,笔者调研的PDCA循环、集束化管理、前馈控制等几种常用质量管理模式各有所长,医院静脉药物配置中心应积极思考,根据自身特点,持续改进,选择适合自己的质量管理模式,为临床提供真正安全的静脉用药。     

药物临床试验中药物的质量控制

药物临床试验是新药研发过程中极其重要的一个环节,是对试验药物的安全性、有效性和不良反应等各方面进行全面科学客观评价不可忽略的一部分,而对临床试验用药物的管理和质量控制是保证临床试验顺利进行的前提。本文主要阐述了临床药物临床试验中各个环节对试验用药物质量控制及重点环节。     

卫星药房建设提升临床试验质量

试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平。从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房,并采取GCP药房监管模式,实现试验用药品闭环管理。实施后,试验用药品质控问题减少,管理更加规范。卫星药房可作为GCP 药房的补充,确保试验用药品安全,提升临床试验质量。     

实施药物临床试验质量全过程控制的探讨

药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.     

质量管理体系内部审核方式与保健中心日常管理的关系

〔目的〕为有效提高国际旅行卫生保健中心管理质量,实现质量管理体系的持续改进。〔方法〕结合国际旅行卫生保健中心的具体情况,并通过对福清检验检疫局国际旅行卫生保健中心推行ISO9000质量管理体系过程的分析,为保健中心内部质量管理体系审核工作提出建议。〔结果〕国际旅行卫生保健中心应从自身特点出发,合理选择内审模式、内审人员及内审关键控制点,实现内审同保健中心日常管理工作一体化。〔结论〕国际旅行卫生保健中心在推行ISO9000质量管理体系过程中应不断总结经验,全面提高保健中心的工作质量和水平,加快保健中心的全面建设。     

提高细菌培养率加强抗菌药物的管理

加强抗菌药物临床合理应用的管理,是医院感染管理工作的重要内容,减少或延缓多药耐药菌的产生,有效预防和控制医院感染的发生. 1 建立健全管理体系 各科设有抗菌药物合理应用管理质量控制员,协助科主任进行监督和管理抗菌药物的临床应用.医院以不同形式宣传:下发相关文件、制定相关制度、临床合理用药手册人手一份、三基训练培训考核也囊括此内容,每年细菌培养率平均在16％～19％;当医院感染科从医务科脱离后,新主任更有精力专注于医院感染专业的工作,有效控制多药耐药菌的产生和传播.     

多水平统计模型在多中心临床试验评价中的应用

在临床药物评价中常采用多中心临床试验〔1,2 ,3〕。同一药物在不同中心 (即医院 )间的试验结果往往表现出不完全一致 ,这不仅仅与药物本身有关 ,而且还可能与各中心的技术水平、医生素质等不完全一致有很大的关系。因此 ,在对多中心临床试验进行评价时 ,要考虑两种内部相关 :其一是个体 (病人 )在临床试验各阶段的重复测量值之间的内部相关 ;一个控制得好的临床试验 ,除药物特有的趋势效应外 ,某指标的重复测量值之间应有较高的相关。其二是各中心个体间的内部相关 ;理论上来讲 ,严格的临床试验是不允许有中心效应的 ,但由于各中心的医疗水…     

病案质量分层目标管理的评价与研究

病案质量管理是医院管理的重要环节和质量控制点,其核心是病案质量的标准、评估和管理目标.每份病案的真实性、准确性、科学性、逻辑性,构成一份完整的价值极高的医学资料,也是临床、教学、科研的宝贵参考资料,同时更是医院管理层次的重要信息源,如医疗事故纠纷中的病案举证等.     

如何提高质控中心的管理效能

为进一步规范质控中心管理，强化其质控职能，设立专职管理部门，建立健全规章制度，更新完善质量控制标准，制定多维度评价指标，并强化个人考核。经实践，质控中心管理日趋规范，各质控中心工作水平不断提高，实现了质控中心成员动态化管理。但评价指标还应进一步细化，建立更加客观的个人工作绩效评价指标，并加大信息化建设力度。     

中药临床试验的档案管理

本文探讨在药物临床试验过程中,怎样对临床试验档案进行整理和创新。通过加强医院临床研究者和档案管理员的档案管理意识,建立健全各项规章制度,提高药物临床试验档案管理专业人员的专业素质,加强规范化管理,使医院药物临床试验档案管理进一步提高,为药物临床试验提供科学、真实、准确、完整、可靠的证据。     

优质护理在消毒供应中心的可行性

根据消毒供应中心专业的特殊性,建立健全了各项规章制度,如消毒供应中心工作制度、质量管理制度、质量控制及追溯制度、消毒隔离制度、职业防护制度、物品召回制度、查对制度、沟通协调制度、缺陷管理制度、下收下送制度等。完善了各岗位操作流程和质量标准（回收、清洗、检查、包装、灭菌、监测、储存、发放）,明确了各岗位人员工作职责。科主任从工作计划、组织、监督及控制等方面进行管理,通过细化工作职责,合理分工,对各岗位实行目标考核,对各环节实行质量控制,提高了消毒供应中心护理人员的积极性和工作效率。     

坚持分级管理 促进各项工作上台阶

江津市妇幼保健院在市场经济体制下，改变传统的办院模式，走医院分级管理的道路，建立健全各项分级管理的规章制度，充分利用有限的卫生资源，坚持以病人为中心、以质量为核心的宗旨，充分发挥各职能科室和临床科室的管理作用，使分级管理制度化、经常化、规范化、科学化，调动了职工的积极性，促进了医院的发展。     

体重控制药物临床试验的现状分析△

目的：分析中国在2018至2023年间的体重控制药物临床试验的研究现况和发展趋势,为体重控制药物临床试验研究方向提供参考。方法：检索并收集我国药物临床研究注册与信息公开平台上注册的体重控制药物临床试验的详细信息。对体重控制药物临床试验发展趋势、注册特点、作用机制及主导单位的地理位置进行了分析。结果：2023年体重控制药物临床试验注册数量达到了近年来的最高点。临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验占87.9%（51/58）,试验设计以平行、随机化和双盲试验为主。在作用靶点方面,胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like peptide-1,GLP-1）受体激动剂单靶点试验数量居首（27/58）。药物临床试验主导单位主要分布在北京市（27/58）、上海市（6/58）和长沙市（5/58）。结论：体重控制药物的临床试验数量呈现出上升趋势,特别是在基于GLP-1受体激动剂的单靶点及多靶点联合治疗领域的临床试验发展尤为迅猛。     

加强供应室管理力度从源头控制医院感染

医院感染风险控制,是评价医疗安全质量和管理水平的重要指标。消毒供应中心是医院无菌医疗器材与物品的处理中心,为医院临床各科室供应消毒、灭菌器械、敷料和一次性无菌物品,消毒供应中心的规范化管理有利于提高医院感染控制水平。我院从布局与流程、质量监测、人员因素以及无菌物品等方面着手加强管理,以保障医院无菌物品供应的质量,有效预防并控制医院感染。     

消毒供应中心设备管理与控制医院感染的对策

目的 分析消毒供应中心仪器设备质量管理与控制医院感染现状及存在的问题,并提出相应的解决对策.方法 对消毒供应中心仪器设备控制医院感染中出现的问题进行分析.结果 消毒供应中心对仪器设备管理不足,应建立健全规章制度,实施程序化管理并严格落实控制医院感染措施,对上岗人员进行操作技能培训及仪器设备维护保养培训,提高全体人员控制医院感染的意识和能力,有效控制突发事件造成的损害,保证设备数据的完整不丢失.结论 加强全体人员责任意识,强化对仪器设备的质量管理,完善规章制度,使仪器设备管理规范化、制度化、标准化,提高全体人员感染控制意识和能力.     

医院感染控制方案在区域化消毒供应中心的应用

目的探讨消毒供应中心区域化管理模式的医院感染质量控制方案。方法根据卫生部关于消毒供应中心(CSSD)管理要求,开展对CSSD医院感染控制方案进行实施。结果保证了再生医疗器械集中消毒灭菌质量;杜绝器械清洗不合格、包布未一用一清洗、湿包等问题,为临床提供了合格的无菌物品,无菌物品合格率达100.00%。结论区域化CSSD管理中医院感染控制是保证质量的重要环节。     

教学医院教学查房的设计与实践

医学生临床实习的主要目的是将理论知识灵活地运用到临床实践中,学习和掌握临床技能,建立健全临床思维模式,提高临床工作能力。教学查房则是达到这些目的的重要环节和有效措施。规范化、多样化的教学查房激发了学生的学习热情,提高了临床实习质量。本文以“胆总管结石”为例,设计并实施了教学查房,取得了良好的效果。     

药物临床试验质量管理规范在临床麻醉中的应用

本文概述临床麻醉药物试验中遵循临床试验质量管理规范的目的和意义,药物临床研究的分类特点以及详述麻醉药物临床试验的规范程序。     

浅谈输血科试剂的质量控制与管理

探讨输血科质量控制问题。长期以来临床输血的质量与安全不仅在于供血机构提供的血液质量是否符合标准,输血科的工作质量也是临床安全输血的重要保障。其中试剂的质量控制与管理是主要关键控制点之一,加强输血科试剂质量管理在临床输血安全中具有重大作用。