加替沙星随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的　评价国产加替沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法　采用多中心随机双盲对照试验设计 ,以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药 ,试验组和对照组剂量均为每次 2 0 0mg ,每日2次 ,静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果　治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织及其他部位细菌性感染 2 49例 ,其中试验组 12 5例 ,对照组 12 4例。两组的总体临床有效率与痊愈率分别为 95 90 %、81 15 %与 95 0 8%、81 15 % ,细菌清除率分别为 93 5 8%和 91 15 % ,细菌转阴率分别为 93 5 8%和 91 15 % ;试验组和对照组对枝原体、衣原体的清除率为 10 0 % ,无显著性差异 (P >0 0 5 )。纸片药敏结果表明临床分离菌对加替沙星敏感率明显高于环丙沙星、司帕沙星与头孢噻肟。MIC结果提示加替沙星对绝大多数细菌有较强的抗菌活性 ,尤其是抗革兰氏阳性菌的抗菌活性优于其他几种抗生素 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性与其他几种抗生素相近或略优。试验组与对照组不良反应发生率分别为 16 8%与 13 71% ,两组比较无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,主要不良反应为头晕、皮疹、转氨酶升高 ,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论　国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强 ,治疗各种敏感菌所致的急性中、重度感     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法 用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg，均每日1次，静脉滴注，疗程均7～14天。共入选病例251例，其中：试验组122例，临床疗效评价病例115例，安全性评价例数122例；对照组129例，临床疗效评价病例122例，安全性评价例数129例。结果 2组临床总有效率分别为96．5％和98．4％；细菌清除率分别为98．9％和98．0％；药物不良反应发生率分别为11．5％和9．35％。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。     

从药物动力学观点看喹诺酮类药物的不良反应

评述氟喹诺酮类药物最新的药物动力学、相互作用和特殊的耐受性。左氧氟沙星的口服吸收最高(99%～ 10 0 % ) ,口服 5 0 0mg后比司帕沙星 (4 0 0mg)或环丙沙星 (5 0 0mg ,每日 2次 )达到更高的初始浓度 ,2 4h后下降缓慢。口服 2 5 0mg后的Cmax范围从环丙沙星、加替沙星和莫西沙星的 1.2、1.71和 2 .17mg/L ,到左氧氟沙星的2 48mg/L(P <0 .0 1)。环丙沙星的AUC最低为 4.6h·mg/L ,加替沙星、左氧氟沙星和莫西沙星分别为 15、17.9和19 7h·mg/L(P <0 .0 1)。所有氟喹诺酮类药物与含有多价阳离子的物质具有相互作用 ,并且当与含铁化合物共同使用时 ,生物利用度降低 5 0 % (环丙沙星和莫西沙星所受的影响比左氧氟沙星或gemifloxacin更大 )。在氟喹诺酮类药物中 ,与茶碱相互作用最明显的是依诺沙星、培氟沙星和环丙沙星 ,而左氧氟沙星无此相互作用的报道。司帕沙星与心脏的QT间期延长有关 ,并有高光毒性。正在观察莫西沙星的QT间期作用。左氧氟沙星无QT间期延长 ,且光毒性非常低 ,使其成为最安全的氟喹诺酮类药物     

加替沙星治疗细菌性感染38例

目的：观察加替沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：急、慢性中、重度呼吸道和泌尿道感染患者70例，分为治疗组38例，给予加替沙星注射液；对照组32例，给予环丙沙星注射液。治疗组和对照组剂量均为200 mg，bid，静脉滴注，疗程5～14 d。结果：两组治疗后症状都有明显改善，治疗组和对照组总有效率分别为97.4%和96.9%，细菌阳性率分别为55.3%和53.1%，细菌清除率分别为91.3%和89.5%，不良反应发生率分别为10.5%和9.4%。纸片药敏结果表明临床分离的42株致病菌对加替沙星、环丙沙星、头孢噻肟、司帕沙星、左氧氟沙星的敏感率分别为95.2%，81.0%，85.7%，83.3%，90.5%。加替沙星对绝大多数细菌有较强的抗菌活性，与左氧氟沙星比较差异无显著性(P＞0.05)，但与其他3种药物比较差异有显著性(P＜0.05)。 结论：加替沙星治疗中、重度细菌性感染安全、有效，对细菌敏感率高，抗菌活性强。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染有效性和安全性的多中心临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组。试验组101例．每日1次给予甲磺酸帕珠沙星注射液300mg，iv，gtt，bid；对照组108例，每日1次给予加替沙星注射液200mg，iv，gtt，bid。疗程7～10d。结果甲磺酸帕珠沙星组、加替沙星组有效率分别为94．06％（95／101）和90．74％（98／108）；痊愈率分别为67．33％（68／101）和70．37％（76／108）；细菌清除率分别为94．62％（88／93）和93．62％（88／94）；不良反应发生率分别为7，69％（8／104）和5．50％（6／109）。两组有效性、安全性相似（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全，与加替沙星相当。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗泌尿系统感染的疗效评价

目的分析和评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗泌尿系统感染的疗效及其安全性。方法选取50例泌尿系统诊断明确的患者,随机分成甲磺酸帕珠沙星组与左氧氟沙星组,分别以甲磺酸帕珠沙星注射液和左氧氟沙星作为对照治疗,治疗7～14d,观察其疗效及安全性。结果甲磺酸帕珠沙星组与左氧氟沙星组的痊愈率分别为72%和64%,显效率分别为28%和36%,甲磺酸帕珠沙星疗效有略升高优势,但没有统计学上的差异(P>0.05),表明两者在治疗泌尿系统的感染时具有相当的药理效能,其总有效率均为100%。结论甲磺酸帕珠沙星注射液的临床疗效确切,安全性高,适应于中、重度泌尿路感染,在临床值得推广和使用。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染52例

目的:评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性及安全性.方法:102例呼吸系统及泌尿系统感染患者随机分为试验组(n=52)和对照组(n=50),其中试验组用甲磺酸帕珠沙星500mg,bid,加入生理氯化钠溶液100mL静滴;对照组用盐酸左氧氟沙星200mg,bid,加入生理氯化钠溶液100mL静滴,疗程7～14d.结果:试验组总痊愈率和有效率分别为88.46%和96.15%,对照组总痊愈率和有效率分别为82.00%和92.00%,两组细菌清除率分别为95.35%和92.68%,两组比较差异均无显著性(P＞0.05).两组不良反应发生率分别为3.85%和7.69%,主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹.结论:国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的疗效和安全性与左氧氟沙星注射液相仿.     

司帕沙星治疗解脲尿枝原体性前列腺炎疗效观察

司帕沙星 (成都倍特药业公司生产 ,商品名 :巴沙 )与氧氟沙星随机对照治疗解脲尿枝原体性前列腺炎 89例 ,其中司帕沙星组 48例 ,剂量 0 .2 g,每日 l次 :氧氟沙星组 41例 ,剂量 0 .3g,每日 2次。两组疗程均为 2 8d。两组临床治愈率分别为 85 .4%和 5 6 .1% ,有极显著性差异 (P<0 .0 1)。不良反应率分别为 6 .2 %和7.3% ,无显著性差异 (P>0 .0 5 )。提示司帕沙星是治疗解脲尿枝原体性前列腺炎安全有效的药物。     

广谱喹诺酮类抗菌药巴罗沙星

巴罗沙星为一广谱氟喹诺酮类抗菌剂 ,对革兰氏阳性和阴性菌均具有优秀的抗菌作用 ,其中对临床分离的MSSA、MRSA、表葡菌、肺炎链球菌和酿脓链球菌的MIC90 分别为 0 2、6 2 5、0 2、0 3 9和 0 3 9μg/mL ,其活性是氧氟沙星、环丙沙星的 4～ 16倍 ,与司帕沙星相当。对耐环丙沙星的葡萄球菌属的MIC90 为 6 2 5 μg/mL,其活性是氧氟沙星、环丙沙星的 8～ 16倍 ,司帕沙星的 2倍。在日本进行的临床研究表明 ,总有效率 87 3 % ( 15 5 5 / 1782 ) ,其中对肺炎、肺化脓症的有效率为 94 8% ( 14 6/ 15 4) ,特别是对枝原体肺炎 ( 3 7例 )和衣原体肺炎 ( 4例 )全部有效。不良反应发生率 3 8% ( 75 / 1974) ,与其它同类产品相当。     

司帕沙星治疗下呼吸道感染52例临床疗效观察

为评价司帕沙星对下呼吸道感染的治疗作用 ,选择 10 3例下呼吸道感染的患者随机分为两组 ,治疗组 5 2例 ,口服司帕沙星 (2 0 0mg ,每天一次 ) ,对照组 5 1例 ,口服氧氟沙星 (2 0 0mg ,每日三次 )。结果 ,治疗组和对照组总有效率分别为 94.2 3 %、82 .3 5 % ,细菌清除率分别为 92 .68%、82 .0 5 % ,统计学显示有显著性差异 (P <0 .0 5 )。两组不良反应发生率分别为 7.69%、9.80 %。说明司帕沙星是一个治疗下呼吸道感染安全、有效的药物。     

氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的比较

目的：评价氟罗沙星注射液对细菌性感染的疗效及安全性。方法：１６２例病人随机分为氟罗沙星治疗组、环丙沙星对照组各６１例和氟罗沙星开放组４０例。氟罗沙星治疗和开放组用氟罗沙星０．２～０．４ ｇ,静脉滴注,ｑｄ;环丙沙星对照组用环丙沙星,０．２～０．４ ｇ,静脉滴注,ｂｉｄ;疗程均为 ７～１４ｄ。结果：氟罗沙星注射液治疗总有效率为 ９３．１％（９３／１０１）与环丙沙星相当,治疗组有效率为９２％（５６／６１）与对照组８２％（５０／６１）相似（Ｐ＞０．０５）;但前者的细菌清除率（９４％）高于后者（８６％, Ｐ＜０． ０５）;不良反应发生率氟罗沙星（６％）也与环丙沙星（８％）相似（Ｐ＞０．０５）。结论：氟罗沙星注射液对细菌性感染有效而安全。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法将85例患者随机分为两组,治疗组（42例）静脉滴注加替沙星注射液（400mg/次,1次/d）,对照组（43例）静脉滴注左氧氟沙星注射液（200mg/次,每12h一次）,疗程均为7～14d。结果加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为90.5%和88.4%,细菌清除率分别为94.5%和94.1%,不良反应发生率分别为9.5%和7.0%,P均〉0.05。结论加替沙星注射液治疗中、重度细菌感染,疗效确切,安全性好。     

加替沙星治疗急性细菌感染86例

目的评价加替沙星治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机对照多中心平行开放的试验设计，将152例呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织感染患者随机分为A组（86例）和B组（66例），A组静脉滴注加替沙星（200mg，每12h一次，B组静脉滴注左氧氟沙星（200mg，每12h一次），疗程均为7～14d。结果A组和B组临床有效率分别为86．05％（74／86）和81．82％（54／66），细菌清除率分别为89.19％（66／74）和75．00％（42／56），细菌药物敏感试验敏感率分别为78．38％（58／74）和67．86％（38／56），均未发现明显不良反应。结论加替沙星治疗细菌所致的呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织感染安全有效。     

加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染113例

目的观察加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法选取下呼吸道细菌感染患者226例,随机分为两组,治疗组给予加替沙星注射液200 mg,对照组给予左氧氟沙星注射液200 mg,均静脉滴注,每天2次,疗程7～10 d。结果治疗组和对照组的痊愈率分别为80.53%和72.57%,有效率分别为91.15%和83.19%,细菌清除率分别为85.84%和78.76%,两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率分别为3.54%和5.31%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论加替沙星治疗常见致病菌引起的下呼吸道感染,疗效确切、使用安全,值得临床推广。     

国产加替沙星注射液治疗肺部细菌感染疗效观察

目的　探讨国产加替沙星注射液治疗肺部细菌感染的临床疗效、细菌清除率及安全性。方法　选择住院患者中肺部细菌感染患者共 118例 ,分别用国产加替沙星注射液 (5 8例 )和盐酸左氧氟沙星注射液(6 0例 )进行治疗 ,治疗组给予加替沙星 4 0 0 mg,每日 1次 ;对照组为盐酸左氧氟沙星 2 0 0 mg每日 2次 ;静脉滴注给药 ,疗程 5～ 14 d,不同时使用其它抗生素。结果　治疗后加替沙星组和盐酸左氧氟沙星组治疗痊愈率分别为 6 7.2 %和 6 6 .7% ,临床有效率为 93.1%和 91.7%、细菌消除率为 93.2 %和 91.4 % ,两组间无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ;加替沙星不良反应发生率为 6 .9% ,且大多轻微。结论　国产加替沙星治疗肺部细菌感染疗效确切 ,不良反应少 ,是治疗肺部细菌感染安全有效的药物。     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。     

加替沙星序贯治疗急性泌尿系统感染的经济学评价

目的:评价加替沙星序贯治疗急性泌尿系统感染的经济学效果。方法:76例急性泌尿系统感染患者随机分为对照组(37例)、序贯组(39例),对照组给予加替沙星注射液200mg静脉滴注,bid,连用8d;序贯组先用加替沙星注射液200mg静脉滴注,bid,连用4d后改为口服加替沙星片200mg,bid,连用4d,观察疗效,并进行最小成本分析。结果:对照组与序贯组有效率分别为97.3%和94.9%,不良反应发生率分别为5.4%和5.1%,细菌清除率分别为87.8%和86.5%,2组差异均无统计学意义(P>0.05)。但对照组总成本为502.40元,序贯组总成本为266.96元,对照组明显高于序贯组(P<0.01)。结论:加替沙星序贯疗法与单纯静脉滴注相比更安全、更经济。     

加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液双盲随机对照治疗急性细菌性感染

目的 对国产加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌感染的有效性和安全性进行评价。方法 用多中心随机双盲对照试验设计,以加替沙星氯化钠注射液为试验药,以左旋氧氟沙星注射液为对照药,治疗急性呼吸系统和泌尿系统感染,加替沙星和左旋氧氟沙星剂量均为每次200 mg,每日2次,静脉滴注,疗程5～14天。结果 本研究得可评价病例204例,加替沙星与左旋氧氟沙星分别治疗98例及106例细菌性感染,加替沙星总体有效率和痊愈率为91.84％和66.33％,细菌清除率为96.39％;左旋氧氟沙星总体有效率和痊愈率为90.57％和67.92％,细菌清除率为95.48％。加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应发生率分别为14.29％和14.02％。两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论 加替沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸系统感染和泌尿系统感染疗效确切,患者耐受性良好。     

甲磺酸左氧氟沙星注射液与氧氟沙星和环丙沙星治疗细菌性感染213例临床疗效和体外抗菌活性的比较

为比较甲磺酸左氧氟沙星（ＭＳＡＬＶＬＸ）注射液与对照药氧氟沙星和环丙沙星治疗细菌性感染疾病的临床疗效和体外抗菌活性,１９９８ 年５ 月至８ 月,由三个医疗中心采用随机对照,共同完成了２１３ 例,其中ＭＳＡＬＶＬＸ注射液组１１０ 例,氧氟沙星组８３例,环丙沙星组２０例。给药方法：ＭＳＡＬＶＬＸ组２００ｍ ｇ／１００ｍ ｌ静脉滴注,每日１次;氧氟沙星和环丙沙星组均为２００ｍ ｇ／１００ｍ ｌ静脉滴注,每日２次。疗程５～１４ｄ。结果显示,ＭＳＡＬＶＬＸ、氧氟沙星和环丙沙星的总有效率分别为９５．５％ 、８７．９％ 和８０％ ;它们的细菌清除率分别为９４．８％ 、８７．１％ 和８８．８％ ;致病菌对ＭＳＡＬＶＬＸ的敏感率（８８．１％ ）显著高于氧氟沙星（６９．７％ ,Ｐ＜ ０．０１）和环丙沙星（７０．８％ ,Ｐ＜ ０．０１）,ＭＳＡＬＶＬＸ的抗菌活性高于氧氟沙星和环丙沙星。     

加替沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,治疗细菌性感染40例,其中试验组20例,对照组20例。结果:两组的总有效率分别为94.74％与90％,细菌清除率分别为94.12％和89.47％,差异无显著性(P>0.05)。MTC结果提示加替沙星对革兰阳性球菌及大多数革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为10％与20％,两组比较差异无显著性(P>0.05),未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性感染安全、有效。