补肾壮骨配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的：建立补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为InertsilC18（250mm×4．6mm.5μm）,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,流速为1ml／min,检测波长为285nm。采用直观分析和相似度软件评价10批补肾壮骨配方颗粒指纹图谱的相似度。结果：建立了补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱,10批样品共标定了9个共有峰,各色谱峰分离度较好、相似度较高,符合中药色谱指纹图谱研究的技术要求。结论：该方法准确、可靠,建立的HPLC指纹图谱可为补肾壮骨配方颗粒的质量控制提供科学准确的依据。     

虎杖配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立虎杖配方颗粒的HPLC指纹图谱,为虎杖配方颗粒的质量控制和评价提供依据。方法:采用高效液相色谱-线性梯度洗脱法,测定了12批不同厂家的虎杖配方颗粒的HPLC色谱图,并建立了指纹图谱;色谱条件为Sun Fire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)和0.05%磷酸溶液(B),流速:1.0 ml·min-1,柱温:30℃,检测波长:230nm,进样量:10μl。结果:采用国家食品药品监督管理总局推荐的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"计算处理,通过HPLC指纹图谱分析,虎杖配方颗粒有14个共有的色谱峰,相似度均大于0.98,并确认2个已知峰为虎杖苷和大黄素。结论:本研究所建立的虎杖配方颗粒HPLC指纹图谱稳定性、重复性好,可作为虎杖配方颗粒质量质量控制和评价提供参考。     

肉桂配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立肉桂配方颗粒的指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(28∶72,V/V),检测波长为280 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)》对10批样品进行相似度评价。结果:10批肉桂配方颗粒共检出4个共有指纹峰,并指认出其中桂皮醛、肉桂酸、香豆素3个化学成分。10批样品指纹图谱的相似度均>0.900。结论:所建指纹图谱重复性好,可作为肉桂药材及其配方颗粒的质量控制方法。     

天麻配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 研究天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30 ℃,体积流量为0.8mL/min,检测波长为220 nm。结果 初步建立了天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,确定了6 个特征峰。结论 高效液相色谱指纹图谱可为天麻配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。     

三七配方颗粒的UHPLC指纹图谱研究

目的：建立三七配方颗粒的UHPLC指纹图谱,为配方颗粒的快速质量评价提供方法.方法：采用超高效液相色谱法,以Agilent poroshell 120 EC C18柱（100 mm ×4.6 mm,2.7 μm）为色谱柱;以乙腈-水为流动相梯度洗脱;检测波长为203nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为25℃.结果：建立了三七配方颗粒的UPLC指纹图谱,确定了11个共有峰,各三七配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.9以上,可以用于三七配方颗粒的快速定性鉴别.结论：该方法简单、准确、快速、重复性好,能有效地对三七配方颗粒的质量进行评价.     

炒牛蒡子配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的建立炒牛蒡子配方颗粒的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用高效液相色谱法,以Hanbon Hedera C18(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;以乙腈–0.05%磷酸溶液为流动相梯度洗脱;检测波长292 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃。结果炒牛蒡子配方颗粒指纹图谱共有18个共有峰,方法学考察结果良好,各批炒牛蒡子配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.90以上。结论采用HPLC指纹图谱可实现全面和整体的评价,为有效提高炒牛蒡子配方颗粒的质量控制提供参考。     

痛风颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立痛风颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为该制剂的质量控制提供依据。方法:色谱柱为ZORBAX SB-C1(8150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温为20℃,流速为1mL.min-1,进样量为10μL,检测波长为327nm。结果:10批痛风颗粒的指纹图谱中共有21个共有峰,以此21个峰为评价指标,方法测定的重复性、精密度、稳定性良好;10批制剂的相似度均大于0.9。结论:本方法准确、可靠,可以较全面、完整地反映痛风颗粒的质量。     

筋骨草配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立筋骨草配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以乙酰哈巴苷峰为参照峰,测定15批样品的HPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行相似度评价,确定共有峰,并进行聚类分析和主成分分析。结果 15批样品的HPLC指纹图谱有8个共有峰,指认了其中2个。相似度均在0.975～1.000。15批样品可聚为4类,共提取到两大主成分,累积方差贡献率85.367%,其中峰1和峰4是对样品质量影响较大的主要成分。结论 建立的HPLC指纹图谱操作简单,重复性和稳定性均良好,能整体、全面、真实地反映制剂质量的差异,可为其质量控制及整体性评价提供参考。     

葛花配方颗粒的UPLC指纹图谱研究

目的:建立葛花配方颗粒的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱。方法:采用UPLC法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C_(18),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,检测波长为264 nm,柱温为25℃,进样体积为1μL。以鸢尾苷元为参照物,测定10批葛花配方颗粒的UPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行共有峰指认和相似度评价。结果:10批葛花配方颗粒的UPLC图谱有14个共有峰,相似度均>0.90。经验证,10批样品UPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:该研究所建UPLC指纹图谱可为葛花配方颗粒的鉴别和质量评价提供参考。     

HPLC法测定平喘方配方颗粒和煎剂颗粒中五味子醇甲的含量

目的：测定平喘方配方颗粒及传统汤剂颗粒中五味子醇甲的含量。方法：采用高效液相色谱法,Hypersil ODS2柱,甲醇-水（40：60）为流动相,检测波长251nm。结果：五味子醇甲含量在（0．09～0．90）μg范围内与峰面积之间线性关系良好（r=0．9995）;五味子醇甲在小儿乎喘方配方颗粒中的平均回收率为100．5％,RSD为1．54％。结论：配方颗粒与传统汤剂颗粒的色谱图基本一致,配方颗粒中五味子醇甲含量高于传统汤剂颗粒。     

稚儿灵颗粒HPLC指纹图谱及多指标成分的含量测定

目的：建立稚儿灵颗粒HPLC指纹图谱,测定其中4种成分的含量,并进行化学模式识别分析。方法：采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX Eclipse Plus（4.6 mm × 250 mm,5 μm )色谱柱;流动相为乙腈-0.05%磷酸（梯度洗脱）;检测波长：230 nm;柱温：30 ℃;流速：1.0 mL·min-1;进样量：10 μL。以芍药苷为参照,绘制19批稚儿灵颗粒的HPLC指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》进行相似度评价,确定共有峰;采用相同的HPLC法测定稚儿灵颗粒中4种成分的含量;采用SPSS19.0软件进行聚类分析。结果：19批样品 HPLC 指纹图谱确定10个共有峰,各批样品相似度均在0.94以上。芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、橙皮苷检测质量浓度的线性范围分别为1.9384～38.7688 μg·mL-1（r＝0.999 9）、7.7362～116.0437 μg·mL-1（r＝1）、1.9494～38.9880 μg·mL-1（r＝0.999 9）、3.4384～68.7685 μg·mL-1（r＝1）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜2％;平均加样回收率分别为97.9%（RSD＝1.1%,n＝6）、97.9%（RSD＝0.8%,n＝6）、98.8%（RSD＝1.5%,n＝6）、103.2%（RSD＝0.6%,n＝6）。聚类分析显示,19批样品可聚为4类：S1﹑S2﹑S7为一类;S3～S6为一类;S8～S10为一类;S11～S19为一类。结论：所建指纹图谱特征性强且操作简便,可用于该品的质量控制;含量测定方法准确、可靠,可用于同时测定其中4种有效成分的含量。     

丹参配方颗粒HPLC指纹图谱研究

目的：建立丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱。方法以丹酚酸B为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批丹参配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（4.6mm ×250mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.4%的甲酸溶液（B）,检测波长270nm,柱温30℃,流速1.0mL· min -1。结果通过HPLC指纹图谱分析,标示出丹参配方颗粒16个共有色谱峰,相似度均大于0.96,并确认2个已知峰为丹酚酸 B和丹参酮ⅡA。结论建立的丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为丹参配方颗粒质量控制提供科学依据。     

高效液相色谱法测定胃灵颗粒中甘草酸含量

目的：建立测定胃灵颗粒中甘草酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)，Hyersil C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇 0.2 mol·L 1醋酸铵溶液 冰醋酸(66∶33∶1)；检测波长：254 nm。结果：甘草酸在7.444～37.220 μg·mL 1范围内线性关系良好，r＝0.999 5，回收率为98.58%，RSD＝0.65 %。结论：该方法简便、准确、可控，可作为该产品的质量控制方法。     

绵马贯众配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的 建立绵马贯众配方颗粒的HPLC指纹图谱.方法 采用HPLC,色谱柱以C18为填充剂,乙腈-1％醋酸溶液为流动相,流速为1.0mL·min-1进行梯度洗脱,检测波长为330 nm;采用液质联用技术(LC-MS)获得特征峰的分子量和分子离子碎片,结合对照品和文献比对等方法进行特征峰结构指认.结果 绵马贯众配方颗粒的指...     

HPLC法测定复方甘草颗粒中甘草酸的含量

目的 建立对复方甘草颗粒中甘草酸的含量测定方法.方法 高效液相色谱法,色谱条件:ZORBAX XDB-C18(150mm×4.6mm,5μm),柱温25℃;流动相为甲醇- 0.2mol·L-1醋酸胺溶液-冰醋酸(67∶33∶1);流速0.8mL·min-1;检测波长:250nm.结果 甘草酸在0.19～1.88μg范围内,线性关系良好,回归方程为Y=9.10×105X-8.75×103(r=0.9999),平均加样回收率为98.50%,RS D=1.35%(n=5).结论 本法稳定可靠、简便、快速、重现性好.     

大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究

目的：建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法：以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.1％磷酸溶液（B）,检测波长：254 nm,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1.结果：通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论：建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.