医疗机构临床质谱实验室建设共识

近年来, 随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域, 配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比, 质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格, 需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多, 手工操作环节更加繁琐, 同时对操作人员的技术能力要求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件, 如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设, 中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。     

浅谈如何构建和谐实验室

进入21世纪，医院也面临着市场经济、知识经济全球化的挑战，实验室也将面临着新的机遇与挑战。在构建和谐社会的同时，也需要构建和谐的实验室。临床实验室的主体是人所组成，其次是仪器与试剂。其服务的对象是患者和医生，只有处理好人与人之间的和谐，包括实验室人员与患者的和谐、与临床医生的和谐以及实验室内部人员之间的和谐关系，才是建立和谐实验室的基本条件。如同国家构建和谐社会一样，本院构建和谐实验室是一个时期内相当重要的主旋律。构建和谐实验室需要每个人的努力，才能够真正把它做好。     

浅谈如何构建和谐实验室

进入21世纪，医院也面临着市场经济、知识经济全球化的挑战，实验室也将面临着新的机遇与挑战。在构建和谐社会的同时，也需要构建和谐的实验室。临床实验室的主体是人所组成，其次是仪器与试剂。其服务的对象是患者和医生，只有处理好人与人之间的和谐，包括实验室人员与患者的和谐、与临床医生的和谐以及实验室内部人员之间的和谐关系，才是建立和谐实验室的基本条件。如同国家构建和谐社会一样，本院构建和谐实验室是一个时期内相当重要的主旋律。构建和谐实验室需要每个人的努力，才能够真正把它做好。     

价值工程在临床实验室管理中的应用

临床实验室的管理涉及到生物安全管理、实验质量管理、试剂仪器采购及经济运行管理等各方面的内容。本文从仪器购置方面探讨价值工程在实验室管理中的应用。     

临床实验室试剂水的规范管理

临床实验室的日常工作，如：仪器、玻璃器皿的洗涤，冻干品的复溶、样本的稀释、试剂的配制等，都需要用到纯化水。因此，临床实验室用水的质量与临床检验质量密切相关。近年来，随着临床实验室管理的不断深入，临床实验室用水的规范也越来越为人们所重视，许多实验室都建立了每日的水质监测记录。然而，就严格的用水规范而言，临床实验室人员对水的制备、分级、使用、检测等整体的了解尚显不足。本文参照国外的有关标准，介绍其相关内容及管理规定，为临床实验室规范用水提供借鉴。     

临床实验室质量管理缺陷分析及改进建议

医疗机构临床实验室的主要作用是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状态的评估提供有益的、重要的及科学的信息。为了充分发挥这一作用和功能，各医疗机构临床实验室应该依照卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》认真开展质量管理工作。近年随陕西省卫生厅和西安市卫生局医疗质量检查组对省内70多家二级及以上医疗机构临床实验室进行了工作检查，看到大部分实验室对质量管理有了初步的认识和基本的概念，并已建立起质量管理的框架，不同程度的开展了质量控制工作，特别是经过三年“医院管理年”活动的开展，检验人员质量意识和业务素质有了较大程度的提高，质量管理工作也取得了良好的效果。     

全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用

目的通过深入了解临床生化室内质量控制失控的原因,分析全面质量控制方法在生化室中的应用价值,以确保质控效果。方法分析总结本院检验科工作人员的临床经验,参考文献资料对分析得出的研究成果进行归纳总结。结果临床生化室内质量控制失控的原因包括试剂原因、仪器原因、人为原因、实验室原因等,通过重视检验人员的培训与监督,以及管理试剂、仪器、实验室环境的方法,能够规避质量失控的风险。结论提高临床工作人员的实验室操作和管理人员的素质,加强室内质量控制,可有效预防生化室质量失控。     

从医院管理年看临床实验室的建设和管理

就2005年医院管理年活动中基层二级医疗机构存在的临床实验室建设、实验室管理（仪器的管理、维护和校准）、检验质量控制意识、自我保护意识、床旁分析、临床医护人员的配合等不足的问题进行讨论。各级部门必须加大对基层医院临床实验室质量管理的指导和管理力度,所有检验人员也必须加强学习,提高对检验质量管理重要性的认识,使临床实验室的检验质量有更大的提高。     

从医院管理年看临床实验室的建设和管理

本文就2005年医院管理年活动中基层二级医疗机构临床实验室存在的临床实验室建设、实验室管理、仪器的管理、维护和校准、检验质量控制意识、自我保护意识、床旁分析、临床医护人员的配合等不足的问题进行讨论.提示各级部门必须加大对基层医院临床实验室质量管理的指导和管理力度,所有检验人员也必须加强学习,提高对检验质量管理重要性的认识,使临床实验室的检验质量得到更大的提高.     

AU680全自动生化分析仪的抗干扰性能评价

目的按《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求对BECKMAN AU680全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法根据CLIA′88法案,用奥林巴斯配套生化试剂及浙江东欧生化试剂对BECKMAN AU680全自动生化仪的抗干扰性进行评价试验。结果肝功,肾功,血脂,心肌酶谱各项目的测试显示其抗干扰能力较强。结论 BECKMAN AU680全自动生化分析仪抗干扰能力强,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准,可以用于临床标本的检测。     

实施《医疗机构临床实验室管理办法》探讨临床实验室管理的模式

目的全面贯彻执行落实《医疗机构临床实验室管理办法》，加强临床实验室建设和管理，探讨临床实验室管理的模式。方法按照《临床实验室管理办法》和“临床实验室资格认可制度》的管理要求，落实全面质量管理体系和ISO15189。结果（1）建立全面质量管理体系，提高检验质量的管理；（2）建立资格认可制度，规范临床实验室的管理；（3）临床实验室生物安全防护管理；（4）开展社会化服务，实行监督管理；（5）坚持以人为本和人性化管理；（6）临床实验室经济效益与社会效益的管理。结论落实《医疗机构临床实验室管理办法》，加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。检验医学应向《五化》发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。     

化学发光法测定HCG的批间质量分析

加强临床实验室质量控制和管理,应按照"临床实验室定量测量室内控制指南"(GB/2003T2302-361)要求,努力做好临床实验室定量测定项目的实验室质量控制。笔者对2010年3～5月测定的HCG项目52批质控样品进行了批间质量分析,以考察其检测的稳定性。材料与方法1试剂与仪器HCG测定试剂盒由美国雅培公司提供;HCG质控样品由原子高科公司提供,有效期至2011.12.     

浅谈实验室仪器的维护与管理

检验医学日新月异飞速发展为临床提供了全面的先进技术支持。各类现代化设备的引进，不断的更新换代，无疑给检验质量的提高奠定了良好的基础。但是，有了先进仪器还需要有科学化、规范化的管理。只盲目依靠仪器检验结果，而忽视对仪器的维护保养及管理，就很难保证检验结果的可靠性，给临床造成误诊，给患者带来不应有的损失和痛苦。因此，为了保证检验质量的提高，加强实验室仪器的维护保养，发挥仪器设备的投资效益，也是实验室质量管理的重要一环。本文真对实验室仪器的质量管理的几个环节作一浅要探讨。①健全制度、加强管理、制定措施。②加强工作人员的培训学习，掌握仪器性能，维护保养的基础知识，不断提高专业技术水平。③加强仪器的维护保养与管理，做好日常维护保养工作，观察记录仪器运转情况，严格操作规程，使仪器经常处于最佳状态，才能保证检验质量的准确性，给临床提供可靠的诊断依据。     

上海市临床实验室质量管理体系规划和初步建设

目的 初步建立上海市临床实验室质量管理体系。方法 在检验试剂、仪器、项目、人员、室内质量控制和室间质量评价等6个方面加强监督、管理和服务。结果 (1)参与了上海市食品药品监督管理局组织的临床检验类仪器、试剂注册过程中的企业标准审核、型式试验和临床试验；(2)对上海市物价局核准收费的600余项临床检验项目组织专家评审，提出了基本、参考和建议取消项目；(3)上海市各级医院检验人员参加质量培训的人次大幅度增加；(4)参加上海市地区性室内质量控制和室间质量评价的医院数量逐年增多；(5)上海市各级医院盲点调查及现场检查合格情况逐年好转。结论 上海市各级医院临床实验室管理水平已经有了一定程度的提高．但还有不少问题有待进一步解决。     

贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪室内质量控制的实施和失控分析

<正>化学发光免疫分析(CLIA)是将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来,建立的化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便等特点。本科室使用美国贝克曼DXI-800化学发光分析仪以来,极大地提高了检验质量和工作效率,其使用过程必须严格按《医疗机构临床实验室管理办法》和国际标准化组织(ISO)15189《医学实验室质量和能力的专用要求》管理规程认真做好仪器的全程质量控制,才能充分发挥仪器的作用,得到准确的样品     

临床生化实验室试剂性能评价指标探讨

多年来,临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题,如何提高临床实验室的质量,特别是在与国际临床实验室接轨的同时,这就要求我们实验室必须使用能确保准确和可靠检验结果的检测系统(包括仪器、试剂等),试剂在检测系统中起关键环节,因此,对试剂性能的评价就非常重要,我们对试剂性能评价指标及结果处理做初步探讨,供临床检验工作者参考。1试剂精密度评价1.1目的评价试剂所测结果的可重复程度,反映精密度好坏的指标是变异系数CV。CV越小精     

浅析生化分析仪标本/试剂比参数改动的制约因素

随着医学检验技术的迅速发展，全自动生化分析仪在大多数实验室已经普及，其中很多实验室使用的试剂都是仪器厂家提供的配套试剂，各种参数无需调整。但也有部分实验室配置的仪器本身无需使用配套试剂，或者考虑到成本等原因，实验室要选用成本较低的试剂。在这种情况下，由于仪器设备和试剂厂家的差异，以及方法学等问题，试剂厂家给定的标本／试剂比、测定时间、稳定时间等参数并不一定能保证临床分析的可靠，因此就要在工作中对上述参数进行一些改动。     

临床实验室仪器设备管理的探讨

随着电子技术在医学中的广泛应用,医学仪器的性能越来越先进,功能也越来越完备,在医院中所处的地位也就更重要。在某种程度上,一个医院医疗设备的水平代表了医院的医疗水平。仪器的使用与管理关系到医疗的质量。现今临床实验室管理者却更多地强调行政管理、质量管理、人员管理、试剂管理、生物安全管理等,笔者认为,更不能忽视仪器管理。作为一名前线的检验工作者或多或少都有这样的体会：当所使用的仪器发生故障时,小则延迟发报告时间,大则部分工作出现瘫痪状态;有些项目结果和临床情况严重不符,     

上海市浦东新区社会办医疗机构检验科现况调查

目的了解浦东新区社会办医疗机构检验科的现况。方法采用普查法，全覆盖调查浦东新区55家设有检验科的社会办医疗机构的基本情况和血常规、血涂片检验情况。结果55家社会办医疗机构平均每家聘用检验人员4名，检验人员平均年龄为41岁，平均工作年限为23年。检验人员中初级职称者以及大专及以下学历者超过三分之二。平均每家配备设备7台，有25％的社会办医疗机构使用的试剂品牌与仪器品牌不匹配。20％的机构血常规盲样检测结果不合格，45．4％的社会办医疗机构血涂片盲样判读不合格。多因素Logistic回归分析结果显示，对血常规检测合格率有明显影响的因素主要有设备是否维护、试剂是否匹配等，对血涂片判读有显著影响的因素为人员的培训、职称、工作年限等。结论目前社会办医疗机构检验科存在人员配备不足、年龄偏高、学历职称偏低，部分社会办医疗机构的仪器与试剂品牌不匹配，室内质控、室间质评开展不全面等问题，需从加强人才队伍建设、定期维护保养仪器设备、全面开展检测项目的室内质控和室间质评等方面加以扶持、帮助、引导，全面提高社会办医疗机构的临床检验质量。     

上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析

目的 根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果 分析上海地区实验室质量管理现状.方法 依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果 .结果 289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认...