医疗器械产品市场准入审查规定

国家医药管理局1月6日以“国药器监字(1996)第6号”文发布《医疗器械产品市场准入审查规定》。全文如下: 根据国办发(94)66号通知的规定,国家医药管理局负责医疗器械产品的市场准入登记和审批,制定医疗器械进出口管理规定等医疗器械行政监督工作。为此,从保障使用者人身安全和维护使用者利益出发,结合国内医疗器械监督管理的实际经验和国外的基本作法,对国内外医疗器械产品进入中国市场的审查做出如下规定:     

97年北京市医疗器械产品注册名录(续)

为加强医疗器械的生产经套管理，保障医疗器械的安全有效，维护人民身体健康，促进我币医疗器械技术水平，科研管理水平的提高，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械产品注册管理办法》及有关规定，下列医疗器械产品经北京币医药管理局审查核准，办理了注册手续。现将已注册的医疗器械产品予以公告。97年北京市医疗器械产品注册名录(续)     

97年北京市医疗器械产品注册名录

为加强医疗器械的生产经营管理，保障医疗器械的安全有效，维护人民身体健康，促进我币医疗器械技术水平，科研管理水平的提高，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械产品注册管理办法》及有关规定，下列医疗器械产品经北京市医药管理局审查核准，办理了注册手续。现将已注册的医疗器械产品予以公告。97年北京市医疗器械产品注册名录     

1991年北京市医疗器械产品注册名录

为加强医疗器械的生产经营管理，保障医疗器械的安全有效，维护人民身体健康，促进我市医疗器械技术水平，科研管理水平的提高，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械产品注册管理办法》及有关规定，下列医疗器械产品经北京市医药管理局审查核准，办理了注册手续。现将已注册的医疗器械产品予以公告。1991年北京市医疗器械产品注册名录     

92～95年北京市医疗器械新产品注册名录

为加强医疗器械的生产经营管理，保障医疗器械的安全有效，维护人民身体健康，促进我市医疗器械技术水平，科研管理水平的提高，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械产品注册管理办法》及有关规定，下列医疗器械产品经北京市医药管理局审查核准，办理了注册手续。现将已注册的医疗器械产品予以公告。92～95年北京市医疗器械新产品注册名录     

医疗器械产品明年一月一日起实行注册证管理办法

医疗器械产品明年一月一日起实行注册证管理办法记者永春［本刊讯］国家医药管理局一九九六年九月六日发布第１６号局长令，《医疗器械产品注册管理办法》正式出台。自九七年一月一日起，凡未获得注册证号的医疗器械产品将不允许上市销售。此举是整顿医疗器械市场，规范医...     

北京市医药总公司发放第一、二批医疗器械在产产品登记号

1991年6月、8月,北京医药总公司医疗器械审查办公室分期召开了北京市医疗器械第一、二批在产产品鉴定情况登记审查会议。参加会议的有总公司主管领导,科技处、质量处、规划处、生产处、北京市医疗器械产品质量监督检验站等部门的有关同志。依据国家医药管理局国药科字(91)第18号文《医疗器械在产产品鉴定情况登记办法》,对这两批受理的125家企业的453个产品进行了认真的审查。其中1类产品36个,初审后上报国家医药管     

JZ型氦氖激光血管内照射治疗仪通过国家医药管理局注册

ＪＺ型氦氖激光血管内照射治疗仪通过国家医药管理局注册［本刊讯］北京大学物理系实创新技术公司研制生产的ＪＺ型氦氖激光血管内照射治疗仪近日通过了国家医药管理局主持的专家评审，并首家获得了国家医药管理局颁发的医疗器械注册证。低强度氦氖激光血管内照射治疗仪属...     

医疗器械广告审查指南

医疗器械广告审查指南［编者按］：为认真贯彻和执行中华人民共和国广告法，搞好医疗器械的广告工作，方便本刊广大客户（广告主）了解申办医械广告的有关手续，现将国家医药管理局医疗器械行政监督司编发的《医疗器械新产品注册和广告审查指南》的有关内容介绍如下：　为...     

医疗器械产品需凭注册证书进入市场

医疗器械产品需凭注册证书进入市场国家医药管理局近日发出通知，规定从１９９６年们月１日起各类医疗器械产品必须凭注册证书及标志进入市场，无注册证书的不得销售。通知规定，对以“登记号”获准进入市场的医械产品，换证时应对产品标准是否已执行现行有效的国家或行业...     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续四)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续四)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续六)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续六)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续二)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续二)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

要求医疗器械产品注册登记及加强对翻新产品的管理

要求医疗器械产品注册登记及加强对翻新产品的管理国家医药管理局最近重申对医疗器械产品注册登记及加强对翻新医疗器械产品管理的要求。规定如下。ｌ所有在中国生产并在中国市场销售的医疗器械产品，不论其生产者是中国企业、中外合资企业或外商独资企业，都必须按产品的...     

医疗器械产品市场准入审查新规定

医疗器械产品市场准入审查新规定日前，国家医药管理局发布关于“医疗器械产品市场准入审查规定”，对国内外医疗器械（医械）产品进入中国市场的审查做出新的规定：自１９９６年１月８日起，进入中国市场的任何一种医械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医械行...     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续七)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续七)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

国外医疗器械产品在中国注册情况

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准人注册。未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，从本期起，在仲国医疗器械杂志壮专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续一)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。特未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准人注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续一)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

全国医疗器械行政监督工作会议召开

由国家医药管理局医疗器械行政监督司组织召开的全国医疗器械行政监督工作会议，于1996年11月6～9日在深圳市召开。有关省、自治区、直辖市医药主管部门，国务院所属有关单位．解放军总后勤部有关单位，医疗器械质量检验中心，国家医疗器械专家评审委员会，国营大、中型企业等53个单位的82位代表出席了会议     

《医疗设备信息》杂志广告部通知

《医疗设备信息》杂志广告部通知据国家工商行政策理局和国家医药管理局发布的第２４号令，《医疗器械广告审查办法》已经实施，本刊定为重点媒介．在本杂志刊登医疗设备广告要向国务院有关行政管理部门申请审查，领取新的广告审查批准文号，才能给予发布．＠具体办法如下...