生力胶囊质量标准的研究

目的:提高生力胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别生力胶囊中的丁香、枸杞子;采用高效液相色谱法测定生力胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量.结果:丁香、枸杞子的薄层色谱法鉴别专属性强,分离效果好;人参皂苷Rg1在0.0526～0.5260 mg·mL -的浓度范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为93.1％(RSD＝0.9％);人参皂苷Re在0.05208～0.5208 mg· mL-1的浓度范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为93.7％ (RSD＝ 1.3％).结论:本方法准确,重现性好,可用于控制生力胶囊的质量.     

含动物药成分的活力胶囊质量标准的建立

目的建立含动物药成分的活力胶囊的质量标准。方法采用显微镜法对土鳖虫体壁碎片、刚毛、肌纤维等成分进行观察鉴别;薄层色谱法对活力胶囊处方中的动物药土鳖虫、穿山甲进行定性鉴别,并用凝血酶滴定法对水蛭素抗凝血酶的活性进行测定。结果土鳖虫显微镜鉴别特征明显,易于区分;土鳖虫、穿山甲的供试品薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;水蛭素抗凝血酶活性均值为94.2 U/g。结论该方法结果准确、重现性好,总体较为满意,可作为该胶囊制剂的质量控制方法。     

愈伤灵胶囊质量标准的研究

目的　制定愈伤灵胶囊质量标准。方法　采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究 ;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分———人参皂苷Rgl的含量。结果　人参皂苷Rgl的含量为 1 5 3mg/粒～ 1 81mg/粒 ,RSD为 1 2 1%～1 33 % ;加样提取回收率 97 42 % ,RSD为 1 42 % ;精密度RSD分别为 2 2 6 % (同板 )、2 13% (异板 ) ;回归方程 :Y =30 70 6 5 4C - 482 2 0 7,r=0 9990 ,线性范围 :5 46× 10 -4 ～ 2 73× 10 -3 g·L-1。结论　该方法操作简便 ,结果准确 ,可靠 ,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法。     

龙心素胶囊质量标准提高研究

目的研究提高龙心素胶囊的质量标准。方法用蚓激酶活性测定替代原标准第1项化学显色鉴别。引入蚓激酶标准品,采用生物统计的量反应平行线法统计计算效价,并对效价测定的琼脂糖纤维蛋白平板法进行了方法学研究。结果新的鉴别方法能反应蚓激酶的活性特征。效价测定的线性范围为8 250～33 000 U/mL(r=0.998 6),精密度RSD为4.71%;重复性RSD为6.54%;平均回收率(n=9)94.63%,RSD为7.69%;不同的溶剂对效价测定影响较小,阴性对照无干扰;供试品溶液在4℃下72 h内稳定。结论提高后的质量标准专属性强,准确性高,可控制测定方法的误差,能更有效地控制龙心素胶囊的质量。     

益气降糖胶囊的质量标准研究

目的建立益气降糖胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的黄芪、人参、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rgl和Re的含量。结果TLC法可检出黄芪、人参、黄连的特征斑点;人参皂苷Rgl的线性范围为0．4020-4．0200μg（r=0.9999）,平均回收率为99．5l％（R．妨=1．21％,n=6）;人参皂苷Re的线性范围为0．2040-2．0400μg（r=0．9999）,平均回收率为99．26％（RSD=1．33％,n=6）。结论本质量标准可有效地控制益气降糖胶囊的质量。     

健心胶囊质量标准的研究

对健心胶囊处方中的陈皮，人参进行了薄层鉴别，并用分光不镀法对其中主要成分人参总皂甙进行了含量测定。方法简便，专属性及重现性好，可和为该制剂的质量控制标准。     

田大夫妇科胶囊质量标准的研究

目的：建立田大夫妇科胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中延胡索进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中三七进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强;在11．54—577．00μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．9998）;平均回收率99．71％,RSD=1．70％（n=9）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

生脉胶囊质量标准研究

目的建立生脉胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对生脉胶囊中红参、麦冬、五味子进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定其中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量,以Waters Nova-Pak C18柱（150mm×3.9mm,4μm）为色谱柱,以乙腈-0.1%（V/V）磷酸溶液（18∶82）为流动相,流速为1mL/min,检测波长为203nm,柱温为35℃。结果 TLC法专属性强;人参皂苷Rg1进样量在0.2512～7.5360μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为103.10%,RSD为1.39%（n=6）;人参皂苷Re进样量在0.2390～7.1700μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为99.14%,RSD为1.63%（n=6）。结论该方法可准确地对生脉胶囊进行定性、定量,适用于产品的质量控制。     

益脑胶囊质量标准的研究

目的:制定益脑胶囊的简便快捷的质量标准。方法:对制剂中的远志与人参在同一块薄层板上进行了鉴别,对麦冬进行了薄层鉴别,采用高效液相法测定了益脑胶囊中人参皂苷Rb1的含量。结果:通过方法学考察,人参皂苷Rb1的进样量在0.187～4.68μg范围内,呈良好的线性关系。人参皂苷Rb1的平均回收率为99.20%(n=9),RSD为2.02%。结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于快速、准确地控制中药制剂质量。     

十一味参龙口服液的质量标准研究

目的:建立十一味参龙口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对人参、黄芪、白术和甘草进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的淫羊藿苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量。淫羊藿苷检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(26∶74,V/V),检测波长为270 nm;人参皂苷Rg1和人参皂苷Re检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm。结果:人参、黄芪、白术和甘草的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量分别在0.252 4⁴.038 4、0.250 24.038 4、0.250 2⁴.003 8、0.249 94.003 8、0.249 9³.998 7μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9、0.999 8、0.999 9,n均为6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为98.57%、98.16%、98.93%,RSD分别为1.61%、1.34%、1.51%(n均为9)。结论:所建标准可用于十一味参龙口服液的质量控制。     

舌莲胃康胶囊的质量标准研究

目的:建立舌莲胃康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舌莲胃康胶囊中莪术、三七、白花蛇舌草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定半枝莲中野黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;野黄芩苷检测浓度在0.01～0.10mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.86%,RSD=1.62%(n=6)。结论:所建标准可用于舌莲胃康胶囊的质量控制。     

羚羊感冒胶囊的质量标准研究

目的:建立羚羊感冒胶囊的质量标准。方法:考察羚羊感冒胶囊的性状、显微特征,用薄层色谱(TLC)法对方中牛蒡子、桔梗、甘草、金银花进行定性鉴别,用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;绿原酸进样量在0.07952～0.99400μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.6%,RSD=1.41%(n=6)。结论:所用方法操作简便、专属性强,所建标准可用于羚羊感冒胶囊的质量控制。     

湿热痹胶囊质量标准研究

目的:建立湿热痹胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的薏苡仁,防己,连翘;采用薄层色谱法对处方防己,连翘,防风,关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量.结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出防己,连翘,防风,关黄柏,阴性均无干扰;盐酸小檗碱在5.2～105.1 μg· L-1范围内时,线性关系良好(r=0.999 9),盐酸巴马汀在5.2～ 104.4 μg· L-1范围内,线性关系良好(r =0.999 9);本方法平均回收率分别为97.4％,99.3％,RSD分别为1.2％,2.0％(n=6).结论:该方法准确,重复性好,可用于湿热痹胶囊的质量控制.     

五参顺脉胶囊的质量控制研究

目的建立一种有效控制五参顺脉胶囊质量的含量测定方法。方法 HPLC同时测定人参皂苷Re、Rb1含量;色谱条件:Rapid Resolution(4.6 mm×100 mm,3.5-Micron)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱,流速1.3 mL/min,检测波长203 nm,柱温30℃。结果人参皂苷Re、Rb1在该色谱条件下分离度良好,专属性强,可以准确地进行含量测定。结论该方法可以快速、准确、有效地对五参顺脉胶囊进行质量控制。     

淫羊藿总黄酮胶囊质量标准的研究

目的:研究淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法和紫外分光光度法,对制剂中的淫羊藿苷进行定性和定量测量。结果:淫羊藿苷在3.9～19.2μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为97.1％,胶囊剂中含总黄酮以淫羊藿苷计不低于80mg/粒。结论:本研究为淫羊囊胶囊提供了准确、简便的质量控制方法。     

麻黄止嗽胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：提高麻黄止嗽胶囊质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别制剂中细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材,并用高效液相色谱法测定橘红的含量。结果: 建立了细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材的薄层色谱鉴别法,空白样品无干扰;建立了高效液相色谱法测定橘红含量的方法,橙皮苷浓度在3.03 ～302.80 μg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.80%（RSD=0.49%,n=9）。结论:该质量标准具有简便、准确的优点,可有效控制该制剂的质量。     

至清胶囊的质量标准

目的：建立至清胶囊质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中的山楂、葛根、绞股蓝和银杏叶提取物,采用HPLC法测定制剂中葛根素的含量。结果：薄层色谱清晰,分离效果好,阴性无干扰;葛根素在55~1 100 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为99.32%,RSD=0.91%（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。     

玉泉胶囊质量标准研究

目的:建立玉泉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根素含量。结果:TLC法分别检测出玉泉胶囊中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;葛根素进样量在0.1275～1.02μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.29%,RSD=1.68%。结论:所建标准能有效控制玉泉胶囊的质量。     

肾复康胶囊的质量标准研究

摘 要 目的： 建立肾复康胶囊的质量标准。方法: 采用显微鉴别法对肾复康胶囊中大黄、当归和全蝎进行定性鉴别;采用TLC法对肾复康胶囊中的大黄、何首乌、山茱萸、丹参、川牛膝、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中大黄酚的含量。结果: 大黄、何首乌、山茱萸、丹参、川牛膝、黄芪薄层色谱斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性对照无干扰。含量测定中大黄酚在1.712~17.120  μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为101.2%,RSD=0.34%（n=6）。结论:所建立的定性、定量方法简便易行,重复性好,为肾复康胶囊提供了质量控制方法。