双试剂阳性样本复检结果分析及检测策略调整研究

目的通过对双试剂阳性样本的复检结果进行分析,探讨现有检测策略调整的可行性。方法对2012年1月至2014年12月对HBsAg、抗-HIV、抗-HCV和抗-TP为ELISA双试剂检测阳性标本的复检结果进行统计分析。结果双试剂阳性标本复检阳性率分别为,HBsAg:99.69%~100%、抗-HIV:100%、抗-HCV:98.96%~99.94%和抗-TP:99.86%~100%。结论双试剂阳性样本复检结果可以作为对检测策略调整的依据。     

2005～2009年临沧市献血者2项检测结果分析

目的 了解临沧市献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、人类免疫缺陷病毒(HIV)不合格的主要原因及血液学检测指标不合格率在献血人群中的分布.方法 用速率法和酶联免疫吸附试验对临沧市2005～2009年40 345(人)份献血者进行ALT和HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测,两种试剂检测结果 均为阴性时,判定为阴性;两种试剂检测结果 均为阳性时,判定为阳性;一种试剂检测结果 阴性,另一种试剂检测结果 为阳性时,用检测结果 阳性的同种试剂复检,复检结果 为阴性时,判定为阴性;复检结果 为阳性时,判定为阳性.抗-HIV初、复检阳性时送市疾病预防控制中心做确认试验.结果 2005～2009年在临沧市40 345名献血人群中,实验室检出ALT不合格率为5.73%(2 313/40 345),HBsAg阳性率为0.62%(251/40 345),抗-HCV阳性率为0.76%(310/40 345),抗-TP阳性率为0.54%(216/40 345),抗-HIV确认阳性率为0.28%(113/40 345).结论 临沧市不合格献血者ALT占首位,抗-HIV感染率明显高于其他地区,已成为HIV感染重灾区.     

安庆地区无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的统计分析安庆地区无偿献血者抗-HIV检测情况,为指导血站相关工作提供科学依据。方法对安庆地区2007～2010年无偿献血者ELISA抗-HIV初筛阳性结果和确证结果进行统计分析,并比较不同试剂ELISA抗-HIV初筛阳性结果及S/CO值与确证结果之间的关系。结果安庆地区2007～2010年共检测无偿献血者标本105 255例(次),ELISA抗-HIV初筛阳性108例,确证阳性6例;6例确证阳性标本,2种不同厂家ELISA试剂检测均为初筛阳性,且S/CO值均≥9.1。结论无偿献血者中抗-HIV确证阳性人数近几年逐年上升,应进一步加强献血前的征询和实验室检测,确保血液安全;ELISA抗-HIV初筛阳性标本中存在较高的假阳性反应,在反馈献血者检测信息时应加以考虑。     

桂林市无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的分析桂林市无偿献血者抗-HIV检测情况,为保证输血安全提供依据。方法对桂林市2010年53 138例次无偿献血者抗-HIV初筛试验及确认试验结果进行分析。结果进口试剂和国产试剂均为初筛反应性的5例标本,经确认试验均为确认阳性。进口试剂初筛反应性而国产试剂初筛阴性的25例标本,经确认试验有1例为确认阳性。结论对无偿献血者抗-HIV检测最好是使用国产和进口2种试剂,有利于提高抗-HIV检测的准确性,保证血液质量。     

ELISA法检测抗-HIV灰区设置的探讨

目的探讨采用ELISA法对无偿献血者进行抗-HIV筛查所设灰区的合理性。方法回顾分析本站2014年1月1日～2017年12月31日无偿献血者抗-HIV有反应性和灰区(0.5≤s/co1)标本,以市疾病控制中心对其确认结果作为金标准,绘制ROC曲线,比较不同s/co情况下试剂灵敏度和特异性的变化。随机抽取20份抗-HIV非反应性标本(s/co≤0.5)做WB确认,确定是否有阳性标本漏检。结果万泰试剂对39991标本检测出有反应性标本26份,灰区22份;丽珠试剂检测出有反应性15份,灰区标本7份;市疾病控制中心共确认5例为阳性;所有灰区标本经确认均阴性;20例无反应性标本确认均阴性。结论试剂厂商提供的s/co值具有较高灵敏度,满足血液筛查要求,但是设置的灰区造成不必要的血液浪费。     

双抗原夹心法检测抗-HIV(1+2)

抗-HIV（1+2）初筛试验大多采用间接ELISA方法,但存在部分假阳性反应。笔者以确证试验蛋白印迹法（WB）结果作对照,采用双抗原夹心法检测抗-HIV（1+2）确证阳性和初筛试验结果灰区标本,结果显示,双抗原夹心法检测抗-HIV（1+2）比间接ELISA法具有更好的准确性,更适用于抗-HIV（1+2）的初筛检测,缩短了窗口期,提高了对感染后的检出率,对于HIV感染者的早期发现,鉴别诊断具有重要的意义。现报告如下。 1 材料与方法 1.1 标本取自1995年以来本站初筛阳性的标本,其中结果不确定标本60份,确证阳性结果14份;总后卫生部及卫生部临床检验中心抗-HIV（1+2）室间质评血清40份（预期结果阳性22份,阴性18份）;抗-HIV（1+2）4Ncu/ml定值血清,由卫生部临床检验中心提供。 1.2 检测试剂间接ELISA初筛采用K、X、J 3个厂家的试剂;双抗原夹心ELISA初筛采用W及A厂家试剂。确证试验由江苏省AIDS确认中心实验室采用蛋白印迹方法（WB）检测。 1.3 实验方法各项实验均严格按照操作说明书进行。对于初筛阳性的样本,再次进行重复检测,复检时除原检测试剂外,尚需同时选择另一种初筛试剂予以复检,如均呈阳性或有一份阳性,该标本送确证实验室进一步做确证实验。 1.4 仪器设备 Perkin Elmer960型PCR分析仪（U.S.A）,GBS 全自动洗板机（U.S.A）,CliniBio 128型全自动绘图酶标仪（Australia）。     

湘西自治州27317名无偿献血者抗-HIV的检测结果分析

目的分析用酶联免疫吸附（ELISA）法筛选献血者血液标本时出现假阳性反应的原因,探讨减少假阳性的方法。方法对来本站无偿献血的献血者,留取辫子里枸椽酸盐抗凝的静脉血样本,用ELISA法、双人双试剂对标本进行初复检,如果出现人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈阳性反应的标本送湖南省疾控中心或湘西自治州疾控中心HIV确证实验室进行确证。结果27317例标本中用ELISA法检测有63例抗-HIV呈阳性,阳性率为0．23％;经疾控中心确证为阳性者仅3例,其余60例均为假阳性,在阳性标本中假阳性比例高达95．2％。结论用ELISA法检测无偿献血者抗-HIV时假阳性偏高。选择特异性好与准确性高的检测试剂,防止HIV的漏检,同时避免过多的假阳性导致血液的报废,仍将是一个亟待研究的课题。     

安阳地区献血者HIV感染情况及检测疫情上报策略探讨

目的分析安阳市2008-2013年献血人群中人类免疫缺陷病毒（HIV）感染状况,探讨献血者HIV感染发展趋势和采供血机构HIV检验及疫情上报策略。方法统计安阳市2008-2013年无偿献血者血液HIV检测情况,针对用ELISA法初筛为阳性的标本送检CDC进行确证实验,并进行χ2检验分析,P〈0.05为差异有统计学意义。结果 2008-2013年安阳市献血者整体抗-HIV初筛阳性率为0.1%,确证阳性率为8.5/10万,抗-HIV初筛阳性率和确证阳性率均呈上升趋势,其中初筛阳性率差异有统计学意义;32个初筛双试剂阳性的献血者中确证阳性者有26人,初筛单试剂阳性与双试剂阳性的确证阳性人数组间比较具有显著差异;初筛单试剂阳性与初筛双试剂阳性不同S/CO值样本的确证阳性比较差异有统计学意义。结论采供血机构对初筛复检双试剂阳性标本向CDC进行HIV送检会对发挥预防、控制艾滋病疫情更具现实意义,应制定以血液筛查为目的的HIV检测和疫情上报策略。     

血液初复检使用不同厂家试剂的必要性

<献血法>附件<献血者健康检查标准>规定:献血者血液检测初检、复检不得使用同一试剂厂家生产的试剂,同一标本的初复检化验不得由同一人进行.现将本站2000年1～6月的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、ALT和梅毒的检测结果作一分析,报告如下.     

用非特异性反应标本选择抗-HIV试剂

随着第3代抗-HIV试剂的广泛应用，试剂的灵敏度和特异性有了很大的提高，但在实际使用过程中质量仍有差异，特别是抗-HIV试剂在灵敏度达到要求的同时，如果特异性不好，假阳性过高，将给血站检验结果的反馈、解释工作带来很多的麻烦，同时也对血源的稳定有一定的影响，本站采用非特异性标本对抗-HIV试剂进行选择，现报告如下。     

无偿献血者抗-HIV阳性15例

血液作为HIV传播途径之一,已受到高度重视.本站自2002年1月～2003年4月共检测无偿献血者9 897人,检出抗-HIV阳性15例.现将结果报告如下.     

无偿献血者抗-IV阳性15例

血液作为HIV传播途径之一，已受到高度重视。本站自2002年1月～2003年4月共检测无偿献血者9897人，检出抗-HIV阳性15例。现将结果报告如下。     

HIV抗原/抗体检测的电化学发光法在献血者血液筛查中的应用评估

目的 评估检测HIV抗原/抗体的电化学发光免疫分析法(ECLIA)在献血者血液筛查中的应用效果。方法 选取本站2016年9月～2020年9月采用ELISA法抗-HIV反应性的献血者标本128(人)份[双试剂反应性7份(其中WB确认抗-HIV阳性6份、NAT确认抗-HIV阴性1份),单试剂反应性121份(均经WB确认为阴性)]以及从本站2020年6～9月以ELISA法筛查和NAT检测均为非反应性的献血者留存标本中随机选取1 360(人)份,用ECLIA法对这2类献血者标本做HIV抗原/抗体检测;比较2种方法的检测结果,包括HIV阳(阴)性符合率、敏感性与特异性。结果 对于1 360份ELISA和NAT检测均为非反应性的标本,用ECLIA检测亦均为非反应性。ECLIA法对于ELISA法检测和确认试验均为献血者HIV反应性标本的检测结果符合率100%(6/6);对于ELISA法抗-HIV检测反应性但确认试验阴性的122份标本的HIV抗原/抗体检测反应(性)率3.28%(4/122)、非反应(性)率96.72(118/122)ECLIA法与ELISA法的总体符合率为96.88%(124/128...     

4种人类免疫缺陷病毒抗体快速诊断试剂检测效果观察

通过对2008～2009年第1季度131例由永川区疾病预防控制中心酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛杏阳性,并经重庆市疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室WB法确证的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者血清标本,用4种不同厂家快速试剂进行检测,根据其检测结果是否一致来判定各厂家快速诊断试剂在HIV抗体（抗-HIV）筛查中的使用效果,现将结果报道如下。     

暂时屏蔽的5项血清学指标不合格献血者追踪检测结果分析

目的对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT检测不合格献血者进行追踪检测,确定暂时屏蔽的献血者解除屏蔽的时间,为建立高质量的固定献血者队伍提供实验依据。方法对献血者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP其中1项或1项以上单试剂阳性、或ALT单、双试剂不合格者,6个月后抽血用2个不同厂家试剂进行追踪检测,对仍为单试剂阳性的献血者1年后再检测。结果 6个月后追踪检测各个项目的合格率分别为:HBsAg为37.0%、抗-HCV为43.8%、抗-HIV为47.8%、抗-TP为15.0%,ALT为71.1%,总的合格率为45.4%。追踪检测前、后单试剂阳性标本中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的进口试剂所占比率比国产试剂明显升高(P<0.01)。1年后第2次追踪检测各个项目的合格率分别为:HBsAg为37.5%、抗-HCV为47.4%、抗-HIV为40.0%、抗-TP为29.6%,ALT为66.7%,总的合格率为41.6%。结论通过对暂时屏蔽的不合格献血者的追踪检测,可以减少假阳性筛查结果对献血者流失的影响。     

四川地区供血浆者病毒指标筛查结果与确认试验的对比分析

目的通过比较ELISA法筛查供血浆者血浆HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV结果和确认试验结果,分析不同检测值标本的确认阳性符合率。方法采用进口ELISA试剂,HBs Ag采用中和试验法进行确认、抗-HCV和抗-HIV采用重组免疫印迹法对ELISA筛查阳性标本208份进行确认,确认试验结果为不确定的标本采用NAT法检测,将2者结果进行对比分析。结果国产和进口ELISA试剂检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV的确认阳性符合率分别为92.86%、94.74%和85.71%,3者比较差异无统计学意义(P0.05)。结论对国产ELISA检测试剂用于供血浆者HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV 3项检测的效果进行了科学评价,为假阳性供血浆者管理及ELISA检测试剂的选择提供了试验依据。     

2005—2009年和田地区献血者梅毒检验结果分析

目的了解和田地区献血者不合格的主要原因及血液学检测指标不合格率在献血人群中的分布。方法回顾性分析和田地区2005—2009年39 314(人)份献血者实验室血液学指标的数据与献血者初筛HBsAg、抗-TP的试验结果,实验室检测每次用2种不同厂家的酶免试剂由2人检测献血者血样:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 2种试剂检测结果均为(-)时,判定为阴性;2种试剂检测结果均为(+)时,判定为阳性;1种试剂检测结果(-)、另1种试剂检测结果(+)时,用检测结果(+)的同种试剂复检,复检结果(-)时,判定为阴性,复检结果(+)时,判定为阳性。初筛试验选用胶体金试剂检测HBsAg、抗-TP,出现1条红线判断为阴性,2条红线判断为阳性。结果 2005—2009年在和田地区献血人群中,实验室共检测出-TP(+)标本564份、HBsAg(+)标本141份,初筛抗-TP(+)388份、HBsAg(+)276份,抗-TP阳性率2.40%(952/39 702),HBsAg的阳性率占献血人群的1.05%(417/39590);抗-HCV阳性率0.58%(228/39 314),抗-HIV阳性率0.11%(45/39 314),ALT不合格率0.71%(281/39314)。结论和田地区不合格献血者中抗-TP阳性占首位,其余依次为HBsAg、ALT、抗-HCV和抗-HIV,这样的分布与国内其他地区明显不同。     

第二代与第三代抗-HIV检测试剂的比较

第二代抗 -HIV检测试剂采用 ELISA间接法 ,而第三代抗 -HIV检测试剂采用 ELISA双抗原夹心法。本站从 2 0 0 1年 1 0月起 ,停用第二代试剂 ,全部采用第三代试剂。通过 2 0 0 1年全年的标本检测、室内质控及室间质评工作 ,认为第三代试剂与第二代试剂相比 ,在灵敏度、特异性上都有很大提高。现将抗 -HIV试剂的使用情况报告如下。材料与方法1　试剂来源　抗 -HIV第二代、第三代试剂均购自厦门新创科技有限公司和北京万泰生物药业有限公司。试剂均经中国药品生物制品检定所批批检定合格 ,并在有效期内使用。2　标本及质控血清来源　标…     

2种酶联免疫试剂和核酸同步筛查HIV的策略评价

目的评价酶联免疫法(ELISA)第三代试剂、第四代试剂和核酸同步检测无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)的检测策略。方法采用1种第三代、1种第四代ELISA试剂和1种核酸检测试剂分别对2016年1月至2017年6月无偿献血者血浆样本进行平行检测。初筛结果为反应性的标本送检至确证实验室,采用免疫印迹法(WB)进行HIV-1抗体确证。结果第三代抗-HIV诊断ELISA试剂与WB的阳性符合率为72.11%;第四代抗-HIV诊断ELISA试剂与WB的阳性符合率为37.06%;核酸检测与WB的阳性符合率为93.04%;3种方法同步检测与WB的阳性符合率为100.00%。结论使用ELISA第三代与第四代HIV筛查试剂和核酸同步检测可以提高筛查无偿献血者HIV的能力,降低经血传播HIV的风险。     

2种酶联免疫试剂筛查血液抗-HIV应用比较

目的 评估使用2种不同酶联免疫(ELISA)试剂对无偿献血者血液抗-HIV检测应用的效果.方法 采用第3代与第4代2种抗-HIV(1+2) ELISA试剂平行检测献血者标本,初筛阳性标本送江门市疾病预防控制中心确证.结果 检测125 245例标本,第3代抗-HIV(1+2) ELISA试剂初筛阳性198例,确证阳性20例,其灵敏性与特异性分别为:100％与99.81％;第4代抗-HIV(1+2) ELISA试剂初筛阳性352例,确证阳性20例,其灵敏性与特异性分别为:100％与99.64％.结论 同时平行使用第3代与第4代2种抗-HIV酶联免疫试剂对献血者血液进行抗-HIV筛查具有较高可靠性,可降低经血源传播HIV的危险性.