国产药物洗脱支架对急性ST段抬高型心肌梗死预后的影响

目的 探讨国产药物支架（DES）对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）预后的影响.方法 对2004-03～2009-04共216例确诊为STEMI的患者分为两组,药物支架（DES）组（n=117）和裸支架（BMS）组（n=99）,术后长期随访,观察术后12个月随访终点时支架内再狭窄发生率（ISR）及主要心血管不良事件（包括死亡、急性心肌梗死、靶血管再成形等）发生率.结果 216例患者经皮冠状动脉介入（PCI）治疗均成功.介入治疗3～12个月后随访结果 显示,DES组再狭窄率明显低于BMS组（P〈0.05）,两组心血管不良事件发生率差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 DES在STEMI患者中有较好的安全性及临床疗效,再狭窄率明显低于BMS（P〈0.05）.     

Percutaneous intervention for in-stent restenosis after drug-eluting stent implantation

目的 评价药物洗脱支架(DES)内再狭窄患者中根据再狭窄模式选择介入治疗的远期预后.方法 选择2006年6月-2009年12月因DES内再狭窄于上海交通大学附属胸科医院行再次介入治疗的冠状动脉性心脏病患者,根据再狭窄部位及类型选择介入治疗方案.对于累及DES节段的再狭窄者行再次植入DES术;对于狭窄部位局限于DES内的I型病变者行高压球囊扩张术;对于狭窄部位局限于DES内的Ⅱ～Ⅳ型病变者先行球囊扩张,再根据扩张后的结果由术者决定是否再次植入DES.所有患者均前瞻性随访主要心血管不良事件( MACE),包括死亡、靶病变重建(TLR)和心肌梗死(MI).结果 共88例行介入治疗,其中42例行单纯球囊血管成形(POBA)术(POBA组),46例行再次植入DES( DES组).两组间各靶病变部位及各种原植入DES的涂层药物类型构成比的差异均无统计学意义(P值均＞0.05),两组间再狭窄病变部位及类型构成比的差异均有统计学意义(P值均＜0.05).POBA组、DES组的支架内再狭窄(ISR)的发生率分别为(72.5±11.9)％、(76.2±9.1)％,两组间的差异无统计学意义(P＞0.05).平均随访时间为(2.2±1.0)年,两组间MACE、TLR、MI的发生率及病死率的差异均无统计学意义(P值均＞0.05).结论 根据DES内再狭窄部位及类型选择介入治疗方案是有效的.对于局灶型ISR可行POBA术,而对于非局灶型或节段内ISR病变则需要再次植入DES.     

氯吡格雷联合普通肝素在多个药物支架植入术后抗凝的应用

目的 评估口服肠溶阿司匹林片、氯吡格雷片及静脉肝素滴注的联合方案,对多药物支架植入术后抗凝的有效性及安全性.方法 对34例多个药物支架(≥3枚)植入术进行回顾性分析,对照组为单个支架植入组(n=64)和两支架植入组(n=53),在支架植入术后按照上述抗凝方案,观察出血并发症及冠状动脉内急性及亚急性血栓形成的发生率.结果 多支架组、两支架组及单支架组均没有发生严重出血并发症,无统计学差异(P＞0.05),轻、中度出血各组之间无统计学差异(P＞0.05).多支架组、两支架组及单支架组均没有发生冠状动脉内血栓形成,无统计学差异(P＞0.05).结论 严格观察及控制抗凝指标,对多个药物支架植入术后给予口服肠溶阿司匹林片,氯吡格雷片及静脉肝素滴注的联合抗凝方案是安全有效的.     

药物洗脱支架内再狭窄的介入治疗

目的评价药物洗脱支架(DES)内再狭窄患者中根据再狭窄模式选择介入治疗的远期预后。方法选择2006年6月—2009年12月因DES内再狭窄于上海交通大学附属胸科医院行再次介入治疗的冠状动脉性心脏病患者,根据再狭窄部位及类型选择介入治疗方案。对于累及DES节段的再狭窄者行再次植入DES术;对于狭窄部位局限于DES内的Ⅰ型病变者行高压球囊扩张术;对于狭窄部位局限于DES内的Ⅱ～Ⅳ型病变者先行球囊扩张,再根据扩张后的结果由术者决定是否再次植入DES。所有患者均前瞻性随访主要心血管不良事件(MACE),包括死亡、靶病变重建(TLR)和心肌梗死(MI)。结果共88例行介入治疗,其中42例行单纯球囊血管成形(POBA)术(POBA组),46例行再次植入DES(DES组)。两组间各靶病变部位及各种原植入DES的涂层药物类型构成比的差异均无统计学意义(P值均>0.05),两组间再狭窄病变部位及类型构成比的差异均有统计学意义(P值均<0.05)。POBA组、DES组的支架内再狭窄(ISR)的发生率分别为(72.5±11.9)%、(76.2±9.1)%,两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。平均随访时间为(2.2±1.0)年,两组间MACE、TLR、MI的发生率及病死率的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论根据DES内再狭窄部位及类型选择介入治疗方案是有效的。对于局灶型ISR可行POBA术,而对于非局灶型或节段内ISR病变则需要再次植入DES。     

冠状动脉支架植入术后再狭窄危险因素的分析

目的 回顾性分析经皮冠状动脉支架植入术后复查冠状动脉造影患者冠状动脉支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)的相关危险因素.方法 纳入2007年1月至2015年5月在遵义医学院附属医院心内科住院行冠状动脉支架植入术并于术后8～12个月随访行冠状动脉造影的患者1 136例,其中男性835例,女性301例,年龄(61.61 ±12.32)岁.根据随访造影结果支架相关病变血管是否狭窄及程度将其分成ISR组(n=72)和非ISR组(n=1 064),记录两组患者的心血管危险因素、临床合并症、用药情况以及介入治疗相关参数等,分析可能导致ISR的相关因素.结果 本组病例资料造影随访显示ISR发生率为6.3％.与非ISR组比较,ISR组患者在吸烟、糖尿病、血脂异常、高血压、术后服药依从性差、长病变和多支病变、支架直径和长度及最小管腔直径(MLD)等方面差异具有统计学意义(P＜0.05).长期规律服用阿司匹林、氯吡格雷和大剂量他汀类患者的比例,在非ISR组与ISR组比较差异亦具有统计学意义(P＜0.05).结论 冠状动脉支架植入术后再狭窄是临床多因素共同作用结果,与未控制的心血管危险因素、抗血小板治疗和他汀治疗依从性以及支架治疗病变特征相关.     

雷帕霉素药物洗脱支架的早中期安全性及有效性评价

目的评价雷帕霉素药物洗脱支架（drug—elutingstent,DES）在冠脉病变介入治疗后的安全性与有效性。方法从2009年1月1日-2011年11月1日期间在我院心血管内科行冠状动脉造影并置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者中随机筛选500例,按随访时间将其分为术后1年随访组（130例）、术后3年随访组（139例）2组。采用电话随访或门诊检查,必要时复查冠脉造影观察在支架置入后不良心血管事件发生情况及靶血管复查造影情况。结果两组不良心血管事件总体发生率有统计学差异（3．25％VS13．28％,P=0．04）,其中靶病变血运重建发生率（2．44％VS8．59％,P=0．03）有统计学意义,而心源性死亡发生率f0．81％vs2．34％,P=0．64）和非致死性心肌梗死发生率（0．00％阳2．34％,P=0．26）无统计学差异;两组造影复查支架再狭窄率（4．88％瑚14．84％,P=0．008）有统计学意义。结论支架置入术术后3年与术后1年相比有较高的靶血管血运重建率及支架再狭窄率。     

冠心病国产药物洗脱支架术后再狭窄的观察

目的观察国产药物洗脱支架植入术后1年及2年的支架内再狭窄情况。方法588例冠心痛患者均植入国产药物洗脱支架，分别于术后1年（279例）和2年（309例）复查冠状动脉造影，观察支架内再狭窄的发生率。结果国产药物洗脱支架植入后1年、2年冠脉支架内再狭窄率分别为4．66％、6．15％，两者差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产药物洗脱支架植入后支架内再狭窄发生率较低，支架植入术后1年、2年再狭窄率无明显差异。     

血清脂蛋白（a）与冠状动脉支架置入术后心血管事件和再狭窄的关系研究

目的 探讨血清脂蛋白（a）[LP（a）]水平对冠状动脉支架置入术后6个月心血管事件和再狭窄的预测价值。方法 术前测定88例冠状动脉支架置入术患者基础的LP（a）水平，随机分为LP（a）〈300mg／L和LP（a）≥300mg／L两组，随访术后6个月内心血管事件（心肌梗死和死亡）发生率和支架内再狭窄等情况。结果 （1）基础血清LP（a）不稳定型心绞痛组与稳定型心绞痛组相比明显升高（P〈0．01）；（2）在LP（a）升高组和正常组，在冠状动脉病变的特点、PTCA和支架所用的球囊、支架长短、大小、最大扩张压力及扩张时间等方面差异均无显著性（P〉0．05）；（3）术后6个月主要心血管不良事件LP（a）≥300mg／L组和LP（a）〈300mg／L相比有增加趋势，但差异无显著性（P〉0．05）；（4）术后6个月内支架内再狭窄发生率在LP（a）≥300mg／L、不稳定型心绞痛组与LP（a）〈300mg／L、稳定型心绞痛组相比明显升高。结论 基础血清LP（a）水平是冠状动脉支架置入术后6个月心血管主要不良事件和支架再狭窄发生率的一个重要预测指标。     

冠状动脉长病变介入治疗114例分析

目的比较单个长支架和多个支架相连的方法治疗冠状动脉长病变的近、远期效果.方法回顾性分析接受经皮冠状动脉球囊扩张 支架植入术(PTCA Sent)治疗的冠状动脉长病变(>20mm)患者的临床资料,根据支架植入数量和方法分为两组:A组:靶病变(单个长支架)79个,B组:46个(2～3个支架相邻接),所有患者术后6～10个月复诊并查冠状动脉造影,评价近、远期效果.结果114例患者手术成功,围手术期内无急性、亚急性血栓形成,无急性心肌梗死发生,无死亡.随访观察1年,无论采用单个长支架还是多个支架相连的方法治疗冠状动脉长病变,两者的远期死亡率、再狭窄率和心血管事件发生率均无显著性差异.结论介入治疗冠状动脉长病变,其近、远期结果均满意.无论单个长支架还是多个支架相连,两种方法的近、远期结果是一致的.选择支架应着重考虑靶血管和靶病变的特点,这样既可提高手术成功率和安全性,又可减少相关的手术费用.     

合并2型糖尿病的老年冠心病患者药物洗脱支架植入后1年发生主要心血管事件分析

目的 分析合并2型糖尿病的老年冠心病患者药物洗脱支架（DES）植入后1年主要心血管事件发生情况及其发生的危险因素。方法 选取2014年1月至2016年10月武汉大学人民医院收治的合并2型老年冠心病并行DES植入的患者42例（DM组）,同期植入药物洗脱支架的无合并糖尿病老年冠心病患者60例为对照（NDM组）。比较两组患者冠状动脉病变特点、支架情况以及支架术后1年随访期间的主要心血管事件。采用多因素logistic回归分析主要心血管事件的危险因素。结果 两组患者冠状动脉病变支数、靶血管数、靶病变类型、植入支架长度、植入支架数、支架重叠数差异均无统计学意义（P> 0.05）。支架术后1年随访,DM组主要心血管事件显著高于NDM组,差异有统计学意义（P< 0.05）。多因素logistic回归分析显示2型糖尿病（OR=1.387,P=0.034）、植入支架长度（OR=2.818,P=0.004）及心力衰竭（OR=1.218,P=0.010）是发生主要心血管事件的危险因素。结论 合并2型糖尿病的老年冠心病患者DES植入术后1年发生主要心血管事件显著高于无合并糖尿病患者,2型糖尿病、支架长度、心力衰竭是老年冠心病患者DES植入术后发生主要心血管事件的独立危险因素。     

国产药物洗脱支架在急性冠脉综合征中的应用

目的：探讨国产药物洗脱支架（Firebird支架）在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用的安全性和有效性.方法：2004年10月～2005年7月间治疗急性冠脉综合征患者86例,所有患者均于发病12h内行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）.治疗时随机置入Firebird支架或Cypher支架.Firebird支架组46例,Cypher支架组40例.结果：86例患者急诊PCI治疗均获得成功.Firebird组46支罪犯血管置入53枚Firebird支架,Cypher组40支罪犯血管置入49枚Cypher支架.其中1例置入Cypher支架者术后出现脑出血而死亡.Firebird支架组和Cypher支架组比较,PCI术后TIMI3级率和并发症发生率无显著性差异.对85例患者进行了3～6个月的随访,两组患者均未发生任何心血管事件,术后6个月Firebird支架组有20例（43%）行冠状动脉造影检查,无一例发生支架内再狭窄;Gypher支架组有19例（49%）行冠状动脉造影检查,1例发生支架内再狭窄,两组再狭窄率无显著性差异.结论：Firebird支架在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用有较好的安全性和有效性.     

COMPARISON OF SHORT- AND LONG-TERM OUTCOMES BETWEEN CYPHER AND TAXUS DRUG-ELUTING STENTS FOR IN-STENT RESTENOSIS

IN-STENT restenosis (ISR) is the overriding factorthat influences therapeutic effect of interventionaltherapy.Although balloon dilation, especially for thecutting balloon, showed some effects on ISR lesions, therestenosis rate after balloon dilation remai…     

A comparison of clinical and angiographic outcomes after Excel bioabsorbable polymer versus Firebird durable polymer rapamycin-eluting stent for the treatment of coronary artery disease in a “real world” setting: six-month follow-up results

Background Several clinical trials have shown that rapamycin-eluting stents significantly reduce the risk of restenosis after percutaneous coronary intervention (PCI). The Firebird stent and the Excel stent (coated with bioabsorbable polymer) are two different types of rapamycin-eluting stents made in China, both have been recently approved for clinical use in China by State Food and Drug Administration. However, it is unclear whether there are differences in safety and efficacy between the two types of stents in daily practice. Methods In the month of June 2006, a total of 190 consecutive patients were treated exclusively with Firebird stents (n=93, Firebird group) or Excel stents (n=97, Excel group) in our center and were included in this study. The frequency of major adverse cardiac events (MACE, a composite of death, myocardial infarction or target lesion revascularization), binary restenosis, and late lumen loss and stent thrombosis during a six-month follow-up period were compared between the two groups.Results Patient and lesion characteristics were comparable between the groups. Major adverse cardiac event rates were low in hospital and at 6 months (2.1% in the Excel group and 0% in the Firebird group, P﹥0.05). The 6-month angiographic in-stent restenosis rate was 0% in both groups, with an associated late loss of (0.15 ± 0.21) mm versus (0.14 ± 0.20) mm (P=0.858) and the in-segment restenosis rate was also 0% for the Excel group and the Firebird group. There was no definite stent thrombosis identified in either group during the six-month follow-up period and only one patient in the Excel group had probable stent thrombosis in hospital. Conclusions Results from this mid-term, single-center study showed that both of the Firebird and the Excel rapamycin eluting stent had similar effects on reducing the incidence of MACE and the risk of restenosis (both in-stent and in-segment binary restenosis) after PCI in daily practice.     

冠状动脉植入金属裸支架适应证的研究

背景　目前国内植入金属裸支架（BMS）的比例不足5%,远低于美国和欧洲国家的30%~40%。其原因是对植入BMS适应证研究报道较少,BMS的认识还停留在初级阶段。BMS的适应证、效果和安全性受到质疑。目的　探讨急性冠脉综合征（ACS）患者植入BMS的适应证、长期效果和安全性。方法　选取2001—2010年在北华大学附属医院心脏中心住院植入BMS和药物洗脱支架（DES）随访资料完整的ACS患者1 203例为研究对象,其中BMS组491例和DES组712例。患者均住院行冠状动脉造影（CAG）或门诊行CT血管造影（CTA）随访,随访时间为12~175个月,平均随访（71.4±36.4）个月。比较两组不同病变类型（A、B1、B2、C型病变）患者随访终点事件及再狭窄发生率的差异。结果　BMS组与DES组患者心力衰竭、靶血管重建（TVR）、冠状动脉旁路移植术（CABG）发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;BMS组患者全因死亡、总主要不良心血管事件（MACE）、靶病变血管重建（TLR）发生率高于DES组,再发非致命性心肌梗死、支架内血栓形成（ST）发生率低于DES组（P<0.05）。两组A型病变患者全因死亡、总MACE、再发非致命性心肌梗死、心力衰竭、TLR、TVR、ST发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。BMS组B1型、B2型、C型病变患者全因死亡、总MACE、TLR发生率高于DES组（P<0.05）。两组A型、B1型病变患者支架内再狭窄、节段内再狭窄、支架内再狭窄和/或节段内再狭窄发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。两组B2型、C型病变患者节段内再狭窄发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;BMS组B2型、C型病变患者支架内再狭窄、支架内再狭窄和/或节段内再狭窄发生率高于DES组（P<0.05）。结论　A型病变ACS患者植入BMS长期全因死亡、总MACE、TLR发生率和再狭窄发生率与DES无差异,远期效果好,安全性高,故可把A型病变ACS作为植入BMS的适应证。     

Long-term effects of drug-eluting stents versus bare metal stents on patients with acute ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: outcomes of 3-year clinical follow-up

Background  The long-term safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) versus bare metal stents (BMS) are unclear and controversial issues in patients with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). The purpose of this study was to compare the long-term outcome of STEMI patients undergoing primary PCI with DES versus BMS implantation.  

Methods  A total of 191 patients with acute STEMI undergoing PCI from Jan. 2005 to Dec. 2007 were enrolled. Patients received DES (n=83) or BMS (n=108) implantation in the infarction related artery according to physician’s discretion. The primary outcome was the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), which was defined as a composite of death, myocardial infarction (MI), target vessel revascularization (TVR) and stent thrombosis. The difference of MACE was observed between DES and BMS groups.

Results  The clinical follow-up duration was 3 years ((41.7±16.1) months). MACE occurred in 20 patients during three years follow-up. Logistic regression analysis showed that the left ventricular ejection fraction (LVEF) was an independent predictor for MACE in the follow-up period (P=0.0301). There was no significant difference in all-cause mortality (3.61% vs. 7.41%, P=0.2647), the incidence of myocardial infarction (0 vs. 0.93%, P=0.379) and stent thrombosis (1.20% vs. 1.85%, P=0.727) between the DES group and BMS group. The incidence of MACE was significantly lower in the DES group compared to the BMS group (4.82% vs. 14.81%, P=0.0253). The rate of TVR was also lower in the DES group (0 vs. 5.56%, P=0.029). In the DES group, there was no significant difference in the incidence of MACE between sirolimus eluting stents (SES, n=73) and paclitaxel-eluting stents (PES, n=10) subgroups (2.74% vs. 20.00%, P >0.05).

Conclusions  This finding suggested that drug-eluting stents significantly reduced the need for revascularization in patients with acute STEMI, without increasing the incidence of death or myocardial infarction. Use of DES significantly decreased the incidence of MACE compared with BMS during the 3-year follow-up.     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死中的临床观察

目的:观察Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(ASTEMI)中的临床研究.方法:入选2003年10月至2005年6月确诊ASTEMI患者76例行急诊冠脉造影和PCI,冠脉造影后明确病变,然后行PTCA及支架置入.在PCI过程中置入Cypher西罗莫司药物洗脱支架.观察术中、住院、出院后有无严重心脏不良事件(包括死亡、非致命急性心肌梗死、靶病变靶血管重建率、再次入院).结果:所有患者均经桡动脉行介入治疗,冠脉造影和支架的成功率为100%.共置入Cypher支架86枚,置入1个支架的患者为66例,置入2个支架的为10例.在支架长度中,支架≥28mm的有38枚支架,＜28mm的有48枚支架.在支架直径中,支架≥3.0mm的有76枚支架,＜3.0mm的有10个支架.放入支架后梗死相关血管前向血流达TIMI3级的有69例,发生无复流的有3例,它们在术中、术后均应用Tirofiban.3例患者(3.9%)在住院期间发生不良事件.1个月随访发现1例三支血管病变患者在出院后1周猝死.出院后4～6个月以上随访有4例患者出现心绞痛入院行冠脉造影.其余患者无不适症状等.共有11例患者(14.4%)在支架术后4～7个月复查冠脉造影,再狭窄率为0%.4例出现心绞痛患者造影发现其它血管狭窄(既往存在)而行支架.结论:Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在ASTEMI中的应用是安全和有效的,明显减少再狭窄率.     

冠状动脉弥漫性长病变的介入治疗

目的:评价冠心病患者应用长支架及多个支架序贯置入进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床疗效。方法:对164例冠心病患者的284支靶病变血管进行了PCI,其中194支(68.3%)为弥漫性长病变,平均靶病变狭窄93.8%±8.7%。A组59例:1支靶病变血管置入单个长支架20~36mm;B组105例:至少1支靶病变血管为多个支架相连接(2~5个)。结果:A、B二组长病变置入支架的平均总长度分别为23.1±10.1mm,28.8±10.5mm(P<0.05);A、B组的PCI手术成功率均为100%,恢复TIMI 3级血流分别为93.6%、96.1%,手术即刻残余狭窄率分别为1.7%、2.1%,住院期间心血管病事件(MACE)发生率分别为3.4%、2.9%,二组间上述各项数值统计学无显著差异(P>0.05)。平均随访11.8个月,A组随访58例,MACE发生率为8.6%,无事件生存率为93.1%(54/58);B组随访101例,MACE发生率为11.9%,无事件生存率为83.8%(88/105),二组间比较,统计学无显著差异(P>0.05)。结论:冠心病患者的弥漫性长病变,应用长支架或多个支架序贯置入进行PC I,临床疗效均较好。     

药物洗脱支架内再狭窄再次置人支架的远期疗效和安全性

目的探讨对药物洗脱支架(DES)置入后发生再狭窄(ISR)患者再次实施DES置入术的远期疗效和安全性。方法选择植入DES的冠心病患者,经冠状动脉造影检查证实发生再狭窄(ISR≥50%),并且再次置入DES治疗ISR介入手术成功的患者。985例DES-ISR患者根据狭窄类型分为局限性狭窄组130例(13.2%),弥漫性狭窄组699例(71.0%),闭塞性狭窄组156例(15.8%)。随访观察3组患者的远期(6个月、12个月)疗效及安全性。结果经过6个月的随访,局限性狭窄组患者主要不良心血管事件(MACE)的发生率为3.85%(5/130);弥漫性狭窄组患者MACE的发生率为2.72%(19/699);闭塞狭窄组患者MACE的发生率为3.21%(5/156),3组6个月的随访结果差异无统计学意义(P>0.05)。经过12个月的随访,局限性狭窄组患者MACE的发生率为13.08%(17/130);弥漫性狭窄组患者MACE的发生率为9.16%(64/699);闭塞狭窄组患者MACE的发生率为9.62%(15/156),3组12个月的随访结果差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论目前对于DES-ISR患者来说,不论ISR的类型,再次置入DES都是一种有效的方法。     

Sirolimus-eluting cobalt alloyed stents in treating patients with coronary artery disease: six-month angiographic and one-year clinical follow-up result A prospective, historically controlled, multi-center clinical study

Background  The emergence of drug-eluting stents (DES) has dramatically reduced the incidence of in-stent restenosis. This study was conducted to evaluate the safety and efficacy of sirolimus-eluting cobalt-chrome stents (Firebird 2) for treating patients with coronary artery disease.
Methods  Sixty-seven patients with de novo or non-stented restenostic coronary lesions were chosen to receive the Firebird 2 stent as the final treatment (Firebird 2 group). Another 49 consecutive patients were implanted with bare cobalt alloyed stents (Driver, Medtronic) within the previous six months and served as historical controls (control group). Baseline clinical characteristics, angiographic features, procedural results, 30-day, 6-month and 12-month clinical follow-up regarding the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), as well as the primary endpoint of late lumen loss at 6-month angiographic follow-up were compared between the two groups.
Results  The demographic characteristics were similar between the two groups despite more patients in the Firebird 2 group who underwent previous percutaneous coronary intervention (22.4% vs 8.2%, P=0.0418) and who had diabetes mellitus (29.9% vs 12.2%, P=0.0253). In the Firebird 2 group, the mean diameter of the reference vessel was smaller ((2.79±0.46) mm vs (2.98±0.49) mm, P=0.0175) and more stents were implanted for each lesion (1.28±0.52 vs 1.10±0.30, P=0.0060). Other angiographic, procedural results and the device success rate were similar between the two groups. The MACE rate at 30-day and 3-month was the same, but significantly fewer MACE occurred in the Firebird 2 group at 6- and 12-month follow-up (1.5% vs 12.2% at 6 month, P=0.0168; 1.5% vs 26.5% at 12 month, P<0.0001). The primary endpoint of late lumen loss at 6-month angiographic follow-up was significantly reduced in the Firebird 2 group (in-stent: (0.05±0.09) mm vs (0.98±0.61) mm; in-segment: (0.05±0.18) mm vs (0.72±0.59) mm; P<0.0001) than the control group. One patient in the Firebird 2 group had in-segment restenosis (1.3%) while the rate in the control group (38.1%) was significantly higher, P<0.0001. Intravascular ultrasound examination was performed in 70.1% of patients in the Firebird 2 group and revealed that the percentage of volumetric obstruction was (1.26±1.05) %. No stent thrombosis was observed in either group at 12-month follow-up.
Conclusion  The Firebird 2 sirolimus-eluting cobalt alloyed stent is safe and feasible in treating patients with coronary artery disease.