宣肺止咳糖浆的制备与质量控制标准

目的：确定宣肺止咳糖浆制剂的制备工艺及其质量控制指标。方法：采用3种不同制备工艺（水煎煮法、水煎醇沉法、分别煎煮醇沉法）制成宣肺止咳糖浆样品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。利用麻黄碱成色定性分析和内芩苷定量分析的方法,比较样品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ中的麻黄碱和黄芩苷含量。结果：宣肺止咳糖浆样品Ⅲ中的麻黄碱和黄芩苷的含量最高。结论：第3种工艺（分别煎煮醇沉法）制备工艺最佳,所制备的宣肺止咳糖浆样品中的黄芩苷含量应不低于0．2mg/ml,麻黄碱、黄酮类、皂苷类检测应为阳性反应。     

检查中药中掺入麻黄碱的方法研究

检查中药样品A和样品B中是否掺入麻黄碱.建立HPLC-DAD方法对样品进行分离分析,并建立HPLC-MS进行确证.根据保留时间、紫外光谱和质谱等各个指标判断,样品A和样品B中均含有麻黄碱.所建方法专属性强、灵敏度高,可作为监督检查中成药中掺入麻黄碱的有效方法.     

氧化-导数光谱法测定气喘合剂中盐酸麻黄碱的含量

本院常用自制制剂气喘合剂具有平喘、镇静、抗过敏的良好疗效。组方中主药之一盐酸麻黄碱的含量测定受其它成分的干扰，用一般的方法难以直接进行。本文采用在磷酸盐缓冲液中加高碘酸钠氧化，酸化后用环己烷提取，并用一阶导数光谱法，排除了干扰。为制剂中盐酸麻黄碱的含量测定，提供了有效的检测方法。1仪器和试药756多功能紫外－可见分光光度计（中国科学院上海昆虫研究所宜兴县分析仪器厂）；盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所）；高碘酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、盐酸、环己烷均为分析纯汽喘合剂（本院自制）汽喘合剂中各组…     

麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法

目的：了解近年来麻黄及含麻黄碱制剂在定量分析方面的新进展。方法：通过检索最近几年来相关文献资料，进行整理和归纳。结果：近年来测定麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法新报道的有：中和滴定法、分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法。结论：麻黄及含麻黄碱制剂的定量分析方法中应用分光光度法、高效液相色谱法测定的方法最多。分光光度法具有方法简单便于操作的特点，但易受杂质及复合制剂中的其他组分的干扰。高效液相色谱法具有分离性能好、不受麻黄碱挥发性限制、准确可靠等特点。     

壳聚糖用于镇咳宁口服液澄清工艺的研究

目的：探讨壳聚糖澄清法能否用于镇咳宁口服液的澄清工艺。方法：将壳聚糖用于镇咳宁口服液的澄清，并与部颁标准的制备方法比较，对盐酸麻黄碱、甘草次酸、桔梗进行定性，对盐酸麻黄碱进行含量测定，并作了稳定性实验比较。结果：壳聚糖澄清法能使药液澄清，能保留镇咳宁中的有效成分，采用HPLC法测定原工艺与本工艺生产的该制剂中盐酸麻黄碱含量，两基本一致。制剂的澄清度和稳定性均优于原工艺。结论：壳聚糖澄清法可用于镇咳宁口服液的澄清工艺。     

喘康颗粒剂的试制及其质量研究

目的：建立喘康颗粒剂的试制及其质量研究的方法。方法：实验试制了五个批次的喘康颗粒剂，以喘康颗粒剂中主要成份盐酸麻黄碱为指标，采用双波长薄层扫描法进行含量测定。结果：标准曲线为S=1105．34c 8．172，r=0．9992，线性范围2ug／ul～10ug／ul。结论：此法简便易行、稳定，可作为含盐酸麻黄碱制剂的定量参考。     

盐酸麻黄碱滴鼻液3种含量测定方法的比较

目的比较盐酸麻黄碱滴鼻液的3种含量测定方法。方法旋光度法(ORD)、紫外分光光度法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)。结果 3种方法的平均回收率分别为100.51%(RSD=0.90%),100.85%(RSD=0.53%)和99.72%(RSD=0.90%)。3批盐酸麻黄碱滴鼻液样品的含量测定结果差异无统计学意义。结论 3种方法均适用于盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定,其中旋光度法简便、快速,适宜于医院制剂的快速分析。     

应用RP—HPLC测定自微乳化油相制剂中胰岛素的含量及预处理方法的研究

目的：选择适当的样品预处理方法，应用反相高效液相色谱建立自微乳化油相制剂中胰岛素的检测方法。方法：通过酸解、萃取以及表面活性剂破乳法对自微乳化油相制剂样品进行预处理，并优化预处理方法以提高油相制剂中胰岛素的回收率。结果：经过适当的样品预处理，2种脂肪酸成分不同的油相制剂中的胰岛素回收率均高于95％。结论：本方法操作简便。结果准确，重复性好，能满足自微乳化油相制剂中胰岛素检测的需要。     

含防腐剂制剂的两种微生物限度检查法比较

目的：考察用两种方法检测含防腐剂制剂中微生物数并进行比较。方法：采用薄膜过滤法，除去制剂中的防腐剂后，行微生物数量检测，其结果与平皿法比较。结果：平皿法和薄膜过滤法检测的微生物数量相同。制剂中虽加有防腐剂，但通过连续几级稀释，防腐剂存在的量减少，不足以影响其菌的检出。结论：平皿法可以用来检测含防腐剂制剂。     

HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量

小儿化痰止咳冲剂收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册，由桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱等制成，具有祛痰镇咳的作用。测定盐酸麻黄碱的方法有滴定法、分光光度法、HPLC法，现行标准中对盐酸麻黄碱采用薄层色谱法作定性鉴别，为更好地控制产品质量，保证产品的疗效，本实验建立了专属性好、简便可行的高效液相色谱法测定含量的方法，适用于本制剂的质量控制。     

复方氧氟沙星滴鼻液的制备和质量研究

目的：制备复方氧氟沙星滴鼻液并对其进行质量控制。方法：以氧氟沙星为主药配伍盐酸麻黄碱制备成复方氧氟沙星滴鼻剂，采用紫外分光光度法和旋光法分别测定氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量，并考察制剂稳定性。结果：制备工艺可行，质量控制方法简便，可靠。结论：该制剂配方及制备方法合理，质量稳定。     

HPLC法同时测定复方制剂中利巴韦林与盐酸麻黄碱的含量

目的：建立用HPLC法同时测定复方制剂中盐酸麻黄碱与利巴韦林含量的方法。方法：色谱柱：Shim—pack VP—ODS C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-0．34％磷酸二氢钾（10：90）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：210nm.结果：利巴韦林在0．215～0．968μg范围内、盐酸麻黄碱在0．213-0．958μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99．69％、99．22％,尺5D分别为0．54％、0．67％。结论：该方法简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

RP-HPLC测定小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的:应用RP-HPLC检测了小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱、伪麻黄碱的含量.方法:样品经超声提取,色谱柱用pherisorb CN,流动相用0.001 mol·L-1二丁胺磷酸水溶液(pH3.5),检测波长214 nm.结果:麻黄碱、伪麻黄碱浓度分别在20.32～325.12 μg·ml-1和6.88～110.0 μg·ml-1范围内线性良好,回收率分别为87.5%～89.8%和88.8%～90.2%.结论:该法可适用于含麻黄制剂中麻黄碱,伪麻黄碱的含量测定.     

超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法检测中药制剂和保健品中非法添加的醋酸氟轻松

目的建立检测中药制剂和保健品中非法添加的醋酸氟轻松的专属性方法。方法采用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法,通过与醋酸氟轻松对照品的保留时间和多极质谱图比对,定性鉴别样品中非法掺入的醋酸氟轻松。结果在一批样品中检测出醋酸氟轻松。结论所用检测方法准确、快速、灵敏,可以有效地检测中药制剂和保健品中非法添加的醋酸氟轻松。     

妇炎康胶囊中非法添加化学药品的快速检测

目的：快速排查中药制剂妇炎康胶囊中非法添加化学药品甲硝唑和诺氟沙星。方法：采用TLC法结合HPLC法快速鉴别。结果：该TLC鉴别法加HPLC法稳定性和重复性好。结论：适合用于中药制剂非法添加化学药品的快速检测。     

UPLC-MS/MS法检测止咳平喘类中药制剂中非法添加的茶碱

目的：建立止咳平喘类中药制剂中非法添加茶碱的检测方法.方法：采用超高效液相色谱-串联四极杆质谱,多反应监测（MRM）模式进行定性和定量检测.结果：茶碱的线性范围在1.0～200.0g·L-1之间,检出限为0.15 g·L-1,平均回收率为98.3%,RSD=2.2%（n=6）.样品筛查结果发现一批样品添加了茶碱.结论：本方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于止咳平喘类中药制剂中非法添加茶碱的测定.     

呋麻滴鼻剂制法改进

呋麻滴鼻剂制法改进张建华（新疆交通医院８３００００）呋麻滴鼻剂是临床治疗鼻炎、鼻粘膜肿胀的有效制剂。我院制备该制剂的方法，较文献法有所改进，介绍如下。１改进后方法取盐酸麻黄碱、氯化钠依次溶于适量０．０２％呋喃西林溶液中，滤过，自滤器上添加０．０２％呋...     

脑立清制剂中樟脑的检查

目的 建立脑立清制剂中樟脑限量的检测方法。方法 利用气相色谱（GC）法对脑立清样品进行测定，并采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）法对检测到含樟脑的阳性样品再次进行验证。结果 10家企业的72个生产批次样品中，樟脑占冰片药材比例超过0.50%，最高者可达1.78%。问题批次占全部批次的81.8%。结论 所建立的方法准确可靠，专属性强，可用于脑立清制剂中樟脑限量的检查；同时也为含冰片原料制剂中樟脑限量检查提供参考。     

同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法研究

目的：建立同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法。方法：分别采用薄层色谱、高效液相法及高效液相色谱一二极管阵列检测器光谱法以确定是否添加枸橼酸西地那非或他达拉非。结果：薄层色谱中枸橼酸西地那非和他达拉非的斑点分离效果好，斑点清晰、重现性好；高效液相色谱中西地那非和他达拉非分离效果良好，出峰时间合适；二极管阵列检测光谱法对西地那非和他达拉非的紫外吸收光谱进一步确定薄层色谱与高效液相色谱检查结果。采用本文所建立的方法检测出2批中成药中含有他达拉非。结论：所建立的方法简单、可靠，重现性好，可用于同时检查中成药中是否非法添加枸橼酸西地那非或他达拉非。     

导数光谱法测定抗喘合剂中两组分含量

目的：不经分离同时测定抗喘合剂中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法：采用双波长二阶导数光谱法和二阶导数光谱法。结果：可同时测出盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的各自含量,线性范围为5．0－25．0ug/ml,相关系数为0．9994和0．9996,平均回收率为99．7％和99．6％,RSD为0．6％和0．4％。结论：该方法简便、准确、适合于医院制剂的常规分析。