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[摘要]目的建立测定麦白霉素效价含量的比浊法并验证方法的可行性。方法应用比浊法测定麦白霉素的含量,并与微生物比浊法、管碟法测定麦白霉素效价的结果进行比较。结果比浊法和管碟法测得麦白霉素的效价分别为93.4%~103.5%,93.5%~104.0%,两者结果一致。结论比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。 相似文献
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目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12~42u·mL~(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C) 1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。 相似文献
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目的建立浊度法测定硫酸庆大霉素的效价。方法以金黄色葡萄球菌为实验菌,37℃培养4h测定。采用96孔板培养酶标仪检测并与管碟法比较。结果微量比浊法测定硫酸庆大霉素的方法是可行的。结论该法快速、准确,适合在检测量大和快速获得结果的工作中推广。 相似文献
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目的 建立以微生物比浊法测定口服阿奇霉素效价含量的方法.方法 采用比浊法测定阿奇霉素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定阿奇霉素效价的结果进行评价.结果 阿奇霉素的线性范围为0.4~1.32 u·mL-1(r=0.995 9),分散片与颗粒的平均回收率分别为100.11%,100.27%,方法重复性良好(RSD为0.4%),比浊法与管碟法测定结果一致.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制. 相似文献
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目的:建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果:妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%(n=9);妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。 相似文献
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目的建立比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价。方法分别采用微生物比浊法.高效液相,蒸发光散射器检测法和管蝶法对妥布霉素的含量进行测定和比较研究。结果妥布霉素的线性范围为0.1-0.75U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100.32%,RSD=0.97%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点.可以应用千该产品的质量控制。 相似文献
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目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3~4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3~3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。 相似文献
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目的 本文建立了比浊法测定多西环素效价的方法,为比浊法的进一步应用提供了依据。方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用比浊法测定多西环素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定多西环素制剂的结果进行比较。结果 多西环素的线性范围为1.0~3.3 u/ml( r=0.997 9),片剂平均回收率为99.84%,方法重复性良好(RSD为0.42%)。同时,多西环素制剂的比浊法和管碟法测定结果无显著性差异,可信限率均小于5%。结论 比浊法具有简便、精确、快捷的特点,可以应用于该产品的质量控制。 相似文献
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目的:建立测定多西他赛注射液中细菌内毒素含量的方法。方法:采用动态浊度法。确立细菌内毒素检查的标准曲线及稀释倍数,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果:内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0EU·mL-1(r=-0.9999);样品在稀释12~96倍时对试验无干扰作用;细菌内毒素回收率为50%~200%;3批样品的内毒素定量测定结果符合规定。结论:动态浊度法可用于多西他赛注射液中细菌内毒素的定量检测。 相似文献