舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效研究

中药注射剂临床安全性问题一直受到临床医生、患者与药品管理部门关注,但探讨其对肝功能损害的研究较少,该研究以舒血宁注射液为研究对象,回顾性分析全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中使用舒血宁注射液的用药患者信息,将超过说明书推荐剂量使用(21~50 mL)舒血宁注射液作为观察组,将按照说明书推荐剂量(20 mL以内)使用舒血宁注射液对照组,以2次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的变化作为结局评价指标,采用倾向性评分方法对2组患者性别、年龄、入院病情、住院总费用等共71个协变量进行平衡后,分析用药剂量对ALT, AST的影响。舒血宁注射液对ALT变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析中P为0.007,倾向性评分后P为0.254,组间无差异,使用舒血宁注射液单次用药剂量为21~50 mL时对ALT异常变化无显著影响;舒血宁注射液对AST变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析P为0.192,倾向性评分后P为0.568,组间无显著差异,提示使用舒血宁注射液单次用药剂量为21~50 mL时对AST异常变化无显著影响。但是由于本研究为回顾性分析,存在大量已知及未知的混杂因素,而倾向性评分仅对已知混杂因素可以很好的控制,因此本研究结论仅作为舒血宁注射液临床使用参考。     

42例舒血宁注射液不良反应分析

目的分析舒血宁注射液所致药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对我院2003年—2013年上报的42例舒血宁注射液ADR进行回顾性分析。结果舒血宁注射液ADR的发生女性多于男性;发生ADR年龄主要集中在51~80岁;在42例ADR中,有11例(26.19%)联合用药;ADR主要临床表现以全身性损害、神经系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论重视舒血宁注射液的合理使用与ADR监测,以促进患者的安全用药。     

舒血宁注射液治疗急性脑梗死临床观察

目的：评价舒血宁注射液治疗脑梗死临床治疗效果。方法：收集我院2004年1月-2005年10月脑梗死患者65例，随机分为两组，舒血宁注射液治疗组34例，对照组31例．结果：治疗组与对照组临床症状及血液流变学前后比较两组有显著性差异．结论：舒血宁注射液治疗急性脑梗死有显著疗效．     

基于真实世界数据的舒血宁注射液临床用药分析

目的: 通过对舒血宁注射液真实世界用药情况进行分析,了解其临床用药特征及可能存在的风险,为舒血宁注射液风险管理及开展深入研究提供参考。 方法: 选取全国20家三甲综合医院使用舒血宁注射液的共48 445例住院患者信息,采用基本数据描述方法及关联分析方法对患者住院一般信息、诊断信息、临床用药信息及合并用药信息进行分析。 结果: 用药患者多为45岁以上的中老年人,占79.24%;临床多用于冠心病(中医为胸痹)、脑梗死(中医诊断为中风)、糖尿病、高血压病的治疗,但西医诊断符合药品说明书者占29.49%,中医诊断符合药品说明书者占48.75%;用法以静脉注射为主,单次用药剂量多集中在15~20 mL,占71.96%;用药疗程多为3~7 d,占31.85%;溶媒使用符合说明书者为34.00%,临床使用多与阿司匹林合并使用。 结论: 舒血宁注射液用药患者以老年人居多,临床中存在未按照说明书推荐剂量及适应证使用等情况,可能存在用药风险,应对以上用药人群用药安全情况加以重视及深入研究,做好舒血宁注射液的风险管理工作。     

舒血宁注射液的药理作用

<正>舒血宁注射液的成分为银杏叶提取物。银杏是地球上最古老的植物之一,为银杏科银杏属植物,该树种生命力极强,上千年的树龄并不罕见,堪称植物界的"老寿星"。《本草纲目》中记载,银杏叶可补心养气,益肾润肺,健脑醒神,延年益     

舒血宁注射液治疗偏头痛临床疗效观察

目的观察舒血宁注射液治疗偏头痛患者的临床疗效。方法治疗组41例,予舒血宁注射液静脉滴注,对照组40例,予低分子右旋糖酐静脉滴注。对比2组疗效,并观察2组治疗前后血液流变学指标的变化。结果’治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．01）,且血液流变学指标变化较对照组治疗后比较有显著性意义（P〈0．01,P〈0．05）。结论舒血宁注射液治疗偏头痛治疗确切,且能够明显改善血液流变学指标。     

舒血宁注射液治疗急性脑梗死临床观察

目的：评价舒血宁注射液治疗脑梗死临床治疗效果。方法：收集我院2004年1月-2005年10月脑梗死患者65例，随机分为两组，舒血宁注射液治疗组34例，对照组31例。结果：治疗组与对照组临床症状及血液流变学前后比较两组有显著性差异。结论：舒血宁注射液治疗急性脑梗死有显著疗效。     

简述舒血宁注射液的临床运用

舒血宁注射液系银杏叶提取物配制成的无菌水溶液,其有效成分主要是黄酮苷类和萜类内酯活性物质,包括：槲皮素、山茶素、银杏三酯、银杏内酯、苦内脂等。具有扩张心     

基于真实世界的舒血宁注射液治疗脑梗死患者临床用药特征分析

为了解使用舒血宁注射液的脑梗死患者一般情况、临床用药特点及合并用药特征,采用频数分析和关联规则分析方法,对来自全国20家三甲综合医院信息系统的6 053例脑梗死患者信息进行分析。使用舒血宁注射液脑梗死患者中,患者平均年龄67.96岁,其中46~80岁的患者共4 589例,占83.94%;舒血宁注射液用法主要为静脉用药,单次给药剂量以15~20 mL为最多,占69.7%;用药疗程一般1~14 d,占89.25%;主要单种联合用药有阿司匹林肠溶片(支持度48.508%)、马来酸桂哌齐特注射液(支持度22.073%)、阿托伐他汀钙片(支持度18.873%)等;2种联合用药常用组合主要为马来酸桂哌齐特注射液+阿司匹林肠溶片(支持度8.178%),尼麦角林胶囊+阿司匹林肠溶片(支持度7.63%)等。舒血宁注射液治疗脑梗死患者时中老年人为最多,并常与抗血小板聚集药、改善脑循环药物等具有相似药理作用的化学药物一起合并使用,临床用药符合脑梗死治疗指南,部分患者存在超说明书推荐剂量使用情况,临床医师应注意用药规范。     

基于注册登记研究的舒血宁注射液治疗脑梗死临床用药特征探析

为了解杏雪@舒血宁在真实世界中的用药特征,该研究采用多中心、大样本、注册登记的设计方法,于2012年10月—2015年10月,在全国27家医疗机构中,观察使用舒血宁并诊断为脑梗死住院患者,内容包括患者的一般信息、诊断信息、用药信息。共纳入9 473例脑梗死患者,多数为中老年人,男性略多于女性;合并有冠心病、椎基底动脉供血不足、短暂性大脑缺血等心脑血管疾病;用药天数多数在14 d以内;使用剂量主要是8~20 m L;0.9%生理盐水,5%葡萄糖注射液是主要溶媒;常用的合并用药是奥扎格雷钠注射剂、疏血通注射剂、前列地尔注射剂等抑制血小板聚集和扩张血管药,以及胞二磷胆碱注射剂、依达拉奉注射剂、奥拉西坦注射剂等脑保护剂。以上结果说明,临床上舒血宁用药特征中,除溶媒外,基本遵照说明书使用;合并用药以抗血小板药物为主,对于老年人,应根据患者具体病情酌情选择合并使用的各类抗凝药物,避免不良反应的发生。     

舒血宁注射液对小鼠耳廓微循环的影响

 目的 观察舒血宁注射液对小鼠耳廓微循环的影响。方法 考察舒血宁注射液对正常和急性血瘀模型小鼠耳廓微动脉及微静脉管径、毛细血管交叉网开放数及血液流态的影响。结果 舒血宁注射液能明显增大正常和急性血瘀模型小鼠微动脉及微静脉管径,增加毛细血管交叉网开放数,改善血瘀模型小鼠血液流态。结论 舒血宁注射液具有改善小鼠耳廓微循环的作用。     

舒血宁注射液治疗对急性脑梗死后神经功能缺损及认知功能的影响

目的:观察舒血宁注射液联合西医常规治疗对急性脑梗死后患者神经功能缺损及认知功能的影响.方法:将急性脑梗死患者93例随机分为对照组46例与观察组47例.对照组给予西医常规治疗,观察组在对照组的基础上给予舒血宁注射液治疗.2组均治疗7d为1个疗程,2个疗程后根据美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和简易智力状态检查量表...     

舒血宁注射液临床证据评价及其效应特点

目的：总结舒血宁注射液治疗疾病的临床效应特点,并评价其证据质量,为舒血宁注射液的临床运用提供参考依据。方法：以“舒血宁”中英文检索式为主题词检索CNKI、CBM、万方、维普、EBbase、Pubmed、Cochrane数据库中的期刊论文、学术会议论文,筛选出全部形式的临床研究,分析疾病类型及频次,找出目前临床应用舒血宁注射液的优势病种,并提取其中的RCT,运用cochrane手册推荐方法对文献质量进行分级,评价其有效性和安全性。结果：所有临床研究结果分析显示,舒血宁注射液治疗疾病种类多达74种,其中主要为循环系统疾病和神经系统疾病,其次为内分系统泌疾病、呼吸系统疾病,剩余研究分散在其他10个疾病系统中,治疗人数最多、出现频次最高的疾病前三位的分别是脑梗死及其后遗症、冠心病心绞痛、糖尿病及其并发症。共纳入337篇RCT,文献质量均较差,总体上舒血宁注射液治疗组有效率明显高于对照组,总有效率84.48%,有21.96%的文献提到不良反应,但均为轻微不良反应,如皮疹、瘙痒等,停药后一般自行好转或治疗后好转。结论：舒血宁注射液临床应用广泛,且效果显著,尤其针对心脑血管方面的缺血性疾病有效性较好,且不良反应较少,比较安全。但证据质量总体较差,有待进一步研究。     

消癌平注射液对原发性肝癌术前患者机体免疫功能的影响

目的:观察对原发性肝癌术前患者采取消癌平注射液治疗效果及其对机体免疫功能影响。方法:选取2011年1月—2013年6月收治的原发性肝癌术前患者72例作为研究对象,按照数字随机法分为两组,每组36例,观察组一般支持治疗基础上采取消癌平注射液治疗,对照组采取护肝、间断补充蛋白质等最佳支持治疗,观察两组患者疗效及治疗后机体T细胞免疫功能相关指标CD3、CD4、CD8及NK细胞活性变化。结果:两组治疗前AFP水平无明显差异,P>0.05;治疗后AFP水平(4167±754)ng/m L,明显低于对照组(4975±742)ng/m L,P<0.05;观察组治疗后CD3、NK细胞活性分别为(71.9±13.9)%、(46.6±12.6)%,活性显著优于对照组,P<0.05,且观察组治疗后CD4、CD8细胞活性与对照组比较有显著差异。结论:消癌平注射液治疗原发性肝癌可明显提高机体免疫功能,增强患者自身抵抗力,具有重要临床价值。     

舒血宁注射液对大鼠心肌缺血的保护作用

目的:观察舒血宁注射液对垂体后叶素( Pit)诱导的急性心肌缺血的保护作用.方法:筛选出70只肢体Ⅱ导心电反应较敏感的大鼠分成7组,空白组,模型组,金纳多17.5 mg·kg -,注射液组,硝酸甘油注射液2.5 mg·kg -1,组,舒血宁注射液的高、中、低剂量组17.5,8.75,4.38 mg· kg -1,每组10只,大鼠尾静脉分别注射各组药物,给药10 min后,采用大鼠舌下静脉注射垂体后叶素(Pit)1 u·kg-1,造成急性心肌缺血模型,通过心电图观察注射垂体后叶素后不同时间点的肢体Ⅱ导联心电图ST段、T波、心率的变化,大鼠心肌缺血阳性率及心律失常发生率的改变,考察舒血宁注射液对血清中超氧化物歧化酶(SOD)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、肌酸激酶(CK),心肌梗死面积及梗死率的影响.结果:舒血宁注射液对pit所致急性心肌缺血大鼠心电图及心率的变化均有明显的改善作用,降低心肌缺血阳性率和心律失常发生率,显著降低血清中LDH,CK,MDA的含量,增加血清中SOD的活性,降低心肌的梗死面积及梗死率.结论:舒血宁注射液对pit致大鼠急性心肌缺血具有较明显的保护作用.     

舒血宁注射液治疗缺血性脑血管病疗效观察

近年来,笔运用舒血宁注射液治疗缺血性脑血管病。现将临床观察结果报告如下。     

丹参川芎嗪注射液与舒血宁治疗急性脑梗死的比较研究

目的比较丹参川芎嗪注射液与舒血宁注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效。方法治疗组40例应用丹参川芎嗪注射液,对照组40例应用舒血宁注射液治疗。治疗2周后对两组进行临床疗效、神经功能缺损评分、日常生活活动能力（Barthel）指数、血液流变学功能比较。结果总有效率：治疗组为92.5%（37/40例）,对照组为82.5%（33/40例）,差别有显著性（P〈0.05）。治疗后治疗组神经功能缺损评分和Barthel指数、血浆纤维蛋白原含量、血液流变学功能各项指标与对照组比较有显著性改变（P〈0.05）。用药后两组患者均未发现明显不适反应。结论丹参川芎嗪注射液静脉滴注是治疗脑梗死安全有效的方法,有实用和推广的价值。     

舒血宁注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛临床观察

目的观察舒血宁注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的临床疗效与安全性。方法将100例冠心病心绞痛患者随机分为2组。治疗组50例,采用舒血宁注射液5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml(有糖尿病者改用0.9%氯化钠注射液250 ml)稀释后静脉滴注,每日1次;对照组50例,口服单硝酸异山梨酯缓释片,每次40 mg,每日1次。观察2组心绞痛疗效、心电图变化、动态心电图缺血性ST-T改变时间、血液流变学及血脂变化情况。结果治疗组、对照组心绞痛总有效率分别为96%、60%,2组比较有显著性差异(P<0.05);治疗组、对照组心电图总有效率分别为76%、50%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后2组动态心电图缺血性ST-T改变时间比较有显著性差异(P<0.05)。2组治疗后血液流变学及血脂指标变化均有显著性差异。结论舒血宁注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛比单硝酸异山梨酯缓释片效果好,且安全性较好,无明显副作用。     

生脉注射液对肝癌介入栓塞化疗肝功能损害的保护作用

肝癌患者接受导管肝动脉灌注栓塞化疗术(TACE)后,因肝区疼痛、乏力、纳差、腹胀及肝功能异常等副作用而导致治疗中断和失败的病例越来越多[1].为此,笔者观察了生脉注射液对肝癌TACE术后肝脏损害的保护作用,报道如下.     

穴位注射对非酒精性脂肪肝大鼠肝功能及脂质代谢的影响

目的探讨足三里穴位注射硫普罗宁治疗非酒精性脂肪肝的作用机制。方法将32只SD大鼠随机分为正常组、模型组、腹腔注射组、穴位注射组,除正常组外,剩余24只大鼠用高脂饲料诱导大鼠高脂性脂肪肝模型。造模成功后,腹腔注射组、穴位注射组按80 mg/（kg.d）予腹腔内及足三里注射硫普罗宁,治疗6周。正常组、模型组不做任何处理。第6周末处死全部大鼠。检测各组大鼠血清谷氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）活性,采用CHOD-PAP法测定血清和肝组织胆固醇（TC）,采用GPO-PAP法测定血清和肝组织三酰甘油（TG）。结果模型组血清AST、ALT、TC、TG明显升高（P〈0.01）,肝组织TC、TG升高（P〈0.05）;腹腔注射组治疗后与模型组比较差异无统计学意义;与模型组、腹腔注射组比较,穴位注射组能明显改善脂肪变性,降低肝脏炎症反应,降低大鼠TG、TC、ALT、AST水平（P〈0.05）。结论足三里穴位注射硫普罗宁能明显非酒精性脂肪肝大鼠降低血脂、肝脂,保护肝细胞。