香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果：样品经1：20稀释后无干扰作用。且与家兔热原试验检查结果一致。结论：细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法（BET法）。方法按《中国药典》2005年版一部的规定，确定香丹注射液的细菌内毒素限值，进行BET法的干扰试验，并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用，最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华从民共和国药典》(2000年版)收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。 结果香丹注射液经1∶30稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法对香丹注射液进行质量控制。［关键词］     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的 :建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果 :样品经 1∶2 0稀释后无干扰作用 ,且与家兔热原试验检查结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查     

特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素

目的：建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法，方法：用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验，考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果：将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用，结果准确可靠，结论；选用特异性鲎试剂，细菌内毒素检查法代替人参多糖注射热原检查是可行的。     

特异性鲎试剂检测参附注射液中的细菌内毒素

目的:建立快速检测参附注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法:用特异性鲎试剂对不同批号的参附注射液分别进行干扰试验,考察确立参附注射液内毒素检查法。结果:将参附注射液稀释5倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论:参附注射液选用特异性鲎试剂细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素

参麦注射液在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。该制剂原用热原检查法判定热原限度是否符合规定。目前细菌内毒素检查法以其具有的优势和特点在化学药、生化药针剂、生物制品方面逐渐广泛应用 ,为此 ,特用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原检测进行研究。以中国药典 1995年版、1998年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据[1,2 ] ,并参考美国药典第ＸＸⅢ版中的抑制或增强试验方法[3 ] ,对参麦注射液 ,使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素。1　仪器和试剂ＣＪ 5ＺＡ型水平层流装配式超净工作台 (重庆无线电专用设备厂 ) ;Ｈ Ｈ…     

特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对艾迪注射液中细菌内毒素检测的比较

目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的     

鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素

鲎试剂检查５种注射液中细菌内毒素郭录平（宝鸡市药品检验所宝鸡７２１００１）鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典１９９５年版，５％和１０％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯...     

灯盏细辛注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的对灯盏细辛注射液进行鲎试剂检查法实验,建立灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的灯盏细辛注射液分别进行干扰试验,考察确立灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法。结果将灯盏细辛注射液稀释60倍以上可消除干扰作用,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论灯盏细辛注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

注射用血塞通细菌内毒素检测法的实验研究

目的：建立快速的注射用血塞通细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用血塞通分别进行干扰试验，考察确立注射用血塞通内毒素检查法。结果：将注射用血塞通稀释到0．25g．L^-1以下可消除干扰作用，结果准确可靠。结论：注射用血塞通可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版二部方法和指导原则进行实验.结果干扰实验表明供试品稀释10倍可消除干扰.结论细胞色素C注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查.     

脉络宁注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的 对脉络宁注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立脉络宁注射液细菌内毒素检查法.方法 利用不同厂家生产的鲎试剂对不同批号的脉络宁注射液进行干扰试验,全面考察脉络宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果 试验证明脉络宁注射液20倍以上可消除干扰作用,为最佳试验浓度,检查结果全部为阴性,结果准确可靠.结论 脉络宁注射液内毒素限值按2.5×103 EU·L-1进行细菌内毒素检查,安全可靠,可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查

目的地塞米松磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法的建立。方法使用两个厂家、不同灵敏度的鲎试剂和两个厂家共6批地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验。结果地塞米松磷酸钠注射液浓度稀释至0.333 g.L-1时无干扰。结论地塞米松磷酸钠注射液可按内毒素限值6 Eu.mg-1进行细菌内毒素检查。     

薄芝糖肽注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的建立薄芝糖肽注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对薄芝糖肽注射液分别进行干扰试验,考察确立薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法。结果用灵敏度为0 .2 5EU/ml的鲎试剂,将薄芝糖肽注射液稀释2 4倍可消除干扰作用,与热原检查法结果一致。结论薄芝糖肽注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法     

盐酸纳洛酮注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立以凝胶法检查盐酸纳洛酮注射液细菌内毒素的方法。方法以2个厂家的鲎试剂对3批样品分别进行干扰试验。结果盐酸纳洛酮注射液在0.004 mg.mL-1时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论本品可用细菌内毒素检查法来控制其质量,其细菌内毒素限值可定为125.0 EU.mg-1。     

复方甘草酸苷注射液(美能)的细菌内毒素检测

目的:探讨对复方甘草酸苷注射液细菌内毒素的检查。方法:选择一定灵敏度的鲎试剂考察复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素的干扰作用。结果:复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素反应有干扰,将其稀释成1:12的浓度可消除其干扰作用。结论:在1:12的稀释度下,可用灵敏度为0.25 EU·mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量。     

注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原检查法进行对比试验.结果注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸普鲁卡因的质量.