玉红生肌湿敷剂成型工艺研究

目的：优选玉红生肌湿敷剂的成型工艺.方法：采用单因素试验法,对湿敷剂的基质种类及用量、增溶剂、药物加入顺利、pH值及湿敷剂敷料种类.结果：采用0.2％的卡波姆980-NF作为基质,以吐温-80/丙二醇为0.5％/2.0％作为增溶剂,药物加入顺序以先加入胶原蛋白、再加中药提取物及增溶剂为佳,pH控制在7±1,湿敷剂敷料以无纺布为佳.结论：玉红生肌湿敷剂成型工艺简单,性质稳定.     

提取溶剂酸度对血竭及玉红生肌凝胶中血竭素含量的影响

目的:考察不同提取溶剂酸度对玉红生肌凝胶及血竭中血竭素含量的影响,建立玉红生肌凝胶中血竭素含量的测定方法。方法:取血竭及玉红生肌凝胶,分别经3%、6%、9%、12%、15%磷酸甲醇超声提取,HPLC测定血竭素的含量。结果:随提取溶剂酸度的升高,血竭及玉红生肌凝胶中血竭素含量逐渐升高,12%磷酸甲醇提取时血竭素含量均已达到最高值,凝胶中血竭投药量接近真实投药量。结论:血竭及玉红生肌凝胶中血竭素含量测定时应以12%磷酸甲醇提取。     

RP-HPLC测定玉红生肌凝胶中羟脯氨酸的含量

目的:建立高效液相色谱法测定玉红生肌凝胶中羟脯氨酸含量。方法:采用Shimadzu-C18柱,以甲醇为流动相A,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)为流动相B为流动相进行梯度洗脱,检测波长为254nm。结果:测得羟脯氨酸线性范围0.01594～0.1434μg(r=0.9999),加样回收试验测得羟脯氨酸平均回收率为97.23%,RSD为1.20%(n=6)。结论:本法准确,专属性强。     

玉红生肌膏在高位肛瘘术后治疗的应用

高位肛瘘挂线治疗中在慢性切割括约肌的同时,会在肛缘处留下一道槽沟,槽沟内较易滞留粪渣,引起再次感染。同时因槽沟出现而引起了肛门收缩不全的后遗症[1]。1997～2004年,笔者采用凡士林纱条引流加刮匙搔刮及生肌膏纱条引流,均能有效消除槽沟,保持了肛门的完整与美观,疗效满意,     

玉红生肌膏用于肛瘘术后换药的疗效观察

肛瘘在肛门疾病中发病率较高,手术仍是目前治疗肛瘘的主要手段。由于肛瘘发病部位的特殊,术后创面不易保持干燥,病程较长。为缓解术后创面不适,加快创口愈合,缩短疗程,笔者应用玉红生肌膏纱条在肛瘘术后创面换药,并与凡士林纱条换药加刮匙搔刮做比较,发现玉红生肌膏纱条换药更能缩短疗程,现报告如下。     

玉红生肌膏配合共鸣火花治疗糖尿病足溃疡临床研究

目的：观察玉红生肌膏配合共鸣火花治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法：通过选取糖尿病足溃疡患者102例,将其随机分成两组,治疗组采用玉红生肌膏（为本院自行研制中药制剂,主要成分为当归、白芷、甘草、紫草、麻油、血蝎、轻粉、白蜡）,配合共鸣火花治疗;对照组采用生理盐水＋胰岛素＋庆大霉素纱布湿敷治疗。两组基础治疗相同,饮食控制,均用胰岛素或口服降糖药控制空腹血糖在7.0mmol/L以下,餐后血糖在11.0mmol/L以下,在血糖指标上无显著差异,分别治疗14d,进行疗效比较。结果：玉红生肌膏配合共鸣火花治疗糖尿病足溃疡,在改善糖尿病足疼痛、生肌、疗效等方面优于对照组。结论：玉红生肌膏配合共鸣火花治疗糖尿病足溃疡,有加速创面愈合、增加治疗效果,为开发中西医结合治疗创新、积累经验奠定基础。     

玉红生肌膏湿敷治疗肿瘤患者压疮28例

压疮,又称压力性溃疡,指局部组织长时间受压,血液循环障碍,局部持续缺血、缺氧、营养不良而致的软组织溃烂和坏死。易发生在骨骼凸出的部位,如骶尾部、坐骨结节、股骨大转子、足根等部位,临床治疗及护理有一定难度。自2008年1月至2010年12月,我们采用玉红生肌膏局部湿敷治疗肿瘤患者中出现压疮的28例,效果满意。现报告如下。     

金黄凝胶制剂成型工艺研究

目的研究金黄凝胶的成型工艺。方法以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、p H值为指标,从凝胶基质、保湿剂、黏合剂用量等方面进行成型工艺考察。结果优选成型工艺为卡波姆1 g静置溶胀4 h,加入甘油10 g、药粉4 g,搅匀后加入三乙醇胺1 g,加水至100 g,搅匀即得。结论本方法为凝胶剂的研究提供评价标准,同时为进一步优化金黄凝胶成型工艺提供了基础。     

痛宁凝胶的成型工艺研究

目的：研究痛宁凝胶的成型工艺。方法：以凝胶的外观稠度、流动性、涂展难易程度为考察指标,筛选骨架材料及附加剂的种类与用量;采用HPLC法测定透皮试验中药物延胡索乙素的累积透过量作为指标,筛选透皮吸收促进剂的种类与用量。结果：痛宁凝胶基质配方为卡波姆2%,甘油10%,三乙醇胺2%,pH值在5.40～5.65之间。结论：痛宁凝胶成型工艺简单、性质稳定、透皮吸收较快。     

乳安凝胶膏剂成型工艺

目的：研究确定乳安凝胶膏剂成型工艺。方法：以黏着度、剥离度、感官考察为指标,正交优选空白凝胶膏剂基质配比,并进行含药基质成型工艺研究。结果：空白基质中卡波姆、RANa、CMC—Na对黏着度和剥离强度影响显著;当基质：药物=1：1时,初黏力、剥离强度和感官指标均不理想;当基质：药物=2：1时,黏着度、剥离强度和感官指标都优于基质一药物（1：1）的相应值;当基质：药物=3：1时,虽然黏着度和剥离强度较优,但是感官指标较差。结论：优选空白基质处方为：卡波姆1．5g,PANa2g,PVAI．5g,CMC—Na1．6g,丙二醇和甘油（1：1）22ml;含药成型工艺最佳比例为基质：药物=2：1。     

生肌玉红膏载入修饰后胶原的生物相容性研究

目的:通过动物体内实验研究生肌玉红膏载入修饰后胶原的体内降解行为和生物相容性,探讨生物可降解材料生肌玉红胶原作为生物医用材料的应用可能。方法:将生肌玉红胶原(实验组)与交联修饰后胶原(对照组)植入8只新西兰白兔背部皮下,分别于术后1、2、4及8周取出2组植入材料,行肉眼观察、埋植材料近旁组织切片后H-E染色显微镜下观察及对两组材料的扫描电镜(SEM)观察。结果:实验组在植入后动物体内炎症反应消失较对照组明显提前,组织相容性较同期对照组良好,可促进近旁组织毛细血管新生与胶原新生。结论:生肌玉红膏载入胶原较Ⅰ型胶原自身组织相容性更佳,基本上发挥出生肌玉红膏及修饰后胶原各自促创面愈合的优势,与周围组织有更加良好的生物相容性。     

疮灵液联合生肌玉红膏治疗28例溃疡期褥疮的疗效分析

目的:观察疮灵液与生肌玉红膏联合使用治疗溃疡期褥疮的临床疗效。方法:将2009年6月～2010年6月在我院接受治疗的56例溃疡期褥疮患者随机分为观察组与对照组各28例,对照组患者给予常规治疗,观察组患者采取疮灵液与生肌玉红膏联合治疗,对比两组患者褥疮愈合时间与临床效果。结果:观察组患者的治疗总有效率为92.9%,明显优于对照组的71.4%(P0.05),且观察组患者的褥疮愈合时间明显比对照组短(P0.05)。结论:疮灵液与生肌玉红膏联合使用治疗溃疡期褥疮的临床效果显著,经济实惠,值得临床推广。     

生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡疗效的系统评价

目的:系统评价外敷生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Web of Science、PubMed、The Cochrane Library、CBN数据库,搜集生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡的随机对照研究,检索时间均从建库至2019年11月31日。由2名研究者筛选符合纳入标准的文献、提取有效资料,应用RevMan5.3软件评价文献偏倚风险并进行系统评价。结果:共纳入9篇随机对照试验（RCT）,包括696例患者,纳入文献质量偏低。Meta分析结果显示:外敷生肌玉红膏能够提高糖尿病足溃疡总有效率(MD=4.76,95%CI为2.89~7.85),P<0.000 1),缩短创面愈合时间(MD=-4.90,95%CI为-5.77~-4.03),P<0.000 01),差异有统计学意义;对降低空腹血糖(MD=-0.08,95%CI为-0.71~0.55),P=0.80)及不良反应发生率(MD=1.01,95%CI为0.33~3.10,P=0.98),差异无统计学意义。结论:当前证据表明,生肌玉红膏治疗糖尿病足溃疡疗效显著。须提高纳入文献数量和质量,增加研究客观性和准确性。     

复方鹿角颗粒的成型工艺优选

目的:优选复方鹿角颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿率、成型率、流动性、溶解性及颗粒外观为综合指标,通过单因素试验筛选辅料种类及用量;采用L9(34)正交试验,以颗粒成型率为指标,考察设备水平速度、压轴转速、预压力对干法制粒工艺的影响.结果:浸膏粉与辅料最佳配比为浸膏粉84.5％,糊精12％,乳糖3％,微粉硅胶0.5％;最佳工艺参数为垂直速度10 r·min-1,水平速度30 r·min-1,压辊转速4 r·min-1,预设压力6 MPa.结论:该处方颗粒的成型率高,抗吸湿性强,溶解性好,颗粒颜色均匀;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.     

舒乳凝胶贴提取工艺优选

目的:优选舒乳凝胶贴的提取工艺.方法:以浸膏量和桂皮醛含量为评价指标,HPLC测定桂皮醛含量,选取浸泡时间,加水量,提取时间为影响因素,采用正交试验设计法优选舒乳凝胶贴的提取工艺.结果:优选得到的舒乳凝胶贴提取工艺为浸泡0.5h,加8倍量水提取5.5h,收集挥发油.结论:该工艺浸膏和桂皮醛得率均高,适合于工业生产.     

七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。     

电导率-伪三元相图法优选玉红膏纳米乳处方

目的:优选玉红膏纳米乳的处方,为改善该制剂的质量稳定性提供参考。方法:在恒温磁力搅拌下,改变体系的组成,观察电导率变化,利用二次回归模型确定相变临界点,通过制作经典三元相图筛选玉红膏纳米乳的最佳处方。结果:最佳处方为选择亲水亲油平衡值11.26的混合乳化剂,乳化剂-助乳化剂(2.603∶1),甘油-无水乙醇(3∶1)的混合物为助乳化剂,精制芝麻油为油相,娃哈哈纯净水为水相,油相-水相-混合乳化剂(28.99∶63.74∶7.27)。结论:优选的处方工艺简单、载药量高,适用于提高玉红膏的质量稳定性。     

丹桃颗粒成型工艺优选

目的： 优选丹桃颗粒的成型工艺。 方法： 以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺。 结果： 最佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2：1,可溶性淀粉-糊精（1：1）,润湿剂为75%乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85%,溶化时间<1 min,临界相对湿度约58%。 结论： 优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据。     

消食导滞凝胶提取工艺优选

目的:优选消食导滞凝胶的水提工艺条件.方法:以栀子苷为指标,HPLC测定含量,Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-水(10:90),检测波长238 nm,流速1.0 mL·min-1,选取加水倍数、提取时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验优选消食导滞凝胶的提取工艺.结果:最佳水提取工艺为加6倍量水提取2次,每次1h.结论:该优选工艺流程操作简单,生产成本低,适合于工业生产的需要.