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目的探讨在药品检验工作中质量风险的确认、分析、评价和审核。方法对影响检验质量的人员技能、仪器设备、样品管理、方法标准、环境控制等5个因素进行阐述。结果与结论实施风险管理可对药品检验工作质量进行有效控制;参加能力验证和比对,对影响因素进行有效控制;开展内部质量审核验证;留样再检验,考察仪器、环境、人员、试剂等条件的控制情况等,能够评价实验室能力,使实验室持续符合质量管理体系要求。 相似文献
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湖南省湘西州食品药品监管局四措并举,加强监管病死动物及其产品非法流入餐饮消费环节,杜绝全州餐饮服务单位购入使用病死动物及其产品。隐患排查到位。州、县市组织执法力量,对辖区内餐饮服务单位,特别是学校食堂、社会餐饮店等大量使用肉制品的单位和重要场所开展“拉网式”排查。 相似文献
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随着食品药品安全监管体制改革,如何履行好《食品安全法》赋予食品药品监管部门餐饮服务环节食品安全监督管理职能,保障人民群众餐饮消费安全,是食品药品监管部门亟待研究和解决的课题。笔者结合湖南省湘西州餐饮服务食品安全监管的现状,对当前基层餐饮服务食品安全监管机制进行探讨。 相似文献
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为满足体检者的需求,适应体检市场的发展,保障体检任务的顺利进行.体检中心领导重视,采取了建立风险管理小组,对存在的风险进行评估,备好急救器材和物品.加强人员培训等措施,提高了应急能力和救治水平,赢得了体检者和体检团队对医护人员的信任程度,有效地保障了体检者的安全. 相似文献
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目的探讨餐饮服务环节监管工作机制。方法提出建立安全工作责任制;日常监管和专项整治相结合;创新餐饮服务环节食品安全监管方法;建立长效机制等一系列监管措施。结果与结论旨在达到提高餐饮服务环节安全监管效能,保障餐饮服务环节食品安全的目的。 相似文献
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"建好防火墙,把好入口关,提升餐饮服务食品安全检验检测能力和水平,无疑是我们餐饮食品安全监管有力法宝"。这是日前浙江省食品药品监督管理局餐饮服务监管处卢永福处长在接受本刊记者采访时说的一段话。浙江省局履行餐饮服务食品安全监管职能后,大胆尝试, 相似文献
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目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论:为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。 相似文献
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何欢曹进丁宏路勇李晓瑜 《中国药师》2017,(8):1457-1460
摘 要食品的特殊性及其综合管理的复杂性使得在某种意义上监管机构无法仅通过产品标准来判别其优劣,而必须通过全过程质量控制和追溯来帮助评价和判别;“质量量度”对食品行业而言,是全新的概念,可以看作产品质量的综合评估和度量,是全方位判断食品产品质量的标准。质量量度要求指南的颁布,不仅对药品工业的质量管理建立了新模式,也为检验检测机构管理提供了新的质量管理途径。通过回顾和介绍美国FDA颁布的《质量量度要求 行业指南》的内容,在梳理和思考的基础上,对比药品工业领域质量管理和评估,探讨了检验检测领域,尤其是食品检测领域质量量度管理的可行性和适用性,将质量量度的概念延展到了食品检验检测实验室管理的层面,希望为今后食品质量管理模式的发展提供思路。 相似文献
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目的:评价奥美拉唑总体安全性,了解奥美拉唑致不良反应发生的规律和特点以及主要配伍禁忌,提出奥美拉唑风险管理建议。方法:对比国内外奥美拉唑药品说明书,检索《中国期刊全文数据库》获得国内1991—2011年有关奥美拉唑的药品不良反应(ADR)和配伍禁忌的文献报告,进行汇总分析。结果:不同厂家不同剂型奥美拉唑的说明书存在明显差异,尤其是在适应证、特殊人群用药和不良反应报告方面。国内共检索到103篇奥美拉唑相关的不良反应报告,其中血液系统ADR居首位,占26.97%(48/178),主要为白细胞计数减少;其次为过敏反应,占19.66%(35/178)。国内共检索到66篇与奥美拉唑相关的配伍禁忌相关的报告,奥美拉唑与维生素C等药物存在配伍禁忌,且配伍禁忌多发生在输液接续滴入过程中。注射用奥美拉唑的溶剂宜选择0.9%氯化钠注射液100 mL。结论:奥美拉唑是应用广泛的质子泵抑制剂,不良反应明确、缓和且多数可自行缓解,临床应用中可通过严格控制适应证、关注特殊人群用药、严重不良反应的重点监测以及规范静脉用药来进行奥美拉唑的风险管理,实现其安全用药。 相似文献
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近10年来,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他相关单位,对上市后药品安全性监测日益重视,在这一领域取得了显著进展,并且制定了一系列新规定。 相似文献
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目的仪器设备管理是实验室质量管理体系中的重要要素。分析食品药品检验机构仪器设备管理问题与风险,探讨建立仪器设备规范化的管理模式。方法通过对本院仪器设备管理工作的总结,从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等方面,提出了一套完整的仪器设备规范化管理模式。结果与结论目前,食品药品检验机构仪器设备管理水平参差不齐,相关质量文件不统一。建立一套行之有效的仪器设备规范化管理模式,提升仪器设备管理水平,是各级食品药品检验机构必须解决的重要问题。 相似文献