中医气滞证诊断标准的比较与分析

目的分析气滞证诊断标准的异同,总结适用范围,为气滞证的临床诊疗和研究提供参考。方法检索气滞证诊断标准的相关文献,并追查标准出处,获取原始刊物,归纳各标准被引频次、证候组成、症状分布,并进行比较分析。结论最终得到单一气滞证诊断标准类刊物8本,被引频次分别为《中医证候鉴别诊断学》126次,《中医证候规范》100次,《中医证候辨治轨范》11次,《中医证候诊断治疗学》19次,国家标准《中医临床诊疗术语》285次,行业标准《中药新药临床研究指导原则》1790次,国家教材《中医诊断学》433次。结论气滞证诊断标准可分为:主要症状、伴随症状、或见症状、舌脉四个方面,临床研究上气滞证诊断标准应以国家标准《中医临床诊疗术语》为主,根据研究需要选择相应诊断标准参照应用。     

消化道肿瘤患者癌因性疲乏中医证候研究

目的:探讨癌因性疲乏的中医证候分布特点及规律。方法:参照《中药新药临床研究指导原则-中医证候指导原则》及《中医内科学》虚劳病中出现的疲乏证候,制定癌因性疲乏基本证候群,以消化道肿瘤的稳定期及无瘤幸存者为例,调查其证候分布及自述症状表现。结果:共调查142例患者,癌因性疲乏患者最常出现的疲乏伴随症状有出汗,睡眠差,脘腹胀,气短,食欲差,头晕,大便异常。证候分布依次为(阳)气虚,脾气虚,(阴)血虚,肺气虚,肾气虚,肝郁气滞,肾阳/阴虚,湿(热)困脾,心气虚。结论:癌因性疲乏证候分布以虚证为主,虚证中以气虚类证为主,兼有湿阻及气滞证。     

对《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的思考

《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》作为行业规范,具有权威性和约束性,同时应与时俱进,不断更新和发展。2002年出版发行的《中药新药临床研究指导原则》(试行)中的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》),部分标准与临床实际不尽相符而难以操作,本文就其"中医证候诊断标准"、"纳入标准"和"疗效标准"进行评析。     

中西医结合治疗气阴两虚型老年性糖尿病35例

糖尿病是临床常见病之一 ,近年发病率日益上升 ,严重危害人类健康。西药治疗虽然能控制血糖 ,但副作用大 ,长期用药易发生继发性失效。笔者用中西医结合的方法治疗气阴两虚型老年性糖尿病 35例 ,取得较满意的疗效。报道如下 :1　临床资料1.1　诊断标准 :糖尿病的诊断依据 1996年 WHO糖尿病诊断标准 :具有糖尿病症状 ,空腹血浆血糖≥ 7.0mmol/ L ,OGTT 2 h血浆血糖≥ 11.1mmol/ L。中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》。气阴两虚证 :倦怠乏力 ,自汗盗汗 ,气短懒言 ,口渴喜饮 ,五心烦热 ,心悸失眠 ,便秘溲赤 ,舌红少津 ,舌体胖…     

基于数据挖掘探讨糖尿病肾病的中医证候特征

目的：基于中医传承计算平台V3.0,探讨中医药治疗糖尿病肾病的中医证候特征。方法：检索数据库中2010—2020年收载的中医药治疗糖尿病肾病的临床研究文献,筛选并录入证候、处方、治法等信息,建立数据库,采用该平台软件的关联规则、聚类分析等统计方法对糖尿病肾病的中医证候进行数据分析,统计中医证候、症状、舌象、脉象,分析中医症状、舌象、脉象的关联、聚类效果。结果：筛选出120个处方进行分析,涉及中药282味。证候统计中,位居前五的是气虚血瘀证、肾虚血瘀证、脾肾阳虚证、气阴两虚证和脾肾两虚证;症状以腰膝酸软出现频次最多;症状组合以腰膝酸软、神疲乏力出现次数最多;得到3个症状聚类核心组合。结论：治疗糖尿病肾病的中医证候主要以气虚血瘀证和肾虚血瘀证为主,腰膝酸软、脉细涩、舌淡胖的症状表现最为明显。     

133例人工心脏起搏器植入术后中医证的变化

为探讨人工心脏起搏器植入术后对中医证的影响,笔者观察了133例不同证型的缓慢性心律失常(包括病窦综合征和房室传导阻滞)患者植入起搏器后的中医症状疗效,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 诊断标准 1.1.1 西医诊断标准 ①病态窦房结综合征,参照《中药新药临床研究指导原则》“治疗病态窦房结综合征”。②房室传导阻滞,参照全国高等医学院校教材《内科学》“房室传导阻滞的临床表现和心电图表现”(第五版)。 1.1.2 中医辨证 参照《中药新药临床研究指导原则》“治疗病态窦房结综合征”、《中药新药临床研究指导原则》“治疗气虚证”,分…     

冠心舒康胶囊治疗冠心病心绞痛70例疗效观察

冠心舒康胶囊是由黄芪、丹参、赤芍等药组成的中药制剂,具有益气、活血、止痛的功效,适用于胸痹（冠心病）之气虚血瘀证候的患者。药效学研究表明冠心舒康胶囊具有增强机体耐缺氧能力,改善血液循环及心肌供血作用。山海丹胶囊是治疗气虚血瘀之胸痹中成药,为了确切评价冠心舒康胶囊的临床疗效,我们经１年余对二药进行临床比较。现将结果报告如下。１临床资料１．１诊断标准中医胸痹诊断标准参照１９９３年卫生部颁发的《中药临床研究指导原则》。中医气虚血瘀辨证标准依据１９９４年６月２８日卫生部发布《中药新药临床研究指导原则》。…     

基于文献分析的血虚证诊断标准比较研究＊

目的 分析比较血虚证诊断标准，为临床研究提供参考。方法 通过检索中国知网、万方及维普数据库，查找、筛选1900-2019年发表的血虚证临床研究文献，归纳、分析其中提及血虚证诊断标准。结果 共检索到文献1388篇，纳入32篇，结合教材筛选，得出诊断标准9种：《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T 16751.2)、《中药新药临床研究指导原则》，等等。证候组成共30个，可分为脏腑失养、形体失养、经络失养和现代理化指标四组，诊断方式可分为叙述法、主次分层法、赋分法3种，《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T 16751.2)被引用13次，次数最多。结论 各血虚证诊断标准各有优势与局限性，来自《中医临床诊疗术语·证候部分》的诊断标准在临床上应用最广泛，适用于现阶段血虚证的诊断。     

补肾活血法对早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白的影响

诊断标准 早期糖尿病肾病(DN)根据Mogensenin DN分期方法。即尿微量白蛋白排泄率(uAER)在20ug／min～200ug／min者。2型糖尿病参照1997年WHO诊断标准。中医消渴病诊断按《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准。虚证按“中医虚证辨证参考标准”。血瘀按1989年血瘀证研究国际会议的诊断标准。     

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》发布

正《中国中医药报》2018年11月8日讯:近日,国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,对证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思路等方面提出要求,为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导。