羧甲淀粉钠对阿奇霉素分散片质量的影响

目的 为提高阿奇霉素(azithromyci)分散片的质量，研究崩解剂羧甲淀粉钠(CMS—Na)对其分散性的影响。方法 处方选择羧甲淀粉钠、低取代经丙纤维素(L—HPC)、聚乙烯吡烷酮(PVP)等，湿法制粒、压片；测定硬度、分散均匀性和溶出度。结果 羧甲淀粉钠的质量性能及片剂制造工艺对阿奇霉素分散片的质量有显影响。结论 选择交联羧甲淀粉钠及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量。     

甲壳素在中药片剂中的崩解性能考察

本文以甲壳素为崩解剂制备肝炎宁和穿心莲浸膏片，并与以淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素及微晶纤维素为崩解剂的片剂进行比较．结果表明：甲壳素的崩解性能优于上述４种崩解剂．     

羧甲纤维素钠流变特性及其对制剂助悬影响的研究

摘要：目的:探讨羧甲纤维素钠作为助悬剂时其结构参数、黏度与混悬剂稳定性的相关性,指导混悬剂处方筛选。方法:采用流变仪对不同相对分子质量、取代度、浓度的羧甲纤维素钠溶液流变特性进行研究,并在同一剂量的处方中加入不同质量的羧甲纤维素钠作为助悬剂,观察混悬液的稳定性。结果:当羧甲纤维素钠水溶液浓度在0.5%～4%时,具有假塑性,是一种典型的剪切变稀流体。相对分子质量大、取代度高、黏度大的羧甲纤维素钠有利于体系的稳定。较高浓度的羧甲纤维素钠有助于体系的稳定性。结论:羧甲纤维素钠的结构参数、浓度与溶液的流变性以及混悬液的稳定性相关。黏度值可以作为混悬制剂处方筛选依据之一。     

国产羧甲基淀粉钠的崩解性能考查

作为崩解剂,羧甲基淀粉钠所制备的磺胺嘧啶、阿司匹林、Al(OH)_3片剂同淀粉、L-HPC、MCC、CMC-Na者进行了比较,其崩解性能和颗粒吸水膨胀性能都优于后四者。置换度在1.66～4.3%(含钠量,合成以水为介质)和1.99～5.21%(含钠量,合成以醇为介质)的羧甲基淀粉钠的崩解性能好。高聚合度的产品的崩解性能优于低聚合度者,羧甲基淀粉优于羧甲基淀粉钠,而且羧甲基淀粉钠的崩解性能与崩解介质的pH无关。     

法莫替丁胶囊处方研究

目的：筛选法莫替丁胶囊处方以提高其溶出度。方法：以羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠为因素,每个因素取2个水平,选用L4（2^3）正交表,以溶出度为考察指标筛选处方组成。结果：采用羧甲淀粉钠为崩解荆,用量为3％,成品溶出度达到中国药典2000年版要求。结论：选用的崩解荆种类及用量合理,则法莫替丁胶囊成品质量稳定。     

GPC-MALLS联用技术测定羧甲纤维素钠分子质量及其分布

目的：分析羧甲纤维素钠的分子量及其分布,推断其分子构象。方法：采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射(GPC -MALLS)联用技术测定羧甲基纤维素钠的分子量及分子量分布,并根据检测结果推断其分子构象。结果：羧甲纤维素钠样品的分子量在105～106之间;多分散系数PDI值在1.5～4.4之间;分子旋转半径(RMS)与重均分子量之间的关系曲线斜率约为0.2～0.6之间,主要集中在0.3～0.5之间,散点部分呈U型曲线,表明羧甲纤维素钠样品是一个紧密且具有高支化度结构的大分子聚合物。实验发现,同一生产企业不同黏度型号的羧甲纤维素钠样品的分子量与黏度呈正相关性;不同生产企业相同黏度型号的样品其分子量及分子量分布存在较大差异。结论：羧甲纤维素钠的分子量及分子量分布的测定、分子构象的分析,为深入研究羧甲纤维素钠的分子结构奠定了坚实的理论基础。     

正交试验优选妇康宁片片芯中的辅料配比研究

目的优选妇康宁片片芯中的辅料配比。方法采用正交试验法,考察淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠在片芯中的用量比例,对妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标和成品收得率的影响。结果当淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠比例为12∶10∶2∶4时,妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标能满足标准要求,成品收得率高。结论优选的辅料比例合适,产品质量稳定可靠,此条件可用于大生产。     

盐酸普萘洛尔分散片的处方筛选

目的研制盐酸普萘洛尔分散片。方法以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用,以正交试验设计确立最佳处方。结果崩解剂以羧甲淀粉钠和低取代羟丙纤维索效果最优,最佳处方崩解时间为39．64s,溶出度远大于普通片。稳定性试验表明制剂质量稳定。结论该研究选用四种不同崩解齑4,以正交试验筛选,确立制定了制备该分散片处方,且溶出迅速。     

羧甲淀粉钠中氯乙酸残留对马来酸氯苯那敏稳定性的影响

目的探讨羧甲淀粉钠中残留的氯乙酸对马来酸氯苯那敏稳定性的影响。方法测定不同存放条件下羧甲淀粉钠中氯乙酸残留量,以及以此制备的马来酸氯苯那敏制剂中主成分、最大杂质、总杂质含量,考察羧甲淀粉钠中氯乙酸残留与马来酸氯苯那敏降解程度间的相关性。结果各批样品均有不同程度的氯乙酸残留,近20%的样品氯乙酸残留超过0.2%,最高达1.68%。马来酸氯苯那敏对照品在20℃与40℃条件下存放均稳定,无明显杂质产生;相同存放条件下,马来酸氯苯那敏的降解速率随羧甲淀粉钠中氯乙酸含量的增大而提高;氯乙酸含量相同的羧甲淀粉钠样品的放置温度越高,马来酸氯苯那敏的降解速率越快。结论羧甲淀粉钠中氯乙酸对马来酸氯苯那敏的稳定性存在影响,提示在制剂开发中,需关注辅料中氯乙酸对带负电荷或未共享电子对等易发生亲核反应原料药质量的影响。     

羧甲基淀粉的半干法合成及崩解力来源的探讨

采用半干法合成片剂崩解剂校甲基淀粉（CMS）;考察了氢氧化钠和一氯乙酸用量对CMS取代度（DS）的影响,DS和CMS中游离羧基与成盐羧基比值H／Na改变对CMS吸水溶胀性能的影响,并据此探讨片剂崩解过程中溶胀力的来源。     

贝诺酯分散片的制备及质量控制

目的探讨贝诺酯分散片的制备工艺及质量控制方法。方法以崩解时间为指标筛选辅料的种类;采用紫外分光光度法测定贝诺酯分散片在5 min内的累积溶出量,通过正交试验筛选出最优处方。结果优化最佳处方为微晶纤维素42%,羧甲淀粉钠13%,淀粉2%,硬脂酸镁0.5%。结论所制备的贝诺酯分散片具有良好的溶出度,15 min内即可溶出90%,2.5 min内完全崩解,且符合分散片的其他要求。     

托西酸舒他西林胶囊的制备工艺优化

目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。     

贮存对不同溶出度片剂中崩解剂作用的影响

片剂在溶出后才能通过生物膜进入体循环,为人体吸收并发生疗效,而崩解是溶出的前提。一般对刚生产好的片剂均需测定崩解剂对溶出速度的影响,即测定片剂的溶出度。但经贮存后的影响则研究很少,本文就几种新型崩解剂(乙醇淀粉钠、聚维酮,交联羧甲纤维素)对直接压制片经30℃贮存14个月后的溶出度影响进行评价。实验结果与讨论:制备30种片剂,每种片剂内含1%对氨基苯甲酸、2%新型崩解     

海仙灵胃片崩解时限研究

目的制备海仙灵胃片,缩短崩解时限,确保产品质量。方法采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用量（％）、干燥温度、干颗粒水份这四个因素对崩解时限影响,从而确定最后工艺。结果通过处方工艺优化,选用4％羧甲淀粉钠（CMS）,60℃干燥温度,3％～5％干颗粒水份时,崩解时限最佳。结论正交试验为缩短海仙灵胃片的崩解时限提供依据。     

羧甲淀粉钠应用于小儿口腔炎患者74例的临床疗效观察与探讨

目的探讨羧甲淀粉钠治疗小儿口腔炎的临床效果。方法74例患者被随机分为实验组(n=38)和对照组(n=36),对照组给予思密达治疗,实验组给予羧甲淀粉钠和利多卡因治疗。结果两组在总有效方面无显著性差异(P>0.05),但在痊愈率方面有显著性差异(P<0.05)。对照组为66.7%,实验组达到86.8%,实验组显著优于对照组。结论羧甲淀粉钠联合利多卡因治疗小儿口腔炎安全有效,且能显著提高治疗效果,值得在临床上应用和推广。     

菲牛蛭提取物肠溶胶囊的质量研究

测定了以羧甲淀粉钠为崩解剂的菲牛蛭提取物肠溶胶囊的体外释放.并考察了胶囊在含及不含胃蛋白酶的0.1mol/L盐酸中释放2h后内容物的残留生物活性.结果表明,肠溶胶囊可保护提取物的生物活性不受酸及胃蛋白酶的破坏.稳定性初步研究表明,制品在25℃、相对湿度60%条件贮存6个月,抗凝血酶、抗胰蛋白酶和抗糜蛋白酶活性基本不变,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中45min累积释放率大于75%.     

羧甲司坦缓释片的制备工艺及处方筛选

目的 探索羧甲司坦缓释片的最佳处方与制备工艺.方法 采用单因素试验结合正交试验方法,以释放度作为考察指标对羧甲司坦缓释片的填充剂、粘合剂、崩解剂及亲水凝胶骨架材料的组成与用量进行考察,筛选羧甲司坦缓释片的最佳处方.采用正交试验方法,以硬度、表观形态和脆碎度综合评分作为指标,对羧甲司坦缓释片的湿法制粒压片工艺的干燥温度、...     

羧甲淀粉钠溶液联合健康指导治疗小儿复发性口腔炎的临床分析

目的探讨羧甲淀粉钠溶液联合健康指导应用于小儿复发性口腔炎的临床效果。方法 83例复发性口腔炎患儿被随机分为实验组和对照组,对照组给予羧甲淀粉钠治疗,实验组在对照组基础上给予针对性的健康指导。结果实验组总有效率为97.6%,半年复发率为2.4%(1例),临床效果显著优于对照组(P<0.05)。结论羧甲淀粉钠药物治疗配合针对性的健康指导应用于小儿复发性口腔炎,可以显著改善患者生活质量,提高治疗效果,降低复发率,是一种值得考虑的综合治疗方案。     

羧甲淀粉钠治疗儿童反复呼吸道感染的临床分析

目的:为获取羧甲淀粉钠口服液(CMS-Na)治疗和预防儿童反复呼吸道感染(RRI)的临床效果。方法:特选取195名RRI患儿分成治疗组和对照组,在进行相同条件的常规治疗基础上,治疗组加用羧甲淀粉钠口服液。临床诊断结果表明,治疗组显效率77%,有效率19%,总有效率96%,对照组显效率50.53%,有效率26.32%,总有效率76.84%。结论:羧甲淀粉钠口服液对治疗及预防儿童RRI有较好疗效,既可促进急性期呼吸道感染恢复,缩短治疗时间,还可提高机体免疫力,降低RRI的发生率。     

拉米夫定片的制备及质量控制

目的 研究拉米夫定片的制备工艺及产品的检测方法.方法 以拉米夫定为主药,PROSOLV SMCC、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等为辅料制备拉米夫定片,并摸索产品的检测方法.结果 该制剂处方合理,工艺可靠,高效液相色谱法测定拉米夫定的含量其标准曲线回归方程为A=33.60 C-174.3,r=0.9991.结论 处方合理,制备工艺可靠.采用高效液相色谱法测定有关物质、含量时,专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰,方法可行,可用于产品的质量检测.