静注用多拉司琼获美国FDA许可

HoechstMarionRoussel公司的静注用多拉司琼（dolasetron，商品名Anzeme）获美国FDA许可用于治疗术后恶心和呕吐（PONV）。这是继本品50和100mg片剂，一日1次口服给药预防PONV新近获得批准之后获得的。本品将是第一个用于治疗术后恶心的注射用5－羟色胺拮抗剂。一项有703例病人的研究就静注本品2．4mg／kg再口服本品200mg一日1次的治疗与静注昂丹司琼（ondansetron）32mg或口服昂丹司琼8mg一日2次治疗PONV进行了比较。研究结果表明，尽管在手术后24小时内昂丹司琼较为有效，但在手术后7天里两种药品的疗效相当。静注用多拉司琼获美…     

司韦单抗药效显著

美国研究者报道，ProteinDesignLabs公司的人抗巨细胞病毒抗体司韦单抗（seviru－mab，商品名Protovir）显然能改善天然巨细胞病毒（CMV）感染患者骨髓移植（BMT）的效果。在这一多中心11期临床研究中，179例这类病人接受多达7次的本品15或60mg或安慰剂。病人在BMT之前接受首次给药，其余各次在BMT之后每隔一周给药。这一研究数据的初步分析表明，在BMT前未感染CMV的和接受了CMV阳性供体移植物发生了CMV感染的病人，与安慰剂组相比，移植后98天死亡或疾病复发率本品组都明显较低（分别为70％和24％）。司韦单抗药效显著…     

FDA批准帕洛诺司琼新适应证

日前Helsinn Healthcare公司的第二代5-HT3受体阻断剂帕洛诺司琼（palonosetron，Aloxi）0．075mg剂量规格的扩大适应证，即本品用于预防术后24小时内发生恶心呕吐，获FDA批准。     

丙吡兰对术后牙痛有效

Roberts制药公司的丙毗兰（propiram，商品名Dirame）的Ⅲ期临床研究数据的初步分析表明，本品对治疗术后牙痛有效。350例摘除两颗或两颗以上第三磨牙的病人随机口服本品25，50，100或150mg，或曲马多（tramadol，商品名Ultram）100mg或安慰剂。与基准疼痛强度相比，接受本品50mg以上病人的疼痛程度明显减轻。与曲马多组和安慰剂组相比，本品组病人疼痛减轻的程度较大。本品是以鸦片样受体的调节剂，目前还在进行治疗骨关节炎疼痛的Ⅲ期临床研究。丙吡兰对术后牙痛有效@史荣梅     

Rofecoxib有效治疗中至重度疼痛

最近在美国召开的临床药理学和治疗学协会年度会议上报道了Merck＆Co公司的环氧合酶一2抑制剂rofecoxib（商品名Vioxx）可有效治疗中至重度疼痛。两项研究皆为18岁以上有中至重度痛经的妇女。第一项研究中127例病人以交叉形式接受单一剂量本品25或SOmg，或素普生55Omg或安慰剂。给药8小时后，本品两个剂量组疼痛的缓解程度和亲普生组相似，且优于安慰剂组。在第二项交叉研究中，63例病人接受单一剂量本品50mg，带普生550mg或安慰剂。结果在缓解疼痛方面，本品组与第普生组无明显差异，但明显优于安慰剂。在这两项研究中，有效治疗组病人…     

格拉司琼预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐疗效观察

目的：观察格拉司琼预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的疗效。方法：60例ASAⅠ-Ⅱ级妇科疾病择期行腹腔镜手术患者随机分为对照组（A）和格拉司琼组（B），各30例。A组在麻醉诱导前静脉滴注0．9％生理盐水10ml；B组在麻醉诱导前静脉滴注格拉司琼3mg。结果：B组PONV发生率和程度明显低于A组，差异有显著性（P〈0．05）。结论：格拉司琼显著降低妇科腹腔镜术后24小时内恶心呕吐的发生率，对预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐有明显效果。     

FDA批准帕洛诺司琼注射剂新适应症

2008年3月2日，Helsinn Healthcare SA公司宣布FDA批准Aloxi（palonosetron hydrochloride，帕洛诺司琼）注射液上市用于预防术后24h内的恶心和呕吐，其手术24h之后的有效性还有待证实。Aloxi新的适应症是基于一项双盲的三期临床试验结果的，试验评估三种剂量Aloxi对比安慰剂预防术后0～24h及24～72h恶心和呕吐的有效性。试验中，574名接受妇科或者腹腔镜手术患者随机接受0．025mg，0．050mg，0．075mg Aloxi或者安慰剂治疗。     

阿扎司琼、格拉司琼预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的疗效观察

目的比较阿扎司琼和格拉司琼预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的临床疗效。方法选择120例ASAⅠ～Ⅱ级择期腹腔镜胆囊切除术病人,随机将病人分为三组,在开始缝皮前静注格拉司琼(G组,n=40)3mg、阿扎司琼(A组,n=40)10mg、生理盐水(对照组,C组,n=40)。结果在术后6小时内和24小时内恶心呕吐的发生率G组(175%、325%)和A组(125%、175%)明显低于C组(400%、675%)(P<001),A组在术后6小时内恶心呕吐与G组比较差异无显著性(P>005),但在术后7～24小时内恶心呕吐的发生率明显低于G组(50%vs15.0%)(P<005)。结论阿扎司琼和格拉司琼均可显著减少腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐发生率,对于预防早期恶心呕吐两者疗效相当,但阿扎司琼对晚期恶心呕吐的预防作用要优于格拉司琼。     

阿扎司琼合用地塞米松预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的临床研究

目的：探讨阿扎司琼联合地塞米松对预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting，PONV）的疗效。方法：160例择期行妇科腹腔镜手术患者随机分成4组。每组40例。开始缝皮时阿扎司琼组（A组）静脉注射阿扎司琼10mg（用生理盐水稀释成4ml），地塞米松组（D组）静脉注射地塞米松10mg（用生理盐水稀释成4ml），阿扎司琼联合地塞米松组（AD组）静脉注射阿扎司琼10mg＋地塞米松10ms（共4ml），对照组（C组）静脉注射生理盐水4ml。观察和记录术后24小时PONV的例数和程度。结果：与对照组相比，阿扎司琼组、地塞米松组、阿扎司琼联合地塞米松组均显著减少妇科腹腔镜术后24小时PONV的发生率（P〈0．01）；联合用药较单一用药差异有显著性（P〈0．05）。结论：阿扎司琼联用地塞米松预防妇科腹腔镜PONV临床疗效显著，效果较单用阿扎司琼或地塞米松更佳。     

Dacliximab降低急性肾移植排斥率

据daclizumab三联治疗研究小组的研究者报道，Hoffmann-LaRoche公司的单克隆抗体dacliximab（daclizumab，商品名Zenapax）能降低肾移植病人的急性肾移植排斥率。在这一多国研究中，首次接受肾移植的病人随机静脉注射本品5次，每次imp／kg（126例）或安慰剂（134例）。首剂在移植前24小时之内给药，其余数次分别在移植后第2、4、6和8周给药。此外，所有病人还接受环抱菌素、硫峻瞟呼和泼尼松。移植后6个月时，经活组织检查证实，本品组的急性肾移植排斥率明显较安慰剂组为低，分别为22％对35％。而本品组首次发生排斥的时间亦有明显延长，…     

对缺血性中风有效的神经保护剂依布硒

据日本研究者报道，DaiichiSeiyaku公司的依布硒（ebselen）可能是对缺血性中风有益的神经保护剂。研究者解释到，本品是一种脂溶性化合物，可抑制脂质过氧化，因此可能会影响参与缺血性脑损伤的“关键反应”，从而缩小缺血后的梗死范围。在这一研究中，急性缺血性中风病人（在症状出现后48小时内）随机口服本品150mg，一日2次，用药14天（150例）或安慰剂（150例）。主要终点为开始治疗后第五和3个月病人的格拉斯哥结果基表的得分。与安慰剂相比，本品组恢复良好的明显为多，有良好疗效的病人百分数高出近10％。接受本品治疗的病人中，在…     

格拉司琼联合阿托品预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的护理体会

目的探讨腹腔镜胆囊切除术后格拉司琼联合阿托品预防术后恶心呕吐的护理体会。方法选择2010年9月至2012年9月期间实施腹腔镜胆囊切除术的患者120例,随机分为对照组（静脉注射生理盐水5mL）、格拉司琼组（静脉注射格拉司琼3mg）以及联合给药组（肌肉注射阿托品1mg和静脉注射格拉司琼3mg）,每组各40例,术后24h观察患者恶心、呕吐情况,并进行比较。结果与对照组（80．00％）相比,格拉司琼组术后恶心呕吐发生率（30．00％）明显降低（P〈0．05）;与格拉司琼组相比,联合给药组术后恶心呕吐发生率（10．00％）显著降低（P〈0．05）。结论格拉司琼联合阿托品能有效降低腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的发生率,值得临床推广。     

注射用米托蒽醌可有效治疗多发性硬化症

据一项多中心安慰剂对照Ⅲ期临床研究的结果报道，Immunex公司的注射用米托蒽醌（mltoxantrone，商品名Novantron）用于治疗多发性硬化症（MS）可能是有前途的。在本研究中，194例进展性MS病人静脉注射本品5或12mg／mZ或安慰剂，每三个月1次，治疗2年。与安慰剂组相比，本品组第一次复发的中值时间显著延长（分别为匕和24个月）；年复发率也有明显差异（本P75、12mg／m’两个剂量组与安慰剂组分别为36％。21％和60％）。与安慰剂组相比，本品组病人的病程扩展状态表（expandedisabilitystatusscal）得分有所改善，且据救护指数分析其运…     

阿贝卡尔缓解焦虑症

美国研究者报道，Sobering公司和NovoNordisk公司的末并二氮革受体部分激动剂阿贝卡尔（abecainil）可能是一种有效的焦虑症缓解药。在一项双盲研究中，451例可评估的广泛性焦虑症病人随机接受本品低剂量（一日3～9mg），高剂量（一日7．5～22．5mg），丁螺环酮（一日15～45mg）或安慰剂，治疗6周。治疗1周后，本品的两个剂量较安慰剂都能明显缓解病人的焦虑。然而，治疗6周后，本品组与安慰剂组之间的差异不再有统计学意义。丁螺环酮对症状的缓解明显优于安慰剂，但效本品起效慢。本品通常耐受良好。另有报道，本品低剂量治疗老年人焦虑…     

右旋酮洛芬的疗效研究

美国研究者报道，Sepracor公司的右旋酮洛芬（R－ketoprofen）较其消旋体引起的胃肠道不良反应为少。在一项Ⅲ期临床研究中，72例健康男性随机分别接受本品一日2次100mg，或右旋氟比洛芬一日2次100mg，或消旋酮洛芬一日2次100mg，或对乙酸氨基酚一日2次1000mg（每组有历位男性）或安慰剂（8例）。最后一次给药后2～4小时做内窥镜检查。消旋酮洛芬组对％出现胃和（或）十二指肠出血，而本品组为25％；这两组出现胃和（或）十二指肠糜烂的分别为62％和13％。两药的不良反应发生率为19％和13％，右旋氟比洛芬组、对乙酸氨基酚组和安慰剂组的不…     

格拉司琼和恩丹西酮预防术后恶心、呕吐的临床观察

目的 研究格拉司琼和恩丹西酮预防术后恶心、呕吐的疗效。方法 随机选择80例全麻病人．静脉注射格拉司琼3mg或恩丹西嗣8mg。结果 恶心、呕吐总发生率以恩开西酮组较多(20％)．但24h内PONV发生率较格拉司琼组低。结论 格拉司琼的维持时间更长．而恩丹西嗣在术后24h内作用比格拉司琼强。     

依布硒治疗急性缺血性卒中

依布硒(ebselen)是一种具有抗氧化作用的药物。本文旨在通过多中心、安慰剂对照、双盲临床研究来评价本品治疗急性缺血性卒中的疗效。242例符合研究标准的此类病人进入这一随机研究。三倍例接受本品（150mg，一日2次），124例接受安慰剂。本品组与安慰剂组病人的基础资料无明显差异，且均在入院后立即开始治疗。采用格拉斯哥预后计分和改良式Mathew计分与改良式Barthel指标计分来评定病人的长期与短期预后。结果表明，本品组10例（6．6％）与安慰剂组15例（10．0％）病人死亡，因此，总死亡率无明显降低（P二0．288）。然而，一个月时，本…     

美国FDA批准Aloxi

美国FDA已批准Helsinn Healthcare公司第二代5-羟色胺5HTs受体拮抗剂Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼，0．075mg）（I）附加适应症即可预防术后24小时恶心呕吐（PONV）。     

奥利司他治疗肥胖症有效

据北美肥胖症研究协会年度会议上提交的研究结果报道，Hoffmann－LaRoche公司的奥利司他（orlistat，商品名为Xenical）用于肥胖症患者是有益的，且耐受性良好。会上美国研究者提交了一项为期2年的多中心研究的结果，在这一研究中病人接受低热量饮食的同时接受本品120mg或安慰剂。治疗1年后，本品组较安慰剂组体重减轻更为明显。在治疗的第2年里，服用本品者较转用安慰剂的病人，体重又有明显降低。此外，本品组的总胆固醇和LDL一胆固醇水平亦较安慰剂组有所下降。会上还报道了另一项有729例肥胖病人的研究结果。在这一研究中，接受低热…     

雷莫司琼用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐

目的观察并讨论雷莫司琼在预防妇科腹腔镜手术后恶心、呕吐方面的作用。方法50例择期在全麻下行妇科腹腔镜手术的患者,随机分为A组（雷莫司琼组n=25）和B组（对照组n=25）。A组在诱导前静脉给予雷莫司琼0.3mg,B组在麻醉诱导前静脉注射0.9%生理盐水10ml。观察每位患者术后24h内恶心、呕吐的发生率。结果术后24h雷莫司琼组和对照组恶心、呕吐发生率分别为16%和52%,有明显的差别（P〈0.05）。结论雷莫司琼在预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐方面效果良好。