抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期用药信息标注情况分析

目的 为规范抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期妇女用药信息标注提供参考。方法 收集四川美康医药软件研究开发公司的合理用药信息支持系统收录的所有抗抑郁药品说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况进行整理、统计、分析。结果 本研究共收集到抗抑郁类药品说明书203份,其中,198份说明书有明确孕妇及哺乳期用药标识,占97.54%。妊娠期标识方面不够详实,63.63%仅给出简单的标识,而未给出具体的动物实验结果或人类数据。28.28%给出了监测内容的推荐,同时给出了少量的动物实验结果或人类意外暴露数据。仅8.08%用“风险总结/临床考虑/数据”来详细描述妊娠期的数据。哺乳期用药标识更为简单,超过70%的说明书仅根据可以通过乳汁分泌而建议停止哺乳。结论 目前我国抗抑郁药品说明书中关于妊娠哺乳期用药的标识及推荐均较简单,进一步规范我国药品说明书中关于妊娠期用药的标识迫在眉睫,以保障妊娠哺乳期妇女用药安全。药师在咨询中若碰到药品说明书与循证证据有不一致时,需跟患者与医生充分做好沟通,权衡用药的利弊,选择对患者最优的方案。     

传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析

目的 分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法 收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据（网页版）、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书“妊娠期用药”“哺乳期用药”项下的用药标注情况。检索时间为2022年10月31日。结果 共收集到123份药品说明书。标注“妊娠期用药”和“哺乳期用药”项的分别有100份（81.30%）和96份（78.05%）,其中分别有95份（77.24%）和93份（75.61%）有用药指导意见。26份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在“妊娠期用药”项标注内容存在差异（涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司）,但“哺乳期用药”项标注内容均一致（均为不应哺乳或停止用药）。结论 我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在“妊娠期用药“”哺乳期用药”项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题,应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视,并不断加强对药品说明书的管理和规范。     

我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析

目的:了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对北京市海淀区妇幼保健院门诊药房常用的310种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况进行调查分析。结果:准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药者253张,占81.61%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"者7张,占2.26%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况者50张,占16.13%。结论:药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查

目的:了解药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况。方法:对某院临床常用的669份西药说明书中关于哺乳期妇女的用药项进行统计、分析。结果:669份药品说明书中,标注哺乳期妇女可用的45份,占6.7%;标注慎用的122份,占18.2%;标注禁用的82份,占12.3%;标注不宜使用的52份,占7.8%;标注暂停哺乳的61份,占9.1%;标注尚不明确的178份,占26.6%;未标注的129份,占19.3%。结论:掌握哺乳期妇女用药信息,可避免临床工作中使用禁用于哺乳期妇女的药物。     

我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查

目的探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析。结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69种。处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7.2%。结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高。     

抗心律失常药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况统计分析

目的 为规范抗心律失常药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注提供参考.方法 收集医脉通科技有限公司官方网站"用药参考"项下收录的所有抗心律失常药品说明书,参照国家食品药品监督管理局发布的《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》的规定,对孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况进行整理、统计、分析.结果 本研究共收集到的11...     

浅析药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况

目的 了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女用药标注情况,为孕妇及哺乳期妇女用药安全提供参考.方法 随机收集我院门急诊病区药房药品说明书701份,对药品说明书中"孕妇及哺乳期妇女用药"项目下的标注情况进行统计分析.结果 共收集药品说明书701份,统计结果,标注具体用药情况在妊娠期妇女中,27.53%标注禁用,18.40%标注慎用,5.71%有FDA妊娠分级,8.13%有妊娠孕期分级,7.99%在妊娠期需权衡利弊,5.42%在妊娠期可安全使用;标注具体用药情况在哺乳期妇女中,16.12%标注禁用,12.84%标注慎用,6.28%在哺乳期需权衡利弊,6.99%在妊娠期可安全使用;在妊娠期及哺乳期妇女中,有11.27%均显示尚不明确;有7.42%均未进行该项实验且无参考文献;有10.13%在说明书中无孕妇及哺乳期妇女标注项.结论 作为药师应当及时掌握和熟悉孕妇及哺乳期妇女用药的禁忌和注意事项,应当避免孕妇及哺乳期妇女使用对其有害的药品;部分药品说明书有待完善,以期指导临床用药安全,有效.     

药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议

目的:掌握药品说明书中标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品,指导患者合理用药。方法:查阅我院临床常用药品说明书,收集标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品。结果:共收集186张药品说明书标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语。结论:药师在临床调剂药品时,应特别注意孕妇及哺乳期妇女对药品的合理使用;在处方审核时,对于存在用药禁忌的处方须严格把关,以药品说明书为依据,配合临床医师做好其用药的合理选择、使用。     

抗肿瘤药物说明书166份妊娠及哺乳期妇女用药标注情况分析

目的 了解常用抗肿瘤药物说明书中妊娠及哺乳期妇女用药的标注情况,为规范药品说明书的标注提供参考.方法 2019年1—2月收集江苏省五家三甲医院抗肿瘤药物的药品说明书,2019年3—9月对其中关于妊娠及哺乳期妇女用药信息的标注情况进行调查分析.结果 共收集166份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(84份)、进口药(82...     

我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况分析

目的：采用Meta分析方法分析我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况,为完善与规范我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容的标示。方法：全面、系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库中有关我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况的研究,采用STATA13.0软件对相关指标进行合并分析,并对药物不同剂型等指标进行亚组分析。结果：共纳入13个研究,总样本量为5895。Meta分析结果显示,药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药相关项标示中,标注为 “禁用”的标注率为 25%,无标注者为23%。【药代药动学】、【用法用量】、【注意事项】(包括禁忌)未标注率分别高达82%、84%和63%。【药物相互作用】标注“尚无资料”者占本研究统计的100%。结论：我国部分药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容存在缺项或标示不准确现象,严重影响孕妇及哺乳期妇女用药安全。     

妊娠期哺乳期药物咨询门诊的开设与实践

目的交流妊娠期和哺乳期药物咨询门诊的工作模式、基本要素和累积数据。方法以微信形式初步调研了浙江省妊娠期和哺乳期用药相关的药学门诊的开设概况,并就我院2016年1月至2019年8月药学门诊的咨询要素、就诊人次、构成、咨询排名前10位的药品和疾病种类以及常见的非药物因素,进行阶段性的回顾分析和讨论。结果妊娠期哺乳期用药门诊的专科特色决定了非药物性相关信息收集的重要性;门诊咨询问题以妊娠期用药为主,其中意外妊娠后的药物咨询人次远多于备孕咨询;咨询药品占比较高的为抗菌药物、紧急避孕药和抗感冒药物;非药物因素以饮酒、X线、CT检查相关的咨询为主;排除咨询者自行用药外,主要用药原因为妊娠合并甲状腺疾病、乙型肝炎和多囊卵巢综合征。结论在妊娠期和哺乳期药物咨询门诊中,需要关注咨询者用药之外的信息,并给予个体化建议,而科普宣教远重于事后的药学服务。     

208份多剂量包装药品说明书启用后使用期限标注情况调查及安全性分析

目的：了解某院多剂量包装药品说明书启用后使用期限的标注情况，为安全用药提供参考。方法：收集该院多剂量包装药品说明书，统计[用法用量]、[注意事项]、[贮藏]、[有效期]等项目中启用后使用期限、贮藏条件的标注情况。结果：共收集208份多剂量包装药品说明书，口服制剂88份，注射制剂26份，外用制剂49份，眼用制剂37份，鼻用制剂7份及耳用制剂1份。其中44份标注了启用后使用期限，标注率最高的为注射制剂21份，其次是眼用制剂14份。18份说明书标注在[贮藏]项内，9份标注在[有效期]项。26份药品说明书标注了启用后的贮藏条件。结论：多剂量包装药品说明书中启用后使用期限及贮藏条件标注率较低，建议药监部门加大监管力度敦促药品生产企业完善说明书中启用后使用期限信息的标注，降低用药风险。     

187份抗菌药物说明书对特殊人群用药说明的分析

目的了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集某三级医院正在使用的抗菌药物说明书187份,对儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药项进行调查。结果孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌,儿童用药的用法用量标注较详细,老年用药标注缺失较多。结论建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,制定和完善药品说明书的标准格式,重视特殊人群的用药情况说明。     

孕妇及乳妇安全合理用药科普干预研究

为帮助孕妇及乳妇解答日常用药中存在的疑难问题,对其开展用药科普宣教,包括编写发放科普材料、在微信公众号上发布科普文章、举办科普讲座.调查问卷并评估科普活动效果显示,孕、乳妇在科普宣教后,用药观点和用药行为上发生了积极变化.     

孕妇及乳妇安全合理用药科普干预研究

目的：帮助孕妇及乳妇解答日常用药中存在的疑难问题,做好孕妇及乳妇安全合理用药的科普宣传教育工作,以期促进孕妇及乳妇安全合理用药工作开展。方法：组织从事妇幼保健工作的临床药师和药师,设计活动策划方案与发放编写材料、在微信公众号上传科普文章、举办公益科普讲座、发放调查问卷并评估科普活动效果。 结果：科普活动效果调查显示,接受多种形式科普宣教与未进行科普宣的用药观点和用药行为比较,科普宣教效果优于未进行科普宣教,P<0.001,表明孕妇及乳妇在科普干预后,用药观点和用药行为上发生较大变化。结论：采用上述丰富多彩的科普教育宣传活动,能使孕妇及乳妇更好地掌握孕妇及乳妇安全合理用药科普知识,有助于树立良好用药观点,养成良好用药行为,且可向亲朋好友宣传推广,学以致用。     

儿科药品说明书之外的用法用药调查与分析

目的：了解我院儿科说明书之外用药状况,促进临床合理用药。方法：参照相关药品说明书内容,对我院2008年8-10月门诊和住院处方8722份进行调查分析。结果：药品说明书之外用药处方976份,发生率为11．2％。表现形式为超适应证（6．1％）、超剂量（13．72％）、超低年龄（64．5％）、改变给药途径（15．5％）。主要药物为抗病毒药（34．7％）。结论：说明书之外用药在我院儿科较常见,符合循证医学,但存在风险,应引起临床重视。     

静脉药物配置中心超药品说明书用药的调查分析

目的了解我院静脉药物配置中心超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法参照相关药品说明书的内容,对我院静脉药物配置中心2009年5月-2012年4月记录备案的超药品说明书用药的129份医嘱进行分析。结果超药品说明书用药的情况可分为超药物剂量、低龄用药、配伍用药、载体用量、载体选择等方面。结论应进一步完善、充实与超药品说明书用药相关的政策法规,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。