奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的性能验证研究

目的：评价奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的分析性能。方法：按照美国临床实验室标准化组织（CLSI）指南文件和其他相关文献的实验方案,分析奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的精密度、准确度、线性及可报告范围等。结果：AU2700全自动生化分析仪检测K＋批内CV分别为1.84%、0.89%,批间 CV 分别为2.08%、4.20%,Na＋批内 CV 分别为0.05%、0.94%,Na＋批间 CV 分别0.64%、0.81%,Cl-批内 CV 分别为0.88%、0.75%,Cl-批间 CV 分别为1.12%、1.21%,均满足CLIA88标准。正确度：检测结果在室间质评的允许范围。线性：K＋ Y=1.0085X-0.0312,a=1.0085,r 2=0.99;Na＋ Y=9998X-0.0055,a=0.9998,r 2=1;Cl- Y=0.9895X＋1.8413,a=0.9895,r 2=0.99。可报告范围：K＋0.68-11.8 mmol/L,Na＋37-288.6 mmol/L,Cl-37.1-246.6 mmol/L。结论：奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

Olympus AU2700全自动生化分析仪不同进样模式的偏差评估及应用

目的 探讨Olympus AU2700全自动生化分析仪急诊台进样模式的校准与质控的必要性.方法 按照NCCLS的EP9-A2文件的要求,以样本架进样模式为对比方法,急诊台进样模式为试验方法,用患者血清对丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、尿素等16个生化项目进行检测,计算相关系数和直线回归,对两种进样模式之间的预期偏差、系统误差进行评估.结果 在所检测的16个项目中,所有测定结果的预期偏差均可以接受.结论 根据比对结果显示,与样本架进样模式结果 差在允许范围内,急诊台进样模式无需另外校准与室内质控.     

东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊检测项目测定结果比对分析

目的:对东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700全自动生化分析仪急诊试验项目检测结果进行比对分析。方法:参考美国临床和试验室标准化协会(CLSI)EP9A文件分别在两台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以AU2700作为参考仪器,TBA-40FR作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对分析和偏差评估。结果:两台分析仪急诊试验项目测定结果的均值配对t检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊试验测定结果相关性良好,两台仪器之间的系统误差能为临床接受。     

不同厂家血脂试剂准确度和精密度比较

目的:对多个厂家国产及进口血脂试剂进行准确度和精密度比较.方法:在日立7170全自动生化分析仪上分别使用多套试剂检测定值质控血清和冰冻混合血清,以各试剂检测值与靶值计算偏差系数CB%比较准确度;自制冰冻混合血清做批内、日间检测,用批内、日间变异系数CV进行精密度评价.结果:TGTC各试剂RANDOX低值、中值质控血清检测值与靶值比较,CB%均＜10%,其中各TG试剂CB%较小,国产试剂系统TC在医学决定水平上限的CB%多数＞5%.各TG、TC试剂精密度均符合要求,但是TG在医学决定水平下限的CV较大,TC在医学决定水平上限的CV较大.结论:目前国产与进口血脂试剂其准确度与精密度均可达到临床诊断试剂要求.     

Olympus 2700全自动生化分析仪使用国产试剂的性能评价

目的评价Olympus 2700（简称AU2700）全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和携带污染率进行评价试验。结果通过对8个代表项目葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）的检测,精密度试验批内、批间变异系数（CV）均〈5%;线性试验相关系数分别是：0.99、0.97、0.98、0.99、0.97、0.99、0.96、0.97;抗干扰试验：胆红素〈300μmol/L对8个检测项目均无影响,血红蛋白〈2 g/L对Cr、TG、TC和GLU测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈5 g/L对TP、CK、ALT测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈10 g/L对ALP测定结果的干扰程度〈10%;携带污染率分别是0.04%、0.52%、0.39%、0.78%、0.64%、0.48%、0.55%、0.68%;回收率分别是99.9%、100.1%、98.3%、100.5%、99.2%、100.5%、98.9%、99.7%。结论 AU2700全自动化分析仪使用国产试剂时精密度高、线性好、携带污染率低、对轻微溶血和黄疸标本有较好的抗干扰性,各项指标均符合临床实验室要求,也达到国家规定的相关标准。     

D280全自动生化分析仪的性能初评

目的 评价国产南京神州SINNOWA D280全自动生化分析仪性能.方法 参照中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>.收集临床患者标本,在D280全自动生化分析仪上测定.对白蛋白(Alb)进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验.计算偏差、均值、截距、斜率,进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析.结果 交叉污染率0.106%;准确度测定B=3%;精密度试验=45.0650,S=1.09654,标准误=0.24519,CV%=2.4%,95%置信区间[44.5518,45.5782]Y=0.9771X+0.457,r=0.9996.结论 D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内,交叉污染率较低,稳定性好,能够满足临床常规检测.     

OLYMPUS AU640全自动生化分析仪使用评价

目的了解近期AU640全自动生化分析仪的技术性能,保证检验质量.方法运行AU640,测定它的主要检测项目的精密度、准确度、回收试验.结果AU640的主要检测项目,批内CV均在2%左右,批间CV值小于10%.省内质控结果反馈优秀.BUN试验的平均回收率为97.5%.结论AU640分析性能良好,准确性及精密度好,适用范围广,试剂要求不高,适合中小医院使用.     

VITROS 350全自动干式生化分析仪的应用评价

目的 观察VITROS 350全自动干式生化分析仪对多项生化指标检测结果 ,并作出方法 学评价.方法 选取50例无溶血、无黄疸、无脂血的血清标本,分别用VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪检测钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMS)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)等十项生化指标,对二种测定结果 进行比较;同时用VITROS 350分析仪检测低、高定值血清中以上十项生化指标,对其准确度与精密度进行评价.结果 VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪相关性好,准确度与精密度高.结论 VITROS 350全自动干式生化分析仪适用于临床检验科急诊生化的检测.     

不同品牌全自动生化分析仪比对试验探讨

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：以罗氏试剂及程序,罗氏CFAS校准品,日立7060全自动生化分析仪为标准检验系统,用BECKMAN校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU2700,中生试剂检验系统和BECKMAN试剂检测系统。用日立7060、日立7080、AU2700、BECKMANCX7四个系统同时测定20份新鲜人血清的尿素UREA、肌肝CREA、葡萄糖GLU、尿酸URIC、钙CA、镁MG、磷P、甘油三脂TG、胆固醇TC等生化各项指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：用国际上认可的日立仪器、罗氏CFAS罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

三种检测系统测定血清电解质的方法学对比与评估

目的:对Olympus Au-2700全自动生化分析仪、迅达XD-685电解质分析仪和美国强生VITROS350全自动干式生化仪3种血清电解质(K ,Na ,Cl-)测定方法进行对比与偏差评估.方法:依据美国国家临床实验室标准化委员会EP9-A2文件,每天选取临床标本8份,分别用3种检测系统测定标本K ,Na ,Cl-含量,共测定5天,记录检验结果,检查离散点,计算线性方程和相关系数(r),并对其进行偏倚评估.结果:Olympus Au-2700与VITROS350测K ,Na ,Cl-的r分别为0.999,0.987和0.982, Olympus Au-2700与XD-685测K ,Na ,Cl-的r为0.999,0.983和0.975, VITROS 350与XD-685与测K ,Na ,Cl-的r为0.999,0.987和0.986,三者比较的相关性都较好,临床可接受性评价均未超过CLIA'88允许误差的一半.结论:XD-685,Olympus Au-2700和VITROS350 3种检测系统测定血清电解质K ,Na ,Cl-结果基本一致.同一实验室的检测系统应进行方法对比和偏差评估从而判断其临床可接受性以保证检验结果的可比性.