STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证

目的：验证STAGO STA-R全自动血凝仪（简称STA-R血凝仪）的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件,选择凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)对STAGO STA-R检测系统的不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能指标进行验证。结果批内和批间不精密度（CV）小于4%;各检测项目正确度相对偏倚（SE%）小于1%;携带污染率小于5.9%;纤维蛋白原（Fib）检测线性良好,相关系数为0.9976;可报告范围（0.6～10.7）g/L;以上该检测系统结果均至少有95%数据分布在现行生物参考区间内。结论 STAGO STA-R凝血仪性能优良,可以为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。     

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的了解SAT—Compact全自动血凝仪使用3年后的基本性能。方法选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）、纤维蛋白原（Fbg）等几种指标，对该仪器性能进行初步评价。结果各指标线性试验相关系数均在0．97以上，CV小于5％，携带污染率PT为-1．2％，aPTT为0．32％。结论STA—Compact全自动血凝仪仍具有较高的精密度，准确度，及较强的抗生物性干扰物质的功能，能够应用于临床常规工作。     

CA-1500全自动血凝仪性能评价

目的：了解CA-1500全自动血凝仪的基本性能。方法：选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fg)、D-二聚体（D-Dimer)、抗凝血酶3因子（AT-3）几种指标。对该仪器的凝固法、发色底物法,免疫比浊法三个检测系统的一些性能进行初步评价。结果：各指标线性试验。相关系数均在0.97以上,CV小于5%,携带有较高的精密度,准确度,溶血干扰影响小,可消除携带污染,检测速度可达120项/h,可储存1000人次的实验数据。检验项目组合,打印报告方式多样化等优点,能够应用于临床常规工作。     

STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪的系统性能,确定检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对STAGO STA-R全自动血凝仪的准确度、不精密度、携带污染率、线性范围和参考区间等性能进行验证和评价。结果 STAGO STA-R全自动血凝仪的准确度、不精密度、携带污染率、线性范围和参考区间均在允许范围内,验证全部通过。结论 STAGO STA-R全自动血凝仪性能优良,可以保证该检验系统为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。     

法国STAGO全自动血液凝固仪实验性能评价

近年来,血栓与止血诊断技术取得了较大进展,由于实验指标的不断完善,在临床血栓与止血疾病诊断中的重要性日益突出,传统的手工操作,自配试剂,因效率低而无法满足临床的要求。半自动乃至全自动血凝仪的出现,不仅提高了检测效率,而且其方法的标准化与质量控制也大大增强。为了解全自动血凝仪的性能特点,保证其正常使用,我们对照NCCLS有关文件(EP7),根据临床的需要,对法国生产的STAGO     

STAGO COMPACT全自动血凝仪常见故障分析及检修

GTAGO COMPACT是法国GTAGO公司生产的全自动血凝分析仪，它为血栓与止血疾病的诊断治疗，提供了较多的实验指标，也大大提高了工作效率和测定结果的可靠性。全自动血GTAGO COMPACT血凝分析仪是用于试管检验设计的全自动实验室设备，除帮助诊断凝血疾病外还可用于抗凝药物治疗的辅助监测，是目前较为先进的全自动血凝仪。但实际工作中常出现一些故障，必须及时解决排除，以免影响使用。     

STAGO STA-R全自动血凝仪双向通讯建立和应用

条码化检验管理信息系统（LIS）与医院信息管理系统（HIS）无缝连接为自动化水平高的仪器实现双向通讯奠定了基础,从而使检验在高质量、高效率、高自动化方面有了质的进展。目前国内实验室实现了真正意义上的双向通讯者为数不多,且多集中在生化仪上。我科在生化、发光、特定蛋白仪建立双向通讯后,     

两台血凝仪测定结果的比较

凝血试验是医院手术前的常规检测项目 ,本室有2台血凝仪均为德国BE公司产品 ,我们在工作中发现2台仪器的测定结果存在差异 ,并做了相应改进 ,为引起同行对实验室质量控制的重视 ,我们将 2台仪器的对比结果作一报告。1　材料和方法1.1　仪器及试剂 :德国BE公司ThrombolyzerCompactx(用C1表示 )和Combi(用C2表示 )及配套试剂。1.2　标本收集 :取病人测凝血试验后的混和血浆12ml,充分混和离心 ,去除沉淀物后取血浆 0 .5ml分别放 2 0只样品杯 ,(每台仪器放 10只样品杯 ) ,在同样条件下 2台仪器对同份血浆连续测定 10次 ,测定项目为血浆凝血…     

STAGO COMPACT全自动血凝仪常见故障维修与零部件替换

本文对STACO COMPACT全自动血凝仪的工作原理进行了分析,列举了一些常见故障的分析与维修实例.     

Sysmex CA-530型血凝仪疑难故障1例

血凝仪的应用为血栓与止血疾病的诊疗、预防与监测提供了很好的实验指标，也大大提高了工作效率和测定结果的重复性和准确性，已得到临床医生的普遍认可。我科自2001年购进1台Syamex CA-530型全自动血液凝固仪，该仪器具有体积小、操作简便、性能稳定等优点。它能同时测定5种参数，最大处理能力大约50项／h待测标本，由于各种参数测定所需时间有所不同，     

全自动血凝仪的使用体会

本院自１９９５年开始用ＡＣＬ２００全自动血凝仪测定凝血酶原时间（ＰＴ）、纤维蛋白原（ＦＩＢ）、活性部分凝血酶原时间（ＡＰＴＴ）、凝血酶时间（ＴＴ）。ＡＰＴＴ测定作为内源性凝血系统、ＰＴ测定作为外源性凝血系统的过筛试验较玻片法测凝血时间有明显的优越性。...     

四种半自动血凝仪性能的评估

目的:建立一套适合本地区的半自动血凝仪性能评价指标与鉴定的方法,同时应用该法对本地区常用的4种血凝仪:美国BECKMANCOULTER公司ACL1 0 0血凝仪、BE公司TRT -C血凝仪、普力生公司C - 2 0 0 0IV血凝仪、中勤世帝公司LG -PAD血凝仪进行评价。方法:准备不同浓度质控血浆、混合血浆、不同浊度与不同黄疸程度的混合血浆,由操作经验丰富的技术人员严格按照操作手册操作与准备试剂,4台仪器同时测定PT、APTT、FIB3个项目,对精密度、线性、仪器间相关性进行评价;同时进行脂浊、黄疸干扰实验;测定数据使用PEMS3.0统计软件分析,OfficeExcel制图。结果:精密度测定总体上看ACL1 0 0的最好,其他仪器相差不大,可满足临床需要。线性范围测定:ACL1 0 0使用散射比浊法,FIB线性范围0 .4 3g/L6 .88g/L ;其他仪器都使用磁珠法原理,线性范围0 .86g/L6 .88g/L。相关性分析:4台仪器间有统计学差异。干扰实验:ACL1 0 0使用散射比浊法,高浑浊标本干扰测定,大多数的标本是没有脂浊可以测定;其他仪器都使用磁珠法,影响较小。4台仪器都有一定的抗黄疸干扰能力,ACL1 0 0使用散射比浊方法测定,非比色干扰小;其余仪器使用磁珠法,与颜色无关,干扰小。结论:4种被评估仪器的精密度、线性均符合要求,能满足临床实验室应用;ACL1 0 0在抗高脂     

四种半自动血凝仪性能的评估

目的:建立一套适合本地区的半自动血凝仪性能评价指标与鉴定的方法,同时应用该法对本地区常用的4种血凝仪:美国BECKMAN COULTER公司ACL100血凝仪、BE公司TRT-C血凝仪、普力生公司C-2000 IV血凝仪、中勤世帝公司LG-PAD血凝仪进行评价.方法:准备不同浓度质控血浆、混合血浆、不同浊度与不同黄疸程度的混合血浆,由操作经验丰富的技术人员严格按照操作手册操作与准备试剂,4台仪器同时测定PT、APTT、FIB3个项目,对精密度、线性、仪器间相关性进行评价;同时进行脂浊、黄疸干扰实验;测定数据使用PEMS3.0统计软件分析,Office Excel制图.结果:精密度测定总体上看ACL100的最好,其他仪器相差不大,可满足临床需要.线性范围测定:ACL100使用散射比浊法,FIB线性范围0.43 g/L～6.88 g/L;其他仪器都使用磁珠法原理,线性范围0.86 g/L～6.88 g/L.相关性分析:4台仪器间有统计学差异.干扰实验:ACL100使用散射比浊法,高浑浊标本干扰测定,大多数的标本是没有脂浊可以测定;其他仪器都使用磁珠法,影响较小.4台仪器都有一定的抗黄疸干扰能力,ACL100使用散射比浊方法测定,非比色干扰小;其余仪器使用磁珠法,与颜色无关,干扰小.结论:4种被评估仪器的精密度、线性均符合要求,能满足临床实验室应用;ACL100在抗高脂浊干扰和TRT-C、C-2000IV、LG-PAD血凝仪在抗高黄疸干扰方面受影响较大;各实验室应建立自己实验室的正常参考范围.     

ACL ADVANCE血凝仪抗干扰能力评价

目的对ACLADVANCE血凝仪抗干扰能力进行试验评价。方法对该仪器的精密度、准确度和抗脂血、黄疸、溶血干扰等性能进行测试分析。结果该仪器各检测项目批内重复性试验变异系数<2.0%,测定准确性良好,抗黄疸、脂血能力较强,溶血干扰测定结果。结论ACLADVANCE血凝仪具有良好的重复性和准确度,抗脂血、黄疸干扰能力良好,能抵抗轻度溶血。     

血凝仪的发展及前景

止血与血栓研究是近年的热点,发展较快.血凝仪的发展对于我国是从无到有,尤其是近年发展速度更快,纵观国内外同类产品,以双磁路磁珠法为测试原理的血凝仪将是今后各级各类医院检验中的必备设备.     

在CA-血凝仪上使用太平洋纤维蛋白原试剂评价

[目的]在CA-血凝仪上用原装德灵(DadeBehring)公司的纤维蛋白原(Fbg)试剂(ThrombinReagent),对太平洋(PacificHemostasis)公司的Fbg试剂(Thrombin500)进行评价。[方法]①分别用德灵公司的Fbg试剂及太平洋公司的Fbg试剂对20例正常对照、10例高Fbg值血浆、10例低Fbg值血浆的Fbg值进行测定,分析相关性。并同时做两公司的质控。②分别用两公司复溶24h试剂(冰箱保存)及新复溶试剂对上述标本进行测定,比较试剂稳定性。(缓冲液用当天新从冰箱取出的缓冲液)③分别用两公司室温放置24h的缓冲液和当天新从冰箱取出缓冲液测定上述标本比较缓冲液稳定性。(试剂为当天新复溶试剂)[结果]德灵公司Fbg试剂与太平洋公司Fbg试剂相关性良好。r=0.992,P>0.05。太平洋公司复溶24hFbg试剂稳定性同德灵公司复溶24hFbg试剂稳定性r=0.998,P>0.05。德灵公司室温放置24h缓冲液Fbg均值下降0.41。r=0.993,P<0.01,太平洋公司室温放置24h缓冲液Fbg均值下降0.54,r=0.995P<0.01,太平洋公司缓冲液稳定性比德灵公司缓冲液稳定性稍差。[结论]在CA-血凝仪上使用价格便宜的太平洋公司Fbg试剂代替原装德灵公司Fbg试剂,即可降低成本,同时又能得到准确的实验结果。     

STA型全自动血凝仪的使用及保养

随着临床对止血与血栓实验检测质量的要求不断提高，以及自动化血凝仪的不断推广，法国STAGO全自动血凝仪在全国的用户正日益增多，现仅就STA型血凝仪的使用和保养简述如下。     

BE Compact-X全自动凝血分析仪临床应用评价

目的：了解BE Compact—X全自动血凝仪的基本性能。方法：选择凝血酶原时间（胛）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fg）三种指标,对该仪器性能进行初步评价。结果：各指标线性试验,相关系数均在0．97以上,Cy小于3％,携带污染率为0．2％。结论：BE Compact—X全自动血凝仪具有较高的精密度、准确度,可消除携带污染。能够满足临床常规工作。     

国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价

目的评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能。方法选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)标准要求进行统计分析。结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异。结论为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验。     

普利生C2000-A全自动血凝仪的性能验证

目的对全自动血凝仪普利生C2000-A进行性能验证,以确定其是否符合临床检测要求。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准,应用定值质控血浆或(和)定标血浆,选择凝血常规项目[D-二聚体(DD)、血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间测定(TT)、纤维蛋白原(FIB)]对仪器分析系统的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、抗干扰能力(干扰物为血红蛋白、直接胆红素和三酰甘油)以及通道一致性等性能进行验证和初步评价。结果所有凝血检测项目中,批内精密度均小于3%,批间精密度均小于5%;定值质控品或者定值校准品的结果与各自靶值相比其偏差均少于8%;线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,a值均介于0.97~1.03范围内,r均大于0.975,符合线性相关要求;携带污染率均小于3%;干扰试验的偏离值均小于3%;在4个通道上各项目的测定结果差异均无统计学意义(P>0.05),说明其通道一致性良好。结论国产血凝仪普利生C2000-A全自动血凝仪具有良好的分析性能,其准确度、精密度、线性范围、携带污染率等指标均符合质量管理要求,特别是其对溶血、黄疸以及脂浊标本具有较强的抗干扰能力,可完全满足临床检测要求。